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天辰手机网页版_化妆品企业风险预警提示(2021年第九期)发布

  中国食品药品网讯 近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布化妆品企业风险预警提示(2021年第九期),公开风险指数排名前十的企业。科蒂商贸(上海)有限公司、广州市润民精细化工有限公司(以下简称广州润民)、广州市白云区圣迪雅化妆品厂(以下简称广州圣迪雅)、广州市纤雅化妆品有限公司(以下简称广州纤雅)、上海华伊美化妆品有限公司(以下简称上海华伊美)、广州苏莎化妆品有限公司(以下简称广州苏莎)、广州如颜化妆品有限公司、广州市唯婷美发用品有限公司、广东欧佩化妆品有限公司、深圳市千姿贸易有限公司位列前十名,均为“重点关注企业”。   科蒂商贸(上海)有限公司因虚假宣传被监管部门处罚而上榜。9月18日,上海市黄浦区市场监督管理局发布的行政处罚决定书显示,科蒂商贸(上海)有限公司注册并经营的天猫旗舰店(philosophy肌肤哲理官方旗舰店)在宣传化妆品的直播内容中存在虚假宣传的内容。9月9日,根据《中华人民共和国反不正当竞争法》第二十条第一款规定,该局责令该企业立即停止违法行为,并处以罚款20万元。该事件被多家媒体转载,引发较大关注。   值得注意的是,8月12日,上海市黄浦区市场监管局发布的行政处罚决定书显示,科蒂商贸(上海)有限公司同样因肌肤哲理相关产品,对商品或者服务作虚假或者引人误解的宣传于8月3日被该局责令改正并处以3万元罚款。另外,2017年—2019年,该企业曾因发布虚假广告、违反格式条款含有排除消费者主要权利的内容、发布广告使用“国家级”“最高级”“最佳”等用语被上海市黄浦区市场监管局处以罚款。   广州润民和广州圣迪雅均因生产不合格化妆品被通报而上榜。8月30日,国家药监局网站发布的《国家药监局关于15批次不合格化妆品的通告(2021年第67号)》显示,标示为广州润民生产的奥丽卡染发膏-自然黑(标示生产日期:20210315)不合格,不合格项目为苯基甲基吡唑啉酮(检验结果为1.40%)和标签标识;标示为广州圣迪雅生产的益容堂染发膏(板栗色)(标识批号:S2021030301)不合格,不合格项目为标签标识。该事件在9月被多家媒体报道、转载,引发关注。   广州纤雅因生产未经注册的特殊化妆品被处罚而上榜。广州市白云区市场监管局发布的行政处罚决定书显示,广州纤雅因生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品的行为于9月1日被该局处以罚没款合计20.995万元。   上海华伊美主要因在天猫平台的公司网店上发布使用医疗用语的产品广告行为被立案调查而上榜。9月6日,上海市松江区市场监督管理局公示的行政处罚决定书显示,8月26日,该局对上海华伊美在广告中涉及疾病治疗功能,以及使用医疗用语或者易使推销的商品与药品、医疗器械相混淆的用语的行为处以10万元罚款。   与上述企业“上榜”理由不同,广州苏莎因排放水污染物被广州市生态环境局处罚而上榜。9月8日,广州市生态环境局公示的行政处罚决定书显示,广州苏莎通过不正常运行防治污染设施逃避监管的方式排放水污染物,该行为违反了《中华人民共和国水污染防治法》第三十九条的规定,被该局处以10万元罚款。   在其他“重点关注企业”中,广州如颜化妆品有限公司生产不符合国家化妆品卫生标准的化妆品,广州市唯婷美发用品有限公司未按照已经注册产品的配方和技术要求组织生产化妆品,广东欧佩化妆品有限公司生产不符合要求的化妆品,均被广州市白云区市场监管局处以罚款;深圳市千姿贸易有限公司因涉嫌虚假宣传被深圳市市场监督管理局罗湖监管局处以罚款。   据悉,化妆品企业风险预警提示数据来自中国健康传媒集团化妆品风险预警平台,该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建,旨在通过监测网售化妆品的风险信息,对化妆品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据,对5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。   本期化妆品企业风险预警提示监测时段为9月1日至9月30日。由于监测平台数据滚动更新,化妆品企业风险预警提示将动态更新。(宋佳薇) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰软件下载_党史上的今天|10月26日

重要论述   1932年10月26日   朱德、王稼祥、彭德怀发布《中革军委给各作战地域指挥部的密令》,指出:目前敌军正在布置对中央苏区的大举进攻,我们一定要运用去年一、二、三次战役的宝贵经验,来准备和进行全战线上的运动的战斗。我们不要只看见军事力量的对比,还要从政治上动员苏区内外千百万工农劳苦群众;不应只管中央苏区红军的行动,还要注意全国苏区红军的配合。必须以集中的力量给敌人弱点以最重大之打击,来各个击破敌人。   1984年10月26日   邓小平会见马尔代夫总统加尧姆时谈到中国社会主义建设道路指出:中国革命的成功,是毛泽东同志把马克思列宁主义同中国的实际相结合,走自己的路。现在中国搞建设,也要把马克思列宁主义同中国的实际相结合,走自己的路。今后我们可能还会犯错误。但是,第一不能犯大错误,第二发现不对就赶快改。这篇谈话的要点以《革命和建设都要走自己的路》为题,收入《邓小平文选》第三卷。   1989年10月26日   邓小平会见泰国总理差猜时阐述中国特色社会主义指出:中国搞社会主义,是谁也动摇不了的。我们搞的是有中国特色的社会主义,是不断发展社会生产力的社会主义,是主张和平的社会主义。只有不断发展社会生产力,国家才能一步步富强起来,人民生活才能一步步改善。这篇谈话的一部分以《社会主义的中国谁也动摇不了》为题,收入《邓小平文选》第三卷。   2017年10月26日   习近平出席军队领导干部会议并发表讲话强调,中国特色社会主义进入了新时代,国防和军队建设也进入了新时代。人民军队要不忘初心、牢记使命,认真学习贯彻党的十九大精神,深入学习贯彻新时代党的强军思想,坚定不移走中国特色强军之路,全面推进国防和军队现代化,为实现党在新时代的强军目标、到本世纪中叶把人民军队全面建成世界一流军队、实现中华民族伟大复兴的中国梦而努力奋斗。   他强调,要在统一思想、凝聚力量上取得实效。系统学习党的十九大报告和党章等重要文件,深入学习新时代中国特色社会主义思想和基本方略,突出学习新时代党的强军思想,引导官兵强化“四个意识”、增强“四个自信”,把思想和行动统一到党的十九大精神上来。要在认清使命、强化担当上取得实效。深刻领会党中央的战略考量,充分认清强军的光明前景,充分认清肩上沉甸甸的担子,只争朝夕,紧抓快干,确保完成党和人民赋予的新时代使命任务。要在推动工作、见诸行动上取得实效。把党的十九大的战略部署转化为工作思路、工作举措和具体行动,强化落实意识,坚持问题导向,以钉钉子精神做实做细做好各项工作,把国防和军队建设各项任务不折不扣落到实处。   他指出,党的十九届一中全会决定了新一届中央军委组成人员,这是我们党从全局出发作出的重大政治安排。新一届军委班子要牢记党和人民重托,牢记全军官兵期望,全力以赴做好军委工作。我军高级干部是强军事业的中坚力量,身上千钧重担,身后千军万马,必须对党忠诚、听党指挥,必须善谋打仗、能打胜仗,必须锐意改革、勇于创新,必须科学统筹、科学管理,必须厉行法治、从严治军,必须作风过硬、作出表率,以饱满的精神状态和奋斗姿态为党工作,忠实履行好职责。 党史回眸   2000年   10月26日 国务院发出《关于实施西部大开发若干政策措施的通知》。   2015年   10月26日-29日 中共十八届五中全会召开。全会通过《关于制定国民经济和社会发展第十三个五年规划的建议》。全会提出以人民为中心的发展思想,强调必须牢固树立并切实贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念。   2020年   10月26日-29日 中共十九届五中全会召开。全会通过《关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》。全会提出,“十四五”时期是我国全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后,乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年。要坚定不移贯彻创新、协调、绿色、开放、共享的新发展理念,以推动高质量发展为主题,加快构建以国内大循环为主体、国内国际双循环相互促进的新发展格局。29日,习近平在全会第二次全体会议上讲话指出,进入新发展阶段,是中华民族伟大复兴历史进程的大跨越。 历史瞬间 1951年10月26日,人民解放军进藏部队进驻拉萨。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  中国食品药品网讯 药品国抽工作以质量风险为导向,是保障药品质量安全性、有效性和稳定性的重要手段。近年来,江西省药品检验检测研究院(以下简称江西省药检院)坚持创新日常检验思路,深化研究型检验实践,推动检验工作由量向质的转变,不断提升药品质量控制水平,为强化药品质量安全监管提供了强有力的技术支撑。   创新机制 统筹优化学科资源配置   长期以来,江西省药检院高度重视药品抽检工作,将其作为服务监管、提升能力的重要抓手,不断创新机制,加强国抽组织领导工作。该院成立院技术委员会,对课题研究工作全程跟踪指导,统筹科室、课题小组之间协同合作,同步开展标准检验和探索性研究,制定切实可行的工作方案,出台了多项激励政策。对在药品检验工作中作出突出贡献的人员,不仅给予物质奖励,还在职称评定和年度评先评优中予以优先考虑。   按照问题导向、目标导向和创新引领的工作方针,江西省药检院探索形成了一套行之有效的工作模式。即每年初针对不同品种,组建以年轻人为主的多层级、多学科搭配的课题攻关小组,鼓励并支持开展创新研究;主动引入外部智力资源,通过多领域、多角度、多阶段的专家咨询,充分论证和科学指导研究工作;针对重要问题开展跨学科集中研讨,吸收集体智慧,强化团队合力。这种模式不仅可以在有限时间内高效率、高质量、高水平地完成药品抽检工作,更重要的是,通过实战锻炼了工作团队,大大提升了全院的创新能力和技术水平。   坚持高标准 严把药品质量风险关口   在检验过程中,江西省药检院坚持以问题为导向,重点关注药品质量的风险点。   在承担“聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋”国家药品计划抽验的检验工作中,检验人员发现,该品种疑似存在采用价格低廉的镀铝膜替代铝箔生产加工聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜销售的情况。这将影响包装制剂的货架期质量稳定和人民用药安全。但该品种现行质量标准中,没有设立对铝箔材质的鉴定项目。为了科学权威、客观公正辨明事实真相,检验人员反复核实取证,并通过建立专属性强、经济实用的含铝材质的复合膜中铝箔和镀铝材质鉴别方法(火焰燃烧法和显微鉴定法),最终证实了企业采用廉价镀铝膜替代铝箔生产销售的违法事实。该院第一时间将情况上报给国家药监局,国家药监局立即责令当地药监部门对涉事生产企业涉嫌违法违规生产的行为进行核查处置。   近5年来,江西省药检院共完成国家药品抽验34个品种3239批次样品的检验,向国家药监局及时报送了盐酸氯哌丁原料中残留溶剂苯超标、盐酸氯哌丁片和盐酸氯哌丁原料有关物质含量较大、门冬氨酸洛美沙星葡萄糖注射液左右旋异构体等14个重大质量风险问题,并连续5年在国家药品抽检品种质量分析报告现场交流评议会上进入全国前三名。其中,2016年获全国化学药组第3名;2017年获全国中药饮片专题组第1名、第2名,全国化学药组第2名,以及全国抗生素、生化药包材及辅料组第2名;2018年获全国化学药组第1名和综合组第1名,全国中药组第2名;2019年获全国中成药组第1名;2020年获全国抗生素组第2名和全国中成药组第3名。   正是由于在抽样、检验和质量分析、数据报送等方面的突出表现,江西省药检院自2015年起,连续6年在国家药品抽检工作中获国家药监部门表扬,屡次被国家药监部门评为“抽样工作表现突出的单位”“检验组织和探索性研究工作表现突出的单位”和“质量分析工作表现突出的单位”。   立足高效 积极开展探索性研究检验   江西省药检院在完成现行法定标准检验的同时,根据品种潜在质量安全问题,针对性开展多项探索性分析研究,从有效性、安全性和质量一致性三个不同角度出发,以新建立的探索性分析研究项目,对样品重新进行评价检验研究。近5年来,先后研究起草了6个药品补充检验方法报送国家药监部门。   在承担藿香正气丸国家药品评价抽验工作中,江西省药检院国评小组在抽验阶段就发现藿香正气丸存在质量标准不完善、生产工艺不统一的情况,通过调研发现有的企业为降低生产成本,可能存在生产过程中将药材原粉代替药材浸膏投料的现象。藿香正气丸处方中有十三味药,要准确确定每一味药的特征就必须对十三味药一一进行比对。课题组通过仔细比对和反复验证,确定了企业存在大腹皮不经煎煮直接用原粉投料的事实。   该院立即向国家药品监管部门上报重大质量问题,国家药品监管部门迅速回应,立即对涉事的两家生产企业启动飞行检查,得到确凿证据,随即责令当地药监部门对企业涉嫌违法违规生产的行为进行立案查处。随后,江西省药检院将藿香正气丸(加味藿香正气丸)中大腹皮植物组织检查项补充检验方法上报国家药监部门,补充检验方法获批准公布,为及时打击假冒伪劣药品、保障人民群众用药安全有效提供了新的检验手段和科技支撑。   在今后工作中,江西省药检院将持续贯彻落实“四个最严”要求,围绕保障药品质量安全的工作目标,不断提高抽检效能和风险防控能力,为保障公众用药安全作出新的更大贡献。(江西省药品检验检测研究院供稿) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

天辰24小时客服_宁夏回族自治区药品监督管理局党组书记、局长王生礼:竞赛有期限 普法无限期

  8月25日,由国家药品监督管理局委托中国健康传媒集团组织举办的全国“两法”(《药品管理法》《疫苗管理法》)知识竞赛正式启动,随后各省(区、市)药品监管部门精心部署、广泛动员,全力组织各级药品监管部门、药品企事业单位人员及社会公众积极参与,全社会学法用法蔚然成风。现发布部分省份药监局领导对活动开展情况的介绍。 宁夏回族自治区药品监督管理局党组书记、局长王生礼   按照国家药监局的统一部署,宁夏回族自治区药监局(以下简称宁夏药监局)在推进全国“两法”知识竞赛活动中,采取有力措施,推动社会各界广泛参与。截至9月10日,全区得分总和超过38万分,“两法”知识竞赛活动取得突出成绩。   宁夏药监局认真学习国家药监局印发的《关于开展全国“两法”知识竞赛活动的《通知》和《初赛网络答题实施细则》,把组织参与知识竞赛活动作为激发学习“两法”热情、提高药品监管能力、形成药品安全社会共治氛围的重要抓手,统一思想认识,广泛深入动员,制定印发《自治区药品监督管理局关于印发〈组织参加全国“两法”知识竞赛活动方案〉的通知》,成立活动领导小组,明确分阶段任务目标及责任分工,并要求有关处室建立“宁夏‘两法’知识竞赛”微信群,指定专人负责,每天更新活动数据,及时解答疑点难点,有计划、有组织地推进竞赛活动各阶段工作顺利开展。   为了激发全社会参与竞赛的热情,8月24日,宁夏药监局结合药品科技活动周,在银川市鼓楼广场举办集中宣传活动,采取设置展台、邀请部分“两品一械”生产经营企业参展、发放宣传资料、提供现场咨询、免费义诊及开展检验检测机构开放日等方式,进一步提升竞赛活动的社会知晓率。同时,每天通过微信公众号“药安早知道”发布竞赛信息,加大竞赛活动传播力度。   统计数据显示,截至9月10日,宁夏全区参与网络答题人数达9676人,其中,监管人员1845人(全区药品监管人员100%参与,市、县级市场监管局部分其他领域监管人员也积极参与),药品企业从业人员5255人,社会参与人员2576人,全区得分总和超过38万分。   竞赛活动有期限,普法宣传无限期。下一步,宁夏药监局将采取举办培训班、开展专题辅导讲座等方式,不断推进普法宣传走深走实,为贯彻落实和执行好“两法两条例”营造氛围、奠定基础。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰登录_河北省药品监督管理局局长、分党组书记许彦增:以竞赛为杠杆 增强守法意识

  8月25日,由国家药品监督管理局委托中国健康传媒集团组织举办的全国“两法”(《药品管理法》《疫苗管理法》)知识竞赛正式启动,随后各省(区、市)药品监管部门精心部署、广泛动员,全力组织各级药品监管部门、药品企事业单位人员及社会公众积极参与,全社会学法用法蔚然成风。现发布部分省份药监局领导对活动开展情况的介绍。 河北省药品监督管理局局长、分党组书记许彦增   “两法”是药品监管工作的“基本法”。2019年以来,河北省药监局将“两法”宣贯作为头等大事,高度重视、精心组织、多措并举、全媒体互动,在燕赵大地掀起学习热潮,实现了普法各级政府全覆盖、监管队伍全覆盖、监管对象全覆盖、社会面广覆盖,为法律施行创造了良好社会环境。   为组织开展好此次“两法”知识竞赛,河北省药监局先后在局长办公会、局长专题会议进行部署,并充分发挥考核“指挥棒”作用,将各市参赛情况纳入药品安全年度考核。竞赛启动后,河北省药监局第一时间印发参赛通知,要求全省各级药品监管部门落实“谁执法谁普法”责任制,组织全员参赛,同时组织全省药品生产经营和使用单位人员全员参赛,在全省掀起深入学习宣贯“两法”新热潮,进一步促进“两法”落地实施。为方便社会各界参赛,河北省药监局在微信公众号“药安食美诚信河北”制作“两法”知识竞赛链接,及时推送参赛信息,动员鼓励社会公众积极参与。同时,采取周通报、周调度形式,每周对各市参赛情况进行通报,并通过省药监局网站和微信公众号公开发布。邢台、保定等市市场监管局通过微信群等实行日通报,每日进行调度。   法律的生命力在于实施,法律的权威也在于实施。河北省药监局始终坚持普法与执法两手抓、坚持法律教育与严格执法相结合,“两法”实施以来,特别是竞赛期间,各级药品监管部门深入药品生产经营企业、研发机构、医疗机构,宣讲国家药品监管政策,解读法律法规条款,指导企业加强质量管理,有效提升企业参赛热情,推进企业主体责任落实,增强企业守法意识。   河北省药监局将以“两法”知识竞赛为杠杆,进一步推动企业质量管理水平显著提升,推动监管部门监管水平显著提升,推动药品安全水平显著提升,真正把法律优势转化为治理效能,加快实现药品安全治理现代化。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者满雪) 近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布通知,就《医疗器械网络安全技术审查指导原则(第二版)征求意见稿》(以下简称《指导原则》),向社会公开征求意见。《指导原则》旨在指导医疗器械注册人(以下简称注册人)规范医疗器械网络安全生存周期过程和准备医疗器械网络安全注册申报资料,同时规范医疗器械网络安全的技术审评要求。意见反馈截止日期为2020年10月19日。   《指导原则》包括适用范围、网络安全基础、基本原则、网络安全生存周期过程、技术考量、网络安全研究资料、注册申报资料说明等内容。作为《医疗器械软件技术审查指导原则》的补充,《指导原则》对医疗器械网络安全提出一般性要求,适用于医疗器械网络安全的注册申报,包括具备电子数据交换、远程控制或用户访问功能的第二、三类独立软件和含有软件组件的医疗器械。   强调风险导向的全生命周期管理   2017年1月,国家药监部门发布《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》。与其相比,此次发布的《指导原则》明确界定了网络安全基础相关概念,丰富了医疗器械网络安全技术审查基本原则的内涵,同时增加了网络安全生存周期过程、网络安全研究资料等内容。   《指导原则》明确了医疗器械网络安全的网络安全定位、风险导向、全生命周期管理三大基本原则。   《指导原则》指出,医疗器械网络安全的风险级别不同,其生命周期质控要求和注册申报资料要求也不同。医疗器械网络安全风险同样应结合医疗器械的预期用途、使用场景、核心功能进行综合判定,特别是使用场景。注册人可结合医疗器械风险管理和网络安全风险管理相关标准和技术报告的要求,开展医疗器械网络安全风险管理工作。   注册人应在医疗器械全生命周期中持续关注网络安全问题。《指导原则》提出,医疗器械上市前,注册人应结合质量管理体系要求和医疗器械产品特性开展网络安全质控工作,保证医疗器械的安全有效性;上市后根据网络安全更新情况开展更新请求评估、验证与确认、风险管理、用户告知等活动,持续保证医疗器械的安全有效性。   对于医疗器械上市后面临的潜在未知网络安全漏洞引发的网络安全事件威胁,《指导原则》要求,注册人应制定网络安全事件应急响应预案,建立网络安全事件应急响应团队。同时,定期开展医疗器械网络安全漏洞风险评估工作,及时将网络安全相关信息以及应对措施告知用户。   注重网络安全研究   与2017年发布的《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》相比,此次《指导原则》增加了“网络安全研究资料”内容,分类细化了对自研软件网络安全研究报告、自研软件网络安全更新研究报告、现成软件网络安全研究资料的要求。尤其针对自研软件网络安全研究报告、自研软件网络安全更新研究报告,《指导原则》列出了包括基本信息、实现过程、漏洞评估、结论在内的研究报告框架。   此外,《指导原则》还增加了对于医疗器械网络安全技术的考量。对于现成软件,注册人应根据质量管理体系要求,建立现成软件网络安全更新维护过程,重点关注其网络安全问题对医疗器械使用效果的影响。尤其是对于数据出境问题,《指导原则》明确,根据《网络安全法》相关规定,在中国境内收集和产生的个人信息和重要数据应当在中国境内存储,因业务需要确需向境外提供的,应当按照国家网信部门会同国务院有关部门制定的办法进行安全评估。不得将人口健康信息在境外的服务器中存储,不得托管、租赁在境外的服务器。   对于产品申报资料,《指导原则》明确,对于申报注册的医疗器械产品,注册人应提交软件研究资料和说明书,且应在软件研究资料中提交自研软件网络安全研究报告、外部软件环境评估报告。对于许可事项变更,注册人应提交变化部分对产品安全性与有效性影响的研究资料,以及体现网络安全的变更内容的产品说明书。对于延续注册的产品,则无需提交网络安全相关研究资料。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰24小时客服_党史上的今天|10月22日

重要论述   1935年10月22日   中共中央政治局在陕北吴起镇召开会议。毛泽东作关于目前行动方针的报告,指出:陕甘支队自俄界出发已走二千里,到达这一地区的任务已经完成。现在全国革命总指挥部到这里,成为反革命进攻的中心。敌人对于我们的追击堵截不得不告一段落,现在是敌人“围剿”。我们的任务是保卫和扩大陕北苏区,以陕北苏区领导全国革命。陕、甘、晋三省是发展的主要区域。现在以吴起镇为中心,第一期向西,以后向南,在黄河结冰后可向东。要极大地注意同西北同志的关系,应以快乐高兴的态度和他们见面。当前世界革命进到新的阶段,帝国主义到处冲突。日本帝国主义独占华北,反帝运动高涨,反帝革命在全国酝酿,陕北群众急需革命,这是粉碎敌人“围剿”的有利条件。粉碎敌人“围剿”还要有好的领导。他还指出:结束一年长途行军,开始了新的有后方的运动战。提高战斗力,扩大红军,解决物质问题,是目前部队的中心工作。要加强白区、白军工作和游击工作的配合。要尊重地方群众的意见,不要自高自大地压制他们。动员群众主要依靠地方工作,不依靠他们没有办法。张闻天作总结发言,指出:长途行军中间所决定的任务已经最后完成,一个历史时期已经完结,一个新的历史时期开始了。应使同志们了解,现在保卫苏区要变为直接的民族革命战争,要把土地革命与反帝直接结合起来。应说明我们的新任务,提高部队对巩固与扩大苏区的自信心。这次会议批准榜罗镇会议的战略决策,宣告中央红军长征结束。   1978年10月22日—29日   邓小平访问日本,出席中日和平友好条约两国批准书互换仪式。这是中华人民共和国成立后中国领导人第一次访问日本。23日,在同日本首相福田赳夫会谈时,邓小平说:中日和平友好条约的签订,对中国,对日本,甚至对世界,都是件大事。尽管我们社会制度不同,这没有关系。从亚洲、太平洋地区的形势来说,两国必须搞好关系,扩大一点说,我们两国关系搞好了,对整个国际局势也有重要意义。在这次访问中,我们多次讲到,两国要世世代代友好下去。我们两国之间的关系发展不是权宜之计。坦率地说,在现在这个动荡的局势中,单就东方来说,中国需要同日本友好,日本也需要同中国友好。我们理解日本要同世界所有国家友好,这也是日本制定的国策。就我们来说也是同样,要同世界所有国家友好。欧洲、日本对贫穷国家采取任何一种帮助发展它们的经济自主、政治独立的措施,我们都是支持的。希望日本在这方面做更多的工作。   1996年10月22日   江泽民在纪念红军长征胜利六十周年大会上的讲话中阐述了长征精神的内涵。他指出:伟大的长征给党和人民留下了伟大的长征精神。这种精神,就是把全国人民和中华民族的根本利益看得高于一切,坚定革命的理想和信念,坚信正义事业必然胜利的精神;就是为了救国救民,不怕任何艰难险阻,不惜付出一切牺牲的精神;就是坚持独立自主,实事求是,一切从实际出发的精神;就是顾全大局、严守纪律、紧密团结的精神;就是紧紧依靠人民群众,同人民群众生死相依、患难与共,艰苦奋斗的精神。长征精神,是中华民族百折不挠、自强不息的民族精神的最高体现,是保证我们革命和建设事业从胜利走向胜利的强大精神力量。这篇讲话以《把长征精神一代一代传下去》为题,收入《江泽民文选》第一卷。   2006年10月22日   胡锦涛在纪念红军长征胜利七十周年大会上的讲话中提出,要大力推进马克思主义中国化。他指出:我们继承和发扬红军长征的光荣革命传统,就要大力推进马克思主义中国化,不断开拓马克思主义在当代中国发展的新境界。要坚持把马克思主义基本原理同中国具体实际相结合,不断作出符合我国社会发展进步要求和人民群众实践需要的新的理论概括,使当代中国的马克思主义具有更加鲜明的实践特色;要扎根于中国的土壤,把马克思主义真理的力量深深熔铸在民族的生命力、创造力、凝聚力之中,使当代中国的马克思主义具有更加鲜明的民族特色;要始终走在时代前列,敏锐把握时代特征,准确反映时代要求,使当代中国的马克思主义具有更加鲜明的时代特色,从而更好地为新的历史条件下党和人民事业的发展提供科学理论指导。这篇讲话收入《十六大以来重要文献选编》(下)。   2015年10月22日   习近平出席全英孔子学院和孔子课堂年会开幕式。他在致辞中指出,语言是了解一个国家最好的钥匙,孔子学院是世界认识中国的一个重要平台。作为中外语言文化交流的窗口和桥梁,孔子学院和孔子课堂为世界各国民众学习汉语和了解中华文化发挥了积极作用,也为推进中国同世界各国人文交流、促进多元多彩的世界文明发展作出了重要贡献。他指出,近年来,孔子学院在英国快速发展。目前,英国已经建立起29所孔子学院和126个孔子课堂,数量居欧洲之首。全英孔子学院取得的硕果也是中英人文交流蓬勃发展的缩影。通过人文交流,中英两国文化中的精华正在对两国人民的思维方式和生活方式产生着奇妙的“化学反应”。“为之不厌,诲人不倦。”希望在座各位教师再接再厉,为中英友好事业添砖加瓦。希望孔子学院继续秉承“相互尊重、友好协商、平等互利”的校训,为传播文化、沟通心灵、促进世界文明多样性作出新的更大贡献。   2020年10月22日   中共中央政治局常务委员会召开会议,听取“十三五”规划实施总结评估汇报。习近平主持会议并发表讲话。他指出,“十三五”以来,党中央团结带领全党全军全国各族人民,统筹推进“五位一体”总体布局、协调推进“四个全面”战略布局,坚持稳中求进工作总基调,坚定不移贯彻新发展理念,坚持以供给侧结构性改革为主线,推动高质量发展,有力有序化解发展不平衡不充分的矛盾问题,沉着冷静应对外部挑战明显上升的复杂局面,坚决果断抗击新冠肺炎疫情的严重冲击,坚定朝着既定目标任务前进,“十三五”规划实施顺利,主要指标总体将如期实现,重大战略任务和165项重大工程项目全面落地见效,规划确定的各项目标任务即将胜利完成。   他强调,经过“十三五”时期的发展,我国经济实力、科技实力、综合国力跃上新的台阶,经济运行总体平稳,经济结构持续优化,农业现代化稳步推进,脱贫攻坚成果举世瞩目,污染防治力度空前加大,生态环境明显改善,全面深化改革取得重大突破,对外开放持续扩大,共建“一带一路”成果丰硕,人民生活水平显著提高,国家治理体系和治理能力现代化加快推进。尤为重要的是,在“十三五”的实践中,中国共产党领导和我国社会主义制度的优势进一步彰显,新发展理念更加深入人心,广大党员干部政治品质和斗争精神斗争本领得到锤炼,全国各族人民精神面貌更加奋发昂扬,为开启全面建设社会主义现代化国家新征程提供了有力政治保证和强大奋进力量。 党史回眸   1949年   10月22日 最高人民法院、最高人民检察署成立。1954年,最高人民检察署改名为最高人民检察院。   1978年   10月22日-29日 邓小平访问日本。这是新中国成立后中国国家领导人首次访问日本。   1998年   10月22日 江泽民致信中共中央党史研究室,指出:“学习理论要同了解历史事件、总结历史经验结合起来。我们党领导人民进行革命、建设和改革的历史,是一部蕴含和体现马列主义、毛泽东思想和邓小平理论的活生生的教科书。”江泽民表示:“希望各级党委重视党史工作,充分发挥党史资政育人的作用。从事党史工作的同志,要看到自己肩上的责任,拿出更多的成果,来纪念十一届三中全会二十周年,迎接建国五十周年和新世纪的到来。”   2019年   10月22日 国务院公布《优化营商环境条例》。 历史瞬间 1936年10月22日,红一、红二方面军在甘肃隆德将台堡(今属宁夏西吉)会师。图为将台堡。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者陆悦) 随着新修订《药品注册管理办法》逐步落地实施,相关配套规范性文件也在陆续出台。为规范境外生产药品再注册审查工作,明确审查基本要求,保证审查质量,9月15日,国家药品监督管理局药品审评中心(以下简称药审中心)发布《境外生产药品再注册申报程序、申报资料要求和审查内容》(以下简称《要求》),自2020年10月1日起实施。该文件适用于境外生产药品制剂和已批准的境外生产化学原料药的药品批准证明文件有效期满后的再注册核准。   《要求》明确了境外生产药品再注册申报程序。再注册申请应当在药品注册证书有效期届满前六个月由持有人向药审中心提出,审查审批时限为120日,其中技术审评时限100日,行政审批时限为20日。再注册批准通知书为自批准之日起5年内有效。   《要求》对境外生产药品制剂的再注册申报资料要求予以了明确,包括证明性文件,五年内在中国进口、销售情况的总结报告,药品进口销售五年内临床使用及不良反应情况的总结报告等;同时要求企业应当在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监管部门要求的研究工作,提供药品处方、生产工艺、质量标准和检验方法、直接接触药品的包装材料和容器等资料,提供生产制剂所用原料药的供应商资料。境外生产的化学原料药的再注册所需申报资料,则包括证明性文件、五年内国内进口销售报告、研究工作报告以及生产工艺、质量标准和检验方法等。《要求》还明确了申报资料的审查要点。   药品的安全性和有效性是药品是否能够再注册的主要评价指标,强化药品全生命周期管理的理念也在《要求》中充分体现。《要求》明确了5种不予再注册的情况,具体包括:有效期届满未提出再注册申请的;药品注册证书有效期内持有人不能履行持续考察药品质量、疗效和不良反应责任的;未在规定时限内完成药品批准证明文件和药品监督管理部门要求的研究工作且无合理理由的;经上市后评价,属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的;以及法律、行政法规规定的其他不予再注册情形。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰平台在线注册_党史上的今天|10月20日

重要论述   1925年10月20日   中国国民党《广东省党部代表大会日刊》刊发毛泽东写的《发刊词》。发刊词指出:我们从去年一月全国大会中得到了正确的革命策略,这就是孙中山先生应乎中国被外力、军阀、买办、地主阶级重重压迫的客观环境,为我们定下的革命的三民主义。革命的民族主义叫我们反抗帝国主义,使中国民族得到解放;革命的民权主义叫我们反抗军阀,使中国人民自立于统治地位;革命的民生主义叫我们反抗大商买办阶级,尤其是那封建宗法性一切反动势力根本源泉之地主阶级,使中国大多数穷苦人民得享有经济幸福。这篇发刊词收入《毛泽东文集》第一卷。   1941年10月20日   中共中央政治局召开会议,讨论时局问题。毛泽东针对本月十八日东条英机任日本首相的情况,指出:最近时局有到转变关头的味道。日本新内阁应估计为直接准备战争的军人内阁,日本有北进的危险,但尚未与英美妥协还不敢北进;南下可能性较大,但日本要准备战争,也不会立即南下,目前不会对我国有大的军事行动,但今后仍有大的进攻形势。国民党说不要悲观,实际上有悲观情绪,蒋介石又提三北政策(即日军北进,国民党军北进,八路军新四军北进)。现在我们党员中也有悲观情绪,这种悲观失望是没有根据的。我们的路线仍须继续过去的方针,坚持团结,要团结就要进行斗争,我们要使国民党既不能投降又不能“剿共”。要保证党的独立性。现在莫斯科危急,但德国的进攻可能已到最高点。   1945年10月20日   毛泽东为中共中央起草致各中央局、区党委,各兵团首长电。电报指出:目前开始的六个月左右期间,是为抗日阶段转变至和平建设阶段的过渡期间。今后六个月的斗争,是我们在将来整个和平阶段中的政治地位的决定关键。在这一期间内,我党在国民党统治区域(例如重庆、上海、北平)内的任务,是扩大民族民主的统一战线工作,与广大友好的及可能争取的中外人士合作,组织广大群众,发动要求民主、惩治汉奸、挽救经济恐慌、救济失业人民与援助还乡人民等项运动,并与政府当局继续谈判尚待解决的问题。我党在解放区的中心任务,是集中一切力量反对顽军的进攻及尽量扩大解放区。为此目的,除移动大量军队与干部去东北及热河等地,并在那里组织人民,扩大军队,阻止与粉碎顽军侵入外,在一切解放区,是组织强大的野战军,有计划地歼灭向我进攻的顽军,歼灭得愈多愈干净愈彻底愈好。这是自卫的战争,我们具有充分的理由,站在有理有利的地位。解放区的一切工作,都应为这一中心任务而服务。只要我党有明确的方针与坚决的努力,战胜与大量歼灭向华北、东北进攻的顽军,争取我党我军在华北、东北的有利地位,迫使顽方不得不承认此种地位,然后两党妥协下来,转到和平发展的新时期,这是完全必要与完全可能的。和平、民主、团结、统一,这是我党既定方针,也是国民党被迫不得不走的道路,这在双十重庆协定上已经规定下来。但国民党力图在最近几个月内控制更多地方,力求他们在华北、东北占优势,力图削弱我党我军,以便在有利于他们的条件下实现和平妥协,故在目前过渡阶段上发生了大规模的猛烈的军事斗争。这一不可避免与已经到来的当前形势,我党必须认识清楚,必须坚持又团结又斗争,以斗争之手段达到团结之目的这一方针,毫不动摇地争取目前斗争的胜利,以便有利地转到和平发展的新阶段。目前斗争的胜利愈伟大,和平实现的时间将愈迅速,愈对全中国人民有利。因此各解放区应以多年来组织起来的力量,并继续迅速组织我们的力量,全部使用到今后六个月的斗争中去,争取这一斗争的伟大胜利。因为这是中国新的历史阶段中一个有决定意义的战斗。 党史回眸   1923年   10月20日 中国社会主义青年团中央机关刊物《中国青年》(周刊)在上海创刊,先后担任该刊编辑的有恽代英、萧楚女、林育南、任弼时、邓中夏、张太雷、李求实等。1927年11月被迫停刊。   1962年   10月20日 中国边防部队奉命对印度军队的武装进攻进行自卫反击作战。自12月1日起,中国边防部队从1959年11月7日双方实际控制线单方面后撤20公里,并在实际控制线中方一侧设立民政检查站。   1984年   10月20日 中共十二届三中全会召开。全会通过《关于经济体制改革的决定》,规定以城市为重点的经济体制改革的任务、性质和各项方针政策;提出社会主义经济是公有制基础上的有计划的商品经济。   2014年   10月20日-23日 中共十八届四中全会召开。全会通过《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》,指出全面推进依法治国,总目标是建设中国特色社会主义法治体系,建设社会主义法治国家。   2018年   10月20日 中国自主研制的大型灭火/水上救援水陆两栖飞机AG600在湖北荆门漳河机场成功实施首次水上试飞任务。 历史瞬间 1942年10月中旬,中共中央西北局在延安召开高级干部会议。图为会议会址:陕甘宁边区参议会礼堂。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  中国食品药品网讯(记者落楠) 10月14日,第五届中国药品监管科学大会(2021)药品流通监管论坛举行,来自监管部门、行业协会、高校和企业的专家围绕产业高质量发展的话题,充分交流观点,分享真知灼见。能容纳100余人的会议室座无虚席,听众时不时举起手机记录精彩内容。谈到热点话题时,又有一批听众涌入会议室,站在过道和门口,聚精会神地听讲。   这场小型论坛为何吸引了如此多的听众?中国药品监督管理研究会副会长时立强说,药品流通是药品供应保障的重要一环,行业规范良性发展对于建立充足、稳定、优质、可持续的药品供应保障体系至关重要。中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专业委员会主任委员黄彬表示,论坛的初衷是以药品全流通监管为背景,探讨药品流通监管和行业高质量发展路径。当下医药领域改革持续推进、政策不断出台、技术迅猛发展,新机遇和新挑战并存,行业要顺应趋势,在复杂多变的环境中探索创新发展路径,向高质量发展转型。   盯紧政策“指挥棒”   药品与人民健康息息相关,医药行业一直是一个强监管领域,政策“指挥棒”作用尤为明显。当下,医药行业发生历史性变革,药品流通监管趋势备受关注。在论坛上,国家药监局药品监管司综合处处长高燕围绕正在制修订的部门规章,介绍了监管思考和工作进展,精彩的分享获得了全场观众热烈的掌声。   已公开征求意见的药品经营监督管理办法,或将优化为药品经营和使用监督管理办法。“今年,国家药监局多次召开研讨会,与相关部门和产业界持续研究相关问题。”高燕说,该办法起草过程中,重点关注如何确保药品流通环节质量安全、如何促进经营行业高质量发展等命题。   高燕介绍了该办法草案的重点内容,表示其坚持创新监管理念、强化风险防控、加强使用环节管理等原则。例如,充分考量药品零售环节患者合理自用原则,结合安全风险、使用风险等因素,对现行政策进行了重新梳理;设定网售药品和委托储存、运输药品的管理细则,将新业态、新环节纳入监管视野。   作为一种新业态,药品网络销售在探索中前进。为加强监督管理、规范销售行为,监管部门正在制定药品网络销售监督管理办法。高燕指出,近年来网售药品新业态快速发展,满足了公众便捷用药的需求,但是由于互联网销售存在交易隐蔽、不依赖实体等特殊性,也带来了新的监管挑战。而处方药是整合了药品、医学服务和药学服务的一种特殊商品,相关决策更需谨慎。   “在网售药品监管方面,药品监管部门秉承安全与便民的原则,根据《药品管理法》总体精神,结合深化放管服改革要求,采取包容审慎的态度,在监管思维上聚焦线下实体药店监管、药品网络销售第三方平台主体责任落实等方面,积极推动药品网络销售监督管理办法出台。”高燕表示。   关注行业热话题   随着新一轮科技革命和产业变革深入发展,信息化、数字化与医药产业融合发展,利用大数据提升监管效能的药品信息化追溯是持续的热点话题。   在我国,药品信息化追溯经历了十余年的探索,走过探索创新阶段、优化规范阶段,目前正在稳妥推进。国家药监局信息中心主任陈锋系统梳理了我国药品信息化追溯体系建设的思路和实践,他表示,我国率先完成了疫苗信息化追溯体系的建设,正在推进国家药品集中采购中选品种等重点品种的信息化追溯相关工作,其他品种药品将逐步推进、分步实施,最终实现全品种、全过程追溯。   药品信息化追溯旨在满足法规要求,规范药品生产经营行为,实现药品来源可查、去向可追、责任可究,增强公众对药品安全的获得感,也是加强药品监管能力建设的重要内容。近期,为了解目前药品追溯体系建设和运行的情况、做好后续改进和提升工作,信息中心展开调研,广泛收集了药品生产经营企业、医疗机构、药品监管部门和卫生健康、医疗保障等相关部门的意见建议。   在这次调研中,有药品上市许可持有人提出获取下游追溯数据比较困难,上市许可持有人和生产企业对下游的经营企业约束力较小。也有经营企业表示上传追溯数据需对接多个追溯系统,对接工作繁琐,需要配备多种扫码设备。信息中心针对反馈的问题,结合收集的建议,研究优化解决方案。在这次论坛上,面对参会的企业和监管部门代表,陈锋介绍了调研发现的重点问题及其解决思路。   对药品上市许可持有人获取下游追溯数据的问题,陈锋建议省级药品监管部门将追溯体系建设纳入日常监督检查,提醒上市许可持有人与经销商签订协议,要求经销商按规定上传追溯数据,并经常进行核对和检查。   针对经营企业上传追溯数据的问题,陈锋表示,目前一种扫码设备可扫多个追溯系统追溯码的技术已经较为成熟,经营企业可调研选用相关设备。“我们后续也会对各个追溯系统的建设方提出要求,要求标准化并公开追溯系统的扫码对接接口,以便其他技术机构开发适应于多种追溯系统的对接接口。我们会提出具体要求,甚至可能制定相关标准。”陈锋补充道。   探讨发展新方向   研讨会上,政产学研专家共聚一堂,共同研究行业风向标,探讨药品流通监管领域新问题、新方向、新热点。   从节约成本、提质增效的角度来看,现代物流是大势所趋。今年,中国药品监督管理研究会组织开展了有关加强药品现代物流发展与监管研究的课题,该课题负责人、上海市食品药品安全研究会会长唐民皓代表课题组作主题报告,介绍医药现代物流发展现状与监管趋势,阐述课题组调研认为在控制风险时需考虑的问题。   药品集中带量采购工作常态化制度化开展,高值医用耗材集中采购小步快跑,对药品流通行业影响深远。北京大学医学部主任助理、教授吴明畅谈集采政策趋势、实施进展和遇到的挑战,指出在集中带量采购常态化背景下流通行业高质量发展的紧迫性。   艾昆纬副总裁、大中华区商务解决方案总经理邵文斌以“互联网+医药健康”背景下药品流通新格局为主题进行内容分享,透过数据洞察中国药品市场结构和格局变化,分析药品流通市场发展的新格局。   此外,来自互联网医药企业和药品流通企业的代表结合企业探路高质量发展过程中遇到的痛点,提出对政策完善、行业发展的新期待。   室外细雨蒙蒙,室内气氛热烈,专家们研讨的内容高度契合第五届中国药品监管科学大会(2021)的关键词——新发展阶段、新发展理念、新发展格局。   “向着高质量发展前进,行业和企业要摈弃原有的粗放、低水平重复的发展模式,持续改革创新、转型升级。与此同时,高质量发展也对监管部门提出了更高的要求。”中国药品监督管理研究会药品流通监管研究专业委员会副主任委员刘小平表示,监督管理和行业发展互为因果,在企业尝试创新的同时,监管部门要适时制定科学、合理、严谨、有效的政策,适应行业发展需要,给予企业一定的试错空间。令他欣喜的是,从论坛研讨内容来看,监管部门对药品流通相关政策的发展方向已有清晰规划,药品流通产业的政策需求和高质量发展要求正在调试匹配中。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)