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天辰怎么注册_医疗器械企业风险预警提示(2021年第九期)发布

  中国食品药品网讯 近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布医疗器械企业风险预警提示(2021年第九期),公开风险指数排名前十的企业。北京思瑞德医疗器械有限公司、安平县康泰医疗器械厂、宇安(河南)控股有限公司(以下简称宇安控股)、河南驼人三瑞医疗器械有限公司、上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司、北京大基康明医疗设备有限公司、山东康寿医疗器械有限公司、圣美迪诺医疗科技(湖州)有限公司(以下简称圣美迪诺)、西安唐盛医疗器械有限公司、常州市春光医用器材有限公司位列前十名,均为“重点关注企业”,本期无“高度关注企业”。   其中,北京思瑞德医疗器械有限公司因受到行政处罚,风险指数排名第一。9月22日,北京思瑞德医疗器械有限公司受到北京市市场监督管理局的行政处罚,被没收不符合强制性标准和不符合经注册的产品技术要求的呼吸机(型号规格:R50产品编号:035002830021)1台,并处货值金额9倍罚款,共计31.5万元。   同样因行政处罚而上榜的还有安平县康泰医疗器械厂。9月29日,安平县市场监督管理局发布了一则对安平县康泰医疗器械厂的行政处罚决定书。决定书显示,2021年7月20日,在对安平县康泰医疗器械厂进行检查时,在库房内发现气囊9个、黑色软管10根、打气装置10个,带有气囊、黑色软管、打气装置的胸腰椎固定器2个。而根据安平县康泰医疗器械厂备案胸腰椎固定器的产品技术要求,其结构组成的材料中不包含现场发现的胸腰椎固定器带有的气囊、黑色软管、打气装置。该器械厂为了满足买家要求,擅自安装上述装置。因此,安平县市场监督管理局没收其违法生产的不符合经备案的产品技术要求的胸腰椎固定器2个,并处以2万元罚款。   宇安控股因产品质量屡次出现问题,风险指数较高。9月24日,河南省药监局发布的《河南省药品监督管理局医疗器械质量公告(2021年第5期)》显示,宇安控股生产的1批次医用一次性防护服(生产批号:A20100306)无菌项目不合格;1批次一次性使用医用口罩(生产批号:20031015)细菌过滤效率(BFE)不合格。   此外,宇安控股还在今年多次受到行政处罚。8月25日,宇安控股因生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械被河南省药监局罚款4万元。4月16日,宇安控股生产的一次性使用医用口罩不符合经注册的产品技术要求,被河南省药监局处以12.52万元罚款。2月18日,宇安控股因生产的一次性使用医用口罩检验结果为不合格,被河南省药监局罚款3万元。   河南驼人三瑞医疗器械有限公司同样因产品质量问题而上榜。9月8日,青海省药监局发布的《青海省药品监督管理局关于2021年医疗器械抽检信息通告(第一期)》显示,河南驼人三瑞医疗器械有限公司生产的1批次医用外科口罩(批号:20200928)压力差(Δp)、微生物指标不符合要求。   上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司因不在原址经营,去向不明,被上海市徐汇区人民法院采取限制高消费措施。此外,中国健康传媒集团医疗器械风险预警平台显示,2021年,上海卡姆南洋医疗器械股份有限公司共涉及16次法院诉讼,包括5次劳动争议、4次买卖合同纠纷、3次劳动合同纠纷,以及2次劳务合同纠纷。   北京大基康明医疗设备有限公司因涉及多起法院诉讼而上榜。中国健康传媒集团医疗器械风险预警平台监测信息显示,2021年以来,北京大基康明医疗设备有限公司共涉及10次法院诉讼,其中包括3次劳动争议、1次买卖合同纠纷。   山东康寿医疗器械有限公司因无正当理由拒不履行执行和解协议被黑龙江省诺敏河人民法院列为失信企业。9月,该企业信息出现在澎湃新闻客户端发布的《黑龙江省林区中级人民法院失信被执行人名单大曝光!》中,引发舆论关注。   圣美迪诺则因违反质量管理规定受到行政处罚。中国健康传媒集团医疗器械风险预警平台显示,7月16日,圣美迪诺因擅自在备用车间(非洁净区)生产无菌产品,同时飞行检查发现其质量管理体系运行存在问题,被湖州市市场监督管理局处以3万元罚款。   西安唐盛医疗器械有限公司因抽检不合格上榜。7月28日,陕西省药监局发布的《陕西省医疗器械质量公告》显示,西安唐盛医疗器械有限公司生产的2批次定制式可摘局部义齿(生产日期或批号:2020年9月28日K2009416、2020年9月28日K2009374)和1批次定制式固定义齿(生产日期或批号:2020年9月28日C2009334)不合格,不合格项目和主要问题涉及义齿的树脂基托厚度、耐急冷急热性。   此外,还有常州市春光医用器材有限公司则因江苏省药监局9月26日发布的飞行检查处置情况通告,受到媒体关注。   据悉,医疗器械企业风险预警提示数据来自中国健康传媒集团医疗器械风险预警平台,该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建,旨在通过监测网售医疗器械的风险信息,对医疗器械生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据,对5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。   本期医疗器械企业风险预警提示监测时段为9月1日至9月30日。由于监测平台数据滚动更新,医疗器械企业风险预警提示将动态更新。(闫若瑜) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

天辰app注册下载_党史上的今天|10月25日

重要论述   1930年10月25日—26日   毛泽东在新余罗坊主持召开中共红一方面军总前委和江西省行委联席会议,讨论红一方面军打不打南昌、九江和如何粉碎敌人“围剿”的问题。毛泽东根据国民党军阀混战停止后,正调集军队向江西革命根据地推进等情况,指出:红军决不能冒险去攻打南昌。南昌是敌人重兵驻守的地方,红军还没有足够的力量去攻打大城市。红军应采取“诱敌深入”的作战方针,退却到根据地去,依靠根据地群众支援和有利地形等条件,粉碎国民党军的“围剿”。朱德等绝大多数与会者赞成这一主张,认为当前不是进攻大城市的问题,而是积极防御的问题。会议通过了《关于目前政治形势与一方面军及江西党的任务的指示》。指示指出:目前在敌人大举增兵与南昌、九江固守工事的形势之下,单凭红军轻袭南昌、九江,而且红军相当给养都不具备,运输条件十分缺乏,这无疑地要成为游击的进攻,结果攻不下,又转而他往,反使一省胜利延期实现。另外一点,就是不了解战略与战术活泼的运用,战略是依客观形势与主观力量而决定,战术是依据当时各种实际条件运用一切手段,以达到战略的实现,因而战术在不违背战略之下,是时常可以转变的。目前的战略是在占领南浔路占领南昌、九江的总目标之下,继续吉安胜利,争取进一步的胜利,即在吉安南昌之间一带地区发动广大的群众,筹措给养,同时加紧后方的群众调动与给养筹措,准备与敌人作大规模的决战,消灭敌人主力,实现全省胜利。   1937年10月25日   毛泽东会见英国记者贝特兰。谈话批评了中国政府抗战的弱点,论述了抗战中应采取的战略战术和八路军的政治工作等,指出:中国的抗战不但为了自救,且在全世界反法西斯阵线中尽了它的伟大责任。抗战中的教训是由于中国在政治上和军事上存在的弱点,即:只实行政府和军队的抗战,不许广大人民群众起来参战;军事上采取单纯防御,打的大半是被动的仗,造成许多土地的丧失和许多军队的失利。因此,政治和军事都需要改革。关于战略战术问题,指出:我们不反对使用一部分兵力于正面,这是必要的。但主力必须使用于侧面,采取包围迂回战法,独立自主地攻击敌人,才能保存自己的力量,消灭敌人的力量。再则使用若干兵力于敌人后方,其威力特别强大,因为捣乱了敌人的运输线和根据地。就是在正面作战的军队,也不可用单纯防御的战法,主要应采取“反突击”。几个月来军事上的失利,作战方法失宜是其重要原因之一。现在八路军采用的战法,我们名之为独立自主的游击战和运动战。若在全国军队,因其数量广大,应以一部守正面及以另一部分散进行游击战,主力也应经常集中地使用于敌之翼侧。军事上的第一要义是保存自己消灭敌人,而要达到此目的,必须采用独立自主的游击战和运动战,避免一切被动呆板的战法。如果大量军队采用运动战,而八路军则用游击战以辅助之,则胜利之券,必操我手。关于政治工作,指出:八路军的政治工作的基本原则有三个:官兵一致的原则,军民一致的原则,瓦解敌军和宽待俘虏的原则。实行这三项原则,八路军全军团结一致,到处得到人民的欢迎。这篇谈话收入《毛泽东选集》第二卷。   1982年10月25日   邓小平在会见法共中央总书记马歇率领的法国共产党中央代表团时,谈到党际关系问题指出:一个国家的社会主义革命和建设应当由这个国家的党自己独立处理,任何外国党要说三道四、指手画脚,肯定会犯错误。一个党对于别国的情况总是比较生疏的,总没有本国那样了解自己的问题。一个党即使犯了错误,也要靠自己去总结、去纠正,这样才靠得住。中国革命就是中国共产党人,其中突出的代表是毛泽东同志,独立思考,根据中国的实际制定自己的战略和策略,才取得胜利的。   2018年10月25日   习近平在视察南部战区时强调,要强化使命担当,坚决破除和平积弊,集中精力推进备战打仗工作。要充分考虑各种复杂情况,完善各种应对预案。要大抓实战化军事训练,加强指挥训练和联合训练,加强检验性、对抗性训练,提高练兵备战质量和水平。他指出,要加快推进战区指挥能力建设,履行好军委赋予的指挥权责,完善指挥运行机制,确保指挥顺畅高效。要加强作战需求牵引,抓好实战化运用,提高指挥手段先进性、有效性和自主可控水平。各级指挥员要带头加强学习,加强军事斗争实践锻炼,大兴战争和作战问题研究之风,增强打赢现代战争实际本领。 党史回眸   1949年   10月25日 中央人民政府海关总署成立。1950年1月6日,北京市军事管制委员会颁发布告,宣布收回在京的外国兵营地产,征用兵营及其他建筑。天津、上海等地也先后收回、征用外国兵营地产。1950年7月,政务院财政经济委员会发布关于统一航运管理的指示。外国在中国大陆的军事特权和经济特权全部被取消。   1950年   10月25日 中国人民志愿军与长驱直入的敌军遭遇,打响了出国作战的第一次战役。在彭德怀的指挥下,志愿军首先采取边打边进的战法,分途各个歼灭冒进之敌;随即又集中志愿军主力在云山战斗中给美军“王牌”部队骑兵第一师以沉重打击,并在东线成功阻击了北上驰援的美军。经过连续作战,至11月5日第一次战役结束时,志愿军歼敌1.5万余人,将“联合国军”从鸭绿江边赶到清川江以南,粉碎了麦克阿瑟吹嘘的在11月23日感恩节前结束朝鲜战争的计划。   1971年   10月25日 第二十六届联合国大会以压倒性多数的票数通过2758号决议,恢复中华人民共和国在联合国的一切合法权利,并立即把蒋介石集团的“代表”从联合国及其所属一切机构中驱逐出去。11月15日,中华人民共和国代表团首次出席联合国大会。   1987年   10月25日-11月1日 中国共产党第十三次全国代表大会举行。大会通过的报告《沿着有中国特色的社会主义道路前进》,阐述社会主义初级阶段理论,提出党在社会主义初级阶段的基本路线,制定到21世纪中叶分三步走、实现现代化的发展战略。大会通过《中国共产党章程部分条文修正案》。   2017年   10月25日 中共十九届一中全会选举习近平、李克强、栗战书、汪洋、王沪宁、赵乐际、韩正为中央政治局常委,选举习近平为中央委员会总书记,决定习近平为中央军委主席,批准赵乐际为中央纪委书记。 历史瞬间 1971年10月25日,第二十六届联合国大会通过决议,恢复中华人民共和国在联合国的一切合法权利。图为决议通过时,会场一片欢腾。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

天辰平台是真的吗_国家药监局发布《医疗器械注册自检管理规定》

  10月22日,国家药监局发布关于《医疗器械注册自检管理规定》的公告。全文如下。 国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)   为加强医疗器械注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册检验工作有序开展,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)及《医疗器械注册与备案管理办法》(市场监管总局令第47号)、《体外诊断试剂注册与备案管理办法》(市场监管总局令第48号),国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械注册自检管理规定》,现予发布,自发布之日起施行。   特此公告。   国家药监局   2021年10月21日   《医疗器械注册自检管理规定》.docx 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  中国食品药品网讯 10月22日,国家药监局印发《医疗器械注册自检管理规定》(以下简称《规定》),进一步加强医疗器械(含体外诊断试剂)注册管理,规范注册申请人注册自检工作,确保医疗器械注册审查工作有序开展。《规定》自发布之日起施行。   医疗器械注册时提交的产品检验报告,是医疗器械设计验证的重要评价资料。《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)明确提出,医疗器械注册时提交的产品检验报告可以是医疗器械注册申请人/注册人或者备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告,这是医疗器械注册工作要求的重大调整。   为了落实《条例》要求,国家药监局在广泛听取意见基础上,制定了《规定》。《规定》分为六部分,分别是自检能力要求、自检报告要求、委托检验要求、申报资料要求、现场检查要求和责任要求。《规定》明确了注册人应当具备自检能力的总体要求,从人员、设备和环境设施、样品管理、检验质量控制、记录的控制等方面提出了细化要求,确保了开展自检的注册申请人真正有能力保障自检工作质量。同时,《规定》明确了首次注册、变更注册和延续注册时提交报告形式要求、签章要求、产品检验型号覆盖要求、委托检验要求、提交资料要求和现场检查要求,并提供了自检报告模板,可以有效指导、规范注册申请人出具自检报告。   作为《条例》重要的配套规范性文件,《规定》的发布既是落实党中央、国务院关于医疗器械产业创新发展要求的重大举措,也符合国务院“放管服”要求和产业发展需要,强化了注册人作为第一责任人的责任落实,有利于进一步引导医疗器械行业高质量发展。   据悉,下一步,国家药监局将积极做好《规定》解读、宣贯和培训,跟踪了解《规定》实施情况,研究解决实施中出现的问题,加强对地方监管工作的指导,保证上市产品安全、有效。(闫若瑜) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  中国食品药品网讯(记者落楠) 日前,国家医保局医药价格和招标采购指导中心就价格招采信用评价工作相关问题进行公开答复。公开信息显示,自医药价格和招采信用评价制度建立后,截至2021年9月中旬,已有69家次企业被评级处置。   国家医保局2020年9月公开《关于建立医药价格和招采信用评价制度的指导意见》,要求以省为单位、以医药集中采购机构为主体,全面建立医药价格和招采信用评价制度。截至2021年1月,各省、自治区、直辖市以及新疆生产建设兵团全部制定了落实信用评价制度的具体政策,公示了失信事项目录清单、信用评价操作规范和裁量基准。此次,国家医保局医药价格和招标采购指导中心公开表示,信用评价制度建立后,各级集采机构对于失信企业及时给予评级处置。   据介绍,截至9月中旬,有5家企业因“回扣”金额高或失信影响大被相关省份定为“严重”失信,相关医药产品被当地中止挂网采购;有14家企业存在给予“回扣”等失信行为,按规则被定为“中等”失信,相关医药产品被“亮黄灯”,在医疗机构下单采购时,平台会给予风险警示;有50家企业失信情节较为轻微,被定为“一般”失信,受到提醒告诫。被评级后,绝大多数失信企业能够正视并积极纠正自身存在的问题,主动采取降价等措施来修复信用。   信用评价制度的设计给失信企业提供了修复信用的机会,从实践看,多数企业采取了降低产品价格等方式来修复信用。国家医保局医药价格和招标采购指导中心为企业明确注意事项,提醒企业避免失信评级累计,用好信用修复规则。   该中心强调,企业对于“一般”或“中等”失信的后果要足够重视。这种惩戒有延续性和累加性,如果没有及时纠正,后续新形成的负面影响会导致评级结果累加乃至升级,譬如5次“一般”失信将累进成“中等”失信、3次“中等”失信将累进成“严重”失信。   该中心表示,要用好信用修复规则。例如,对于“回扣”行为,企业可用的修复措施既有退回不当收益,也有降价剔除价格虚高空间。退款措施是回吐前期的不当收益,对于后期高价行为没有修复,而降价是纠正虚高价格,避免造成新的危害。所以在信用修复的问题上,退款不能代替降价。   信用评价制度中规定,失信企业在法院判决或行政处罚生效之日起30日内,应向案件发生地的省级医药集中采购机构提供书面报告。如未报告,将给予一次“一般”失信评级。该中心特别提醒有关企业,要及时报告相关情况,避免失信评级累计。   此外,该中心介绍了下一步将推进的工作,包括:定期通报失信行为的案源线索,督促指导各地用好用细用实,同时研究探索多部门信息共享途径,提升信息多元互动效果;定期在国家医保局官网“价格招采信用评价”专栏公布“严重”和“特别严重”失信的企业,强化社会监督,加大警示力度;及时总结各地实践经验,适时修订失信事项目录清单、信用评价的操作规范和裁量基准。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  中国食品药品网讯 作为国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)党委书记、副主任,崔恩学切实落实党建和党风廉政建设第一责任人的主体责任,充分调动党委、支部各级党组织的积极性、主动性,完善制度机制,提高党建工作的标准化、规范化程度,狠抓政治建设,推动药审中心党建工作和党风廉政建设工作取得了积极成效。   2020年,崔恩学主持开展了17次中心组学习,对党中央最新决策部署、习近平总书记最新指示做到及时学、跟进学、持续学。在党史学习教育中,崔恩学带头深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想,主持召开药审中心党史学习教育动员大会,研究制定党史学习教育方案,部署各支部学习教育工作,督办各支部制定具体学习计划。同时,还安排专人定期在药审中心内外网党史学习专栏推送学习文章,做好党史学习教育的宣传工作。   为进一步保障药审中心各项党建工作规范化科学化开展,崔恩学不断加强党建制度建设,扎紧扎牢制度的笼子,先后主持制定(修订)出台了15项规章制度,初步构建起药审中心党建的制度体系,压实中心党委、纪委、分管领导、各支部书记职责,有力推动了示范党支部创建工作。   在统筹推进党建工作的同时,崔恩学还不断推动党建与业务工作深度结合。新冠肺炎疫情暴发后,崔恩学多次主持召开党委会和疫情防控工作领导小组会研究疫情防控工作,号召广大党员干部发挥党员的带头作用,讲政治、讲担当、讲奉献。在抗新型冠状病毒药物特别审评工作小组中,党员和入党积极分子占到75%,并还涌现出了一大批主动请缨、舍小家为大家的先进典型。   此外,崔恩学还主持中心党委会议,研究了临时主审转主审、中层干部选任和轮岗、编内编外人员统一管理等问题,解决了许多长期想解决而未解决的问题。   今年6月,崔恩学获评“国家药品监督管理局优秀共产党员”。(张可欣) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  中国食品药品网讯(记者落楠)全国“两法”知识竞赛正在火热进行中。9月15日,记者从上海市药品监督管理局获悉,该局组织药品监管人员和行业从业人员积极参赛,以赛促学、以学促用,促进社会广泛学法、懂法、守法、用法。从各地参赛人员答题得分总和排序来看,该局的排名正在快速提升,截至9月14日24点,已居于第十名。   据了解,上海市药监局高度重视全国“两法”知识竞赛,印发了《关于组织参加全国“两法”知识竞赛活动的通知》,组织全市药品监管人员积极参加线上答题竞赛。   以此次竞赛活动为契机,该局着力加深全行业对药品监管法律法规的理解和运用、提升药品监管人员法治素养和执法水平、强化药品企业主体意识和守法意识,要求各有关单位认真研究制定落实方案和措施,积极组织和动员各级药品监管部门、药品生产经营企业、研发机构、医疗机构和行业协会从业人员、社会公众参加竞赛活动。   为实现监管人员在线答题参与度100%、行业从业人员在线答题参与度100%的目标,该局要求相关单位明确一名联络员,负责本辖区、本单位、本部门参赛情况和信息的每日报送工作。此外,该局要求各参赛单位培训选拔种子选手,通过专题辅导、结对帮扶等形式提高各单位总体成绩,形成以赛促宣良好氛围,将“两法”宣贯工作推向深入。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:庞雪)

  重庆要运用这些红色资源,教育引导广大党员、干部坚定理想信仰,养成浩然正气,增强“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”,始终在政治立场、政治方向、政治原则、政治道路上同党中央保持高度一致。   ——摘自习近平总书记2019年4月17日在重庆考察时的重要讲话   2019年4月17日,习近平总书记在重庆考察时指出:“重庆是一块英雄的土地,有着光荣的革命传统。毛泽东同志在这里进行了决定中国前途命运的重庆谈判,周恩来同志领导中共中央南方局在这里同反动势力展开了坚决斗争,邓小平同志在这里领导中共中央西南局进行了大量开创性工作。重庆涌现了大批大义凛然、高风亮节的共产党人,如信仰坚定、不怕牺牲的赵世炎等人,英勇善战、屡建功绩的王良等人,坚贞不屈、永不叛党的江竹筠、王朴、陈然等人,严守纪律、勇于牺牲的战斗英雄邱少云,等等。解放战争时期,众多被关押在渣滓洞、白公馆的中国共产党人,经受住种种酷刑折磨,不折不挠、宁死不屈,为中国人民解放事业献出了宝贵生命,凝结成‘红岩精神’。重庆要运用这些红色资源,教育引导广大党员、干部坚定理想信仰,养成浩然正气,增强‘四个意识’、坚定‘四个自信’、做到‘两个维护’,始终在政治立场、政治方向、政治原则、政治道路上同党中央保持高度一致。”   特殊战场上培育了伟大的红岩精神   1985年10月14日,原南方局领导成员邓颖超同志重返红岩村,写下“红岩精神永放光芒”8个大字。   “红岩精神是在抗日战争时期和解放战争时期,在中共中央领导下,以毛泽东、周恩来同志为代表的中国共产党人在国民党政权统治下的重庆,为争取民族独立和人民解放的革命斗争实践中,锤炼、培育和形成的崇高革命精神,充分体现了老一辈无产阶级革命家、共产党人和革命志士的崇高思想境界、坚定理想信念、巨大人格力量和浩然革命正气。”重庆市委党史研究室南方局研究室副主任黎余介绍,《红岩》小说之所以命名为“红岩”,也是因为牺牲在白公馆、渣滓洞的许多烈士都是在南方局的领导和培养之下成长起来的,因此书名选择了南方局所在的地名“红岩”。   “红岩精神反映了党领导的中国革命中一个重要方面——国统区特殊环境下的革命斗争的精神风貌。这就是红岩精神所处的特殊的历史方位。”黎余谈道。   崇高的思想境界,是红岩精神的本质属性,体现了共产党人坚忍不拔的革命意志、坚守不移的民族大义、海纳百川的宽广胸怀。皖南事变后,国共合作面临破裂,中央数次发电报要求周恩来、董必武等同志返回延安。为了把国民党拉回团结抗战的统一战线,周恩来等同志分析形势后决定继续留在重庆战斗。他们在复杂困难的国统区斗争中,置生死于度外,展现出崇高的思想境界。   坚定的理想信念,体现在坚守立场、矢志不渝、百折不挠,对中国共产党领导的共产主义革命事业无限忠诚中。当年八路军驻重庆办事处条件极其艰苦。吃水,去两公里外的嘉陵江边挑;蔬菜,全靠自己种。物质匮乏、特务监视,战斗在重庆的共产党人却一直保持坚定的理想信念。周恩来同志在一封信中这样写道:“我们大家并不以此为烦恼……同志都团结得像一个人一样……不要急,伟大的时代长得很……”   巨大的人格力量,体现在严于律己的党性修养、同舟共济的团结精神上。1941年,中共地下党员肖林同志奉周恩来同志指示,与夫人王敏卿开办公司,为党筹措活动经费。1949年完成使命时,他们一次性向党组织上交的资金约合黄金12万两,固定资产达1000多万美元。夫妇二人与金钱打了一辈子交道,却一介不取,最后还将留作纪念的3块银元捐给博物馆。   “共产党员的意志是钢铁!”   浩然的革命正气,体现为革命者们出淤泥而不染的革命气节、临危不惧的高尚品格和敢于牺牲的英雄气概。   白公馆,位于歌乐山山腰。不远处的渣滓洞,原是一个小煤窑。后来,这两个地方都被改为看守所,关押、审讯、拷打革命志士。重庆解放前夕,众多被关押在渣滓洞、白公馆的共产党人惨遭国民党反动派杀害。   江竹筠、王朴、陈然、小萝卜头……熟悉的名字,肃穆的心情。看着一封封珍贵书信,一件件饮弹血衣,一张张泛黄旧照,人们深受感动。   “毒刑拷打,那是太小的考验。竹签子是竹子做的,共产党员的意志是钢铁!”时隔半个多世纪,游客们在渣滓洞读到江竹筠同志的狱中书信时,仍然被这种大无畏的牺牲精神所感动。   1948年6月14日,由于叛徒的出卖,江竹筠同志不幸被捕。国民党军统特务用尽各种酷刑,妄想从这个年轻的女共产党员身上打开缺口,破获地下党组织。面对敌人的严刑拷打,江竹筠同志始终坚贞不屈,“你们可以打断我的手,杀我的头,要组织是没有的。”   一天又一天,江竹筠同志始终咬紧牙关。1949年11月,在新中国已经成立、重庆即将解放之际,江竹筠同志壮烈牺牲,年仅29岁。   江竹筠同志有一封“托孤信”,在极薄的毛边纸上,她以竹签蘸着棉灰制成的“墨水”,写下这样的话:“假若不幸的话,云儿就送你了,盼教以踏着父母之足迹,以建设新中国为志,为共产主义革命事业奋斗到底。”   “红岩上红梅开,千里冰霜脚下踩,三九严寒何所惧,一片丹心向阳开……”一曲《红梅赞》,唱不尽江姐等革命者的忠贞。白公馆和渣滓洞两座“魔窟”中,被关押的革命者们面临着各种刑具和非人的折磨,但他们都没有出卖组织、投靠敌人。   1949年11月27日,离重庆解放只有3天,国民党反动派对关押的革命者实行集体大屠杀。在枪声大作、烈火熊熊的最后关头,革命同志们也不曾屈膝求生。他们在烈火中永生。   坚定理想信仰,养成浩然正气   “王朴烈士为何倾尽家产?为何舍生忘死?”在重庆市北碚区王朴中学校,一部改编自王朴烈士事迹的演出,在广大师生中引起热烈反响。“我们自己编剧、自己演出,介绍和阐释红岩精神。红岩精神中蕴含的理想信念和英雄气概,引领孩子们走向正确的人生道路。”学校副校长刘昕介绍,该校多名学生获得重庆市新时代好少年等荣誉称号。   今年7月,国网重庆市电力公司组建援豫抗洪救灾红岩共产党员服务队,奔赴郑州支援。队员们接到任务就连夜赶路,夜行1400公里后,一到郑州就投入救援,最长的时候持续奋战40多个小时。有的队员撑不住了,在路边倒头眯一会儿,又爬起来接着干。队员黄涛说:“我们服务队被冠以红岩这个光辉的名字,在关键时刻、节骨眼上,就要上得去,顶得住!”   “我们今天回首往事,红岩精神依然是座巨大的宝库,它具有丰厚的历史内涵,更具有穿越时空的实践价值。”黎余说,红岩精神的历史事实和历史人物中,蕴含着时代价值。“要深刻把握红岩精神的信仰之力、道德之力、团结之力、执行之力。在新时代伟大斗争中,我们要坚定理想信念,养成浩然正气,始终保持共产党人敢于斗争的风骨、气节、操守、胆魄,发扬斗争精神,增强斗争本领,以‘踏平坎坷成大道,斗罢艰险又出发’的顽强意志,从容应对各种风险挑战,为实现伟大梦想而努力奋斗。”   “新时代干事创业的征程中,红岩精神依然是我们强大的精神力量。”重庆红岩革命历史博物馆副研究馆员叶维维说,要实现中华民族伟大复兴,崇高的思想境界和坚定的理想信念必不可少。无论是党员干部党性教育,还是各级学校的思想政治理论课,红岩精神都可以发挥重要作用,以提升学习教育效果,让红色基因代代相传。   近年来,每年到白公馆、渣滓洞参观的群众超过1000万人次;在重庆红岩党性教育基地,“狱中八条”成为必修课;在红岩革命纪念馆的数字体验厅,3D影像和VR技术将参观者带入历史现场;红岩革命故事展演特色思政课已走进数百个高校、机关,赢得一次又一次雷鸣般的掌声……如今,红岩精神历久弥新、深入人心,并不断传承、弘扬。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  中国食品药品网讯 2020年初,新冠肺炎疫情暴发,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)迅速成立应急小组,身为退役军人的李英丽正是其中一员。   作为疫苗主审审评员,李英丽除承担大量审评任务外,还被指派为新冠病毒疫苗审评总联系人。一方面,李英丽要主动对接全国新冠病毒疫苗研发机构,实时跟踪掌握关键研发节点,帮助企业解决问题,有效避免研发机构走弯路、走回头路;另一方面,她还要组织对接审评团队,有效指导疫苗研发。此外,李英丽还负责每日汇总、上报审评进展信息。有紧急任务时,李英丽更是全天24小时在岗,随时沟通、汇总、汇报。在工作任务最紧张的时候,她曾24小时不眠不休,与团队一起完成了包括我国首个新冠病毒疫苗以及首个腺病毒载体新冠病毒疫苗在内的多个新冠病毒疫苗品种临床试验和上市注册申请审评工作。   新冠肺炎疫情发生以来,李英丽连续两年春节没有休假,每天十几个小时的繁重工作是她近两年的工作常态。为了不耽误审评进展,她在身体健康长时间“亮红灯”的情况下依旧默默坚守岗位,直到紧急工作告一段落,才抽时间去医院检查和手术。   正是以李英丽为代表的药监工作者们默默无闻的辛苦付出、全程帮扶,为中国疫苗早日上市赢得了时间,使中国药监和疫苗企业在新冠肺炎疫情下携手共创了前所未有的历史性突破。作为一名老党员,作为一名退役军人,她冲锋在前、勇挑重担,用实际行动践行了“若有战,召必回”的誓言。今年6月,李英丽获评“国家药品监督管理局优秀共产党员”。(李易真) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  中国食品药品网讯(记者落楠) 10月13日,第五届中国药品监管科学大会(2021)在北京举行。会上,“人民英雄”国家荣誉称号获得者、中国工程院院士张伯礼以视频报告的形式分享了他对中医药传承创新发展的思考。文字整理如下。   新冠肺炎疫情肆虐全球,造成了人类重大死亡,重创各国的经济社会发展,对国际格局产生深刻影响,百年未有之大变局正在加速演进。   中西医结合、中西药并用,是这次中国疫情防控的一大特点。中医抗疫历史悠久,在防治疫病的历史实践中积累了丰富的经验,形成了完备的理论体系。在这次疫情防控过程中,中医药人深入研究,通过大数据分析,明确了证候特点及演变规律,确定新冠肺炎为湿毒疫。并从已上市中药中评价筛选有效治疗药物,研发宣肺败毒颗粒等中药新药。   中医药全程深度参与新冠肺炎患者救治,为抗击疫情作出贡献,也启迪了中医药自身的发展。此次抗疫促进了中医湿毒疫理论研究,初步阐释清楚中医药作用机制,总结了在应急状况下如何从已上市药品中快速筛选潜在有效药物,创新了中药新药研发模式创新,为以后对抗疫病积累了宝贵经验。   此次抗疫是中医药传承精华、守正创新的生动实践。其实,中药现代化已经走过了20多年的历程,一个传统的学科领域,与现代科学技术交汇融合,开拓出一条传承、创新、发展之路,形成了显著的学科优势,引领了健康产业发展,产生了重大社会效益和经济效益。   在中医药传承创新发展和中药现代化进程中,我们创立了组分中药理论,带领科研团队建立“标准组分、组效关系、组分配伍、优化设计”的组分中药研发模式,建立了中药多组分体内过程、网络调控机制研究等关键技术,为现代中药研制和中药质量提升提供理论基础和技术支撑。将组分中药的理论和方法应用于大品种研究中,我们创立了基于系统工程学的中成药二次开发模式,突破了中成药二次开发共性关键核心技术,获得了国家科技进步一等奖。此外,我们开展相关研究,助力开拓中药智能制造、升级中药制造产业。因在抗疫过程中发挥了重要作用,组分中药国家重点实验室还获得了全国抗击新冠肺炎疫情先进集体的荣誉称号。   近年来,中医药传承创新发展迎来新机遇。2020年12月,国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》,促进改革完善中药审评审批机制,中医药人备受鼓舞。   对促进中药传承创新发展,过去十年中医药领域有很多探索。我们完善中药安全性集中监测平台,搭建全生命周期监测平台;根据中医药临床证据数据库收集的随机对照研究报告,结合专家共识,筛选有效性证据充分的中药品种;成立中国临床试验核心指标集研究中心,通过相关研究,为建立具有中医特色的研究评价指标提供支撑。随着监管科学成为药品监管创新的重要“新引擎”,2020年9月,天津中药监管科学研究中心揭牌,由天津中医药大学与天津市药监局共同签署了《中药监管科学战略合作协议》,旨在进行优势互补,开展药品监管科学助力监管实践的新尝试。   中医药是中华文明的瑰宝,为增进人民健康作出了重要贡献。要遵循中医药发展规律,传承精华,守正创新,推动中医药为健康中国建设作出更大贡献。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)