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  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)2020年全国两会期间,全国政协委员、上海中医药大学附属曙光医院主任医师蒋健呼吁,及时汇编中医药抗击新冠肺炎诊疗权威著作。   在此次疫情防控工作中,我国各地中医名家根据不同地区、不同气候、不同人群的症候差异,提出了多种治疗或辅助治疗新冠肺炎的治疗方案,为降低重症化率和死亡率起到了良好作用,其诊疗经验值得总结。   蒋健委员认为,由于中医在治疗新冠肺炎时存在不同流派,使得临床医生难以选择运用,这将不同程度地影响到中医药诊疗方案的临床使用及国际推广。   蒋健委员表示,及时总结中医药防治新冠肺炎经验,防止医案等宝贵资料散失。相关部门应成立专门编撰委员会,及时总结中医药抗疫临床经验,形成相对统一的权威认识。同时,应根据新冠肺炎不同阶段、不同类型分层,实事求是地明确中医药在治疗轻症、重症、危重症中的主要作用或辅助作用定位。   蒋健委员还呼吁,应将以上内容总结成书,作为成果展示。此外,应趁此机会形成未来对其他突发传染病中医药诊疗方案的收集汇编制度,便于未来中医药依据《传染病防治法》更好地参与新发突发传染病的防治。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:满雪)

  中国食品药品网讯(记者落楠)2020年全国两会期间,全国人大代表、扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人建议,实施道地药材规范化种植,促进中药资源持续健康发展。   中药材是中医药事业传承和发展的物质基础。徐镜人代表认为,中药材生产应当以安全、有效、可及为目标,要加大科技成果的推广力度,推进中药材生产良性可持续发展。对此,他建议鼓励中药材种植实现七个“化”:   ——产地道地化,即加强规划引导,优化全国中药材生产布局,重视品种和产区的道地性,建设一批历史悠久、特色鲜明、优势突出的道地药材生产基地。 ——种源良种化,即加强中药材种子资源的管理,规范中药材种子、种苗生产经营,加大中药材良种选育、生产和推广,提高中药材生产良种覆盖率。 ——种植生态化,即发展模拟仿野生环境栽培、人工种植自然生长与现代农业规范化种植相结合的生态种植,大力推广中药生态种植模式和绿色高效生产技术。 ——生产机械化,即研发适用的各类中药材农业机械,为中药材的生产、烘干、储藏、运输提供方便高效的机械化服务。 ——发展规模化,即推广中药材大品种发展模式,由优势企业和科研团队联合攻关,打通从资源保障、产品研发、科学应用到流通营销的全产业链发展环节,推动中药材全产业链资源发展和资源整合优化。 ——产业信息化,即加快建设中药材大数据信息平台,构建全国统一权威的中药材生产供给和市场需求信息数据系统,推进供求对接、质量溯源、产业调控等方面的信息化管理。 ——产品品牌化,即大力培育知名品牌。建立道地药材品牌目录制度,打造一批知名区域品牌、产品品牌、企业品牌、合作社品牌等。创建地域特色突出、产品特性鲜明的区域公用品牌,并以申报地理标志产品等措施保护道地中药材。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:满雪)

(两会受权发布)十三届全国人大三次会议在京开幕 习近平汪洋王沪宁赵乐际韩正王岐山等在主席台就座 李克强作政府工作报告 栗战书主持大会 听取关于民法典草案的说明、关于全国人民代表大会关于建立健全香港特别行政区维护国家安全的法律制度和执行机制的决定草案的说明   新华社北京5月22日电 第十三届全国人民代表大会第三次会议22日上午在人民大会堂开幕。近3000名全国人大代表肩负人民重托出席大会,认真履行宪法和法律赋予的神圣职责。   人民大会堂万人大礼堂气氛庄重,主席台帷幕正中的国徽在鲜艳的红旗映衬下熠熠生辉。   大会主席团常务主席、执行主席栗战书主持大会。大会主席团常务主席、执行主席王晨、曹建明、张春贤、沈跃跃、吉炳轩、艾力更·依明巴海、万鄂湘、陈竺、王东明、白玛赤林、丁仲礼、郝明金、蔡达峰、武维华、杨振武在主席台执行主席席就座。   习近平、李克强、汪洋、王沪宁、赵乐际、韩正、王岐山和大会主席团成员在主席台就座。   十三届全国人大三次会议应出席代表2956人。22日上午的会议,出席2897人,缺席59人,出席人数符合法定人数。   上午9时,栗战书宣布:中华人民共和国第十三届全国人民代表大会第三次会议开幕。会场全体起立,高唱国歌。   栗战书在主持会议时说,新冠肺炎疫情是新中国成立以来在我国发生的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的一次重大突发公共卫生事件。在抗击疫情的严峻斗争中,一批医务人员、干部职工、社区工作者等因公殉职,许多患者不幸罹难。我们对牺牲烈士和逝世同胞,表示深切悼念。   随后,全体与会人员向新冠肺炎疫情牺牲烈士和逝世同胞默哀。   根据会议议程,国务院总理李克强代表国务院向大会作政府工作报告。报告共分八个部分:一、2019年和今年以来工作回顾;二、今年发展主要目标和下一阶段工作总体部署;三、加大宏观政策实施力度,着力稳企业保就业;四、依靠改革激发市场主体活力,增强发展新动能;五、实施扩大内需战略,推动经济发展方式加快转变;六、确保实现脱贫攻坚目标,促进农业丰收农民增收;七、推进更高水平对外开放,稳住外贸外资基本盘;八、围绕保障和改善民生,推动社会事业改革发展。   李克强说,这次新冠肺炎疫情,是新中国成立以来我国遭遇的传播速度最快、感染范围最广、防控难度最大的公共卫生事件。在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,经过全国上下和广大人民群众艰苦卓绝努力并付出牺牲,疫情防控取得重大战略成果。当前,疫情尚未结束,发展任务异常艰巨。要努力把疫情造成的损失降到最低,努力完成今年经济社会发展目标任务。   李克强对2019年和今年以来的工作进行了回顾:经济运行总体平稳;经济结构和区域布局继续优化;发展新动能不断增强;改革开放迈出重要步伐;三大攻坚战取得关键进展;民生进一步改善。新冠肺炎疫情发生后,党中央将疫情防控作为头等大事来抓,习近平总书记亲自指挥、亲自部署,坚持把人民生命安全和身体健康放在第一位。在疫情防控中,我们按照坚定信心、同舟共济、科学防治、精准施策的总要求,抓紧抓实抓细各项工作。   李克强指出,在肯定成绩的同时,也清醒看到面临的困难和问题。我们一定要努力改进工作,切实履行职责,尽心竭力,不辜负人民的期待。   李克强指出,当前和今后一个时期,我国发展面临风险挑战前所未有,但我们有独特政治和制度优势、雄厚经济基础、巨大市场潜力,亿万人民勤劳智慧。只要直面挑战,坚定发展信心,增强发展动力,维护和用好我国发展重要战略机遇期,当前的难关一定能闯过,中国的发展必将充满希望。   李克强说,综合研判形势,我们对疫情前考虑的预期目标作了适当调整,没有提出全年经济增速具体目标,要优先稳就业保民生,坚决打赢脱贫攻坚战,努力实现全面建成小康社会目标任务;城镇新增就业900万人以上,城镇调查失业率6%左右,城镇登记失业率5.5%左右;居民消费价格涨幅3.5%左右;进出口促稳提质,国际收支基本平衡;居民收入增长与经济增长基本同步;现行标准下农村贫困人口全部脱贫、贫困县全部摘帽;重大金融风险有效防控;单位国内生产总值能耗和主要污染物排放量继续下降,努力完成“十三五”规划目标任务。   李克强说,“六保”是今年“六稳”工作的着力点。守住“六保”底线,就能稳住经济基本盘;以保促稳、稳中求进,就能为全面建成小康社会夯实基础。今年已过去近5个月,下一阶段要毫不放松常态化疫情防控,抓紧做好经济社会发展各项工作。出台的政策既保持力度又考虑可持续性,根据形势变化还可完善,我们有决心有能力完成全年目标任务。   李克强还就加强政府自身建设,民族、宗教和侨务工作,国防和军队建设,香港、澳门发展和两岸关系,以及我国外交政策作了阐述。   根据会议议程,大会审查国务院关于2019年国民经济和社会发展计划执行情况与2020年国民经济和社会发展计划草案的报告及2020年国民经济和社会发展计划草案、2019年中央和地方预算执行情况与2020年中央和地方预算草案的报告及2020年中央和地方预算草案。   受全国人大常委会委托,全国人大常委会副委员长王晨作关于民法典草案的说明。说明指出,编纂民法典是坚持和完善中国特色社会主义制度的现实需要,是推进全面依法治国、推进国家治理体系和治理能力现代化的重大举措,是坚持和完善社会主义基本经济制度、推动经济高质量发展的客观要求,是增进人民福祉、维护最广大人民根本利益的必然要求。   说明介绍了编纂民法典的总体要求和基本原则。说明指出,编纂民法典的指导思想是:高举中国特色社会主义伟大旗帜,以马克思列宁主义、毛泽东思想、邓小平理论、“三个代表”重要思想、科学发展观、习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,增强“四个意识”,坚定“四个自信”,做到“两个维护”,全面贯彻党的十八大、十九大和有关中央全会精神,坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一,紧紧围绕统筹推进“五位一体”总体布局和协调推进“四个全面”战略布局,紧紧围绕建设中国特色社会主义法治体系、建设社会主义法治国家,总结实践经验,适应时代要求,对我国现行的、制定于不同时期的民法通则、物权法、合同法、担保法、婚姻法、收养法、继承法、侵权责任法和人格权方面的民事法律规范进行全面系统的编订纂修,形成一部具有中国特色、体现时代特点、反映人民意愿的民法典,为新时代坚持和完善中国特色社会主义制度、实现“两个一百年”奋斗目标、实现中华民族伟大复兴中国梦提供完备的民事法治保障。   根据说明,草案共7编、1260条,各编依次为总则、物权、合同、人格权、婚姻家庭、继承、侵权责任,以及附则。说明还介绍了草案的主要内容。   受全国人大常委会委托,王晨作关于全国人民代表大会关于建立健全香港特别行政区维护国家安全的法律制度和执行机制的决定草案的说明。   说明指出,香港回归以来,国家坚定贯彻“一国两制”、“港人治港”、高度自治的方针,“一国两制”实践在香港取得了前所未有的成功;同时,“一国两制”实践过程中也遇到了一些新情况新问题,面临着新的风险和挑战。当前,一个突出问题就是香港特别行政区国家安全风险日益凸显。贯彻落实党中央决策部署,在香港目前形势下,必须从国家层面建立健全香港特别行政区维护国家安全的法律制度和执行机制,改变国家安全领域长期“不设防”状况,在宪法和香港基本法的轨道上推进维护国家安全制度建设,加强维护国家安全工作,确保香港“一国两制”事业行稳致远。   说明指出,深入贯彻总体国家安全观,坚持和完善“一国两制”制度体系,把维护中央对特别行政区全面管治权和保障特别行政区高度自治权有机结合起来,加强维护国家安全制度建设和执法工作,坚定维护国家主权、安全、发展利益,维护香港长期繁荣稳定,确保“一国两制”方针不会变、不动摇,确保“一国两制”实践不变形、不走样。必须遵循和把握好以下基本原则:一是坚决维护国家安全,二是坚持和完善“一国两制”制度体系,三是坚持依法治港,四是坚决反对外来干涉,五是切实保障香港居民合法权益。   说明介绍,决定草案分为导语和正文两部分,导语部分扼要说明作出这一决定的起因、目的和依据,决定草案正文部分共有7条。说明还对决定草案的具体内容作了介绍。   在主席台就座的还有:丁薛祥、刘鹤、许其亮、孙春兰、李希、李强、李鸿忠、杨洁篪、杨晓渡、张又侠、陈希、陈全国、陈敏尔、胡春华、郭声琨、黄坤明、蔡奇、尤权、魏凤和、王勇、王毅、肖捷、赵克志、周强、张军、张庆黎、刘奇葆、帕巴拉·格列朗杰、董建华、万钢、何厚铧、卢展工、王正伟、马飚、陈晓光、梁振英、夏宝龙、杨传堂、李斌、巴特尔、汪永清、何立峰、苏辉、郑建邦、辜胜阻、刘新成、何维、邵鸿、高云龙,以及中央军委委员李作成、苗华、张升民等。   香港特别行政区行政长官林郑月娥、澳门特别行政区行政长官贺一诚列席会议并在主席台就座。   出席全国政协十三届三次会议的政协委员列席大会。   中央和国家机关有关部门、解放军有关单位、各人民团体有关负责人列席或旁听了大会。   外国驻华使节旁听了大会。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:满雪)

  初次联系采访刘勇,得到的答复是“案子多,抽不出时间”;听他娓娓道来,产生的印象是这个人较真儿,对工作高度负责。   35岁的刘勇拥有法学硕士学位,现任内蒙古义盟律师事务所乌审旗分所党支部书记、专职律师。2012年参加工作后便开始从事法律援助工作,2014年成为法律援助律师,2020年,他所在的乌审旗公共法律服务中心被司法部评为“全国公共法律服务工作先进集体”。   2012年7月10日,重庆市的李某到广东省深圳市某公司在乌审旗的一处工地当水电工,双方没有签订劳动合同。同年8月18日,李某在工地穿插座时受伤,经诊断为左眼球内异物,左眼角膜穿透伤,左眼复发性视网膜脱落,医院为其做了左眼玻璃体切除术。   出院后,李某找用人单位协商工伤赔偿事宜,却一直没有结果。乌审旗法律援助中心接到李某的援助申请后,立即开通农民工法律援助“绿色通道”,当即受理案件并指派刘勇办理此案。   刘勇接案后,立即启动工伤认定申请程序。2013年9月17日,李某被认定为工伤。但用人单位对工伤认定不服,提起行政诉讼。一审法院裁定驳回用人单位起诉。用人单位提起上诉,被二审法院裁定驳回。   这一年多时间里,作为该行政案件第三人的李某心理压力较大,刘勇一直耐心劝说引导。2014年3月21日,李某被鉴定为七级伤残,属部分丧失劳动能力。   2015年1月29日,乌审旗劳动人事争议仲裁院就李某工伤赔偿事宜开庭审理,裁决用人单位支付李某各项赔偿371956.5元。李某对此结果表示满意,但用人单位不服,再次提起诉讼。   原以为劳动仲裁后用人单位就会进行赔付,可等来的竟是又一次起诉,加上自身经济压力,李某几近绝望。   刘勇耐心对李某进行心理疏导,告诉他会一直陪他打赢这场“持久战”。同时,刘勇接受李某全权委托办理此案的请求,李某再不需要为此案两地奔波。   2015年6月24日,刘勇全权代理李某参加该案一审庭审,逐一反驳用人单位的上诉理由。一审法院判决用人单位赔付李某各项费用共计370440.3元,基本采纳刘勇的意见。用人单位不服,提起上诉。二审法院驳回其诉讼请求。   二审判决后,用人单位未按期赔付。刘勇与李某通过电话协商确定,由刘勇全权代理李某在当地法院申请强制执行。   2017年6月1日,此案的强制执行程序启动。经过刘勇几个月的努力,用人单位与李某达成和解协议,约定用人单位5个月内分期支付工伤赔偿款。后用人单位按约全部付清。   本案圆满解决后,李某将一面写有“廉洁奉公、一心为民”的锦旗从重庆老家寄给乌审旗法律援助中心,表达他的感激之情。   担任法律援助律师,刘勇办理了大量刑事、民事法律援助案件。一次,刘勇承办当地法院指派的一起涉嫌非法占用农用地犯罪刑事案件。犯罪嫌疑人会见时问刘勇:“祖祖辈辈种地都没事,咋我种地就犯罪?”   还有一次,一名60多岁的农村老人找到刘勇想申请法律援助,称其多年前买了一支沙枪,因为没有上缴被人举报,公安机关以非法持有枪支罪对他立案侦查,现被取保候审。老人抱怨道:“过去我们在牧区拿枪打兔子、打野鸡很平常,没人管,现在怎么不行了?”   刘勇告诉记者,近年来,当地刑事犯罪总量逐年增加,农牧民犯罪是主要增量之一。究其原因,主要是农牧民法治观念淡薄,不知道什么是违法犯罪。   针对这种情况,刘勇多次深入基层举办农村牧区常见刑事犯罪及预防法治讲座,就农村牧区常见的非法占用农用地罪,非法制造、持有枪支罪,危险驾驶罪,非法狩猎罪,赌博罪等犯罪,用身边典型案例进行讲解,增强农牧民法治意识,形成尊法学法守法用法的良好氛围。   在乌审旗委组织部、旗司法局大力支持下,刘勇以法援中心为平台,与旗电视台联合开办法律服务类节目,还以“点播台”“帮你问”等形式,滚动播放与生产生活联系紧密的法律法规,产生了良好社会反响。   作为村法律顾问的刘勇,还参加了乌审旗司法局在全旗59个嘎查村和社区开展的“情系农牧民,法律伴你行”法律大讲堂巡回宣讲。宣讲中,一名村党支部书记问刘勇:“你们来讲法律的时候村里人来不全,能不能把这些法律知识刻成光碟,我们平时开会的时候可以播放学习。”   刘勇觉得有道理,经征得旗司法局、旗依法治旗领导小组办公室同意,他录制了“情系农牧民,法律伴你行”法律大讲堂课件视频,制成光碟免费赠送给各苏木、镇及嘎查村、社区,为基层干部和农牧民学法提供了方便。   乌审旗地处毛乌素沙漠腹地,独特的地理环境和人文环境造就了刘勇坚强、刚毅、豪爽的个性,法律人的职业素养塑造了他沉稳、理性、严明公正的性格,而法援人的人文情怀涵养了他热心公益、甘于奉献的情操。   “农牧民的法律需求激励我不断学习、不断创新。我会继续热心服务公益,尽心尽责为农牧民提供法律服务,为推动依法治村及乡村振兴贡献自己的力量。”刘勇说。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:王哲涵)

  中国食品药品网讯(记者陆悦)“2019年,我国商业健康保险保费收入为7066亿元,同比增长29.70%,保持了持续快速增长的态势。这是商业健康保险契合了人民群众日益增长的多样性、多层次医疗保障需求的具体体现。”全国两会期间,全国政协委员、辉瑞中国企业资深顾问冯丹龙表示,今年是她第3次递交关于促进商业健康保险发展的提案,“3次提案的核心都是实现商业健康保险和基本医保从制度到范围的全面有序衔接,真正支持相关民生改善,让人民群众对社会保障制度有信心。”   今年3月,中共中央、国务院《关于深化医疗保障制度改革的意见》提出,到2030年,全面建成以基本医疗保险为主体,医疗救助为托底,补充医疗保险、商业健康保险、慈善捐赠、医疗互助共同发展的医疗保障制度体系。《意见》同时也提出加快发展商业健康保险、加强市场行为监管等要求。“2019年以来,商业健康保险(以下简称商保)政策环境变化显著。诸多相关指导政策陆续出台,为商保未来发展进一步明确了路径和方向。”冯丹龙委员表示,当前,商保发展的相关指导性、支持性政策已经非常充分和完备,但仍需有关政府主管部门和相关职能部门继续关注政策细节的后续落实,特别是需要在政府相关职责范围内,继续完善有关制度建设,促进对商保的规范化管理,为商保发展提供必要的体系支持。冯丹龙委员表示,促进商保与基本医保尽快形成有序互补,仍是商保发展中须关注的问题,需要从规范化引导商保发展,以及深化基本医疗保险制度与包括商保在内的各类补充型保障有序衔接这两个角度共同着力。   对此,冯丹龙委员呼吁,继续加强对商保的规范化管理,并结合医疗保障制度体系改革和建设目标积极引导其发展;同时,建议银保监会和相关政府部门进一步通过监管体系的规范化建设,提高对商保的专业化管理,推动商保按照有关政策方针的指引有序发展。其中,特别需要进一步规范与商业保险机构承办基本医保和经办城乡居民大病保险等相关的监管制度建设和管理规范,并及时调整可能阻碍或影响商保发展的既有措施。   冯丹龙委员同时建议,加快商保相关支持制度建设,包括相关业务规范和标准的制订;推进建立商业保险信息共享与支持平台,在保障信息安全的前提下,促进基本医保信息、医院医疗信息对商业保险公司适当开放;国家医保局加快推进和落实基本医疗保障清单化管理,通过细化基本医疗保障的范畴和发展预期。冯丹龙委员表示,建议国家医保局在推进执行医保支付标准时,注意有效保障基于多元化医疗需求,为患者保留在基本医保覆盖药品和项目预留差异化选择空间,以促进商保对个人仍需要自费负担的基本医保项目进行有效覆盖。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:满雪)

国务院办公厅关于成立集中打击整治危害药品 安全违法犯罪工作领导小组的通知 国办函〔2022〕54号 各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   为进一步加强对药品安全工作的组织领导和统筹协调,深入开展集中打击整治危害药品安全违法犯罪专项行动,国务院决定成立集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作领导小组(以下简称领导小组),作为国务院议事协调机构。现将有关事项通知如下:   一、主要职责   深入学习贯彻习近平总书记关于加强药品安全工作的重要指示精神,全面贯彻落实党中央、国务院有关决策部署;统筹协调集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作,研究解决药品安全工作中的重大问题,部署推进重点工作;督促检查药品安全有关法律法规和重大政策措施落实情况;督办危害药品安全违法犯罪重大案件处置工作;总结、推广药品安全工作经验;完成党中央、国务院交办的其他事项。   二、组成人员   组长:王勇 国务委员   副组长:王志清 国务院副秘书长   王洪祥 中央政法委副秘书长   杜航伟 公安部副部长   李利 国家药监局党组书记、副局长   焦红 国家药监局局长   成员:孙业礼 中央宣传部副部长   盛荣华 中央网信办副主任   王江平 工业和信息化部副部长   刘炤 司法部副部长   盛秋平 商务部副部长   李斌 国家卫生健康委副主任   张际文 海关总署副署长   甘霖 市场监管总局副局长   颜清辉 国家医保局副局长   廖进荣 国家邮政局副局长   徐景和 国家药监局副局长   沈亮 最高人民法院副院长   孙谦 最高人民检察院副检察长   三、其他事项   (一)领导小组办公室设在国家药监局,承担领导小组日常工作,及时向领导小组汇报工作情况、提出工作建议,督促、检查领导小组会议决定事项落实情况;组织对地方打击整治危害药品安全违法犯罪工作督导检查;组织开展专项行动成果宣传;承办领导小组交办的其他事项。办公室主任由国家药监局副局长徐景和兼任,办公室成员由领导小组成员单位有关司局负责同志担任。领导小组成员因工作变动需要调整的,由所在单位向领导小组办公室提出,按程序报领导小组组长批准。   (二)领导小组实行工作会议制度,工作会议由组长或其委托的副组长召集,根据工作需要定期或不定期召开,参加人员为领导小组成员,必要时可邀请其他有关部门人员参加。   (三)县级以上地方各级人民政府要建立本地区集中打击整治危害药品安全违法犯罪工作机制,统筹推进本地区打击整治危害药品安全违法犯罪工作。 国务院办公厅 2022年6月17日   (此件公开发布) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:王哲涵)

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)2020年全国两会期间,全国政协委员、北京纳通科技集团董事长赵毅武呼吁,推动我国防疫物资产业高质量发展。   当前,新冠肺炎疫情尚未结束。有专家指出,新冠病毒可能会与人类长期共存,给防疫工作带来巨大挑战。因此,防疫物资在一段时期内将成为一种常态化的市场需求。   赵毅武委员呼吁,要“平”“疫”一体化,加强口罩等防疫物资生产企业的研发能力和生产能力建设,打通全产业链,统筹推动我国防疫物资产业发展。   赵毅武委员认为,一是要“平”“疫”一体化,加大高质量防疫物资的生产能力建设。“平”即平时、平常生活中的物资与产品,“疫”即平时医疗防护所需的防疫物资与产品。“平”“疫”一体化是指平常和平时用的产品、产能、原材料与疫情发生时所需的防疫物资相同或可互相替换。这样,在加大国家防疫物资储备的同时,也能加大防疫物资的生产能力,既储备产品,也储备产能。二是大力推动新材料、新技术的应用,加大高性能、高质量、高标准防疫用品的研发力度。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:满雪)

  5月22日,国家药监局核查中心网站发布关于公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》等2个文件意见的通知。全文如下。 关于公开征求《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》等2个文件意见的通知   为落实《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)有关药品注册核查的规定,明确药品注册核查实施的原则、程序、时限和要求,核查中心起草了《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》和《药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)》。现公开征求意见,欢迎社会各界提出宝贵意见和建议并及时反馈。征求意见时限为2020年5月22日至6月7日。   请填写意见反馈表并发至以下联系邮箱,并在邮件主题中注明“修订意见”。   联系人:王元   联系邮箱:pai@cfdi.ex9.ipv6.nmpa.gov.cn   感谢您的参与和大力支持。   附件:   附件1药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿).docx   附件2药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)   附件2-1药品注册核查要点与判定原则(药理毒理学研究)(征求意见稿).docx   附件2-2药品注册核查要点与判定原则(生物等效性试验和药物Ⅰ期临床试验)(征求意见稿).docx   附件2-3药品注册核查要点与判定原则(药物II、III期临床试验)(征求意见稿).docx   附件2-4药品注册核查要点与判定原则(药学研制和生产现场)(征求意见稿).docx   附件3《药品注册核查实施原则和程序管理规定(征求意见稿)》起草说明.docx   附件4药品注册核查要点与判定原则(征求意见稿)起草说明.docx   附件5意见反馈表.xlsx   国家药品监督管理局食品药品审核查验中心   2020年5月22日 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:满雪)

天辰游戏平台注册_国家药监局举办行政处罚法宣贯讲座

  中国食品药品网讯(记者落楠) 6月21日,国家药监局举办行政处罚法宣贯讲座。全国人大法工委立法规划室副主任黄海华围绕新修订《中华人民共和国行政处罚法》作专题讲解。国家药监局党组成员、副局长徐景和主持。   黄海华介绍了行政处罚法修订的背景、经过、主要考虑,阐释了行政处罚法的指导思想和主要内容,并结合药品监管执法关注的问题,就新修订完善的行政处罚的定义、行政处罚种类、没收违法所得、一事不再罚、行政处罚程序、行政处罚执行等相关条款作了重点解读。讲座围绕行政处罚法进行了系统深入、重点突出的讲解,指导各级药监部门深刻领会其法律和社会立意,准确把握其精神实质、基本原则和重要内容,依法履行行政处罚职能,做好监管执法工作。   徐景和指出,行政处罚法是规范政府行为的一部重要法律,新修订的行政处罚法体现和巩固了近年来我国行政执法领域的重大改革成果、回应了当前的监管执法需求,与药品监管领域的“两法两条例”立法精神一致,其贯彻实施对推进国家治理体系和治理能力现代化具有重要意义。各级药监部门要提高政治站位,站在建设社会主义法治国家、打造“法治药监”的大局上,深刻认识贯彻实施行政处罚法的重要意义,一体推进行政处罚法和“两法两条例”的贯彻落实,扎实做好学习培训和贯彻实施工作,共同织密我国药品安全法网,强化监管执法。要结合药品监管实际和加强监管能力建设要求,着力加大普法宣传力度、科学设定行政处罚事项、严格规范行政处罚实施、切实强化行政执法监督,进一步加强药品安全监管执法,严惩重处各类药品安全违法行为,按照法治精神守底线保安全、追高线促发展,以优异的成绩迎接党的二十大胜利召开。   本次讲座以现场和线上结合的方式进行。国家药监局各司局和在京直属单位主要负责同志在主会场集中学习。在分会场参会的有国家药监局相关司局执法人员,京外直属单位、四个审评检查分中心和省级药监部门主要负责同志、分管负责同志和相关部门行政执法人员,以及省级药监局相关直属单位主要负责同志及相关执法人员。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:王哲涵)

天辰平台在线注册_CDE对《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》公开征求意见

  6月20日,国家药监局药审中心网站发布关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见的通知。全文如下。 关于公开征求《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》意见的通知   单臂临床试验的研发策略显着地缩短了新药的上市时间;特别是近年来,许多新药在临床研究早期阶段就显现出非常突出的有效性数据,因此,越来越多的研发企业希望采用单臂临床试验支持抗肿瘤药物的上市申请。但与公认的金标准随机对照研究结果相比,单臂临床试验的结果用于新药的获益与风险评估具有一定的不确定性。   为了阐明当前对单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请适用性的科学认识,以期指导企业在完成早期研究后,更好地评估是否适合开展单臂临床试验作为关键临床研究用以支持后续的上市申请,药审中心组织撰写了《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则》,形成征求意见稿。   我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议,并及时反馈给我们,以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。   您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱:   联系人:唐凌,宋媛媛   联系方式:tangl@cde.org.cn,songyy@cde.org.cn   感谢您的参与和大力支持。   国家药品监督管理局药品审评中心 2022年6月20日 单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿).pdf 《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.docx 《单臂临床试验用于支持抗肿瘤药上市申请的适用性技术指导原则(征求意见稿)》意见反馈表.docx 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:王哲涵)