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天辰平台真实_全国省级药监微信榜单|5月25日~5月31日周榜揭晓

  中国食品药品网讯(记者刘爽) 6月2日,中国医药报社发布了全国省级药监微信周榜,该榜单由中国健康传媒集团中国食品药品舆情监测分析系统提供数据支持。   全国省级药监微信公众号排行2020年5月25日~5月31日周榜如下:“药安食美诚信河北”排名第一;“安徽药品监管”排名第二;“河南药品监管”排名第三。   该周榜单排名第四名到第十名的公众号分别是:“江苏药品监管”“药安早知道”“上海药监”“广西药品监管”“陕西药品监管”“北京药监”“浙江药闻”。   在“药安食美诚信河北”发布的文章中,5月30日的《公示!河北发布13件化妆品违法生产经营典型案例》最引人关注。该篇将河北省药品监督管理局从全省各市上报的2019年化妆品生产经营违法案例中筛选出的13件典型案例予以集中公示,旨在震慑化妆品领域的违法犯罪,警示教育化妆品生产经营主体,增强消费者维权意识。   在“安徽药品监管”发布的文章中,5月28日《@所有药企 省药品综合监管平台6月1日零时起正式上线运行》最受关注。据报道,安徽省药监局近日印发了《关于启用安徽省药品综合监管平台的通告》决定从2020年6月1日零时起全省药品综合监管平台正式上线运行。该药品综合监管平台包括企业端和监管端两个部分,能有效创新监管方式,切实加强事中事后监管。   在“河南药品监管”发布的文章中,5月29日《河南省药品监督管理局第六监管分局在南阳市正式挂牌成立》阅读量最高。河南省药品监督管理局第六监管分局的正式挂牌,标志着河南省深化药品监管体制改革迈上了新征程。第六监管分局成立以后,将履行河南省药品监督管理局赋予的相关职能,负责落实南阳、平顶山区域内的药品监管工作。   值得一提的是“药安早知道”本周排名亮眼。“药安早知道”是宁夏回族自治区药品监督管理局的官方微信平台。该号在全国化妆品安全科普宣传周期间发布系列报道《2020宁夏化妆品安全有奖知识竞答开始啦!》《第一个特等奖今晚即将产生……2020宁夏化妆品安全有奖知识竞答持续进行中!》。相关活动将化妆品安全知识与有奖竞猜形式相结合,吸睛度高,引发公众较高的关注和参与热情。这也使该号该周名次较前一周提高了19位,位居本周第五,也是该号第一次荣登全国省级药监微信公众号排行榜前十。而“北京药监”该周借助可以多轮发送的优势,在化妆品安全科普宣传周期间通过发布12个自制化妆品安全科普系列小视频,安全用妆H5小问答和国家药监局化妆品安全科普宣传周系列宣传片等多种形式的内容,获得了较高的阅读量和转发量,使该微信号排名较上周再提一名,名列第九。   综合各公众号推送内容来看,全国两会相关报道、各地药监部门政务信息、疫情常态化防控仍是本周的报道重点。值得关注的是从5月25日开始全国化妆品安全科普宣传周正式启动。这是在常态化疫情防控下举办的首个全国性科普宣传周。该周全国各省级药品监管部门以“安全用妆,伴您同行”为主题,综合运用线上线下相结合的形式,让“云话妆”走入寻常百姓家。形式多样的科普宣传活动,引导消费者正确认识和使用化妆品的科普文章,动画图解和有奖答题都是本周的报道重点。   此榜单的监测时段为5月25日~5月31日,相关数据截止至当周周日晚12点。公众号排名根据总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由于省级药监微信公众号的相关数据滚动更新,所以相关排名会根据时间产生变化。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者陆悦) 为配合化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的开展,6月2日,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)发布《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南(征求意见稿)》(以下简称《塑料组件指南》)和《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南(征求意见稿)》(以下简称《密封性研究指南》),并公开向社会征求意见,意见反馈时限为自发布之日起1个月。   《塑料组件指南》以及相关文件指出,化学药品注射剂生产过程使用的塑料组件系统,可能与液体接触并发生相互作用,导致相关浸出物的产生和积累。浸出物在液体中持续存在并最终传递至终产品,可能影响产品质量属性。《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》(以下简称《技术要求》)明确规定,注射剂工艺研究过程需关注硅胶管等直接接触药液的生产组件系统的相容性,目前国内尚未发布相关技术指南。为指导企业研发,统一审评尺度,药审中心根据《技术要求》,借鉴国内外相关指导原则及标准,组织起草了《塑料组件指南》,适用于化学药品注射剂生产过程中直接接触液体的管路类、滤器类、密封件类、配液袋类等塑料组件系统。考虑到接触时间短、相容性风险低,用于称量、转移、配料的辅助类塑料组件系统通常不在本指南范围内,但若经分析存在风险,亦可参照《塑料组件指南》进行研究。《塑料组件指南》结合国内实际,明确了组件系统(包括组成材料)选择、风险评估、相容性研究试验设计等的基本原则,旨在阐述一种基于科学和风险的研究思路来开展注射剂生产过程中使用的塑料组件系统的相容性研究。申请人在化药注射剂研究工作中,应充分进行风险评估,然后基于风险高低,科学合理设计开展相容性研究。   《密封性研究指南》以及相关文件指出,包装系统是指容纳和保护药品的所有包装组件的总和,包括直接接触药品的包装组件和次级包装组件。包装系统密封性是注射剂研究和评价的一项重点关注内容,是指包装系统防止内容物损失、微生物侵入以及气体(氧气、空气、水蒸气等)或其他物质进入,保证药品持续符合安全与质量要求的能力。注射剂的包装系统应能保证药品在货架期内和使用过程中满足相应的理化及微生物质量要求。《密封性研究指南》由药审中心参考国内外相关技术指导原则和标准后起草制订,从包装系统选择、产品工艺开发、密封性检查方法的开发与验证、稳定性考察、拟定生产阶段的密封性检查及上市后变更等产品生命周期的不同阶段,对注射剂包装系统密封性研究技术要求进行阐述,旨在建立一种基于整个产品生命周期的研究思路来持续地开展注射剂包装系统密封性研究,以促进现阶段化学药品注射剂的研究和评价工作的开展。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者张丹 通讯员孙晓琳) 6月2日,河南省药品监督管理局第二监管分局揭牌,这也是5月22日以来该局第三个监管分局揭牌。据悉,目前,河南省药监局9个监管分局均已组建成立,6月6日前将全部完成挂牌。   河南省药监局党组书记雷生云表示,设立区域药品监管分局,是落实“四个最严”要求,坚持源头严防、过程严管、风险严控,强化药品安全监管,保障公众用药用械安全的重要体制机制创新,必将对河南省药品监管工作产生长期、深远的影响。   2019年9月,河南省委编办印发《关于设立省药品监督管理局监管分局的通知》,明确分区域设立9个药品监管分局。经过几个月的积极筹备,今年5月22日,河南省药监局监管分局组建会议在郑州召开,会上,河南省药监局局长章锦丽宣读了9个监管分局人员任职决定,同日,河南省药监局第一监管分局揭牌。5月29日,河南省药监局局长章锦丽、南阳市市委副书记曾垂瑞共同为河南省药监局第六监管分局揭牌。目前,河南省药监局9个监管分局的整体构架已经形成,预计6月6日前全部完成挂牌。同时,专业人员遴选6月6日进行面试,国家级检查员的转任已经完成人员考察,监管分局人员即将全部到位。   河南省药监局9个监管分局为正处级行政单位,领导班子设1正3副。共核定编制180名,由原省市场监管执法机构人员转隶111名,从市县遴选转任专业人员69名,其中,转任国家级GMP、GSP检查员15名,从市县监管执法人员(省级检查员)中遴选专业人员48名,确保有足够力量从事药品监管工作,突出药品监管的专业性、技术性。   据河南省药监局人事处处长袁文懿介绍,河南省药监局设立监管分局充分借鉴了兄弟省份的成功经验,突出专业性、“一盘棋”、全覆盖的特点。各监管分局人员主要来自市场监管执法队伍,在人员配置上,每个监管分局至少有一名以上药学专业或有“两品一械”执法经验的班子成员,一名以上国家级检查员,以及适当数量的由市县遴选的专业人员;分区域设置的监管分局统筹专业监管和属地责任,是基于药品监管的整体性、系统性、全链条、全环节考虑,体现的是全省生产环节、流通领域监管“一盘棋”的理念;按照监管分局职能和源头严防、过程严管、风险严控的工作要求,监管分局在辖区实行网格化管理,划分监管区域,细化责任分工,明确责任到人,开展日常监管,实现监管全覆盖。   按照“三定”方案,监管分局的主要职责是承担区域内药品、医疗器械、化妆品生产环节以及药品批发企业、零售连锁总部、互联网销售第三方平台的检查和处罚工作;承担区域内疫苗生产环节的日常监管和现场检查任务,向疫苗生产企业派驻检查员,负责监督检查企业执行药品生产质量管理规范情况,收集质量安全风险和违法违规线索;承担区域内药品、医疗器械和化妆品应急处置工作;完成省市场监督管理局、省药品监督管理局交办的其他任务。   据了解,目前,河南省共有药品生产企业335家,第二类、第三类医疗器械生产企业583家,化妆品生产企业86家,医疗机构制剂单位91家,药品批发企业415家,零售连锁总部341家,互联网销售第三方平台6家,高风险生产企业117家,监管形势十分严峻。设立9个监管分局,派出到各地承担省级药品监管工作职责,为保障“两品一械”质量安全、督促企业落实主体责任、促进产业高质量发展创造了有利条件。   河南省药监局局长章锦丽表示,监管分局的设立是全新的体制、全新的机构、全新的理念,当前面临的主要问题是尽快提升履职尽责的专业能力。河南省药监局将组织各监管分局人员进行入职入岗培训,进一步强化专业监管能力的提升。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰新闻_全国省级药监微信公众号榜单|5月8日—5月14日周榜揭晓

     中国食品药品网讯 5月15日,中国医药报社发布全国省级药监微信公众号周榜,该榜单由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。   全国省级药监微信公众号排行周榜(5月8日—5月14日)如下:   “浙江药闻”排名第一,“山东药品监管”排名第二,“河南药品监管”排名第三。   第四名到第十名的公众号分别是:“吉林药监”“广东药监”“药安食美诚信河北”“湖北药监”“安徽药品监管”“山西药品监管”“甘肃药品监管”。   中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统显示,排名第一的“浙江药闻”发布的《关注|〈中国医药报〉头版报道〈打造省域药品安全治理“浙江样板”〉》获得广泛关注,是当周省级微信公众号发布文章中阅读量最高的文章。此外,“浙江药闻”于5月12日发布的《“你点我查”省药品检查中心赴企业开展现场专项检查》介绍了浙江省药品检查中心会同杭州分中心组成“浙里帮”服务组,深入药品流通企业开展现场专项检查,推动药品多仓协同新业态的运营发展。该篇文章受到了用户的广泛好评,成为当周省级微信公众号发布文章中点赞数最高的文章。   排名第二的“山东药品监管”发布了《聚焦|省药监局局长于涛谈全面加强能力建设》,成为该公众号当周阅读量最高的文章。文章介绍,2021年以来,山东省药监局以落实《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》为契机,实施“安全提升”“鲁药振兴”“铁军锻造”三大工程,以机制、平台、服务和队伍为突破口,在构建药品监管能力建设现代化方面取得明显成效。   排名第三的“河南药品监管”推送的原创视频文章《【原创视频5】探店!化妆品经营者请注意!》阅读量相对较高。目前,河南省正在有序推进“四所”“四店”化妆品经营单位规范化建设活动,通过规范化妆品经营使用行为,促进企业主动落实严格执行进货查验、台账记录等管理制度,增强行业自律意识,消除化妆品质量安全隐患,确保公众用妆安全。该篇视频介绍了经营者在化妆品经营过程中应该履行的主体责任和义务。   综合各省级药监微信公众号推送内容来看,5月9日,国家药监局发布的《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》受到药监系统关注,被“山西药品监管”“四川药品监管”“安徽药品监管”等多家公众号转载。   此榜单的监测时段为5月8日—5月14日,相关数据截至5月14日24点。公众号排名根据总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由于省级药监微信公众号的相关数据滚动更新,相关排名会根据时间产生变化。(李易真) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰登录_直播预告丨6月6日,药品研发趋势研判沙龙线上直播与您不见不散!

  预告   随着全球药物开发的成本增加和难度提升,由患者社区参与的创新研发环境正在有效提高药品研发的效率与质量。国家药监局近年来积极落实“以人民为中心”的发展理念、启动中国药品监管科学行动计划,也为患者参与创新研发这一新业态的发展创造了开放的对话空间和现代化的治理框架。   目前来说,“患者参与研发创新”是医药研发生态环境的微小改变。患者参与的自然病史研究和真实世界研究已被证实可显著缩短药品上市的时间,并减少药品研发的投入,是监管部门保护和促进公众健康的有益助力、也是药企提质增效的可行工具。这一新业态所涉及的患者疾病大数据价值开发,也是当前我国新型基础设施建设的重点。   对此,中国健康传媒集团邀请监管科学专家杨悦、伦理审查专家白桦、企业代表刘静、患者代表顾洪飞,深度研判患者参与的路径及趋势,探讨监管科学创新与伦理保护,携手促进创新研发活动合理、合规、高效地开展。   精彩内容,敬请锁定6月6日(本周六)14:00-16:00,由中国健康传媒集团主办、中国医药报社协办、精鼎医药研究开发(上海)有限公司支持的线上沙龙!   议程   嘉宾介绍   杨悦   博士生导师,沈阳药科大学药品监管科学研究院常务副院长。清华大学药品监管科学研究院科学技术委员会委员。国家药品监督管理局《药品管理法》《疫苗管理法》宣讲团成员。国家药品监管局高级研修学院兼职教授。杨教授是我国第一位药事管理方向药学博士学位获得者。主要从事药事法规与药品政策研究。深度参与《药品管理法》《疫苗管理法》修订和制定工作。参与国务院及中办国办多份重要药品审评审批改革文件的制定工作。主持国家市场监管总局、国家卫健委、国家药品监督管理部门的政策研究课题80余项。   白桦   北京协和医院临床药理研究中心主任助理。中国药学会第二届药物临床评价研究专业委员会中国人体试验权益保护学组成员、北京医学会伦理学分会审查学组委员、北京肿瘤学会临床研究专委会副主任委员、北京医学伦理学会医学伦理审查分会副主任委员。   顾洪飞   中国抗癌协会肿瘤防治科普专业委员会青年委员会副主任委员,淋巴瘤之家创始人,译作《淋巴瘤患者生活指南》。淋巴瘤之家是国际淋巴瘤联盟及国际抗癌联盟成员组织,开展举办包括生存数据调研报告、世界淋巴瘤日活动、专家科普讲座、主题公益话剧等活动,累计为近8万名患者和家属提供疾病知识及心理康复支持。   刘静   博士,Parexel精鼎(医药)副总裁,亚太区医学科学部门主管。刘博士在肾病、免疫学、皮肤病等领域具有16年的药物开发和临床试验经验,并与日本等区域内的医生和法规团体有着密切的合作关系。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:齐桂榕)

  中国食品药品网讯 6月4日,国家药监局发布《医疗器械生产质量管理规范独立软件现场检查指导原则》(以下简称《指导原则》),旨在加强医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其附录独立软件的监督检查,指导监管部门开展现场检查和检查结果评估。   《指导原则》包括机构和人员,厂房与设施,设备,文件管理,设计开发,采购,生产管理,质量控制,销售和售后服务,不合格品控制,不良事件监测、分析和改进,共11章105条。   根据《指导原则》,企业负责人应当是医疗器械产品质量的主要责任人;组织制定质量方针和质量目标;组织实施管理评审,定期对质量管理体系运行情况进行评估,并持续改进;确保企业按照法律、法规和规章的要求组织生产;确定一名管理者代表。管理者代表应当负责建立、实施并保持质量管理体系,报告质量管理体系的运行情况和改进需求,提高员工满足法规、规章和顾客要求的意识。   在文件管理方面,应当建立健全质量管理体系文件、文件控制程序、记录控制程序。在生产管理方面,应当按照建立的质量管理体系进行生产,并建立产品标识控制程序和产品的可追溯性程序。在不良事件监测、分析和改进方面,应当按照有关法规要求建立医疗器械不良事件监测制度,并保持相关记录。对存在安全隐患的医疗器械,应当按照有关法规要求采取召回等措施,并按规定向有关部门报告。   此外,企业还应当建立质量控制程序、产品销售记录及不合格品控制等程序。   此前,为加强独立软件类医疗器械生产监管,规范独立软件生产质量管理,国家药监局于2019年7月12日发布了《医疗器械生产质量管理规范附录独立软件》,包括范围和原则、特殊要求、术语、附则四部分,其中特殊要求部分对生产管理、质量控制、不良事件监测分析等八个方面提出要求,为相关企业研发、生产、申报注册此类产品提供了便利条件。该附录将于2020年7月1日起实施。(郭婷) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者落楠) 日前,国家药监局印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》(以下简称《规划》),以进一步推进药品监管信息化建设,加快以信息化引领监管现代化进程。《规划》明确“十四五”时期的建设目标,部署5个方面的重点任务,并以任务专栏形式提出16项具体工程项目。   药品监管信息化建设是国家政务信息化建设的重要组成部分,是提升药品安全治理水平和监管效能的重要手段。《规划》回顾“十三五”时期的建设成效,分析发展形势,进一步提出“十四五”时期的总体要求,明确了建设目标:“十四五”期末,以支撑药品安全及高质量发展为目标,构建完善的药品智慧监管技术框架;落实“放管服”改革要求,优化营商环境,实现全部政务服务事项“一网通办”;推进药品全生命周期数字化管理,完善品种档案,建立安全信用档案,提高基于大数据的精准监管水平;健全药品信息化追溯体系,实现药品重点品种可追溯;推进医疗器械唯一标识在医疗、医保、医药领域的联动应用;加强化妆品监管业务信息化应用整合及移动化建设;推动药品产业数字化、智能化转型升级;构建药品监管社会共治体系,提升公众对药品安全的参与度,使人民群众对药品质量和安全更加满意、更加放心。《规划》指出,要使“大平台”支撑更完善、“大数据”驱动更智能、“大系统”应用更全面。   《规划》明确升级“两品一械”智慧监管能力、提升政务一体化服务能力、推进监管数据融合与驱动、筑牢药品智慧监管数字底座、夯实网络安全综合保障能力共5个方面的重点任务,部署建设完善模块化的药品业务应用系统、推进国家药监局医疗器械审评审批全程电子化管理、强化信息化追溯体系建设、建设统一的全国检查员信息管理平台、开展全国一体化药品智慧监管平台建设、推进全生命周期数字化管理等相关工作,同时提出16项任务专栏。   这16项任务专栏有具体的工作安排。例如,“任务专栏1 药品监管能力建设”包括开展药品审批备案模块功能改造,实现药品注册等审批事项的网上电子申报以及批准证明文件电子证照化,推进电子证照归集应用;“任务专栏11 进一步完善‘两品一械’品种档案”明确药品品种档案由国家药监局统一建设,参照药品品种档案的建设模式,依法推进医疗器械和化妆品品种档案建设,强化对产品品种“一品一档”管理,实现对产品的全生命周期管理;“任务专栏12 打造药品安全信用档案”指出,参照药品上市许可持有人(生产企业)药品品种档案的建设模式,按照职责分工依法依规推进药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构和医疗机构药品安全信用档案建设,推进医疗器械和化妆品安全信用档案建设,强化“一企一档”管理,实现从实验室到终端用户全流程、全环节管理。   此外,《规划》明确保障措施,要求强化组织领导与政策支持、完善工作保障体系、加强信息化项目管理、实行绩效考核评价。相关内容表示,持续完善信息化建设绩效考核评价机制,制定考核评价指标,将考核评价结果纳入药品监管绩效考核评价体系。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

娱乐天辰_九部门:推动非过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点

  6月5日,国家卫健委网站发布《关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知》。全文如下。 关于印发2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点的通知 国卫医函〔2020〕192号   各省、自治区、直辖市卫生健康委、工业和信息化主管部门、公安厅(局)、财政厅(局)、商务厅(局)、市场监管局(厅、委)、医疗保障局、中医药管理局,国家税务总局各省、自治区、直辖市和计划单列市税务局,新疆生产建设兵团卫生健康委、工业和信息化委员会、公安局、财务局、商务局、市场监督局、医疗保障局:   现将《2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点》印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。   国家卫生健康委员会  工业和信息化部 公安部  财政部   商务部  国家税务总局   国家市场监督管理总局  国家医疗保障局   国家中医药管理局   2020年5月15日   (信息公开形式:主动公开) 2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风工作要点   2020年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风专项治理工作的总体要求是:以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入贯彻落实十九届中央纪委四次全会精神,确保党中央、国务院关于党风廉政工作的有关部署坚决落实到位,一以贯之、坚定不移地将“管行业必须管行风”“谁主管谁负责”的治理要求落到实处,通过清晰的制度设计,为医药购销领域和医疗服务划清行为红线,形成风清气正的行业新风正气。   一、加强党对纠风工作的全面领导   (一)坚持党对纠风工作的全面领导。以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,大力加强医疗战线思想政治建设和党的组织建设,增强“四个意识”,坚定“四个自信”,坚决做到“两个维护”,充分发挥党支部的战斗堡垒作用和党员先锋模范作用,把广大医务人员凝聚在党的周围。   (二)充分履行党领导下的纠风工作职责。各级党委履行全面从严治党主体责任。加强对党员干部和医务人员严格遵守党的纪律规定和国家有关法律法规情况的监督检查。医院纪委要全面履行监督执纪问责职责,切实承担行风问题查处和领导干部责任追究职责。升级完善行业“九不准”,配套完善相关政策措施。   (三)大力加强医疗战线党建工作。将习近平新时代中国特色社会主义思想、党的十九大精神、“健康中国2030”规划纲要纳入住院医师培养和医疗机构各级各类领导岗位入职前行风教育内容。要按照规定及时完善党的各级组织,积极吸纳、发展优秀医务人员成为党员。   (四)大力弘扬新时期崇高职业精神。大力弘扬“敬佑生命、救死扶伤、甘于奉献、大爱无疆”的新时期崇高职业精神,传承“悬壶济世”的社会责任感、“大医精诚”的职业操守。新冠肺炎疫情发生以来,医务人员逆行出征,是新时代最可爱的人,他们的事迹深深感动着广大人民群众,对白衣战士的尊崇成为全社会的共识。要大力宣传抗疫精神和医务人员先进事迹,发挥典型示范和引领作用,创作、宣传、运用好优秀的影视文学作品,营造尊医重卫的社会氛围。   二、严厉打击欺诈骗取医保基金行为   (五)开展保障医保基金安全自查自纠整改。在各级各类医保定点医疗机构开展保障医保基金安全自查自纠专项整改活动。对违反医保基金管理要求、违规使用资金等情况要深入开展自查自纠,完善内控措施,积极整改到位。对自查自纠后仍出现问题的医疗机构要严肃追责。   (六)精准分类处置违规使用医保基金行为。在纠正违规使用医保基金过程中,各地应当注意分类处理。对于公立医疗机构应当着重纠正超医保支付政策范围、无指征诊疗、高套病种、对临床药物试验项目纳入医保重复报销等行为;对非公立医疗机构应当着重处置虚假结算、人证不符、诱导住院、无指征住院等行为。   (七)加大打击欺诈骗取医保基金处罚力度。在打击欺诈骗取医保基金工作中,对恶意骗取医保基金的机构应当依法依规严肃查处,解除医保服务资格。相关部门实施联合惩戒,对涉嫌违规违纪的人员,依规依纪追究党纪政纪责任;在严肃追究直接人员责任基础上,追究相关领导责任;对涉嫌犯罪的,依法追究刑事责任。   (八)建立完善维护医保基金安全长效机制。充分发挥各级医疗保障部门对医保监管的牵头作用,加强与卫生健康、公安、市场监管等部门信息互通共享,及时移交相关线索。协调推动医保基金监管条例出台,做好配套部门规章制定和相关政策解读。   三、巩固医药流通领域改革成效   (九)加强医药生产流通管理。继续推进药品流通行业发展规划落实,建立完善安全生产责任体系。保障小品种药(短缺药)和流感疫苗供应,鼓励集团化发展,提高产业集中度。建立健全中医医疗质量管控体系,促进中药药事管理质控中心等规范化建设。对发现的医药生产流通领域虚开发票、偷逃税等涉税违法犯罪行为依法查处。   (十)推进医药购销体系改革。深入推进药品耗材集中带量采购和保供稳价工作。逐步推广药品集中采购和使用试点(“4+7”试点)工作经验。推动各地开展非过评药品带量采购和高值医用耗材带量采购试点。完善医保支付与招标采购价格联动机制。完善疫苗集中采购政策。   (十一)打击重点领域违法行为。严厉打击医药企业与合同营销组织(CSO)企业串通,虚构费用套现以支付非法营销费用的违法行为。聚焦医药购销、医疗服务和“保健”市场等重点领域,加强反不正当竞争和广告监管执法,加大对商业贿赂、虚假宣传、违法广告等行为的查处力度。   (十二)规范医商合作交往途径。明确行业学协会、医疗机构与医药相关企业间行为底线,制定医务人员对外交往行为规范。严厉打击假借学术会议、科研协作、学术支持、捐赠资助进行利益输送的不当行为。允许在合规、合法的前提下,开展医商交往行为,建立健全双方交往合作的事前公示、事中监管、事后备案的全流程管理制度。   四、深入清理群众身边的医疗行业乱象   (十三)切实履行医疗行为管理责任。坚决执行依法依规执业和医疗技术临床应用相关管理制度,严禁夸大宣传或发布虚假信息,全面排查目前在临床应用的医疗技术管理、规章制度落实、重点科室运行等情况,尤其是对“特色”、“自创”等技术的相关管理规范要作为重中之重。将医疗行为管理纳入卫生健康工作督导重点。   (十四)严厉打击各类违法违规执业行为。启动民营医院管理年专项行动,加大部门间联合执法强度,重点检查和整治“保健”、健康体检、医疗美容、生殖(不孕不育)、泌尿、皮肤(性传播疾病)、妇产、肿瘤、精神、眼科等社会办医活跃、出现问题较多、群众反映强烈的领域。   (十五)持续推进医疗领域扫黑除恶。继续深入开展医疗卫生领域扫黑除恶专项斗争,对内优化机构服务与管理,对外加强与公安机关的联动配合,集中力量全面排查清理涉黑涉恶的医闹医托、“黑护工”及“黑救护车”,保障医患双方权益,努力营造和谐稳定的就医环境。完善安全保卫措施,坚决打击医闹和伤医等侵害医务人员生命健康的行为,维护医务人员尊严和生命安全。   (十六)坚决惩处患者身边“微腐败”。通过信访、举报、部门协作等多种途径,对各级各类医疗卫生机构从业人员利用职务便利,在医疗服务中索取或收受患者及其家属赠送的“红包”礼金或其他不正当利益等违规违法行为,根据严重程度给予严厉处置。各地要集中力量处理一批案例并及时通报公布,运用好“身边事教育身边人”的制度安排,对严重损害行业形象的人员要坚决开除出队伍。   (十七)严肃查处收取医药耗材企业回扣行为。开展打击医疗机构从业人员收取回扣专项治理,查处医疗机构及医务人员利用执业之便谋取不正当利益、收取回扣的行为。重点检查医疗机构从业人员接受药品、医疗器械、医用卫生材料等医药产品生产、经营企业或经销人员以各种名义、形式给予回扣的行为。对查实的医务人员要依法依纪依规严肃处理,对涉案的医药产品经营者给予回扣的违法线索移交市场监管部门,对受到行政处罚的涉事企业应当通过国家企业信用信息公示系统予以公示。探索建立企业信用评价和惩戒机制。   五、完善制度确保工作落实   (十八)完善与纪检监察部门的衔接机制。在落实工作要点过程中,要重视及时向纪检监察部门汇报工作,形成“一案多查”机制,既要处理本部门领域内的违规行为,又要向机制相关成员单位移交线索。对出现问题的单位和地区要加大追责力度,将发现的违规违纪线索及时向纪检监察部门移交,对充当不法行为“保护伞”或漠视群众利益受损的害群之马要坚决处理。   (十九)建立完善机制成员间工作机制。机制成员单位中的行业主管部门要对纠风工作进行专题部署,提供工作保障条件。要以医保基金监管、清理医疗行业乱象等重点领域为着眼点,将纠风工作与扫黑除恶专项斗争协同推进,对于发现的涉黑涉恶线索及时移交公安机关。要实现各成员单位治理体系的贯通衔接,发挥制度防控作用。   (二十)重视完善发挥宣传教育机制作用。强化医德医风和行业自律教育。依托各自行业协会不断完善社会和同行评价标准,推动行业自律,推动出台医德医风和行业行风评价结果应用评价的配套政策体系,弘扬新时代崇高职业精神。重视选树行业先进典型,增进社会对医药购销和医疗服务行业的理解、支持和尊重。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰平台怎样_每周医药看点(5.5—5.10)

中国食品药品网讯 国家药监局就《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》公开征求意见;国家药典委公示3个国家药品标准草案……5月5日—5月10日,医药行业的这些动态值得关注。   行业政策动态 1.国家药监局就《中华人民共和国药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》公开征求意见。征求意见稿共十章181条,较现行《中华人民共和国药品管理法实施条例》增加了101条,新增了药品上市许可持有人、药品供应保障专章,其余章节在现行《条例》相关内容的基础上进行修改、丰富。征求意见截止时间为6月9日。 2.国家药典委公示3个国家药品标准草案,分别为盐三九胃泰颗粒、人参再造丸和三九胃泰胶囊,上述药品公示期均自发布之日起3个月。 产品研发/上市信息   1.国家药监局发布3期药品批准证明文件待领信息,共包括99个受理号,涉及正大天晴药业集团股份有限公司等企业。(截至5月10日)   2.CDE网站公示16个仿制药一致性评价任务,涉及甲钴胺注射液等药品。(截至5月10日)   3.CDE承办受理51个新药上市申请,包括注射用JS203等药品。(截至5月10日)   医药企业观察   1.人福医药发布公告称,其控股子公司宜昌人福药业美国公司收到美国食品药品管理局(FDA)关于他喷他多片的暂定批准文号。   2.众生药业发布公告称,其控股子公司众生睿创收到日本特许厅(Japan Patent Office)颁发的专利证书。专利名称:一种吡啶并咪唑类化合物的晶型、盐型及其制备方法。   3.华纳大药厂发布公告称,其全资子公司湖南华纳大药厂产品甘磷酰胆碱收到韩国食品药品安全部(MFDS)签发的原料药品注册证书。   4.华润双鹤与河南真实生物签署了为期10年的《战略合作协议》及《阿兹夫定片委托加工生产框架协议》,双方将在产品研发、生产、经销以及与经销直接相关的多个方面、领域拓展合作。 5.华润三九发布公告称,拟以支付现金的方式向华立医药购买其所持有的昆药集团27.56%股份,并向华立集团购买其所持有的昆药集团0.44%股份,本次交易标的股份价格拟定为29.02亿元。交易完成后,华润三九将持有昆药集团28%股份,昆药集团将成为华润三九控股子公司。 6.济民可信宣布,旗下子公司上海济煜医药与芬兰Orion corporation达成一项独家合作协议,Orion公司将获得上海济煜医药自主研发的非阿片类镇痛新药JMKX000623大中华区以外的开发、生产及商业化权利。根据协议,Orion公司将向上海济煜医药支付1500万欧元(超1亿元人民币)首付款,并在达到协议约定的里程碑时支付相应的开发和商业化里程碑款项。此外,上海济煜医药还将获得合作产品在合作区域内基于净销售额8%~15%的商业化阶段提成。   7.礼新医药宣布与美国Turning Point公司达成一项独家授权协议,Turning Point将作为独家合作伙伴,获得礼新医药自主研发的创新抗体偶联药物(ADC)LM-302在除大中华区及韩国以外国家及地区的开发及商业化权益。根据协议,Turning Point将支付礼新医药2500万美元的首付款,研发里程碑付款1.95亿美元及后续商业化里程碑,总金额超过10亿美元。礼新医药还有权从Turning Point公司区域年净销售额中获得高达两位数百分比的梯度特许权使用费。此外,双方还可共同开发3款后续ADC产品,进一步拓展合作范围。   8.奕拓医药与英矽智能宣布达成合作协议,双方将针对数个未公开靶点,发现和设计潜在的全新机制药物。   9.康恩贝和浙江中医药大学签订战略合作协议,双方的合作将突出中医药创新、聚焦中医药大健康发展,围绕相关领域的科学研究、人才培养、产业发展、文化传承等方面,开展多形式、多层次、多渠道的产学研合作。   10.冠昊生物发布公告称,拟投资建设天昊中山医药科技项目,项目总投资人民币5亿元。   11.信立泰药业全资子公司信立泰生物医疗近日完成数亿元A轮战略融资,由信达鲲鹏领投。本轮融资主要用于推进现有心脑血管产品管线临床进展,以及补充运营资金。   12.瑞石生物宣布完成近1亿美元A轮融资,由华盖资本旗下医疗基金及其管理的首都大健康基金共同领投,楹联健康基金、张江浩珩、清科产投、翰颐资本跟投。本轮融资资金将用于推进瑞石生物在自身免疫及炎症性疾病领域创新药物的研究和全球临床开发。   药品集中采购 1.上海阳光医药采购网发布《关于公布2022年第二批原研/参比制剂/创新药品挂网采购的通知》,包括盐酸二甲双胍片、盐酸西替利嗪滴剂等药品。 2.江西省医药采购服务平台发布《关于执行第六批国家组织药品集中带量采购(胰岛素专项)中选结果的通知》,宣布自2022年5月25日零时起,全省医疗机构开始执行中选结果。目前可以登录招采平台建立配送关系、签订三方协议等工作,采购周期为2年。 3.内蒙古自治区医药采购中心公布了“八省二区”省际联盟第三批药品集中带量采购中选结果,23个品规共26个产品中选,中选价格并未对外公布。【中国食品药品网综合整理/刘思慧】 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:刘思慧)

  新冠肺炎疫情防控期间,胡正君格外忙碌。中国国际航空公司约翰内斯堡营业部在保障常规运转的同时,接到一项紧急任务——把一名陷入昏迷的旅客安全送上回中国的班机。身为营业部总经理,胡正君决心打好这场硬仗。   确认约翰内斯堡机场诊所做好消毒,确保救护车通道畅通,与使领馆陪护人员保持联系,安排好随飞机陪护医生的出入关手续……为保证万无一失,胡正君自己提前走了一遍相关程序。这位特殊的旅客,是一名在驻赞比亚的联合国机构工作的中国女士。她一个月前在赞比亚陷入昏迷,初步诊断为免疫性脑膜炎,后转至约翰内斯堡医院治疗,一直未能好转,急需回国接受救治。   胡正君第一时间引领医疗担架和陪护人员进入机场诊所候机,随后联络刚从赞比亚飞抵约翰内斯堡的刚果(金)医生哈里。作为联合国机构的特派医生,他将陪同病人飞往中国。   “你们的安排很棒,病人先送到机场诊所,我可以对她目前的状况有大体的判断后再上飞机”,哈里边走边对胡正君说,“感谢国航能在这么短的时间里改造好飞机座舱,我知道一般在这种情况下,旅客是需要国际救援组织的专机运送的,但在疫情防控期间,专机要再等10多天以后才能到”。   在机场1楼诊所,暂时做好安顿,胡正君抓紧回到3楼值机柜台,那里有200多名急盼回国的旅客。疫情防控期间,胡正君与几位同事要处理的事情比以往多了不少。“请问我的绿码怎么还没发来?我的检测手续都已经提交了。”“您是国航的吧?我们要在哪儿排队?”“这个扫码填申请表,要写英文吗?我不会,您能帮帮忙吗?”一上3楼,穿着醒目工作服的胡正君被各种“问题”拦住。   把做好防疫规范放在首位。如果说我国驻南非使领馆发布的显示核酸检测阴性的“绿码”是通行证,胡正君和他的团队就是这批旅客安全赴华的守门人。国航外籍代理桑德拉也一直忙前跑后,她说,这样特殊的情形不是头一次遇到,“2020年6月份中国撤侨时,胡经理他们几乎两天没合眼,十分辛苦”。   “我们负责旅客出发前最后的健康安全检查,使领馆在这之前做了大量材料审核工作,无论中国人还是外国人,我们的目标是在安全的前提下,千方百计将乘客送到中国”。胡正君边说边赶往1楼的机场诊所,刚才守护在那里的中国使馆人员发来消息,“医生说病人状态不错,可以补充些含糖流食,不知机场能不能买到”。   在该营业部工作的外籍同事迈克评价:“遇到各种问题,中国人总是能找到灵活的处理方法,但这其实是努力的结果。”   经过6个多小时的奋战,特殊旅客和陪同人员被先行送上飞机,200多名旅客也顺利出关。国航值机柜台前,突然由热闹变为了冷清。国航团队的几名工作人员忙碌着收尾工作,同时开始为迎接下一趟航班做准备。   该营业部的中国员工大多是不到40岁的年轻人。胡正君说,在约翰内斯堡机场的工作,特点就是忙,成就感也不小,特别是在疫情防控期间,担负着确保南非至中国客货航运安全的“硬任务”,我们必须全力以赴。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)