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  近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准了Kyowa Kirin Inc.公司的布罗索尤单抗注射液上市。该药品用于成人和1岁儿童患者X连锁低磷血症(XLH)的治疗,被列入“第二批临床急需境外新药名单”。   布罗索尤单抗是以成纤维细胞生长因子23(FGF23)抗原为靶点的一种重组全人源IgG1单克隆抗体,可结合并抑制FGF23活性从而使血清磷水平增加。该品种的上市为患者提供了新的治疗选择。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  1月13日,国家药监局网站发布《药品上市后变更管理办法(试行)》。全文如下。 国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号)   为贯彻《药品管理法》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为准。   各省级药品监管部门应当落实辖区内药品上市后变更监管责任,细化工作要求,制定工作文件,明确工作时限,药品注册管理和生产监管应当加强配合,互为支撑,确保药品上市后变更监管工作平稳有序开展。   特此公告。   附件:1.药品上市后变更管理办法(试行)   2. 关于实施《药品上市后变更管理办法(试行)》的说明   3. 《药品上市后变更管理办法(试行)》政策解读   4. 药品上市许可持有人变更申报资料要求   国家药监局 2021年1月12日   附件1 药品上市后变更管理办法(试行) 第一章  总  则   第一条  为进一步规范药品上市后变更,强化药品上市许可持有人(以下简称持有人)药品上市后变更管理责任,加强药品监管部门药品注册和生产监督管理工作的衔接,根据《药品管理法》《疫苗管理法》和《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)、《药品生产监督管理办法》(国家市场监督管理总局令第28号),制定本办法。   第二条  本办法所指药品上市后变更包括注册管理事项变更和生产监管事项变更。   注册管理事项变更包括药品注册批准证明文件及其附件载明的技术内容和相应管理信息的变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》及相关技术指导原则的有关规定执行。   生产监管事项变更包括药品生产许可证载明的许可事项变更和登记事项变更,具体变更管理要求按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》及药品生产质量管理规范的有关规定执行。   第三条  持有人应当主动开展药品上市后研究,实现药品全生命周期管理。鼓励持有人运用新生产技术、新方法、新设备、新科技成果,不断改进和优化生产工艺,持续提高药品质量,提升药品安全性、有效性和质量可控性。   药品上市后变更不得对药品的安全性、有效性和质量可控性产生不良影响。   第四条  持有人是药品上市后变更管理的责任主体,应当按照药品监管法律法规和药品生产质量管理规范等有关要求建立药品上市后变更控制体系;根据国家药品监督管理局有关技术指导原则和国际人用药注册协调组织(ICH)有关技术指导原则制定实施持有人内部变更分类原则、变更事项清单、工作程序和风险管理要求,结合产品特点,经充分研究、评估和必要的验证后确定变更管理类别。   第五条  注册变更管理类别根据法律法规要求和变更对药品安全、有效和质量可控性可能产生影响的风险程度,分为审批类变更、备案类变更和报告类变更,分别按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的有关规定经批准、备案后实施或报告。   第六条  国家药品监督管理局负责组织制定药品上市后变更管理规定、有关技术指导原则和具体工作要求;负责药品上市后注册管理事项变更的审批及境外生产药品变更的备案、报告等管理工作;依法组织实施对药品上市后变更的监督管理。   省级药品监管部门依职责负责辖区内持有人药品上市后生产监管事项变更的许可、登记和注册管理事项变更的备案、报告等管理工作;依法组织实施对药品上市后变更的监督管理。 第二章  变更情形   第一节  持有人变更管理   第七条  申请变更药品持有人的,药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致;发生变更的,可在持有人变更获得批准后,由变更后的持有人进行充分研究、评估和必要的验证,并按规定经批准、备案后实施或报告。   第八条  申请变更境内生产药品的持有人,受让方应当在取得相应生产范围的药品生产许可证后,向国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)提出补充申请。其中,申请变更麻醉药品和精神药品的持有人,受让方还应当符合国家药品监督管理局确定的麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局要求。   药审中心应当在规定时限内作出是否同意变更的决定,同意变更的,核发药品补充申请通知书,药品批准文号和证书有效期不变,并抄送转让方、受让方和生产企业所在地省级药品监管部门。   变更后的持有人应当具备符合药品生产质量管理规范要求的生产质量管理体系,承担药品全生命周期管理义务,完成该药品的持续研究工作,确保药品生产上市后符合现行技术要求,并在首次年度报告中重点说明转让的药品情况。   转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。   受让方所在地省级药品监管部门应当重点加强对转让药品的监督检查,及时纳入日常监管计划。   第九条  境外持有人之间变更的,由变更后持有人向药审中心提出补充申请。   药审中心应当在规定时限内作出是否同意变更的决定,同意变更的,核发药品补充申请通知书,药品批准文号和证书有效期不变。   第十条 已在境内上市的境外生产药品转移至境内生产的,应当由境内申请人按照药品上市注册申请的要求和程序提出申请,相关药学、非临床研究和临床研究资料(适用时)可提交境外生产药品的原注册申报资料,符合要求的可申请成为参比制剂。具体申报资料要求由药审中心另行制定。   第十一条  持有人名称、生产企业名称、生产地址名称等变更,应当完成药品生产许可证相应事项变更后,向所在地省级药品监管部门就药品批准证明文件相应管理信息变更进行备案。   境外生产药品上述信息的变更向药审中心提出备案。   第二节  药品生产场地变更管理   第十二条  药品生产场地包括持有人自有的生产场地或其委托生产企业相应的生产场地。药品生产场地变更是指生产地址的改变或新增,或同一生产地址内的生产场地的新建、改建、扩建。生产场地信息应当在持有人《药品生产许可证》、药品批准证明文件中载明。   第十三条  变更药品生产场地的,药品的处方、生产工艺、质量标准等应当与原药品一致,持有人应当确保能够持续稳定生产出与原药品质量和疗效一致的产品。   药品的处方、生产工艺、质量标准等发生变更的,持有人应当进行充分研究、评估和必要的验证,并按规定经批准、备案后实施或报告。   第十四条  境内持有人或药品生产企业内部变更生产场地、境内持有人变更生产企业(包括变更受托生产企业、增加受托生产企业、持有人自行生产变更为委托生产、委托生产变更为自行生产)的,持有人(药品生产企业)应当按照《药品生产监督管理办法》及相关变更技术指导原则要求进行研究、评估和必要的验证,向所在地省级药品监管部门提出变更《药品生产许可证》申请并提交相关资料。   省级药品监管部门按照《药品生产监督管理办法》《药品注册管理办法》及相关变更技术指导原则要求开展现场检查和技术审评,符合要求的,对其《药品生产许可证》相关信息予以变更。完成《药品生产许可证》变更后,省级药品监管部门凭变更后的《药品生产许可证》在药品注册备案变更系统中对持有人药品注册批准证明文件及其附件载明的生产场地或生产企业的变更信息进行更新,生物制品变更中涉及需要向药审中心提出补充申请事项的,持有人按照本办法提出补充申请。   第十五条  境外持有人变更药品生产场地且变更后生产场地仍在境外的,应按照相关技术指导原则进行研究、评估和必要的验证,向药审中心提出补充申请或备案。   第十六条  生物制品变更药品生产场地的,持有人应当在《药品生产许可证》变更获得批准后,按照相关规范性文件和变更技术指导原则要求进行研究验证,属于重大变更的,报药审中心批准后实施。   第三节  其他药品注册管理事项变更   第十七条  生产设备、原辅料及包材来源和种类、生产环节技术参数、质量标准等生产过程变更的,持有人应当充分评估该变更可能对药品安全性、有效性和质量可控性影响的风险程度,确定变更管理类别,按照有关技术指导原则和药品生产质量管理规范进行充分研究、评估和必要的验证,经批准、备案后实施或报告。   第十八条  药品说明书和标签的变更管理按照相关规定和技术要求进行。   第十九条  已经通过审评审批的原料药发生变更的,原料药登记人应当按照现行药品注册管理有关规定、药品生产质量管理规范、技术指导原则及本办法确定变更管理类别,经批准、备案后实施或报告。原料药登记人应当及时在登记平台更新变更信息。   变更实施前,原料药登记人应当将有关情况及时通知相关制剂持有人。制剂持有人接到上述通知后应当及时就相应变更对影响药品制剂质量的风险情况进行评估或研究,根据有关规定提出补充申请、备案或报告。   未通过审评审批,且尚未进入审评程序的原料药发生变更的,原料药登记人可以通过药审中心网站登记平台随时更新相关资料。 第三章  变更管理类别确认及调整   第二十条  变更情形在法律、法规或技术指导原则中已明确变更管理类别的,持有人一般应当根据有关规定确定变更管理类别。   变更情形在法律、法规或技术指导原则中未明确变更管理类别的,持有人应当根据内部变更分类原则、工作程序和风险管理标准,结合产品特点,参考有关技术指导原则,在充分研究、评估和必要验证的基础上确定变更管理类别。   第二十一条  境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的,可以与省级药品监管部门进行沟通,省级药品监管部门应当在20日内书面答复,意见一致的按规定实施;对是否属于审批类变更意见不一致的,持有人应当按照审批类变更,向药审中心提出补充申请;对属于备案类变更和报告类变更意见不一致的,持有人应当按照备案类变更,向省级药品监管部门备案。具体沟通程序由各省级药品监管部门自行制定。   境外持有人在充分研究、评估和必要的验证的基础上,无法确认变更管理类别的,可以与药审中心沟通,具体沟通程序按照药品注册沟通交流的有关程序进行。   第二十二条  持有人可以根据管理和生产技术变化对变更管理类别进行调整,并按照调整后的变更管理类别经批准、备案后实施或报告。   其中,降低技术指导原则中明确的变更管理类别,或降低持有人变更清单中的变更管理类别,境内持有人应当在充分研究、评估和必要验证的基础上与省级药品监管部门沟通,省级药品监管部门应当在20日内书面答复,意见一致的按规定执行,意见不一致的不得降低变更管理类别。具体沟通程序由各省级药品监管部门自行制定。   降低境外生产药品变更管理类别的,持有人应当在充分研究、评估和必要的验证的基础上与药审中心沟通并达成一致后执行,意见不一致的不得降低变更管理类别。具体沟通程序按照药品注册沟通交流的有关程序进行。   第二十三条  新修订《药品管理法》和《药品注册管理办法》实施前,持有人或生产企业按照原生产工艺变更管理的有关规定和技术要求经研究、验证证明不影响药品质量的已实施的变更,或经过批准、再注册中已确认的工艺,不需按照新的变更管理规定及技术要求重新申报,再次发生变更的,应当按现行变更管理规定和技术要求执行,并纳入药品品种档案。 第四章  变更程序、要求和监督管理   第二十四条  审批类变更应当由持有人向药审中心提出补充申请,按照有关规定和变更技术指导原则提交研究资料,经批准后实施。具体工作时限按照《药品注册管理办法》有关规定执行。   第二十五条  持有人应当在提出变更的补充申请时承诺变更获得批准后的实施时间,实施时间原则上最长不得超过自变更获批之日起6个月,涉及药品安全性变更的事项除外,具体以药品补充申请通知书载明的实施日期为准。   第二十六条  备案类变更应当由持有人向药审中心或省级药品监管部门备案。备案部门应当自备案完成之日起5日内公示有关信息。   省级药品监管部门应当加强监管,根据备案变更事项的风险特点和安全信用情况,自备案完成之日起30日内完成对备案资料的审查,必要时可实施检查与检验。   省级药品监管部门可根据本办法和其他相关规定细化有关备案审查要求,制定本省注册管理事项变更备案管理的具体工作程序和要求。   第二十七条  报告类变更应当由持有人按照变更管理的有关要求进行管理,在年度报告中载明。   第二十八条  药审中心和省级药品监管部门接收变更补充申请和备案时,认为申请人申请的变更不属于本单位职能的,应当出具加盖公章的文件书面告知理由,并告知申请人向有关部门申请。   第二十九条  国家药品监督管理局建立变更申报系统,对备案类变更、年度报告类变更实行全程网上办理。   药品监管部门应当将药品上市后变更的批准和备案情况及时纳入药品品种档案;持有人应当在年度报告中对本年度所有药品变更情况进行总结分析。   第三十条  持有人和受托生产企业所在地省级药品监管部门应当按照药品生产监管的有关规定加强对药品上市后变更的监督管理,对持有人变更控制体系进行监督检查,督促其履行变更管理的责任。   法律、法规、指导原则中明确为重大变更或持有人确定为重大变更的,应当按照有关规定批准后实施。与药品监管部门沟通并达成一致后降低变更管理类别的变更,应当按照达成一致的变更管理类别申报备案或报告。法律、法规、技术指导原则中明确为备案、报告管理的变更或持有人确定为备案、报告管理的变更,应当按照有关规定提出备案或报告。   第三十一条  药品监管部门发现持有人已实施的备案或报告类变更的研究和验证结果不足以证明该变更科学、合理、风险可控,或者变更管理类别分类不当的,应当要求持有人改正并按照改正后的管理类别重新提出申请,同时对已生产上市的药品开展风险评估,采取相应风险控制措施。   未经批准在药品生产过程中进行重大变更、未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或报告的,按照《药品管理法》相关规定依法处理。 第五章  附  则 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  中国食品药品网讯(记者落楠) 文化企业如何助力中药传承创新发展?中国健康传媒集团用行动作答。日前,中国健康传媒集团子公司中国医药科技出版社承担的国家出版基金资助项目《中国中药资源大典——中药材系列》顺利通过结项验收,项目绩效考评达91分,获评“优秀”。   该书出版后也在行业内收获好评。有专家表示,《中国中药资源大典——中药材系列》对改善中药材生产方式、促进中药材规范化种植、做好中药材品质评价、建立完善中药饮片质控体系和做大做强中药产业等都将发挥重要作用。   这样一系列高品质著作是如何炼成的?1000余位专家学者聚力、承接第四次全国中药资源普查成果、传承精华守正创新等关键词指示了答案。   广泛承接科研成果   时间的指针拨回到3个多月前,《中国中药资源大典——中药材系列》编撰出版会议暨其子项目《新编中国药材学》新书发布会议于2020年9月19日在京举行。至此,自2016年启动编撰的《中国中药资源大典——中药材系列》完成全部出版工作。   “近年来,国家出版基金资助了一批中医药优秀项目,《中国中药资源大典——中药材系列》的出版为基金成果库增添了一份有分量、高品质的成果,起到了示范引领作用。”在这次会议上,国家出版基金规划管理办公室主任陈亚明高度评价《中国中药资源大典——中药材系列》,称其充分吸收了最新研究成果,具有领先的学术价值。   《中国中药资源大典——中药材系列》包含4个子项目,即《中药资源学》《常用中药饮片炮制规范及操作规程研究》《中药材生产加工适宜技术丛书》(66册)和《新编中国药材学》(8卷)。《新编中国药材学》详细介绍了所收录药材品种的来源、本草考证、原植物、主产地、采收加工、药材鉴别、质量评价、化学成分、药理作用等,并附高清原植物、药材性状、显微特征和薄层色谱等图片。其他三部著作对于研究中药资源、促进中药材规范化种植和建立完善中药饮片质量控制体系同样具有重要意义。   《中国中药资源大典——中药材系列》总计约1500万字,其编撰获得了第四次全国中药资源普查等科研成果的支撑。第四次全国中药资源普查专家指导组组长、中国工程院院士黄璐琦是《中国中药资源大典——中药材系列》的总主编,屠鹏飞、匡海学、段金廒、陈万生等1000余位来自全国各地的专家学者参与了编写工作,为此书贡献智慧。   “《中国中药资源大典——中药材系列》卷帙浩繁,图文并茂,专业性、科学性、权威性强,具有很好的实用性和普及性,也全面、系统地反映了当今生药资源领域研究的新理论、新思路、新技术、新进展、新成果。”解放军总医院第五医学中心肝病医学部学术主任、全军中医药研究所所长肖小河如是说。   图文并茂“新”意盎然   作为《中国中药资源大典——中药材系列》的重要组成部分,《新编中国药材学》的编写耗时近三年,来自全国中药材教学、科研、检验和生产等领域的500余位专家参与了编写工作,其内容和体例满载“新”意。很多专家将自己的科研成果融入编撰的内容。   “从总论的中药材资源调查与区划、中药材生产流通、品质评价与开发利用,到各论882种中药材的本草考证、原植物、主产地、采收加工、药材鉴别、质量评价、化学成分、药理作用等内容,无不体现了第四次全国中药资源普查和各品种的最新研究成果。”北京大学教授屠鹏飞说。   广州中医药大学教授潘超美则表示,《新编中国药材学》在系统全面地总结前人研究成果的同时,将植物形态、药材性状、组织结构显微特征等内容以高清图片的形式呈现在读者眼前,别具一格。这一张张精美的图片,将成为中药材研究、鉴定和相关知识学习的珍贵资料。   图书巧妙的谋篇布局也获得了专家“点赞”。全书将植物药材按其主产区大致划分为东北、华北、西北、华东、华中、华南、西南共7个片区分别收录编撰,将动物药材和矿物药材分别编撰。对此,中国工程院院士、中国医学科学院药用植物研究所名誉所长肖培根在序言中点评,这既有利于体现全书所收载药材的道地性、区域性和地区习用性的特色,又为今后进一步开展药材品种资源的保护与可持续开发利用提供参考。   同心同力聚智赋能   秉持为中药材品质评价提供新思路、新方法和新技术,促进中医药事业传承创新发展的初衷,专家们为《新编中国药材学》倾注了心血和智慧,力求内容科学严谨。   全书编撰过程中,黄璐琦全程参与并督导,资深专家躬身亲行。湖北中医药大学教授詹亚华已有80多岁高龄,仍亲自参与品种筛选和组织实施工作。作为《新编中国药材学》第六卷的第一主编和第七卷的审稿专家组组长,潘超美经常工作到深夜。   要为800多种药材准确“画像”,工作量之大可想而知。为此,各卷主编分工协作,各尽所能,打好“配合战”。   为了真实反映每一种药材的情况,在编写之前,专家们往往要外出寻找原植物,完成原植物原生境拍照和入药部位采集。宁夏回族自治区药品检验研究院主任药师王英华参与西北卷编写期间,跋山涉水寻找野生银柴胡的踪迹;为了提供符合标准的原植物和药材图片,屠鹏飞曾专程去往四川省广元市补拍照片、采集药材…… 专家们一丝不苟,为书中野生药材与栽培药材的对比提供了珍贵的第一手材料。   为了获得最好的呈现效果,大多品种的显微鉴定和薄层色谱都是新做的,时间紧、任务重,专家们互相支持。在第三卷的编写过程中,北京中医药大学教授张媛和北京大学教授梁鸿就主动承担了大部分显微鉴定和薄层色谱相关工作,带领团队用三个多月的时间抓紧赶制,如期完成工作。   一个颇具代表性的场景是,在《新编中国药材学》各卷清样审查的收尾阶段,专家们发现遗漏了红花品种以及珍珠菜薄层色谱相关内容。各卷主编迅速行动、通力配合,中国医学科学院药用植物研究所副主任药师姚霞在两天内完成了文字材料撰写,屠鹏飞从自己的图库中找到了红花原植物照片并发动实验室人员连夜赶制珍珠菜的薄层色谱图片、补充起草薄层色谱实验内容,及时补足了所有材料。   知微见著,《中国中药资源大典——中药材系列》不是一家之言,而是行业群英大合唱、赋能产业发展的集体智慧结晶。传承精华,守正创新,《中国中药资源大典——中药材系列》将对中药资源可持续利用、中药新药研究开发和中药学科建设及专业人才培养等发挥指导意义和参考价值,在中医药高质量发展的征程中熠熠生辉。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者落楠) 1月8日国家药品监督管理局发布公告显示,金振颗粒和妇科白凤胶囊由处方药转化为甲类非处方药,相关药品上市许可持有人应在2021年4月6日前将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案。自补充申请备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。   随公告发布的非处方药说明书范本详细列出了品种的不良反应、禁忌、注意事项等内容。据说明书范本,监测数据显示,金振颗粒可见恶心、呕吐、腹痛、便溏、腹泻、皮疹、瘙痒等不良反应,妇科白凤胶囊有皮疹、腹泻等个例报告;两个品种的注意事项多达13条,金振颗粒的包括“风寒闭肺、内伤久咳者不适用”“不宜在服药期间同时服用滋补性中药”等,妇科白凤胶囊的包括“感冒时不宜服用本药”“服药二周症状无改善,应去医院就诊”等。   公告要求相关药品上市许可持有人按时将修订的药品说明书报省级药品监督管理部门备案,并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等。此外,非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。   记者在国家药监局网站检索发现,目前妇科白凤胶囊的生产单位有两家企业,分别为吉林真元制药有限公司和华夏国药(菏泽)制药有限公司。金振颗粒的生产单位仅有江苏康缘药业股份有限公司一家企业。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

娱乐天辰_共话药监 共谋发展 国家药监局召开代表委员行业协会负责人座谈会

  中国食品药品网讯(记者陈燕飞) 1月8日,正值隆冬的北京,寒气中孕育着春意。国家药品监督管理局与有关全国人大代表、政协委员,部分专家学者和行业协会代表共聚一堂,凝智聚力,共同研究药品“十四五”规划编制,谋划2021年药品监管工作。国家药监局党组书记李利主持会议并讲话,局长焦红介绍药品监管工作情况,局领导徐景和、陈时飞、颜江瑛出席会议。   与会代表对国家药监局统筹做好疫情防控和监管工作取得的成绩表示充分肯定。大家表示,疫情发生后国家药监局迅速启动应急审评机制,快速批准新冠病毒检测试剂、疫情防控用药品和医疗器械上市,附条件批准新冠病毒疫苗上市,做好已上市产品质量监管,打了一场漂亮的疫情阻击战,成绩有目共睹,各方高度肯定。同时,日常监管工作稳步推进,法规制度体系不断完善,审评审批制度改革加快推进,创新药械上市跑出加速度,更好地服务企业发展和人民群众用药需求。   与会代表建议,国家药监局应进一步完善监管技术支撑体系建设,加强专业人才队伍建设,提升应急处置能力,提高监管现代化水平。应加强与有关部门的沟通协调,协同推进核心关键技术创新,进一步提升我国医药产业创新能力和水平。应密切结合产业发展形势,继续深化审评审批制度改革,完善法规制度体系,支持医药产业快速健康发展。   李利对参会代表给予药品监管工作的支持和帮助表示感谢。他指出,一直以来大家围绕药品监管工作提出了大量高质量的提案建议,全力支持药监部门做好疫情防控工作,积极参与法律法规制修订,大力参与药品监管能力建设,为药监事业改革发展做出了积极贡献。希望大家继续关注支持药品监管工作,加快推进药品监管体系和监管能力现代化。   李利指出,做好今年和“十四五”药品监管工作,要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,增强“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”,认真落实 “四个最严”要求,守底线保安全、追高线促发展,切实保障人民群众用药安全。要加强党的领导和党的建设,把党中央的决策部署落实到药品监管各方面、各环节。要改革完善药品监管体系,形成更加严密的药品全生命周期的监管闭环。要突出源头严防、过程严管、风险严控,推进防范化解药品安全风险工作制度化、规范化、常态化。要深化政策引导、科学监管和优化服务,助推医药产业高质量发展。要着力强基础、补短板、破瓶颈,全面提升药品监管能力。要有针对性地完善保障措施,推动药品监管事业健康发展。   焦红介绍了药品监管工作和“十四五”规划编制情况。焦红指出,2020年国家药监局认真落实党中央国务院决策部署,统筹推进疫情防控和药品监管工作。做好疫情防控药械应急审批,附条件批准首个新冠病毒灭活疫苗上市,保障药械质量安全;完成“两条例”制修订,完善“两法”配套规章,发布2020年版《药典》;优化审评审批机制,稳步推进审评审批制度改革,鼓励药品医疗器械化妆品创新发展;强化风险防控能力建设,加强高风险产品监管;持续提升药品监管能力,药品监管各项工作取得新成效。下一步,国家药监局将继续坚持依法行政、问题导向、改革创新、安全底线、系统思维,持续深化法规体系建设,强化风险防控,释放发展红利,不断满足人民群众对药品质量和安全的需求。   中央纪委国家监委驻总局纪检监察组负责同志,局药品安全总监,有关司局、直属单位主要负责人参加座谈会。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰代理1980注册下载_2021年兴奋剂目录公布

  1月7日,国家药监局网站发布《2021年兴奋剂目录公告(第51号)》。全文如下。 2021年兴奋剂目录公告(第51号)   按照联合国教科文组织《反对在体育运动中使用兴奋剂国际公约》和国务院《反兴奋剂条例》的有关规定,现将2021年兴奋剂目录公布如下。   有关部门应按照国务院《反兴奋剂条例》的规定,做好2021年兴奋剂目录中所列物质的生产、销售、进出口以及反对使用兴奋剂的监督管理工作。蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号)的有关规定执行。   本目录与往年目录不同之处,以本目录为准。   本公告自2021年1月1日起执行。   国家体育总局  中华人民共和国商务部   中华人民共和国国家卫生健康委员会  中华人民共和国海关总署   国家药品监督管理局   2020年12月31日 2021年兴奋剂目录.doc.doc 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰平台在线注册_凝心聚力谋发展 砥砺奋进谱新篇——部分省(区、市)药品监督管理局负责人新年寄语

  2020年,是极不平凡的一年。面对新冠肺炎疫情的严峻挑战,全国药品监管系统一手抓疫情防控,一手抓药品监管,凝心聚力,开拓创新,为积极抗疫和保障药品安全贡献了药监力量。   改革创新永不停步,奋发有为永无止境。值此辞旧迎新之际,《中国医药报》特邀省级药品监督管理局负责人共同回顾2020年监管成绩,擘画2021年发展蓝图。 天津市药监局党组书记、局长 王栩冬   2020年,天津市药监局奋发作为,统筹推进新冠肺炎疫情防控和经济社会发展工作“双战双胜”,药品安全形势稳中向好。   这一年,我们在“科学精准”中全力做好抗疫物资应急保障;我们持续强化日常检查和高风险重点产品监管;我们推动政策加技术“深度融合”高效联动,主动融入生物医药产业集群发展;我们“探索创新”新时代药品监管天津模式,率先开展医疗器械唯一标识(UDI)全域试点工作。   展望2021,我们将严字当头、持续创新,全力以赴确保人民群众用药安全,坚定不移推动医药产业高质量发展。 山西省药监局党组书记、局长 贠亚明   值此元旦之际,我谨代表山西省药监局,向一直以来关心支持山西药监事业创新发展的朋友们,致以新年的祝福!   回首2020年,我们着力夯基础、强监管、提素质、优服务,健全“六项”机制,防范化解风险,推进监管科学,精准服务发展。特别是在抗击新冠肺炎疫情工作中,我们以勇挑重担的信念、科学务实的举措,有力保障了抗疫急需药械物资供应。   新的一年,我们将聚焦新目标、落实新部署,用心用力用情做好药品安全民生保障工作,让群众看到变化、得到实惠,以优异成绩向党的百年华诞献礼,向人民交出满意答卷! 吉林省药监局党组书记、局长 刘宝芳   回望2020年,吉林省药监局统筹推进疫情防控常态化和药品安全监管工作,以健全省级机构和完善派出机构设置为中心,以建设职业化专业化药品检查员队伍为依托,着力推进药品监管体系和监管能力现代化。药品安全责任有效落实、法规制度建设不断完善、风险防控能力稳步提升、服务产业水平显著增强,人民群众安全用药合法权益得到有效保障。   2021年,吉林省药监局将实施药品监管“质量提升年”活动,准确分析形势,科学把握方向,积极探索规律,开辟药品监管更广阔的空间,为保障公众用药安全和吉林全面振兴全方位振兴作出新的更大的贡献。 黑龙江省药监局党组书记、局长 李军   新年伊始,我谨代表黑龙江省药监局,向长期以来关心支持黑龙江药品监管工作的各级领导、社会各界朋友表示衷心的感谢,并致以美好的祝福!   2020年,黑龙江省药监局坚决贯彻落实“四个最严”要求,统筹做好疫情防控、促进医药产业发展与药械化质量安全监管工作。在监管体制改革、助力经济社会发展等方面取得显著成绩。   2021年,黑龙江省药监局将科学编制省级“十四五”药品安全及高质量发展规划,继续统筹抓好疫情防控、促进医药产业发展和药品监管工作,不断提升药品质量安全保障水平,为全面推进“健康中国”“健康龙江”建设作出更大贡献。 上海市药监局党组书记、局长 闻大翔   2020年是极不平凡的一年,上海市药监局认真贯彻落实国家药监局和上海市委、市政府决策部署,一手抓疫情防控,严防严守安全底线;一手抓改革创新,积极推动生物医药产业高质量发展。   新的一年,我们将紧紧围绕上海担负的重大使命、重大任务,科学谋划“十四五”发展,不断加强药品监管风险防控等各项体系能力建设,守底线保安全、追高线促发展,加快推进药械化创新成果转化、产业聚集和创新发展,合力推动长三角地区成为全世界最具活力的生物医药创新高地,更好满足人民群众对药械安全和创新研发的新期待。 江苏省药监局党组书记、局长 田丰   江苏是医药大省,药品、医疗器械各项指标均居全国前列,同时也是第一个在设区市设立省药监局检查分局的省份,在深化机构改革上敢为人先。2020年,江苏省药监局全力服务疫情防控和经济社会发展大局,快审批、保供应,严监管、防风险,抓改革、促发展,有效保障了人民群众用药安全。   不负时代,奋楫前行。在新的一年里,江苏省药监局将认真贯彻江苏省委省政府和国家药监局决策部署,进一步强化“药品监管是主责主业,服务发展是根本目的”的职责定位,重点推进疫苗放心工程、提速畅通工程、科学监管工程、智慧监管工程、人才培养工程,全力推动江苏由制药大省向制药强省迈进。 浙江省药监局党组书记、局长 徐润龙   2020年,浙江省药监局紧扣建设“重要窗口”新目标新定位,围绕“保安全、促发展、争一流”三大目标,组织开展“法规宣贯年、体系构建年、安全提升年、产业赋能年”活动,全省药品安全形势稳定向好。特别是在新冠肺炎疫情防控期间,抓医疗物资供应保障,抓质量安全监管,抓新药、检测试剂、疫苗研发,抓违法违规行为查处,为“两手硬”“两战赢”提供有力支撑。   征程万里风正劲,重任千钧再扬帆。2021年,浙江省药监系统将深入学习贯彻党的十九届五中全会精神,推动“十四五”药品监管事业起好步、开好局,为建设“重要窗口”增添“药”素、增加靓色! 安徽药监局党组书记、局长 吴丽华   2020年是安徽省“药品质量安全强基工程”之年,是取得抗击新冠肺炎疫情斗争重大战略成果之年。我们坚持以“四个最严”要求为根本遵循,建体系、防风险、强基础、促发展,各项工作取得积极成效;我们抓疫情防控,及时开通应急审批绿色通道,持续加强防疫药械质量监管;在全国率先出台省政府领导班子成员疫苗药品安全工作责任清单,切实保障群众用药用械安全。   2021年,我们将勠力同心、勇担使命,大力实施“药品安全对标提升行动”,奋力谱写安徽药监新篇章! 福建省药监局党组书记、局长 俞开海   2020年,在新冠肺炎疫情防控的特殊背景下,福建省各级药品监管部门大胆创新、主动作为,全力开展抗疫药械应急保障,持续完善药品监管体系,着力加强自身能力建设,积极推进医药产业发展,全省药品安全和医药产业高质量发展形势稳步趋优向好。   2021年,我们将继续完善药品监管机制,创新药品监管方法,强化药品监管力量,不断推进药品监管体系和监管能力现代化,努力保障人民群众用药安全有效可及,全方位推动福建医药产业高质量发展。   新年伊始,我谨代表福建省药监局,向长期以来关心和支持福建药品监管工作的朋友,致以衷心的感谢和美好的祝福! 江西省药监局局长 上官新晨   2020年,江西省药监系统着力在化解新冠肺炎疫情影响、保障药品质量安全、促进医药产业发展上出实招、使狠劲,开创了全省生物医药产业逆势发展的良好局面。   这一年,我们制定实施《江西省药品安全突发事件应急预案》;建成药品智慧监管平台和疫苗全程追溯监管体系;“一办一中心五所”全面开展工作;牵头推进江西生物医药产业链链长制工作……   2021年,我们将加强重点产品和高风险产品管控,着力破解药品安全深层次问题,全面推进药品监管体系和监管能力现代化。实现行政许可全流程“一网通办”,解决生物医药产业链断点、难点问题,助力生物医药产业做优做大做强。 山东省药监局党组书记、局长 于涛   2020年是极不平凡的一年。这是建机制的一年,“十四五”药品安全规划纳入山东省级重点专项规划,6个区域检查分局挂牌成立;这是强应急的一年,我们面对新冠肺炎疫情防控初期医用物资紧缺的实际,启动应急审评审批程序,争分夺秒、冲锋一线;这是严监管的一年,我们构建以检查为主导的监管体系,出台建立省级职业化专业化药品检查员队伍实施意见,共检查54万余家次;这是优服务的一年,我们加快药品医疗器械审评审批制度改革步伐,仿制药质量和疗效一致性评价通过量位居全国前列……   新的一年,山东省药监局将认真践行“人民药监为人民”理念,全力护佑人民群众生命健康。 河南省药监局党组书记 雷生云   岁月不居,时节如流。2020年,河南省药监局持续加强疫情防控药械质量监管,支持企业复工复产,在战“疫”大考中彰显了担当作为;聚焦完善监管体系,组建9个监管分局,实施“能力提升行动”,做强技术支撑体系,探索药品智慧监管,药品监管基础进一步夯实;聚焦坚守安全底线,深化重点领域治理,药品安全形势持续稳定向好;聚焦追求发展高线,优化提升政务服务效能,为药品产业高质量发展蓄势赋能。   2021年,我们将深入学习贯彻党的十九届五中全会精神,以推进药品监管体系和监管能力现代化为目标,奋力谱写新时代河南药品监管新篇章。 湖北省药监局党组书记、局长 邓小川   2020年是极不容易、极不平凡的一年。一年来,我们众志成城,全力以赴投入疫情防控阻击战。一年来,我们坚守底线,切实防范化解药品安全风险,全省药品抽检合格率保持高位,守住了人民群众用药安全底线。一年来,我们精准施策,有力有序推动医药企业复工复产,积极推进仿制药质量和疗效一致性评价工作。   新的一年,我们将继续加强人才队伍建设,打造全程可追溯监管链条,筑牢药品安全风险防控体系,依法保障群众用药安全、有效、可及。 湖南省药监局党组书记 梁毅恒   2020年,湖南省药监局高扬旗帜,聚合事业发展正能量,继续探索监管新模式。在国家药监局的指导下,我们不断完善体制机制,强化全生命周期监管,深化审评审批制度改革,扎实推进药品监管体系和监管能力现代化。全省药品质量安全水平明显提升,药品监管能力明显增强,医药产业发展面貌焕然一新。   新的一年,湖南省药监局将坚决贯彻落实党中央、国务院和国家药监局关于药品安全监管工作的安排部署,进一步完善监管体系、健全监管工作机制、夯实监管保障能力,继续守住全省药品安全稳中向好的形势,推动全省医药产业在高质量发展上取得更大突破和进展。 广东省药监局党组书记、局长 江效东   新的一年,广东省药监局将在加强监管队伍能力建设、从严防控药品安全风险、创新监管方式方法、深化审评审批制度改革、助推医药产业高质量发展等方面持续聚焦发力,切实保障全省药品安全、有效、可及,为全面推进药品监管体系和监管能力现代化提供有力支撑和保障。   广东作为改革开放排头兵、先行地、实验区,将按照“四个最严”要求,高举药品监管综合改革旗帜,锐意创新、真抓实干、担当作为,以高质量、高效能的监管打造全国药品质量安全示范区,全面推进生物医药强省建设,为实现“四个走在全国前列”、当好“两个重要窗口”作出新的更大贡献! 广西壮族自治区药监局党组书记、局长 文东旭   2020年,广西壮族自治区药监局坚决落实“四个最严”要求,忠实履行职责,主动担当作为,在保障药品质量安全、助推医药产业发展、维护公众身体健康方面取得积极成效。特别是在新冠肺炎疫情防控中充分发挥职能作用和技术优势,非常时期行非常之举,一手抓应急审批保供应、一手抓质量监管保安全,有力服务“六稳”“六保”,用责任和忠诚书写抗疫硬核答卷。   2021年,广西壮族自治区药监局将坚定不移贯彻落实新发展理念,高质量编制好药品安全“十四五”规划,确保“产”得安全、“管”得严格、“用”得放心,不断增强人民群众对药品安全的获得感、幸福感、满足感。 陕西省药监局党组书记、局长 应宏锋   2020年,是陕西药品监管工作在新体制下探索健全监管体系的一年,是努力提升监管能力的一年。   一年来,我们挂牌成立药品监管分局,筹建陕西省药品和疫苗检查中心及5个分中心;启动“药品安全放心工程”,实施“六大体系”建设,针对高风险品种开展12项专项整治;建成西安杨森、西安万隆等5个实训基地,企业质量风险等级评定全面推行……   2021年是“十四五”开局之年,也是陕西省药监局“深化药品安全放心年”。我们将推进实施机构实体化、队伍专业化、管理信息化、工作闭环化,努力实现“十四五”药监工作开门红。 甘肃药监局党组书记、局长 王胜   2020年,甘肃省药品监管系统坚持以“四个最严”要求为根本导向,聚焦守住药品安全底线和追求药品产业高质量发展高线,战疫情,抓改革,保安全,促发展,推动药品监管体系和监管能力现代化,有力保障了广大人民群众的用药安全。   2021年,我们将聚焦“保安全、促发展、追先进”目标,深入开展创建“让党和政府放心、让人民群众满意的模范机关”活动、“党章党规落实”专项行动和党支部标准化建设提质增效行动,打牢“制度建设、队伍建设、智慧监管”三大基础,构建“药品安全责任、药品风险防控、产业创新发展、药品社会共治”四大体系,服务陇药产业高质量发展,切实保障药品安全、有效、可及。 青海省药监局党组书记、局长 李晓东   2020年,青海省药监局在战“疫”大考中担当作为,在坚守药品安全底线上守土尽责,在促进医药产业高质量发展上砥砺前行,在推进药品监管体系和监管能力现代化上久久为功,努力当好新时代药品监管“答卷人”,为全省疫情防控和经济社会发展作出了积极贡献。   新的一年,我们将立足“四个最严”政治站位,守住安全底线,追求发展高线,精准谋划“十四五”发展规划,精进创新监管方式、深化风险治理、强化专业监管、打造高素质监管队伍,精细推进防风险、抓改革、提质量、强基层各项工作,补短板、强弱项、提效能,确保药品高质量发展开好局,以优异成绩庆祝建党100周年。 宁夏回族自治区药监局党组书记、局长 王生礼   一元复始,万象更新。走过极不平凡的2020年,2021年必将充满希望。   我们要以建党100周年为新的奋斗起点,把握新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局,坚持问题导向,实施精准监管,大力推进“食品药品安全区”创建工作,大力推进智慧监管创新,大力推进普法宣传和社会共治,以扎扎实实的工作业绩服务黄河流域生态保护和高质量发展先行区建设,努力在全面建设社会主义现代化国家新征程中不断开新局、谱新篇。   在此辞旧迎新之际,我谨代表宁夏回族自治区药监局,向关心支持宁夏药品安全工作的各级领导和各界朋友表示衷心的感谢! 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天辰可信吗_奋进新时代 扬帆新征程

  新故相推,日生不滞。我们以“十三五”的辉煌成就告别了极不平凡的2020年,以夺取全面建设社会主义现代化国家新胜利的坚定决心迎来了崭新的2021年。值此辞旧迎新的美好时刻,我们代表国家药品监督管理局,向全国药品监管工作者致以新年的祝福,衷心祝愿大家新年吉祥、身体健康,阖家幸福、万事如意!   刚刚过去的2020年,是新中国历史上极不平凡的一年。在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,全国人民团结奋进,顽强拼搏,我国疫情防控和经济恢复走在世界前列,三大攻坚战取得决定性成就,全面建成小康社会胜利在望,交出了一份人民满意、世界瞩目、永载史册的答卷。   2020年,全国药监系统认真落实习近平总书记“四个最严”要求,众志成城,锐意进取,疫情防控工作得到党中央、国务院领导的高度肯定,药品监管事业得到新发展、迈上新台阶。   一年来,面对突如其来的新冠肺炎疫情,药监系统干部职工闻令而动、尽锐出战,全力保障疫情防控所需药品医疗器械上市供应和质量安全。检测试剂、医用防护服、医用口罩等上市保障有力,不但全面满足国内疫情防控需要,还大量出口国外,为全球疫情防控作出重要贡献。建立研审联动工作机制,全力服务推动新冠病毒疫苗和治疗药物研发上市,尊重科学规律、坚持法规程序附条件批准新冠病毒疫苗上市,应急批准、科学指导一批新冠病毒疫苗、治疗药物开展临床试验,最大程度贡献了全国上下共同战“疫”的药监力量。   一年来,在做好疫情防控工作的同时,我们统筹兼顾做好药品监管重点工作,严防严管严控药品安全风险,全国药品安全形势保持稳定。持续深化审评审批制度改革,全力支持医药产业复工复产和创新发展,创新药品医疗器械上市步伐加快。《化妆品监督管理条例》出台实施,《医疗器械监督管理条例(修订草案)》经国务院常务会议审议通过,《中国药典》2020年版发布,药品监管法规标准体系更趋完善。药品监管科学研究扎实开展,疫苗信息化追溯体系建成运营,长三角、大湾区四个审评检查分中心挂牌成立,药品监管现代化迈出新步伐。   一年来的累累硕果,为“十三五”时期药品监管改革发展画上了圆满句号。五年来,我国药品监管体制改革如期圆满完成,药品监管法规制度体系全面升级,审评审批体系日臻科学规范,疫苗监管体系改革取得历史性突破,风险防控体系全面深化细化,技术支撑体系建设与时俱进,“十三五”规划发展目标和主要任务顺利完成。   发展永无止境,奋斗未有穷期。2021年是我国现代化建设进程中具有特殊重要性的一年,做好药品监管意义重大。我们要坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻落实党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神,增强“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”,认真落实习近平总书记“四个最严”要求,按照立足新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的要求,守底线保安全、追高线促发展,全力做好疫情防控药械应急审批和质量监管,维护药品安全形势稳定,深化药品监管体制机制改革,奋力书写全面建设社会主义现代化国家的药品监管新篇章。   奋进新时代、扬帆新征程,统筹发展和安全是神圣使命。我们要全力打好疫情防控这场硬仗,扎实做好疫情防控药械应急审批,推动安全有效、质量可控的新冠病毒疫苗、治疗药物、快速检测试剂等加快上市,加强对已应急批准上市产品质量的监管,全力服务保障疫情防控大局。要牢牢守住药品安全底线,健全完善风险隐患排查长效机制,改革完善疫苗监管体制,加强高风险产品和重点品种监管,推动各方落实药品安全责任,完善应急管理机制,推进防范化解药品安全风险工作制度化、规范化、常态化,将药品安全隐患化解在萌芽状态。   奋进新时代、扬帆新征程,锐意改革和创新是根本动力。我们要继续深化审评审批制度改革,在科学严谨、依法合规的前提下加快药品上市,支持中药传承创新发展,帮助企业把医药新科技转化为新产品、转化为生产力,推动我国由制药大国向制药强国迈进。要加强药品监管现代化建设,科学编制国家药品安全及高质量发展“十四五”规划,进一步完善药品管理法规标准体系,大力推进监管信息化、手段科学化、装备现代化和队伍专业化,夯实药品监管支撑保障能力。   新的一年孕育新的希望,新的起点昭示新的辉煌。让我们更加紧密地团结在以习近平同志为核心的党中央周围,不忘初心、牢记使命,接续奋斗、锐意进取,扎实推进药品监管体系和监管能力现代化,不断满足人民群众对药品安全和质量的新期待,为“十四五”开好局、起好步,以优异成绩庆祝中国共产党成立100周年! 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯 12月31日上午,国务院联防联控机制举行新闻发布会。国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发工作组组长郑忠伟介绍,疫苗的评价指标涉及安全性、有效性、可及性、可负担性等,其中安全性和有效性是两个最重要的评价指标。对于我国疫苗与国外疫苗哪个更好,不能简单地进行评价。因为不同路线的疫苗各有优势,这也是研发工作组当初在疫苗研发过程中布局五条技术路线的原因。只有综合判定每一个疫苗的安全性、有效性、可及性、可担负性,才能对这个疫苗作出科学评价。   这次新冠疫情让我们更加充分地认识到,人类是命运共同体、健康共同体。在推进疫苗的研发过程中,中国疫苗企业以及研发单位只有一个对手,就是病毒。在整个研发过程中,充分尊重科学规律、科学原则。我国疫苗是最早开展临床试验的,也是最早开展Ⅲ期临床试验的。在推进的过程中,严格遵循相关科学原则,绝不会为了争第一而去抢跑。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者满雪) 12月29日,国家药品监督管理局发布通报,表扬参与查处潮州饶平制售假冒化妆品案、潮州潮安制售假冒网红品牌化妆品案等两起案件的广东省药品监督管理局、潮州市市场监督管理局、饶平县市场监督管理局三家单位和苏盛锋、邱楠、刘国光、江伟豪、陈晓丹、侯清海、李桂钿、李树彬、李满江、沈镇鹏、陈泽榆、郑德铭、杨业昭、肖和平、吴逸韩、廖鹏超等同志。   通报指出,潮州饶平制售假冒化妆品案等两起案件是典型的利用网络生产销售假冒化妆品的案件。饶平县市场监督管理局、潮州市市场监督管理局接到群众举报后立即开展调查,深挖案件线索,与公安机关协同作战,对违法产品坚持追根溯源。广东省药监部门会同公安机关,依法查处两起案件,捣毁生产销售窝点2个,现场查获大量假冒化妆品、原料及包装材料,抓获涉嫌违法犯罪嫌疑人8名,涉案总金额达6800万元。   在案件查处中,广东省药监局党组成员苏盛锋高度重视案件查办工作,指派专人负责此次化妆品“线上净网线下清源”专项行动中重点案件查办的组织指导工作。广东省药监局执法监督处处长邱楠带领该处刘国光、江伟豪同志具体参与案件的查办、协调及指导工作。办案期间,潮州市市场监督管理局副局长陈晓丹多次与执法监督科科长侯清海、李桂钿组织专题会议研究案情,协调解决具体办案困难,并带领执法监督科李树彬、李满江、沈镇鹏、陈泽榆、郑德铭等同志具体参与上述两个案件的调查取证、违法产品查控、案件行刑衔接等工作。饶平县市场监督管理局副局长杨业昭带领该县执法大队的肖和平、吴逸韩、廖鹏超等同志,具体承担案件的前期调查取证工作。   两起案件的成功查处,有力打击了不法分子利用互联网生产销售违法化妆品的嚣张气焰。通报指出,特别是在《化妆品监督管理条例》即将实施的重要时期,各级药监部门要始终保持主动出击、勇于担当的工作作风,继续加大案件查处力度,严厉打击化妆品违法行为,保障人民群众健康安全。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)