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天辰提现没有到账_药品企业风险预警提示(2021年第三期)发布

  中国食品药品网讯 近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示(2021年第三期),公开风险指数排名前十的企业。吉林省通化博祥药业股份有限公司(以下简称博祥药业)、陕西健民制药有限公司(以下简称健民制药)分列第1和2位,均为“高度关注企业”;广东省罗浮山白鹤制药厂(以下简称白鹤制药)、安徽药知源中药饮片有限公司(以下简称安徽药知源)、湖南省松龄堂中药饮片有限公司(以下简称湖南松龄堂)、山东施普乐生物医药有限公司、华东医药股份有限公司、兰州旭康药业有限公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、洛阳天生药业有限责任公司分列第3至10位,均为“重点关注企业”。   在此次公布的2家“高度关注企业”中,博祥药业因产品质量问题而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示,2021年3月,博祥药业产品抽检不合格被多家媒体报道。2月18日,国家药监局发布的药品抽查检验信息通告显示,标示为博祥药业生产的感冒软胶囊(生产批号191208)不合格,不合格项目为“崩解时限”。另外,博祥药业此前多次被监管部门处罚以及被提起诉讼。据不完全统计,2019年至2020年间该企业曾6次因生产违规被监管部门处罚。   健民制药的风险指数主要来自被药监部门处罚。中国药品风险预警平台监测信息显示,3月29日,陕西省药监局发布的行政处罚信息(第202102号)显示,健民制药因违反了《药品生产质量管理规范》《药品管理法》等规定,被给予警告处罚。另外,健民制药在2009年至2017年间被多地中级人民法院列为被执行人。   在“重点关注企业”中,白鹤制药、安徽药知源、湖南松龄堂3家企业均因产品抽检不合格而上榜。中国药品风险预警平台监测信息显示,2021年3月,白鹤制药产品抽检不合格被多家媒体报道。2月18日,国家药监局发布的药品抽查检验信息通告显示,标示为白鹤制药生产的板蓝根颗粒(生产批号:2002007)不合格,不合格项目为“装量差异”。2016年至2020年间,该企业还曾因生产违规多次被环保部门处罚。   3月25日,山东省药监局发布的药品质量抽检通告(2021年第1期)显示,标示为安徽药知源生产的制草乌(生产批号:181101)不符合规定,不合格项目为“性状”。此前该企业已多次登上各地药监局抽检不合格榜单。   3月4日,广西壮族自治区药监局发布的2021年第1期质量抽查检验结果公告显示,标示为湖南松龄堂生产的远志(生产批号:200301)不符合规定,不合格项目为“含量测定”。据不完全统计,该企业在2017年至2020年间曾10次因生产违规被药监部门处罚。   此外,“重点关注企业”还包括山东施普乐生物医药有限公司生产的口服液体药用高密度聚乙烯瓶(批号:19081301)不符合标准规定;华东医药股份有限公司间接控股子公司江苏九阳生物制药有限公司因环境违法行为受到行政处罚;兰州旭康药业有限公司、宝鸡汉方国药饮片有限责任公司、洛阳天生药业有限责任公司多次因生产违规被处罚。   据悉,药品企业风险预警提示数据来自中国药品风险预警平台,该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建,旨在通过监测网售药品的风险信息,对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据,对5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。其中,存在严重质量问题、安全问题的企业,被市场监管部门、药品监管部门、证监会、公安机关等部门立案调查、行政处罚、禁入证券市场、责令改正和联合调查的企业,以及存在财务造假、涉嫌传销行为的企业,划定为“高度关注企业”。   本期药品企业风险预警提示监测时段为3月1日至3月31日。由于监测平台数据滚动更新,药品企业风险预警提示将动态更新。(郭婷) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

天辰app注册下载_国家药监局明确医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点

  4月9日,国家药监局综合司发布医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知。全文如下。 国家药监局综合司关于印发医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点的通知   各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:   为贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》,落实医疗器械注册人备案人主体责任,加强医疗器械不良事件监测检查工作,国家药监局组织制定了《医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点》,以规范和指导对医疗器械注册人备案人的质量管理体系检查、不良事件监测专项检查、日常监督检查等工作。现印发你们,请结合工作实际贯彻执行。   附件:医疗器械注册人备案人开展不良事件监测工作检查要点   国家药监局综合司   2021年4月6日   附件: 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

天辰提现没有到账_【舆情周刊】新条例实施 化妆品原料管理开启新纪元

  舆情概述   随着《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)的正式实施,2021年成为化妆品产业发展新阶段的元年。其中,《条例》中关于新原料的分类与管理是一大突出亮点。   当前,化妆品的“成分”“原料”“配方”成为各个品牌占据市场的基础,是产品营销的主要内容。在“得原料者得市场”的大背景下,业内聚焦化妆品原料品种、价格、市场行情等话题。   信息量走势   以1月1日~4月1日为监测时间段,如图1所示,相关信息呈“波浪式”发展。其中,“大麻拟作为化妆品禁用组分”最受关注。 图1媒体关注度和网民关注度。   不同媒体平台对比分析   以1月1日~4月1日为监测时间段,统计不同媒体平台报道量,从图2可以看出,占比较高的信息平台依次为新闻网站、微信、手机客户端,占比分别为37.98%、32.29%、11.81%。 图2媒体信息来源比例。   热点聚焦   随着《条例》及相关配套法规的落地,我国化妆品行业法规有了较大变化。一方面,《化妆品注册管理办法(征求意见稿)》《化妆品新原料注册与备案资料规范(征求意见稿)》等对化妆品新原料放开了大门,进一步扩大了化妆品研发创新的空间。另一方面,面对一系列新法规,原料企业也积极探索市场趋势,不断寻找潜在的营销爆点。经梳理,近年有关原料领域的新法规如表1所示。 表1化妆品原料相关的新法规。   今年以来,关于化妆品原料的舆论热点分析如下。   一、化妆品原料拟禁用大麻成分   3月26日,中国食品药品检定研究院官网发布了《中检院关于就修订化妆品禁用组分公开征求意见的通知》(以下简称《意见》),引发国内工业大麻护肤品行业广泛关注。《意见》指出,根据国家禁毒管理相关政策要求,拟将大麻仁果、大麻籽油、大麻叶提取物和大麻二酚(CBD)等原料列为化妆品禁用组分,现面向社会公开征求意见。业内认为,一旦该禁令正式实施,才冒头的“大麻化妆品”整个品类或将被“全线封杀”。   值得关注的是,由于各国化妆品原料管理模式不同,大麻二酚(CBD)在一些国家已经被允许在不同领域合法使用。从2017年起,欧盟、美国、英国、以色列、韩国、泰国等多个国家已经对大麻二酚(CBD)做出不同程度的解禁。梳理21世纪经济报道相关文章,总结各国有关大麻二酚(CBD)的政策如表2所示。 表2各国对于大麻二酚(CBD)的相关政策。   除关注《意见》内容外,舆论主要关注以下4方面。   一是认为国内大麻化妆品宣传不规范、技术尚未突破、消费者认知不足。如微信公众号“青眼”发表《大麻化妆品要被禁了?》称,在《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版)中,仅收录了大麻(CANNABISSATIVA)叶提取物,并不包含大麻二酚(CBD)。但纵观电商平台,以CBD作为宣传点的大麻化妆品屡见不鲜,这显然不符合规定。此外,大麻化妆品代工要靠应用技术突破和大麻化妆品科普引导,目前大麻化妆品的研发痛点主要在添加含量、有效转化率以及透皮吸收方面,这在很多中小OEM工厂看来都是难题。因此,技术难题没有被完全攻克、品牌宣传欠规范、市场教育普及没有及时跟上……这些无疑都是阻碍大麻化妆品蓬勃发展的一枚隐形炸弹。微信公众号“化妆品观察”发表《大麻化妆品凉凉!》称,目前,全球包括CBD在内的大麻素消费产品都会标明大麻素的含量,因为含量的多少代表了产品的功效。但国内的一些化妆品品牌只是“概念性”地添加大麻叶提取物,并没有在成分表中确切标明添加了哪些大麻叶提取物以及添加的提取物含量,只是把大麻叶提取物当成营销宣传的噱头。微信公众号“化妆品报”发表《大麻化妆品熄火,有争议的原料成分难有未来》称,大麻化妆品本身就颇有争议,普通消费者很容易将大麻与毒品产生联想并挂钩,网络上也多有“大麻护肤品是否会上瘾”的提问和讨论,即使在国外已有销售,国内也有大企业知名品牌背书,但是有关大麻化妆品的相关科普依然困难重重。   二是对禁用大麻成分表示反对。如微信公众号“i美妆头条”发表《大麻成分或将被禁用!大麻化妆品还有未来吗?》称,当前国内已经有企业在积极参与科研和科普大麻化妆品,如果大麻成分被禁用,企业前期的投入只能打水漂。同时大麻成分的禁用,对国内工业大麻种植、加工也是灭顶之灾。针对大麻化妆品的监管,监管部门可以将工业大麻原料在提取、加工过程中均按毒品管理,双人双锁,五年台账备查。此外,建议加强监管应该从建立工业大麻化妆品的国家标准开始,全行业严格按照国家标准生产产品,同时加强原料和化妆品成品的检验检测机制,确保产品的安全及合法,而不是一刀切的禁止使用。   三是关注新兴大麻化妆品市场规模。如微信公众号“化妆品财经在线”发表《大麻化妆品,要凉了?》称,近年来随着“成分党”兴起,功效性护肤市场不断扩大,以工业大麻成分大麻二酚(CBD)为主要核心品牌和产品卖点的大麻护肤风刮到了国内。据统计,仅2020年,关于大麻成分的产品备案就新增了1783个,数量是2019年的4倍。2018年全球大麻合法市场约120亿美元(化妆品仅是其中一部分);到2025年,合法大麻产品市场规模将达到1660亿美元之巨,而大麻二酚(CBD)需求提升,使其未来两年增速有望接近80%。而在护肤品中,大麻二酚(CBD)应用颇广,诸如雅诗兰黛旗下的Origins、雅芳、TheBodyShop等品牌早已推出大麻二酚(CBD)产品。在国内,满婷、植美村、一叶子、春纪等品牌都已推出大麻成分产品。在今年1月份,主打大麻系列的国内护肤品牌溪木源获得了数千万美元的B轮融资,而这已经是它在短短1年半的时间里获得的第6轮融资。   四是关注禁用大麻成分对资本市场的影响。如微信公众号“中国基金报”发表《突发利空!5000亿板块遭重击,化妆品拟禁用这种原料,多只概念股中枪!网友炸锅:周五买的给我来个大坑!更有千亿巨头刚布局》称,根据同花顺iFinD数据统计,截至3月26日,A股工业大麻概念板块的上市公司总计有54家,这54家上市公司的市值累计超过5000亿元。多数公司主要布局工业大麻种植方面。上述54家上市公司中,广州浪奇、美瑞健康、云南白药、昆药集团等公司已先后入局工业大麻成分化妆品。其中,昆药集团的KPC大麻叶系列护肤品、康恩贝旗下的珍视明大麻叶眼膜、德展健康工业大麻护肤品“麻元素”、深大通旗下CBD护肤品魔力肌源、美瑞健康旗下CBD护肤品“麻妆”等已上市销售。   二、功效性护肤原料成新宠   2021年功能性护肤依旧是化妆品布局的重点风口。据“用户说”发布的《2021化妆品原料趋势榜单》(以下简称为《榜单》)显示,由于口罩的频繁使用,导致皮肤更易出现问题,2020年修复抗衰类护肤品在市场中占据重要位置。同时,基于各类主要活性原料的护肤功效,已经成为各个品牌进行市场宣传的主要内容。由此可见,消费者对各类功效性化妆品成分的关注度越来越高,2021年将会有更多主打功效类的护肤品进入国内市场。   除关注《榜单》内容外,舆论主要关注以下2方面。   一是认为抗衰修复类成分将持续受到关注。如微信公众号“中国美妆网”发表《PCHi收官,2021中国化妆品原料有哪些新走向?》称,“抗衰老、无防腐、天然美白、敏感修复”等功效性原料受到很大关注,伴随着“功效型护肤”市场热火朝天的发展,原料功效护肤竞争进一步升级。众多功能性原料中,“抗衰”持续是护肤界的热门话题和热销贡献,消费者和品牌都在探索心中“真命成分”来改变和抵抗皮肤衰老的噩梦。从宣称抗衰老功效的护肤品成分来看,水解胶原、胜肽和肌肽类成分近年来在护肤品中大行其道,也是抗衰老市场中占比及增速最高的主要热门成分。据英特敏数据显示,全球抗衰市场连续六年增长,并且抗衰人群越来越低龄化,2020年,95后在25岁前使用抗衰产品比例已经高达84%,抗衰型原料也成为原料市场的一波爆发势力。   二是认为化妆品活性原料功效宣称将全面强化。如微信公众号“中国化妆品”发表《化妆品活性原料功效宣称的全面强化是未来发展趋势》称,北京工商大学化学与材料工程学院化妆品系副教授王敏表示,基于主要活性原料的功效及其与配方的契合度,已经成为各个品牌进行市场宣称的主要内容。已在化妆品行业广泛应用的活性功效原料主要包括植物提取物及其主要活性成分、生物技术类原料以及通过一定技术手段进行改性和修饰的原料等几大类,这些原料在化妆品配方体系中均扮演着不同的重要角色。随着我国新《条例》实施,大量尚未收录但具有优良药用价值和生物学功效的植物来源活性成分以及一些衍生物也即将以化妆品新原料的身份快马加鞭地进入化妆品行业,为化妆品活性原料的功效性拓展提供更加丰富的选择。   三、天然蔬果植物原料备受青睐   近年来,随着科学的发展以及消费者对天然、环保消费趋势的追求,来源于特色植物蔬果资源的化妆品成分,如甘草提取物、洋甘菊提取物、红景天提取物等,成为行业研究的热点和关注的焦点。   除关注常规天然原料外,舆论主要关注以下2方面。   一是认为特色植物资源美白成分将成新宠。如微信公众号“中国化妆品”发表《天然绿色趋势渐强,特色植物资源美白成分将备受青睐》称,具有美白功效的化妆品一直都是化妆品行业的热点,目前美白功效产品中的活性原料仍以烟酰胺、凝血酸、抗坏血酸葡糖苷等成分为热点使用及热度较高的备案产品中的原料。但也可以看到,以光果甘草提取物、黄芩根提取物等为代表的植物美白成分也逐渐成为美白产品中的高增长原料。我国对于宣称美白化妆品的监管及要求随着《条例》的施行将进一步严格和规范,其中对于美白产品的安全性和功效性也有更加明确的规定。特色植物资源美白成分得益于植物成分的安全及绿色环保。随着科学的发展以及消费者对绿色天然消费趋势的追求,来源于特色植物资源的美白成分也将成为美白功效原料研究的热点和行业关注的焦点。   二是认为天然蔬果植物成分将成为新的竞争力。如微信公众号“用户说了”发表《2021年化妆品原料成分趋势!复盘2年备案数据》称,以水果和蔬菜为基础的成分本身就是构建天然护肤的功能,2021年起在食物水果中抢夺将开始成为美容成分的趋势。“超级水果”如牛油果、西瓜、椰子和青柠等在内的水果成分成为国外美容与个人护理品牌的产品亮点。另外接骨木果、西印度樱桃、紫锥菊、狮子鬃毛、卡姆果等超级浆果也可重点关注,天然食品原料,包括甜薯、姜黄、槲皮素、巴西莓、马基莓、羽衣甘蓝等基于植物的抗氧化剂复合物也是潜在的研究方向。   四、化妆品原料领域将迎来涨价潮   3月4日,#多种工业原料涨价#话题冲上微博热搜,相关话题阅读量达1829万次,@央视财经发布【#多种工业原料涨价#企业感到“压力山大”】称,业内人士认为,本轮涨价对全行业众多企业承压明显,需要做足充分准备,积极寻求应对之策,4月或将再迎来一轮涨价潮。据悉,此轮涨价涉及化妆品行业的原料共计9种,化妆品原料企业纷纷表示经营压力增加。据品观APP不完全统计,这是自2017年以来,化妆品行业迎来的第5次原料涨价潮。随着新《条例》的实施,此次涨价潮产生的多米诺效应,势必从上游传导到整个行业供应链,对多方产生深远影响。   除转载“原料涨价”内容外,舆论主要关注以下2方面。   一是关注化妆品原料的涨幅。如微信公众号“美博会”发表《化妆品原料又迎涨价潮》称,据生意社数据监测显示,2021年2月,大宗商品价格涨跌榜中,化工版块环比上升的商品共75种,其中涨幅5%以上的商品共54种,占该版块被监测商品数的58.7%。其中,涉及化妆品行业的涨价原料有9种。化妆品常用原料,如乙二醇、乙醇、1,4-丁二醇都是此次涨价的主角。据悉,今年单品调价幅度最低的是乙醇,每吨上涨了87.5元;调价幅度最多的是1,4-丁二醇,每吨上涨了16025元,以117.83%的涨幅位列整个化工原料涨跌榜第一名。据悉,2017年至2020年,化妆品原料至少出现了4次涨价潮。今年已经是过去5年第5次大规模涨价了。此轮原料涨价周期轮动是主因,疫情和灾害是导火索。   经品观APP梳理,近5年部分化妆品原料涨价概况如表3所示。 表3近5年部分化妆品原料涨价概况。   二是认为化妆品原料涨价将带动产业链洗牌。如微信公众号“化妆品观察”发表《118%!化妆品原料迎最强涨价潮》称,一方面,涨价可能使中小企业面临“无货”困境。对于有战略合作的规模企业而言,年度合同维护了甲乙方的利益,原料上涨部分企业可以自己消化。疫情之后,有些大企业一直在加大库存量,这也给了其应对的底气,但中小企业就会面临无货可用、成本增加的困境。化妆品原料不断涨价,一些小微企业或面临关店困境,而现金流充足、信誉好、创新能力等综合实力强并立足长远的企业,则会在涨价竞争中生存。另一方面,随着新版《条例》的施行,寻找“平替”原料难度变大。行业人士透露,就以往而言,面对涨价潮,原料商一定会作替代方案,即用相对较便宜的类似原料替代。但在新条例和相关配套法规实施后,这一解决方案实施起来没有以前那么简单易行了。如果选择替换原料,就要面临新原料的备案问题,且不考虑更换配方的繁琐过程和经费投入,备案流程的复杂性和时间成本已经不是中小企业所能承受的。   五、引进国外成熟原料成新趋势   新颁布的《条例》将原料的审批制改为了注册备案制,各大原料商对此“喜忧参半”。目前,部分原料商已计划将在国外已使用成熟的原料引入中国市场。如微信公众号“青眼”发表《中国化妆品开启“原料大战”》称,维琪生物科技有限公司总经理丁文锋表示,公司目前储备了50多个未注册的新原料,但是根据《化妆品新原料注册备案资料管理规定》(以下简称《规定》),在进行新原料申请时,具有较高生物活性的化妆品新原料寡肽、多肽、蛋白质等,在提交12项的毒理学试验资料的同时,还需提交皮肤吸收/透皮试验和免疫毒性试验资料。由于门槛太高,公司经评估后,暂时只会对其中的1款新原料进行申请注册备案。此外,《规定》指出了“原料在境外已有三年以上安全使用历史,则无需提供致畸试验、长期人体实验等项目资料”,这实际上是有利于国外已成熟应用的原料快速进入中国,但对于国内的新原料而言的确是成本高、门槛也高。森馨科技亚太技术研发总监赵寒东表示,公司计划将1款已经在欧美市场上成熟应用的原料“圭玉沙冬青叶提取物”引入中国市场,目前正在走新原料备案申请的流程。   点评   化妆品原料作为化妆品整个生命周期的源头,其安全和功效性直接影响化妆品成品的安全与有效性。新《条例》的落地,对化妆品原料的管理产生深远影响,化妆品原料监管无疑进入新阶段。业内普遍关注新原料的批准和禁用等问题,这对于化妆品企业的成本、化妆品功能的宣称、卖点都关系重大。相关政策的出台都将备受业内关注。业内的相关诉求和建议应与政策形成良性互动,从而共同促进化妆品产业的高质量发展。   目前,各路“成分党”“功效党”对化妆品原料的科普越来越多,也越来越受欢迎,消费者对化妆品的认知以及要求也会越来越高。当消费者对原料成分“如数家珍”之时,也将会倒逼企业不断在创新和合规上加大力度。(于千舒) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

天辰手机网页版_国家药监局、海关总署:增设无锡、江阴为药品进口口岸

  11月26日,国家药监局网站发布关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的通知,内容如下。   国家药监局综合司海关总署办公厅 关于增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸的通知   药监综药注〔2020〕106号   各口岸药品监督管理局、各口岸药品检验所,海关总署广东分署,天津、上海特派办,各直属海关:   经国务院批准,同意增设无锡航空口岸、江阴港口岸为药品进口口岸。现将有关事宜通知如下:   一、自本通知发布之日起,除《药品进口管理办法》(以下简称《办法》)第十条规定的药品外,其他进口药品(包括麻醉药品、精神药品)可经由无锡航空口岸、江阴港口岸(无锡航空口岸关区代码为2320,江阴港口岸关区代码为2312)进口。   二、增加无锡市市场监督管理局为口岸药品监督管理部门。自本通知发布之日起,无锡市市场监督管理局开始履行《办法》规定的口岸药品监督管理部门的职责。   三、无锡市市场监督管理局在办理药品进口备案时使用“无锡市市场监督管理局药品进口备案专用章”,印章式样见附件。   四、无锡市市场监督管理局与无锡市药品安全检验检测中心建立药品进口备案和口岸检验的工作关系。自本通知发布之日起,无锡市药品安全检验检测中心开始承担无锡航空口岸和江阴港口岸的药品口岸检验工作。   附件:无锡市市场监督管理局药品进口备案专用章式样   国家药监局综合司海关总署办公厅   2020年11月17日   附件:无锡市市场监督管理局药品进口备案专用章式样.pdf 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:杨柳)

天辰app注册下载_化妆品新原料注册备案资料管理规定发布

  3月4日,国家药监局发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》。全文如下。 国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告(2021年第31号)   为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》,规范和指导化妆品新原料注册与备案工作,国家药监局制定了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》,现予公布,自2021年5月1日起施行。   特此公告。   附件:化妆品新原料注册备案资料管理规定   国家药监局   2021年2月26日    国家药品监督管理局2021年第31号公告附件.doc 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜) 经过充分验证、并获得官方与业界认可的致癌性小鼠模型是开展新药致癌性评价的关键,也是我国新药创制体系中卡脖子的短板技术问题。针对这个问题,今年全国两会期间,全国政协委员、中国食品药品检定研究院研究员岳秉飞建议,解决我国新药创制体系临床前安全评价短板问题,相关部门组织国际或者国内相关实验室对我国研发的致癌性转基因小鼠模型进行验证。   据介绍,为了解决致癌性转基因小鼠模型依赖进口问题,国内在多年前已经开展了该小鼠模型的研制。根据前期研究的数据和初步的应用情况,我国已经建立了具有自主知识产权的致癌性小鼠模型。该小鼠模型已经建立足够种群,完成资源保存,具备每年满足18个ICH(人用药品注册技术国际协调会议)指南要求的致癌性动物数量需求,完全可以满足国内市场需要。   但该模型用途不同于一般科研,产生的数据直接用于新药申报,故亟需获得国际或者国内相关实验室的验证。为此,岳秉飞委员建议,由有关部门牵头,设立项目基金支持,组织国际或者国内机构开展联合验证,获得关键背景数据;在业界发布验证结果,推动业界使用,产生的数据为药品审评部门接受,快速实现国产化, 逐步推向国际化。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者满雪) 2020年10月2日,在看到应急管理部发布的《中华人民共和国危险化学品安全法(征求意见稿)》后,全国政协委员、中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)标准物质和标准化管理中心主任肖新月第一时间就注意到了其中第一百三十四条:“……属于国家药品标准物质的危险化学品的安全管理,不适用本法。”“这为药品监管乃至整个医药行业解决了一个难题。”她高兴地说。而这一法条的设置,与她在2020年全国两会期间递交的一份《关于将药品标准物质中涉及危化品目录的品种实施特殊安全监管方式的建议》密切相关。   她解释,现行《危险化学品安全管理条例》规定,在取得经营许可证之前,任何单位和个人不得经营危险化学品,也不得在邮件中交寄。而中检院是负责药品、医疗器械国家标准物质的计划、研究、制备、标定、审核、分发和管理工作的唯一法定机构,却因单位属性为事业单位,无法办理危险化学品经营许可证,只能停止供应这些涉及急性毒性化学品的标准物质,造成企业在需要检验相关药品中的相关物质无法检验或只能采取替代手段,为药品安全带来了风险隐患。   在2020年的这份提案中,她提出,“药品标准物质及成品涉及数量极少,生产和制备过程管理严格,流通渠道可控,与危险化学品经营行为有本质区别,应实施特殊安全监管方式。”去年7月,她获悉提案在危化品安全立法过程中已得到反馈。“新法规征求意见稿中的这一调整,或将解决药品标准物质中涉及《危险化学品目录》品种的供应难题,目录中的上百种国家药品标准物质的供应、邮寄、发放等都有望不再受到限制。可以说,国家立法时聚焦小切口问题,解决了行业现实大问题。”肖新月委员说。   作为全国政协农业和农村委员会委员,2020年,肖新月委员对农村发展和农民民生问题格外倾注心力。她参加了全国政协农业和农村委员会组织的“解决农产品销售难问题”专题组,赴内蒙古、吉林连续走访调研8日,帮助解决农产品“卖难”问题。   2020年10月,在江苏农村调研时,肖新月委员发现农村青年一代多在城市发展,而家中老人故土难离,留守农村。与当地村委会干部、老人交流后,她深切地感受到他们对农村更好的养老环境、养老条件和养老设施的期待。   随着老人年龄增长,农村居家养老服务需求与养老服务水平之间的矛盾日益凸显。怎样破解农村居家养老困境,让农村老人获得更多幸福感?“建议加强农村居家养老服务体系的建设。”几经调研走访,她将其观察与思考写入今年的提案中。   “实际上,这份提案酝酿已久。我国脱贫攻坚战取得胜利,下一步要巩固拓展脱贫攻坚成果、全面推进乡村振兴。推进农村居家养老事业发展,是实施乡村振兴战略的基础环节。”在肖新月委员看来,关照农村老年人起居养老和生活健康,也符合推进“健康中国”战略的发展理念。她期待,进一步加强农村居家养老服务体系建设,更好地满足农村老年人对美好生活的向往。   记者手记:   一份份提案中除了凝聚着良言善策,我们还能看到什么?以真心纾解药监工作和行业发展中面临的困局,小切口解决大问题;以真情聚焦民生生活中的大事难题,为新时代发展献计献策——肖新月委员深耕药检事业,关切农民生活,每份提案都浓缩着她伏案冥思、乡间行走的履职故事,书写着她为人民计、为发展谋的责任担当。   扎根基层、走入基层,才能观察到人民群众最真实的生活,才能听到最真实的心声。几年来,肖新月委员踏踏实实走入农村,为人民福祉奔走呼吁。如今,我国已取得脱贫攻坚战胜利,乡村振兴提上日程。为了行业新发展和农民新生活,肖新月委员在履职之路上坚毅前行。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者落楠) 促进中药传承创新发展是全国人大代表、扬子江药业集团党委书记、董事长徐镜人始终关注的话题。“党和国家高度重视中医药事业发展,以全方位、多角度的系列政策加大对中医药的扶持力度,令业界备受鼓舞。”徐镜人代表说,今年全国两会期间,他计划就提升中药新药创新能力、加速创新成果转化提出建议。   近年来,随着法律法规修订和药品审评审批制度改革等工作推进,中药创新潜能更快释放。徐镜人代表表示,期盼加速构建符合中医药特色的中药审评审批机制,激励中药新药研发。他建议持续深化改革、完善配套政策,譬如,加快推出《药品注册管理办法》及中药注册分类改革相关工作指南和指导原则,为中药企业研发和申报古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等提供更多科学指引。   药品上市许可持有人制度将上市许可与生产许可“解绑”,让市场更好地发挥在产业资源配置中的作用,激发了创新研发活力。徐镜人代表认为,药品上市许可持有人制度为中药有关批件的转让提供了良好的政策依据,他同时提出,应搭建公益性信息平台,加快相关数据库建设和信息整合工作,以服务企业、科研院所和医疗机构之间的信息交流,促进中医药创新研究成果转化。   此外,徐镜人代表还呼吁,让中医药深度介入中医优势领域疾病诊疗,增强中药新药可及性,让具有临床价值的中药造福更多的患者。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  春和景明,樱花绽放。   湖北武汉龙王庙,一组巨型浮雕静静伫立,其中一幅,记录的是“生死牌”的壮举。   1998年夏季,由于气候异常,我国南方长江流域和北方松花江流域、嫩江流域出现了罕见的持续强降雨。这一天,龙王庙闸口面临决堤的危险。然而,在与洪水的连续搏斗中,大家的体力精力已消耗殆尽。值此之时,16名共产党员挺身而出,立下“生死牌”,“誓与大堤共存亡”。他们郑重签上自己的名字,以“人在堤在”的信念相互鼓舞,共战洪水。   如今,这块“生死牌”已经成为国家一级文物,由中国国家博物馆收藏。2019年,庆祝中华人民共和国成立70周年大型成就展上,武汉龙王庙抗洪“生死牌”格外醒目,它既是伟大抗洪精神的见证,也激励着中华儿女奋勇向前。   今天,当记者再次踏上当年被洪水侵袭的土地,目之所及一片祥和。堤坝牢固高大,百姓在堤坝上载歌载舞。究竟是一种什么样的力量,默默守护着中国大江大河的安澜?   这离不开中国共产党的坚强领导。党员干部的先锋模范作用、基层党组织的战斗堡垒作用在抗洪抢险中得到充分发挥。2020年汛期,全国多地出现严重洪涝灾害,防汛形势十分严峻。重庆、江西、安徽、湖北、湖南、江苏、浙江、贵州等省份闻“汛”而动,闻令而行,迅速投入战斗。面对滚滚洪流,广大党员干部冲在一线,与洪峰较量、与风雨搏击,成为人民群众最坚实的依靠。   这离不开军民团结一心的拼搏。湖北嘉鱼簰洲湾98抗洪纪念馆里,一组组军民合力抗洪救灾的照片触动着参观者的心灵。哪里有危难险情,哪里就有解放军的身影;哪里有解放军的汗水,哪里就有人民群众的掌声与祝福。战胜洪水,保住家园,军民难舍难分,为鱼水情深、共同战斗、并肩努力而欢呼、而感动。   这离不开伟大抗洪精神在新时代的传承发扬。江西九江濂溪区退役军人事务局的陈建从自己的父亲——1998年“抗洪抢险英雄模范”陈申桃——手中接过了抗洪的接力棒。2020年夏天,父子齐上阵,一同守卫着长江大堤。抗洪精神的传承,还体现在我们拥有越来越成熟的科学预防和科学抗洪机制。我们与洪水的斗争,已经更多地从“抗”到“防”,一体推进监测预警、隐患排查、应急处置。一幅人水和谐的生态图景正徐徐展开。   2021年2月20日,习近平总书记在党史学习教育动员大会上指出:“在一百年的非凡奋斗历程中,一代又一代中国共产党人顽强拼搏、不懈奋斗,涌现了一大批视死如归的革命烈士、一大批顽强奋斗的英雄人物、一大批忘我奉献的先进模范,形成了井冈山精神、长征精神、遵义会议精神、延安精神、西柏坡精神、红岩精神、抗美援朝精神、‘两弹一星’精神、特区精神、抗洪精神、抗震救灾精神、抗疫精神等伟大精神,构筑起了中国共产党人的精神谱系。”沧海横流方显英雄本色,伟大抗洪精神鼓舞了无数国人,汇聚起“万众一心、众志成城,不怕困难、顽强拼搏,坚韧不拔、敢于胜利”的强大力量。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

多彩联盟代理_党史上的今天|4月2日

重要论述   1931年4月2日   毛泽东以总政治部主任名义发布《总政治部关于调查人口和土地状况的通知》。通知在重申“不做调查没有发言权”的基础上,进一步提出:“不做正确的调查同样没有发言权。”通知指出:我们现规定了人口和土地两种调查表格,主要是要统计各阶级土地和人口比例,更具体地以铁的事实来解答我们现在许多问题。如能照深刻注意实际的正确的统计填写起来,是能解决我们许多问题的,特别是现在分配土地中的许多实际问题。过去许多地方往往忽视实际事实的调查,只凭自己空想去决定工作计划,去指导下级工作,结果计划是行不通的,指导是错了的。为使调查材料真实正确,第一,必须建立对这一工作的深刻认识,看清楚这一工作的重要;第二,调查的人要不怕麻烦;第三,上级政府派出去指导的同志和政治部负责任的同志,须将两张表格的内容及调查时要注意之点,详细向执行这一工作的同志说清楚。通知还规定了阶级和阶层划分的原则标准:富农标准要是以剥削为他收入的相当部分。那些少量放账或借账的人还是列在中农。那些原是雇农,中间(未革命前)已经租得土地耕种的人还是列入贫农。那些全家不耕田,专靠独立劳动(做裁缝、木匠等)谋生活的才叫独立劳动者。半耕半做手艺的还是按照他的经济地位列入贫农、中农或富农里面去。自由职业者与流氓的分别,是在自由职业者谋相当正业(如医生、教员等),流氓无一定职业,生活行为亦不一定,而且都是做坏的事多。这个通知收入《毛泽东文集》第一卷。   1948年4月2日   毛泽东对晋绥日报编辑人员谈话,阐述党的群众路线和怎样办好党报的问题。谈话指出:善于把党的政策变为群众的行动,善于使我们的每一个运动,每一个斗争,不但领导干部懂得,而且广大的群众都能懂得,都能掌握,这是一项马克思列宁主义的领导艺术。我们党所办的报纸,我们党所进行的一切宣传工作,都应当是生动的,鲜明的,尖锐的,毫不吞吞吐吐。这是我们革命无产阶级应有的战斗风格。我们的报纸也要靠大家来办,靠全体人民群众来办,靠全党来办,而不能只靠少数人关起门来办。   1949年4月2日   毛泽东复电傅作义,表示欢迎国民党文武官员采用和平方法解决国内问题。电报指出:南京政府发动内战的政策,是完全错误的。数年来中国人民由于内战所受的浩大灾难,这个政府必须负责。但是执行这个政策的国民党反动政府的文武官员,只要他们认清是非,翻然悔悟,出于真心实意,确有事实表现,因而有利于人民解放事业之推进,有利于用和平方法解决国内问题者,不问何人,我们均表欢迎。这封电报收入《毛泽东文集》第五卷。   1980年4月2日   邓小平在同中央有关负责人谈长期规划问题时强调,要注重提高经济效果、增加人民收入。在谈到建筑业和住宅问题时指出:从多数资本主义国家看,建筑业是国民经济的三大支柱之一,这不是没有道理的。过去我们很不重视建筑业,只把它看成是消费领域的问题。但是这种生产消费资料的部门,也是发展生产、增加收入的一个重要产业部门。要改变一个观念,就是认为建筑业是赔钱的。应该看到,建筑业是可以赚钱的,是可以为国家增加收入、增加积累的一个重要的产业部门。建筑业发展起来,就可以解决大量人口的就业问题,就可以多盖房,更好地满足城乡人民的需要。随着建筑业的发展,也就带动了建材工业的发展。在长期规划中必须把这个问题放在重要地位。   在谈到能源问题时指出:长期规划第一位的问题是能源,把它规划好了,使它真正走在前面,就解决了长期规划一半的问题。这个问题不解决,各项事业寸步难行。各国解决能源问题,都有各自的侧重点。我们的侧重点,应该是煤的开发和利用,其次要搞水力发电。这要和对外贸易、利用外资、引进技术结合起来考虑,也要同开发西南的有色金属、稀有金属联系起来考虑。   在谈到交通问题时说:发展商品经济,交通必须走在前面。在谈到农业问题时说:对地广人稀、经济落后、生活穷困的地区,像贵州、云南、西北的甘肃等省份中的这类地区,我赞成政策要放宽,使它们真正做到因地制宜,发展自己的特点。西北就是要走发展畜牧业的道路,种草造林,不仅要发展现有的牧场,还要建设新牧场。农村要鼓励种树,要发展多种副业,发展渔业、养殖业。政策要放宽,要使每家每户都自己想办法,多找门路,增加生产,增加收入。在这些地区要靠政策,整个农业近几年也要靠政策。政策为农民欢迎了,即使没有多少农业投资,只要群众的积极性发挥了,各种形式的经济、副业发展了,农业增产的潜力大得很,发展余地大得很。农业问题,计划不要抠得太细,不一定要那么多投资,还是多从政策上考虑问题。总之,最大的问题就是要从提高经济效果、增加人民收入方面考虑问题,要按这个精神搞长期规划。   2001年4月2日   江泽民在全国社会治安工作会议上讲话。关于坚持四项基本原则,他指出:要把经济建设这个中心坚持好,必须坚持好四项基本原则、改革开放这两个基本点。四项基本原则是立国之本,改革开放是强国之路。坚持四项基本原则和坚持改革开放是紧密结合、相互促进的,不能把它们割裂开来、对立起来,而应该把以经济建设为中心同四项基本原则、改革开放这两个基本点统一于建设有中国特色社会主义的伟大实践。这是二十多年来我们党最可宝贵的经验,是我们事业胜利前进最可靠的保证。   他指出:我们进行现代化建设,必须有正确的政治方向和坚强的政治保障。古人说,“求木之长者,必固其根本”。四项基本原则就是管我们建设和发展的政治方向、政治保障的,因此我们说它是立国之本。如果动摇了四项基本原则,或者四项基本原则坚持得不好,那就会在政治方向、政治保障上出问题,我们的现代化事业就不能成功。   2018年4月2日   习近平在参加首都义务植树活动时指出,绿化祖国要坚持以人民为中心的发展思想,广泛开展国土绿化行动,人人出力,日积月累,让祖国大地不断绿起来美起来。他强调,植树造林历来是中华民族的优良传统。今天,我们来这里植树既是履行法定义务,也是建设美丽中国、推进生态文明建设、改善民生福祉的具体行动。开展国土绿化行动,既要注重数量更要注重质量,坚持科学绿化、规划引领、因地制宜,走科学、生态、节俭的绿化发展之路,久久为功、善做善成,不断扩大森林面积,不断提高森林质量,不断提升生态系统质量和稳定性。我们既要着力美化环境,又要让人民群众舒适地生活在其中,同美好环境融为一体。他指出,各级领导干部要率先垂范、身体力行,以实际行动引领带动广大干部群众像对待生命一样对待生态环境,持之以恒开展义务植树,踏踏实实抓好绿化工程,丰富义务植树尽责形式,人人出力,日积月累,让我们美丽的祖国更加美丽。前人栽树,后人乘凉,我们这一代人就是要用自己的努力造福子孙后代。 党史回眸   1959年   4月2日—5日中共八届七中全会在上海举行。全会通过了一九五九年国民经济计划草案,检查了人民公社的整顿工作。会议要求公社在统一分配上,承认队与队、社员与社员收入之间的合理差别;在体制上,实行权力下放,三级管理,三级核算,队为基础。   1975年   4月2日董必武在北京逝世,终年90岁。董必武同志是中国共产党的创始人之一,中华人民共和国的缔造者之一,杰出的无产阶级革命家、马克思主义的政治家和法学家,是我们党第一代领导集体的成员和国家的重要领导人。新中国成立后,董必武曾任中央政法委员会主任,政务院副总理,最高人民法院院长,第二届政协副主席,中央监察委员会书记,中华人民共和国副主席、代理主席,全国人大常委会副委员长等职。 历史瞬间 1938年4月,毛泽东在鲁迅艺术学院讲演。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)