中国食品药品网讯 9月26日,陕西康惠制药股份有限公司(以下简称康惠制药)发布《康惠制药关于收购山东友帮生化科技有限公司51%股权进展暨完成工商变更的公告》。公告显示,康惠制药以自有资金3264万元购买来新胜持有的山东友帮生化科技有限公司(以下简称山东友帮)51%股权。9月24日,山东友帮已完成工商变更登记手续,并取得菏泽市定陶区行政审批服务局颁发的《营业执照》,现康惠制药直接持有山东友帮51股权。此次收购前,来新胜持有山东友帮100%股份。   资料显示,山东友帮成立于2004年,注册资本为1694万元,法定代表人为来新胜。该公司是一家集高纯度原料药及高端医药中间体技术开发、生产、销售、技术转让、外包服务于一体的高新技术企业,主要产品包括抗血癌药物中间体、抗丙肝类药物中间体、心脑血管药物中间体等。   9月24日,康惠制药发布的《陕西康惠制药股份有限公司发布关于收购山东友帮生化科技有限公司51%股权的公告》显示,山东友帮因政府高铁项目建设土地重新规划原因自2018 年起停止生产经营。同年,经陕西省蒲城县政府招商引资,山东友帮投资设立全资子公司陕西友帮生物医药科技有限公司(以下简称陕西友帮)。陕西友帮预计于 2021 年上半年实现投产,主要产品包括抗菌药物中间体、抗癌药物中间体、抗病毒药物中间体、心脑血管药物中间体等。本次交易完成后,陕西友帮将成为康惠制药的控股孙公司。   据公告,山东友帮2019年及2020年1-7月净利润分别为-791.02万元、-648.52万元。山东友帮全部权益价值评估值为6402.67万元,增减率为161.13%。此次股权转让后,来新胜承诺,山东友帮 2021-2023年实现净利润分别不低于500 万元、1000 万元和2000 万元。   康惠制药表示,本次投资山东友帮,主要看重其良好的研发能力及医药中间体专有技术。长期来看,随着陕西友帮生产车间的逐步建成投产,氧头孢烯和7ANCA 两个产品将第一批投产。目前,这两个主要用于生产头孢菌素类产品在国内市场均处于紧缺状态,投产后将为康惠制药业绩产生积极影响。(宋佳薇) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  “这里到处充满人情味,我和老兄弟们都相处得好。”说起居住了35年的东亭社区,78岁的李贻清竖起大拇指,不停地夸奖。始建于1985年的东亭社区,隶属湖北武汉市武昌区水果湖街道。论年限,东亭社区是老旧小区,可论活力,社区风采不减当年。道路虽窄,却干干净净;楼房虽旧,但秩序井然。一圈转下来,见得最多的是盈盈笑脸,听得最多的是“满满的幸福感”。   芝麻酱飘香,热干面分量足,东亭社区的“幸福食堂”前,一大早就排起了队。居民刘婆婆是常客,有时一日三餐都在这里吃,卫生、便宜。   “幸福食堂”的运营方是东亭社区引进的乐聆智慧养老服务中心,这里还设有日间照料中心、紧急呼叫救助中心、医务室、康复健身室,可为社区老年居民提供助医、康养、护理等20类100项上门服务。   这只是东亭社区为居民提供全方位服务的一个方面。自2014年以来,东亭社区累计孵化培育社会组织34家,引入家政、法律咨询等10多项补充服务,让居民日常生活便捷无忧。   成立于2016年的“七宝巡逻队”以老年志愿者为主,已由成立之初的不足50人发展到现在的400多人。“清理楼道杂物,查看消防设施,调解邻里纠纷,我们帮着居民们解决问题,大家也都信任我们。”62岁的黄惠兰是“七宝巡逻队”队长,每天早上7点就出门,带着队员们在社区巡逻。   “别看我们社区房屋老旧、硬件相对落后,但要论服务水准,我们很有底气。”东亭社区党委书记王学丽说。   一边是4000多户、1.5万名居民,一边是仅有十几人的社区干部队伍,东亭社区管理服务井井有条,居民和睦相处。即便是抗击新冠肺炎疫情,东亭社区也临危不乱。   “除了有大量下沉党员、志愿者支援和帮助,我们还有‘武汉微邻里’微信平台。”王学丽点开手机,娓娓道来。   去年底,东亭社区的“微邻里”平台开通不久,就有4000多居民加入,基本做到了一户一人。到今年8月底,加入人数已增至8000多人。“微邻里”平台不仅将居民聚在网上,还把为居民提供服务的辖区单位、工商企业、超市门店也“搬”上了网。   打开“服务导航”,政务、生活、法律、文体、志愿服务等一应俱全。疫情防控期间,这些“资源”全部被调动起来。“大家纷纷站出来,争当志愿者,帮了社区的大忙。”王学丽感慨地说。   今年1月至8月,东亭社区“微邻里”平台由社区自行处理的事项达3926件,需上报的仅48件,基本做到了“小事不出社区”。   “白衣战士忙驰援,网格社区严防控……”疫情防控期间,东亭社区居民自发创作了数千首抗疫作品。居民还在网上学习社区教育学校的课程,疏解情绪,丰富文化生活。   东亭社区老年人多,就近学习的需求较大。2014年,社区教育学校(水果湖分校)正式开办,充分发掘社区文化人才,向居民教授诗词歌赋、琴棋书画。6年来,学校开设的课程从10多门增加到40多门,学员从450人发展到1500多人。2017年,社区成立了“东亭诗社”,邀请武汉诗词名家前来授课。在社区的中心区域,设置了很多诗词牌、匾、栏,展示居民的诗词作品。一时间,“诗韵东亭”声名远扬。   72岁的居民王福文受邀为居民们讲课,他是浙江纺织大学的退休教授,在艺术设计领域颇有名气。今年8月中旬,他的国画作品在武昌首义博物馆展出,漫画作品《持续居家·科学防疫》也在网上广为传播。   “以前不少高校邀请我去讲课,我都婉拒了,但这次不能推辞。对社区,我有一份特殊的感情,特别是这次抗疫中的邻里相助让我非常感动。”王福文说。   行走东亭社区,听到不少居民这样说:“在这里生活,心情舒畅,精神富足,很有幸福感。” 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  秋风送爽,天高海阔;一年一度,岁岁朝朝。时间的手翻开了共和国新的篇章。这次,比以往更加厚重、更加动人。   今年年初,新冠肺炎疫情暴发,在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,在国务院应对新型冠状病毒感染肺炎疫情联防联控机制的统筹指挥下,全国人民众志成城,守望相助,进行了一场惊心动魄的抗疫大战,经历了一场艰苦卓绝的历史大考,创造了人类同疾病斗争的又一个英勇壮举。   一滴水汇入大海方成沧海横流,一粒沙融入高山方成巍峨之巅。厚重的历史篇章折射出无数挺身而出的英雄,记录着无数感人至深的抗疫故事。这其中有这样一支队伍,他们闻令而动,担当有为,用4天时间审批通过4个新冠病毒检测试剂,确保患者得到“早诊断”;他们靠前服务,争分夺秒,用不到3个月时间推动全球首个新冠病毒灭活疫苗进入临床试验;他们全员动员,细致入微,确保疫情防控用药品合格率在99.7%以上;他们齐心协力,多方联动,推动医用防护服等医用防护用品产能短时间快速增长。他们是新时代药监人。   闻令而动 让党旗在一线高高飘扬   无数的历史事实证明,在每一个关键时刻,在每一个困难节点,中国共产党的坚强领导都是攻坚克难的关键力量。   疫情发生后,习近平总书记高度重视,多次召开会议、听取汇报、作出重要指示,全面部署疫情防控阻击战。明确要求各级党委和政府,把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,把疫情防控工作作为当前最重要的工作来抓。要让党旗在防控疫情斗争第一线高高飘扬。   “各级药监部门要坚决把思想和行动统一到习近平总书记的重要指示和党中央、国务院决策部署上来,进一步提高政治站位,强化责任担当,全力抓好涉及药监部门职责的各项工作。”1月22日上午,国家药品监督管理局党组书记李利主持召开党组会暨疫情应对工作领导小组会议,进一步深入学习习近平总书记关于新冠肺炎疫情防控重要指示精神和李克强总理重要批示要求,研究部署药监系统贯彻落实党中央、国务院决策部署的工作举措。   2月1日前后,疫情防控形势严峻,国家药监局局长焦红,副局长徐景和、陈时飞、颜江瑛分赴中国食品药品检定研究院、医疗器械技术审评中心、药品审评中心等直属单位,到审评、检验等工作一线调研督导新冠肺炎疫情防控相关工作。他们在调研督导时强调,要深入贯彻习近平总书记关于疫情防控的重要指示批示精神,坚持把人民群众生命安全和身体健康放在第一位,全力支持疫情防控所需药械的科研攻关,对疫情防控所需药械实行应急审批。   一个组织就是一个堡垒,一名党员就是一面旗帜。在国家药监局党组的坚强领导下,国家药监局各级党组织全面投入战“疫”。   ——机关各司局全面统筹指导。综合部门全力保障机关高效运转。注册司及时接收疫情防控一线需求信息,调度各单位做好疫情防控药械应急审评审批工作。监管司针对疫情防控药械突出重点抓监管,与注册部门做好无缝衔接,全力守护安全底线。   ——各技术单位在一线冲锋陷阵。他们靠前服务、主动对接,全速推进新冠病毒检测试剂、疫苗、药品应急审评、检验、检查等各项任务。有的工作人员以实验室为家连续作战,有的夜以继日审核申报资料,不知疲倦。   ——各有关单位全力做好配合工作。从药品标准制修订到药品不良反应监测,从投诉举报受理到信息系统建设,从教育培训到执业药师服务,从新闻宣传到国际交流,从医药经济研究到特殊药品储备,“战‘疫’”是他们的工作关键词,全力服务疫情防控工作大局。   据统计,自疫情发生以来,国家药监局党组先后召开36次党组会暨疫情应对工作领导小组会议,及时传达学习习近平总书记关于新冠肺炎疫情防控工作的系列重要讲话精神,研究药监系统贯彻落实的具体措施,确保国家药监局各项工作始终同党中央、国务院决策部署保持高度一致。疫情防控期间,国家药监局共有8名同志在抗疫一线火线入党,有效激励党员干部在抗疫一线担当作为。   奋发作为 全力服务疫情防控工作大局   病毒突然而至,疫情来势汹汹。面对百年来全球最严重的传染病大流行,人民群众对医用防护用品、有效药物、疫苗的渴求比以往任何时候都紧迫。全体药监人深切感受到肩上沉甸甸的责任。在“坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策”16字方针指导下,全体药监人充分发挥专业技术力量,打响了一场科学防控疫情的战“疫”。   ——确保相关产品不因审评工作耽误一分钟上市时间。在疫苗、药品的应急审评审批工作中,国家药监局在标准不降低的同时,刀刃向内,向审评工作要时间,向平时专业积累要效率。“16∶00~18∶30,新冠病毒疫苗技术要求宣讲;18∶40~20∶40,召开沟通会……”一名审评员的工作“流水账”透露出他们不舍昼夜、分秒必争的工作状态。他们创造性提出接受滚动提交资料,实行研审联动,不计时间成本地靠前服务、主动沟通交流……在各方共同努力下,4月12日,全球首个新冠病毒灭活疫苗获批进入临床试验。   ——仅用4天时间就完成4家企业的4个新冠病毒检测试剂审评审批。国家药监局不断刷新着审评速度,只为患者能够及早得到诊断。快速背后,是审评人员1月20日便连夜起草审评要点,是指派专人与注册申请人保持24小时全天候联系沟通,是提早布局的电子申报系统和审评系统关键时刻大显身手。到8月初,我国新冠病毒检测试剂日产能已经超过1800万人份,不仅满足国内检测需求,还服务全球疫情防控。   ——应急批准多个药品上市或者进入临床试验,满足临床救治需求。国家药监局组建包括11名两院院士在内的特别专家组,深度参与疫情防控药品的评估、审核和技术审评,对企业提出的所有可能有助疫情防控的药品随到随研判。先后应急批准法匹拉韦片、注射用西维来司他钠等多个疫情防控用药品上市,应急批准“中药三药”增加新冠肺炎适应症。   ——全力守护疫情防控药械安全底线。他们突出重点品种抓监管,强化疫情防控药械等重点品种监管,实施“一品一档、一企一策”,分类分级、精准施策,强化注册与上市后监管衔接,全面加强监督检查。他们聚焦关键环节抓监管。强化审批环节源头管理,加强生产环节监督检查,监督生产企业对放行产品严格检验把关。他们严格执法抓监管,从严从重从快查处疫情防控药械生产经营违法行为。疫情发生以来,共抽检疫情防控相关药品5965批次,总体合格率达99.7%。   ——协调推动医用防护用品日产能实现近百倍增长。医用防护用品是医生的“盔甲”,一刻不可缺失。在疫情防控的严峻考验下,国家药监局统筹协调各级药品监管部门深入分析产供形势,内挖潜能、外拓渠道,整合国内外资源,全力加快医用防护服、医用防护口罩的审批上市,助推产能扩大。医用防护服日产能在2月初约3万套,到6月份已经增长到近300万套。医用防护口罩的日产能在2月初不到30万个,到6月份已经超过1000万个。   同频共振 全国药监一盘棋   这些鲜活的数字背后,是经历了8个多月并肩战斗的全体药监人拧成一股绳的力量。无论是疫情防控药品医疗器械的应急审评审批,还是有关药械质量安全监管,全体药监人始终并肩战斗在一起。   ——迅速部署,全员动员。各省级药品监管部门均迅速成立主要领导为组长的疫情防控工作领导小组,各部门主要负责人和党员领导干部全部坚守岗位。有的省级药品监管部门在成立新型冠状病毒感染肺炎疫情防控工作领导小组的同时,还组建了“疫情应对应急突击队”,全时待命,确保能及时有效处置突发情况。   ——特事特办,靠前帮扶。疫情发生后,各省级药品监管部门迅速启动对疫情防控有关医用防护用品的应急审批工作,帮助企业快速转产,扩大产能。截至9月28日,各省、自治区、直辖市药监局完成400余个医用防护服、4000余个医用口罩、400余个红外体温计的应急审批工作,有力满足需求。   ——深入一线,密集检查。从国家到省、市、县,各级药品监管部门主要负责同志带队深入一线,督查疫情防控用药械生产和经营企业。组织省内药品和医疗器械生产经营企业面对面沟通交流,部署加强药械质量安全监管,凝聚药械质量安全监管合力。全国药品监管系统检查人员全面投入到疫情防控药械的一线监督检查中。   2月15日上午,正在督导疫情防控药械质量安全监管工作途中的江苏省药监局负责同志接到了来自国家药监局的电话。“要毫不松懈抓好质量监管工作。”电话这样叮嘱。江苏省药监局负责同志表示,将按照国家药监局的统一部署,确保疫情防控各项工作做实、做细、做到位。无论是天南还是海北,无论是烈日炎炎还是冰天雪地,全体药监人同步战“疫”,并始终保持密切联系合作。   在首批新冠病毒检测试剂应急审评审批中,国家药监局快速制定审评标准和审评要点,全方位提供指导,上海市药监局则就近紧急派出3批技术审评骨干,完成对辖区内3家企业应急产品注册体系现场核查工作,帮助企业尽快获批产品注册证和生产许可证,推动产品快速上市。   2月15日,法匹拉韦片获有条件批准上市。在法匹拉韦应急审批过程中,国家药监局和浙江省药监局联动进行现场核查,从2月9日启动注册现场核查,到2月13日形成审核意见,仅用了4天时间。   3月12日,注射用西维来司他钠获批上市,成为首个可用于改善伴有全身性炎症反应综合征的急性肺损伤(ALI)和急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的药物。在该药物的审批过程中,国家药监局和江苏省药监局联合开展注册核查、产品检验,从启动应急审评到产品获批上市仅用时27天。   据统计,自疫情发生以来,国家药监局先后派出14个督导检查组分赴各地参与督导检查。“大家都很激动,疫情关头,大家一起冲上前线,感受到药监合力。”国家药监局一名工作人员回忆起不久前的督导检查工作,仍然难掩激动。   疫情防控是一场大考,考验的是全体药监人的使命和担当,考验的是全体药监人的经验和能力,考验的是全体药监人的团结和奋进。全体药监人,经受住了这一考验。   回顾过去是为了更好地面对将来。在这个特殊的时间节点,在鲜红的五星红旗下,全体药监人正更加紧密地团结在一起,共同书写药品监管事业的新篇章。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  近日,国家药品监督管理局经审查,批准了深圳北芯生命科技有限公司生产的创新产品“血流储备分数测量设备”和“压力微导管”的注册。   血流储备分数测量设备由主机、电源电缆、手持遥控器组成,设备内含有VivoCardio软件组件。压力微导管由远端组件、近端组件、去应力管、针座、线缆组件组成。上述产品在冠状动脉血管造影术和(或)介入手术中配合使用,预期在医疗机构中供具有资质和经验且培训合格的医技人员用于成人患者冠状动脉病变血管的功能学评价,反映临床当前情况下心肌灌注/缺血程度,帮助临床医生评估冠状动脉狭窄是否导致冠状动脉下游心肌供血的缺血,帮助临床医生在多支血管病变中识别真正引起心肌缺血的狭窄病变。   该产品属于国际领先、国内首创并填补国内空白的产品。该产品填补了我国在金标准血流储备分数测量技术领域的空白,而且通过压力微导管的创新设计和实现,克服了传统压力导丝的诸多问题和局限,简化了血流储备分数(Fractional Flow Reserve,FFR)临床测量流程,提升了FFR介入测量技术的易用性和普适性。   药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者满雪) 为贯彻落实习近平总书记关于厉行节约、反对浪费的重要指示精神,国家药品监督管理局党组第一时间组织学习,党组理论中心组专题研讨,部署了相关工作,印发了《国家药监局关于厉行勤俭节约制止餐饮浪费行为的工作方案》,完善了厉行节约、反对浪费有关工作制度机制,要求广大干部职工自觉践行光盘行动,坚决杜绝餐饮浪费行为发生。9月28日上午,国家药监局再次召开厉行节约反对浪费会议,并部署国庆中秋节前相关工作。   会议强调,要进一步深刻认识习近平总书记关于厉行节约、反对浪费的重要指示精神重大历史意义和现实意义,切实增强厉行节约、反对浪费的思想自觉、政治自觉、行动自觉。要充分认识厉行节约和加强餐饮工作节约的重要性,以高度的政治责任感和使命感贯彻落实习近平总书记重要批示精神,把厉行节约、反对浪费的成效作为检验党性原则的标尺,切实发挥好中央国家机关第一方阵的示范引领作用。   会议要求,一要深入推进厉行节约、反对浪费工作安排,明确厉行节约工作机制、目标责任;加强组织领导,明确任务要求,采取有力措施,强化监督检查,形成各司其职、层层配合的工作格局,确保厉行节约工作有条不紊、扎实有效地推进。二要持之以恒纠治“四风”,做到令行禁止。要严格落实中央八项规定精神,严守有关纪律要求,确保务实节俭、文明廉洁过节。要坚持“利剑高悬”,严查违规违纪,严查严纠“四风”问题。三要持续抓好新冠肺炎疫情防控工作,进一步落实常态化疫情防控工作要求,做好节日期间人员动态信息管理。四要做好节日期间值班值守,认真落实消防安全主体责任,全面落实安全检查任务,加大巡查力度和频次,做好消防安全隐患整治,确保节日期间安全稳定。   国家药监局各司局、在京各直属单位有关人员参加会议。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  9月29日,国家药监局网站发布关于注销医疗器械证书的公告(2020年第109号)。全文如下。 国家药监局关于注销医疗器械证书的公告(2020年第109号)   按照《医疗器械注册管理办法》的规定,根据企业申请,现注销山东新华医疗器械股份有限公司的注册证号:国械注准20173544543产品名称:生物安全柜、注册证号:国械注准20173543002产品名称:生物安全柜、注册证号:国械注准20173543003产品名称:生物安全柜、注册证号:国械注准20173544542产品名称:生物安全柜,广州迪澳生物科技有限公司的注册证号:国械注准20173401057产品名称:结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒(恒温扩增法)共5个产品的医疗器械注册证书。   特此公告。   国家药监局   2020年9月28日 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰手机网页版_全国省级药监微信榜单 | 9月21日~9月27日周榜揭晓

  中国食品药品网讯(记者齐桂榕) 9月28日,中国医药报社发布全国省级药监微信公众号周榜,该榜单由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。   全国省级药监微信公众号排行2020年9月21日~9月27日周榜如下:   “浙江药闻”排名第一,“药安食美诚信河北”排名第二,“广东药监”排名第三。   第四名到第十名的公众号分别是:“江苏药品监管”“河南药品监管”“江西药品监管”“四川药品监管”“安徽药品监管”“吉林药监”“广西药品监管”。   中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统显示,9月21日,“广东药监”发布的《严查执业药师“挂证”!名单附上!》获得较高关注。根据全省各级药监部门的监督检查结果,广东省药监局通报23名存在“挂证”行为的执业药师。广东省药监局官网发布的信息显示,该局今年已发布5次执业药师“挂证”行为检查情况通告,累计曝光“挂证”执业药师104人。上周此文在全国省级药监微信公众号发布的文章中阅读量最高。   在“河南药品药监”发布的文章中,9月21日发布的《<中华人民共和国药品管理法>行政处罚裁量标准》较受关注。标准将新修订《药品管理法》中违法行为的处罚依据、裁量范围、裁量阶次等内容进行了明确。其中,裁量阶次细分为一般处罚、从轻处罚、从重处罚三类,标准还对每类处罚的裁量因素、处罚标准进行了详细介绍。   “江西药品监管”于9月21日推送的《省药监局举行职业化专业化药品检查员队伍派驻机构授牌暨新入职检查员培训开班仪式》取得良好传播效果。9月21日,江西省药监局为省药品检查员中心5个派驻机构授牌。文章介绍,江西省在全国省级职业化专业化药品检查员队伍建设方面编制下达早、组织架构新、启动运作快。授牌仪式的举行标志着江西省“一办一中心五所”(药品检查监督办、检查员中心和五个派驻机构)架构基本完成,即将全面承接检查任务。   综合各公众号推送内容来看,各地药监动态、科普文章为该周宣传重点。上周,“秋天的第一杯奶茶”这一话题冲上热搜。科普文章《秋天的第一杯奶茶来了!但这四类人群要少喝…》对可被咖啡因影响的常见药物进行了介绍,此文被“广西药品监管”“药安食美诚信河北”等公众号转发。9月25日为世界药师日,《世界药师日丨有这样一群人为用药健康护航~》一文被“重庆药品监管”“四川药品监管”“浙江药闻”等平台广泛转发。   此榜单的监测时段为9月21日~9月27日,相关数据截止至当周周日晚12点。公众号排名根据总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由于省级药监微信公众号的相关数据滚动更新,所以相关排名会根据时间产生变化。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰平台几年了_陈时飞出席国际药品监管机构联盟2020年大会

  2020年9月28日,国家药监局副局长陈时飞在北京出席国际药品监管机构联盟(ICMRA)举办的2020年线上大会,药品注册司、药品监管司、科技国合司、中检院、药典委、药审中心、核查中心、评价中心、高研院、国际交流中心有关负责人和工作人员参加了会议。   会议围绕成员资格、新冠疫情、与世界卫生组织合作、药物短缺、亚硝胺杂质、监管信赖、疫苗信心、抗生素耐药、创新网络、药物警戒、供应链完整性等内容进行了交流。   陈时飞表示,目前中国已有5条技术路线的11个新冠病毒疫苗进入临床试验,近期国家药监局向世界卫生组织提供了中国关于新冠病毒疫苗研发评价的相关技术指导原则。中方希望通过与世界卫生组织、国际药品监管机构联盟专家的技术交流,协调安全有效的标准,推动中国产的新冠病毒疫苗早日上市,使疫苗早日成为全球公共产品,为全球的可及性和可负担性作出中国贡献。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  初秋时节,长江北岸,湖北恩施土家族苗族自治州巴东县东壤口镇绿竹筏村,满山的夏橙(柑橘的一个品种)已经采收完毕。   “今年有个好收成,多亏了宜昌的好邻居、好兄弟!”种植大户张林算了一笔账:35亩夏橙卖了14万斤,纯收入30多万元,平均每亩比去年增收1000多元。   宜昌地处湖北西部,其与恩施等市州交界处,属于武陵山集中连片特困地区,长期以来交通不便,基础设施落后。近年来,在精准扶贫政策支持下,短板逐渐补齐,当地群众携手同心奔小康。   共建水电网 产业齐兴旺   长江支流西流溪,是宜昌市秭归县泄滩镇牛口村与绿竹筏村的天然分界线,一度也是产业发展的分界线。站在江岸边的山坡上放眼望去,只见东侧牛口村林木茂密,西侧绿竹筏村却相对稀疏。   缺水,是绿竹筏村发展遇到的突出问题。“我们这里主要是坡田,土地贫瘠,一遇旱情就容易歉收甚至绝收。”2013年,在外务工多年的张林返乡创业,流转30多亩土地种柑橘,结果年年都为找灌溉水源发愁。“从几公里外的长江泵水到果园,柴油机加人工成本一次就要上千元。”   一溪之隔的牛口村却是另一番光景。由于地形、气候条件适宜,水源充足,牛口村从1997年起大力发展柑橘产业,如今年产量1200万斤,人均收入达2万元。   绿竹筏村不是没想过从西流溪引水,但村里电压低,带不动大功率水泵。从巴东接电距离有1500米左右,成本也不低。从距离仅600米的牛口村接电是最省事的办法,但两地分属不同市州,跨界接电有难度。   过去,受行政区划、地形分隔等制约,宜昌与相邻的几个市州在通路、通水、通信等方面衔接不足。去年,宜昌主动对接恩施等地,跨地共商脱贫攻坚大计,共建水电路网等基础设施,牛口村和绿竹筏村的电力设施共享项目由此提上日程。   2019年9月21日,泄滩供电所正式进场开工,新建变压器1台,架设线路650米,一个多月后正式投产送电。绿竹筏村泵房的水缸里清水涌出,困扰多年的安全饮水和灌溉用水问题终于得到解决。   有了水,绿竹筏村产业发展快马加鞭。在张林的带动下,村里成立了柑橘专业合作社。超过一半的村民开始种植柑橘,种植总面积达到4000多亩,年产值800万元,人均纯收入6500元。虽然与牛口村相比仍有差距,但张林对未来充满信心。   修好毛坯路 敲开致富门   在宜昌与恩施交界处的南庄坪,一条1.2公里长、3.5米宽的水泥路在山林间铺开,一头连着宜昌市秭归县磨坪乡雁落坪村,一头连着恩施州巴东县绿葱坡镇中村。   69岁的雁落坪村三组村民谭明翠正在苞谷地里忙碌。“自从门前的这条路通了,日子就好过多了!”   原来,雁落坪村距秭归县城100多公里,而距巴东的野三关镇只有22公里。2017年底,途经中村的巴野公路正式通车后,雁落坪村村民去集镇更加便捷。但是,中村和雁落坪村之间的一条1.2公里的毛坯路,阻挡了村民出山的脚步。   “这样一条毛坯路,晴天一身土,雨天一身泥,车辆通行困难。”雁落坪村党支部书记谭明春说。   去年10月,这条1.2公里的毛坯路被纳入宜昌、恩施交界处基础设施补短板项目,由宜昌投资兴建,今年3月25日正式投入使用。借着通路的契机,雁落坪村成立了农民专业合作社,带动近70户村民种植销售土豆、白菜等高山有机蔬菜。   “现在每天都有外地商贩直接开车到家门口来收菜,再也不愁卖不出去了。”谭明翠喜上眉梢。路修好了,也为中村的茶叶、猕猴桃、种植养殖等产业带来了更多的客源和销路。   经过持续两年的基础设施补短板项目建设,宜昌市完成路、水、电、网等项目77个,惠及5.06万边界地区群众。   看病有医保 上学有资助   走进宜昌市兴山县榛子乡板庙村,刚脱贫的村民高士军和妻子郑启凤在田间忙着采摘辣椒。“孩子今年刚上大学,我俩肩上的担子重了。好在今年辣椒行情好,目前的收入已经超过去年全年。”高士军笑着说。   前些年,由于长期劳作,郑启凤落下了头疼、颈椎病、腰椎间盘突出等病症,在乡卫生院住院两周花了5000多元,医保报销时遇到了麻烦。   原来,郑启凤虽然人嫁到了宜昌,但户籍还在老家襄阳,因此无法享受宜昌的医保政策,只好每次都折回娘家报销。   当时,宜昌正大力探索健康扶贫“一站式”结算模式,但政策尚未覆盖到全市域。了解情况后,有关部门立即全面摸底,在2019年实现了政策在宜昌市域的全覆盖。“无论户籍是否迁到宜昌,只要在宜昌范围内被认定为贫困人口,都可以享受到健康扶贫政策。”宜昌市卫健委有关负责人介绍。   如今,无论是在宜昌还是襄阳,郑启凤都可以享受异地医疗的“无缝切换”,再也不用来回跑了。儿子郑来全的户籍也在襄阳,但平时常住宜昌,2018年考上了位于襄阳市保康县的职业高中。宜昌扶贫部门将他纳入“雨露计划”教育扶贫项目,每年可以拿到5000元补助。   据宜昌市教育局学生资助中心统计,2020年春季学期,已资助像郑来全这样常住宜昌在外地上学、外地户籍在宜昌上学、宜昌户籍在外地上学的贫困家庭学生1万余人。   受益于危房改造政策,高士军一家如今住在宽敞明亮的新房,还添置了不少家电,生活越过越有滋味。“等农闲时节我就去外面打工,加上种植、养殖等收入,今年预计纯收入能达到3万多元。” 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者陈燕飞) 9月28日,国家药监局公开就《化妆品不良反应监测管理办法》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品抽样检验管理规范》三个规范性文件征求意见。征求意见截至日期为10月17日。   《化妆品不良反应监测管理办法(征求意见稿)》细化《化妆品监督管理条例》关于化妆品不良反应监测要求,分总则、职责与义务、不良反应报告、不良反应分析和评价、不良反应调查和风险控制、不良反应监测信息管理、附则七个部分。规定化妆品注册人、备案人是其上市销售化妆品不良反应监测的第一责任人,规范化妆品注册人、备案人提交不良反应调查报告、开展分析评价、采取风险控制措施等行为,细化受托生产企业、化妆品经营者、集中交易市场、电子商务平台经营者和医疗机构应当履行的不良反应监测义务。规定美容美发机构、宾馆等在经营服务中使用化妆品或者将化妆品提供给消费者使用的,应当向消费者如实告知化妆品不良反应,并履行相应的化妆品经营者义务。   《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》分总则、机构与人员、质量管理、质量控制、厂房设施与设备、物料与产品、生产管理、产品销售管理、附则九个部分和两个附件,规范化妆品生产质量管理。要求化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照本规范要求建立化妆品生产质量管理体系,实现化妆品物料采购、生产、检验、储存、销售和召回全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求和预定功效的化妆品。细化企业质量安全负责人、质量部门负责人、生产部门负责人能力要求和职责义务。针对共线生产,规范规定在化妆品生产车间不得生产对化妆品质量有不利影响的非化妆品产品,不过,非化妆品产品所用原料均符合化妆品原料相关法规规范要求、质量规格的可以与化妆品共线生产,但需提供确保化妆品安全的管理制度和风险分析报告。   化妆品抽检是《化妆品监督管理条例》法定监管手段之一。《化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)》分总则、计划、抽样、检验和结果报送、异议和复检、核查处置、附则7个章节,规范化妆品抽检工作。规范明确抽样检验依风险确定重点品类。将网络销售化妆品纳入监管范畴,提出抽样检验可以通过化妆品生产经营现场抽样,也可以通过网络对化妆品生产经营者抽样。将现场检查和抽样结合,要求现场抽样前,抽样人员应当先行对被抽样单位的营业执照等资质和合规情况进行现场检查。在抽样付费方面,规定抽样单位收到发票后向被抽样单位支付样品费用。被抽样单位不提供发票或者逾期提供发票的,视为无偿提供样品。值得注意的是,规范设专章明确异议和复检解决程序,并明确时限要求。最终检验结论为不合格的化妆品注册人、备案人、进口产品境内责任人应采取产品召回等风险控制措施。拒不履行召回义务的,将按照《化妆品监督管理条例》第六十条处罚。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)