日期 : 3243个相关结果 0次浏览

天辰是否安全_党史上的今天|12月5日

重要论述   1925年12月5日   毛泽东主编《政治周报》并发表题为《〈政治周报〉发刊理由》的发刊词,强调用革命工作的事实对敌人的宣传进行反攻。发刊词指出:为什么出版《政治周报》?为了革命。为什么要革命?为了使中华民族得到解放,为了实现人民的统治,为了使人民得到经济的幸福。我们为了革命,得罪了一切敌人——全世界帝国主义,全国大小军阀,各地买办阶级、土豪劣绅,军阀政客等等,说到我们,咒诅诬蔑中伤者,无所不用其及。京津沪汉各地反革命宣传机关跟着惶然起哄,肆其恶嘴毒舌,咒诅诬蔑中伤我们者,亦无所不用其极,以致全国国民被其迷惑。我们要开始向他们反攻。“向反革命派宣传反攻,以打破反革命宣传”,便是《政治周报》的责任。我们反攻敌人的方法,并不多用辩论,只是忠实地报告我们革命工作的事实。《政治周报》的体裁,十分之九是实际事实之叙述,只有十分之一是对于反革命派宣传的辩论。这篇发刊词收入《毛泽东文集》第一卷。   1945年12月5日   周恩来写关于国共谈判问题的报告。报告指出:自毛主席离渝后,国民党由和偏战,谈判陷入僵持阶段,但中间也有起伏。反内战求和平的方针深得人心,第三次世界大战的征候现在还看不出来。美国在抗战时是扶蒋用共,现在是扶蒋压共。要蒋介石放弃灭共企图不可能,但目前下讨伐决心,也不可能,国共关系会在相当长时期内一时偏和,一时偏战,和中酝酿战,战中酝酿和,斗争是严重的复杂的。建议恢复中共南方中央局(或名重庆中央局),领导国统区工作。另组中共代表团,负责谈判和出席政协会议。政协会议应以协商施政纲领、改组政府、民选国大代表、起草宪章原则为主题。今后谈判应本着反内战、争民主、求和平的基本方针,实行政治进攻、军事自卫的原则,确定双十会谈纪要我方提案为基本价钱,进行“边谈边打”的谈判。目前,应以政治协商会议为我方进行政治攻势的主要讲坛,辅之以国共的幕后商谈。   1995年12月5日   江泽民在中央经济工作会议上的讲话中强调,经济工作要抓住经济体制和经济增长方式两个根本性转变。他指出:经济工作中一定要紧紧抓住经济体制和经济增长方式转变这个关键环节。转变经济体制,就是按照建立社会主义市场经济体制的要求,继续坚决地积极地推进经济体制改革和其他方面的改革,进一步理顺各方面经济关系,健全新的经济运行机制和经济秩序,以适应生产力迅速发展的需要。转变经济增长方式,就是继续从根本上改变传统的主要靠增加投入、上新项目,偏重追求经济数量和速度,忽视提高生产要素质量和使用效率,消耗高、质量差、效益低的生产力发展方式和状态,着力提高经济增长质量,走出一条既有较高速度又有较好效益的国民经济发展路子。前一个转变的根本要求是深化改革,后一个转变的根本要求是更好发展。两个转变互相关联,相辅相成。经济工作千头万绪,错综复杂,抓住抓好这两个根本性转变,就是抓住了关键。 他谈到要对领导干部加强群众观点和群众路线的教育指出:什么叫政治?从根本上说,政治问题主要是对人民群众的态度问题、同人民群众的关系问题。我看对我们的领导干部要狠抓一下群众观点、群众路线的教育,这个教育抓好了,实事求是之风,艰苦创业之风,勤俭节约之风,诚心诚意为人民谋利益之风,才能大兴起来,而形式主义、官僚主义、奢侈浪费、以权谋私等等歪风才能扫除掉。 这篇讲话的一部分以《积极推进经济体制和经济增长方式的根本性转变》为题,收入江泽民《论社会主义市场经济》,一部分以《深入进行群众观点和群众路线的教育》为题,收入江泽民《论党的建设》,一部分收入《江泽民论有中国特色社会主义(专题摘编)》。   2014年12月5日   中共中央政治局就加快自由贸易区建设进行第十九次集体学习。习近平在主持学习时强调,加快实施自由贸易区战略,是我国新一轮对外开放的重要内容。党的十七大把自由贸易区建设上升为国家战略,党的十八大提出要加快实施自由贸易区战略。党的十八届三中全会提出要以周边为基础加快实施自由贸易区战略,形成面向全球的高标准自由贸易区网络。这次中央政治局集体学习安排这个内容,目的是分析我们加快实施自由贸易区战略面临的国内外环境,探讨我国加快实施这个战略的思路。   他指出,加快实施自由贸易区战略,是适应经济全球化新趋势的客观要求,是全面深化改革、构建开放型经济新体制的必然选择,也是我国积极运筹对外关系、实现对外战略目标的重要手段。我们要加快实施自由贸易区战略,发挥自由贸易区对贸易投资的促进作用,更好帮助我国企业开拓国际市场,为我国经济发展注入新动力、增添新活力、拓展新空间。加快实施自由贸易区战略,是我国积极参与国际经贸规则制定、争取全球经济治理制度性权力的重要平台,我们不能当旁观者、跟随者,而是要做参与者、引领者,善于通过自由贸易区建设增强我国国际竞争力,在国际规则制定中发出更多中国声音、注入更多中国元素,维护和拓展我国发展利益。   他强调,加快实施自由贸易区战略是一项复杂的系统工程。要加强顶层设计、谋划大棋局,既要谋子更要谋势,逐步构筑起立足周边、辐射“一带一路”、面向全球的自由贸易区网络,积极同“一带一路”沿线国家和地区商建自由贸易区,使我国与沿线国家合作更加紧密、往来更加便利、利益更加融合。要努力扩大数量、更要讲质量,大胆探索、与时俱进,积极扩大服务业开放,加快新议题谈判。要坚持底线思维、注重防风险,做好风险评估,努力排除风险因素,加强先行先试、科学求证,加快建立健全综合监管体系,提高监管能力,筑牢安全网。要继续练好内功、办好自己事,加快市场化改革,营造法治化营商环境,加快经济结构调整,推动产业优化升级,支持企业做大做强,提高国际竞争力和抗风险能力。 党史回眸   1986年   12月5日 国务院作出《关于深化企业改革增强企业活力的若干规定》。   2002年   12月5日-6日 胡锦涛带领中央书记处成员到西柏坡学习考察,重温毛泽东关于“两个务必”的重要论述。   2014年   12月5日 中共中央决定给予周永康开除党籍处分。党的十八大以来,党中央坚持反腐败无禁区、全覆盖、零容忍,坚定不移“打虎”、“拍蝇”、“猎狐”,一体推进不敢腐、不能腐、不想腐。十八届中共中央共批准立案审查省军级以上党员干部及其他中管干部440人,严肃查处了周永康、薄熙来、郭伯雄、徐才厚、孙政才、令计划严重违纪违法案件。从党的十九大闭幕至2020年底,先后有146名中管干部被立案审查调查。反腐败斗争取得压倒性胜利并全面巩固。 历史瞬间 1925年12月5日出版的《政治周报》创刊号和毛泽东撰写的《〈政治周报〉发刊理由》。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  在中华文化里,牛是勤劳、奉献、奋进、力量的象征。人们把为民服务、无私奉献比喻为孺子牛,把创新发展、攻坚克难比喻为拓荒牛,把艰苦奋斗、吃苦耐劳比喻为老黄牛。前进道路上,我们要大力发扬孺子牛、拓荒牛、老黄牛精神,以不怕苦、能吃苦的牛劲牛力,不用扬鞭自奋蹄,继续为中华民族伟大复兴辛勤耕耘、勇往直前,在新时代创造新的历史辉煌!   ——摘自习近平总书记在2021年春节团拜会上的重要讲话   今年2月10日,习近平总书记在2021年春节团拜会上指出:“在中华文化里,牛是勤劳、奉献、奋进、力量的象征。人们把为民服务、无私奉献比喻为孺子牛,把创新发展、攻坚克难比喻为拓荒牛,把艰苦奋斗、吃苦耐劳比喻为老黄牛。前进道路上,我们要大力发扬孺子牛、拓荒牛、老黄牛精神,以不怕苦、能吃苦的牛劲牛力,不用扬鞭自奋蹄,继续为中华民族伟大复兴辛勤耕耘、勇往直前,在新时代创造新的历史辉煌!”   习近平总书记赋予“孺子牛”“拓荒牛”“老黄牛”鲜明的时代内涵。“三牛”精神传承着中华民族生生不息、长盛不衰的强大基因,揭示了中国共产党和中国人民自强不息、砥砺奋进的精神密码,这既是对过去中国人民不畏艰险、锐意进取的深刻总结,也是对未来中国人民攻坚克难、开拓前行的深情寄望。   为民服务、无私奉献孺子牛   始终坚持以人民为中心,一切为了人民、一切依靠人民,永远为人民利益而奋斗   中国共产党一经诞生,就把为中国人民谋幸福、为中华民族谋复兴作为自己的初心使命。1942年5月,毛泽东同志指出:“鲁迅的两句诗,‘横眉冷对千夫指,俯首甘为孺子牛’,应该成为我们的座右铭。”从党的七大将“全心全意为人民服务”的根本宗旨写入党章,到党的十八大以来牢固树立以人民为中心的发展思想,为民服务、无私奉献的孺子牛精神一以贯之。   什么是共产党?共产党就是自己只有一条被子,也要剪下半条给老百姓的人。1934年11月,红军长征途经湖南汝城县沙洲村,见到女主人徐解秀家境贫寒,家里没有棉被御寒,临走时,女红军用剪刀把自己仅有的一床被子剪开,将半条被子留给了徐解秀。在纪念红军长征胜利80周年大会上,习近平总书记讲到了“半条被子”的故事,总书记说:“同人民风雨同舟、血脉相通、生死与共,是中国共产党和红军取得长征胜利的根本保证,也是我们战胜一切困难和风险的根本保证。”   一百年来,从建党的开天辟地,到新中国成立的改天换地,到改革开放的翻天覆地,再到党的十八大以来取得历史性成就、发生历史性变革的惊天动地,这些伟大成就的取得,靠的就是我们党始终与群众有福同享、有难同当,有盐同咸、无盐同淡,始终同人民群众保持血肉联系;靠的就是我们党始终坚持以人民为中心,一切为了人民、一切依靠人民,永远为人民利益而奋斗。   从石库门到天安门,从兴业路到复兴路,我们党百年来所付出的一切努力、进行的一切斗争、作出的一切牺牲,都是为了人民幸福和民族复兴。这个初心和使命,激励着一代又一代中国共产党人前赴后继、接续奋斗。焦裕禄全心全意为人民谋利益,“心中装着全体人民、唯独没有他自己”;廖俊波想方设法去满足群众对他提出的要求,“帮老百姓干活、保障群众利益,怎么干都不过分”;黄文秀在脱贫攻坚第一线倾情投入、奉献自我,“谱写了新时代的青春之歌”……   江山就是人民,人民就是江山。在百年历程中,中国共产党人不断强化公仆意识,在思想上尊重群众、感情上贴近群众,始终保持对人民群众的赤子之心,在顺应群众期盼、增进人民福祉的实践中,不断追求“我将无我,不负人民”的崇高境界。清华大学习近平新时代中国特色社会主义思想研究院常务副院长肖贵清教授说:“正是因为发扬为民服务、无私奉献的孺子牛精神,把人民对美好生活的向往作为奋斗目标,中国共产党始终得到人民衷心拥护,不断团结带领人民创造历史伟业。”   创新发展、攻坚克难拓荒牛   逢山开路、遇水架桥、大胆探索,处处展现着创新发展、攻坚克难的“牛劲”   今年10月16日零时23分,3名中国航天员翟志刚、王亚平和叶光富乘坐神舟十三号载人飞船驶向星海,开始为期半年的太空驻留。神舟十三号航天员在太空的半年“出差”,将为空间站关键技术验证画上句号,为空间站建造阶段的开启打下基础。建造空间站、建成国家太空实验室,是实现我国载人航天工程“三步走”战略的重要目标。第十三艘神舟飞船飞向太空,航天员第八次飞出地球,次数递增背后,体现的是中国载人航天工程从无到有、从弱到强,走出一条自主创新、自我超越的建设发展之路。   神舟飞天、蛟龙入海、高铁飞驰、北斗组网……近年来我国科技领域取得巨大成就,这是在党中央坚强领导下,全党全国特别是广大科技工作者发扬创新发展、攻坚克难的拓荒牛精神的结果。   为我国核事业作出开创性贡献的彭士禄,被很多人称为“中国核潜艇之父”“中国核电站创建人”。彭士禄对此淡然地说:“我不是什么‘之父’,只是核动力领域的一头拓荒牛。”“共和国勋章”获得者于敏在氢弹研制过程中,开创性地提出了从原理到构型基本完整的设想,填补了我国原子核理论的空白,为我国核工业发展作出重大贡献。正是许许多多像彭士禄、于敏一样的拓荒牛自力更生、自主创新,才让“卡脖子”清单变为科研攻关“成绩单”,实现越来越多“从0到1”的突破,让科技自立自强成为促进经济社会发展大局的关键支撑。   在深圳市委大院门口,有一座“拓荒牛”青铜雕塑。这头“拓荒牛”,是深圳特区敢闯敢试、敢为人先、埋头苦干的特区精神的集中体现。没有经验可鉴,没有先例可循,在党中央的坚强领导下,深圳特区干部群众逢山开路、遇水架桥、大胆探索,处处展现着创新发展、攻坚克难的“牛劲”。   无论是突破思想观念的障碍,突破利益固化的藩篱,还是破除体制机制的束缚,都需要大力弘扬创新发展、攻坚克难的拓荒牛精神。正因为创新发展、攻坚克难,才有了深圳特区从一个小渔村到国际化大都市的沧桑巨变;也才有了上海浦东新区从“宁要浦西一张床,不要浦东一间房”到“为改革开放和社会主义现代化建设提供了最生动的实践写照”的华丽蜕变。   新时代的拓荒牛精神,恰在于勇闯改革“无人区”的豪情。中国人民大学马克思主义学院副教授王衡说:“如今,面临百年未有之大变局,我们比以往任何时候都更加需要发扬创新发展、攻坚克难的拓荒牛精神。只有这样,才能不断推进治理现代化、加快构建新发展格局、奋力推动高质量发展,更好增强我国经济社会的竞争力、创造力,营造更高质量、更有效率、更加公平、更可持续、更为安全的发展环境。”   艰苦奋斗、吃苦耐劳老黄牛   一步一个脚印走、一任接着一任干,带领中国人民跨过一道又一道沟坎,战胜一个又一个挑战   1962年,原林业部建立了塞罕坝机械林场,127名大中专毕业生与林场原有242名干部职工一起组成了369人的创业队伍。这些年来,几代塞罕坝人以超乎想象的意志苦干实干,在“黄沙遮天日,飞鸟无栖树”的荒漠沙地上创造“荒原变林海”的人间奇迹。这背后,正是艰苦奋斗、吃苦耐劳老黄牛精神的生动写照。   “我从小放牛,知道牛的脾气,牛好得很,出力最大,享受最少,我就心甘情愿为党、为人民当一辈子老黄牛。”这是铁人王进喜的名言。   从“往年的南泥湾,处处是荒山”到“到处是庄稼遍地是牛羊,是陕北的好江南”的筚路蓝缕、以启山林,从石油大会战中“宁肯少活二十年,拼命也要拿下大油田”的铮铮誓言,到30万河南林州人民苦战10个春秋,仅靠一锤一铲两只手,在太行山悬崖峭壁上修成红旗渠的壮举……回望百年党史,艰苦奋斗、吃苦耐劳的老黄牛精神历久弥新。   为捍卫祖国领土,边疆卫士顶风冒雪、甘洒热血书写无悔青春;为研制大国重器,“两弹一星”科研工作者数十年在草原荒漠、密林深山风餐露宿、挥洒汗水;为疫情防控、挽救生命,医务工作者“白衣执甲、丹心为矛”逆行出征……从科技创新的前沿,到卫国戍边的前线,从疫情防控的战场,到脱贫攻坚的现场,无数真干、实干、苦干的老黄牛,以“心有大我、至诚报国”的情怀品格,书写着一首首感人至深、催人奋进的时代诗篇。   一切伟大成就都是接续奋斗的结果,一切伟大事业都需要在继往开来中推进。中央党校教授韩庆祥说:“一代又一代中国共产党人前赴后继、滴水穿石,以‘功成不必在我’的精神境界和‘功成必定有我’的历史担当,像老黄牛一样一步一个脚印走、一任接着一任干,带领中国人民跨过一道又一道沟坎,战胜一个又一个挑战,实现从‘赶上时代’到‘引领时代’的伟大跨越。”   在庆祝中国共产党成立100周年大会上,习近平总书记代表党和人民庄严宣告,经过全党全国各族人民持续奋斗,我们实现了第一个百年奋斗目标,在中华大地上全面建成了小康社会,历史性地解决了绝对贫困问题,正在意气风发向着全面建成社会主义现代化强国的第二个百年奋斗目标迈进。   回望百年路,伟大征程苦难辉煌;展望新征程,民族复兴前景光明。让我们继续大力发扬为民服务孺子牛、创新发展拓荒牛、艰苦奋斗老黄牛精神,埋头苦干、勇毅前行,为实现第二个百年奋斗目标、实现中华民族伟大复兴的中国梦而不懈奋斗,在新时代新征程上赢得更加伟大的胜利和荣光! 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  中国食品药品网讯(记者满雪) 12月1日,国家药监局网站发布公告,公布儿童化妆品标志“小金盾”,用于标注在儿童化妆品销售包装展示面。根据《儿童化妆品监督管理规定》(以下简称《规定》),自2022年5月1日起,申请注册或者进行备案的儿童化妆品,须标识儿童化妆品标志;此前申请注册或者进行备案的儿童化妆品,未按照规定进行标签标识的,化妆品注册人、备案人应当在2023年5月1日前完成产品标签更新。   儿童化妆品标志“小金盾”整体采用金色、盾牌造型,金色体现了儿童健康活泼、乐观阳光、积极向上的状态;盾牌体现了对儿童的守护与关爱,对违法违规产品的抵制;盾牌中心是儿童张开双手的形象设计,强调守护儿童健康成长的坚定决心。该标志意在表达包括药品监督管理部门在内的社会各方共同努力,不断提升儿童化妆品的质量安全,为婴幼儿和儿童提供良好的成长环境,守护与关爱儿童健康成长。   公告要求,儿童化妆品标志应当按照国家药监局规定的图案,等比例标注在销售包装容易被观察到的展示面的左上方,清晰易识别。同时,明确了标志标注具体位置,并提供了推荐配色信息。儿童化妆品企业可根据实际包装情况,对颜色进行微调。   据了解,国家药监局一直高度重视儿童化妆品监管工作。今年8月发布的《化妆品生产经营监督管理办法》(以下简称《办法》)明确,儿童化妆品要有专用标识。根据《化妆品监督管理条例》和《办法》,国家药监局在《规定》中要求,儿童化妆品应当在销售包装展示面标注儿童化妆品标志。非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。该标志的发布使用将提升儿童化妆品辨识度,有助于进一步加强儿童化妆品监管,保障儿童用妆安全。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  11月30日,国家药监局网站发布《国家药监局关于对“10·21”打击非法医疗美容设备专项整治行动有关单位和个人予以表扬的通报》。全文如下。 国家药监局关于对“10·21”打击非法医疗美容设备专项整治行动有关单位和个人予以表扬的通报   国药监械管〔2021〕61号   各省、自治区、直辖市药品监督管理局,新疆生产建设兵团药品监督管理局:   近期,上海市药品监督管理部门会同上海市公安机关开展了打击“10·21”非法医疗美容设备专项整治行动。对上海市涉嫌使用非法医疗美容设备的医疗美容服务机构进行集中收网,查获涉嫌假冒射频美容设备16台,射频美容设备使用的面部治疗头端900/1200发51个、眼周治疗头端450发74个、身体治疗头端500发6个和7D聚拉提美容设备2台。根据前期联合排摸线索,赴广东侦破一起制售假冒射频美容设备产品案,抓获涉案人员120余名,捣毁犯罪窝点15处,查处提供医疗美容服务的单位15家,查获假冒射频美容设备54台、探头等耗材4.6万余件、包材6.1万余件,涉案金额9200余万元。相关案件在进一步侦办中。   上海市药品监督管理局高度重视此次专项整治工作,局党组书记、局长闻大翔同志多次作出指示批示,指导专项行动;分管副局长郭术廷同志多次听取工作进展的汇报,研究部署专项整治行动;业务监督处处长叶宝法同志、副处长孟琪瑛同志具体协调及指导专项整治工作的开展。市药监局稽查局局长刘丹华同志带队深入线索排摸一线,多次组织专题会议研究走访、排摸情况,全面把握并科学指挥专项整治行动;副局长赵宇翔同志具体指挥专项整治行动,制定行动方案,抽调业务骨干成立专案组,协调区县市场局完成后续调查处置,为专项整治行动的顺利开展发挥了重要作用;医疗器械稽查科负责人、四级高级主办姜海鑫同志全程参与专项行动研判,积极协调与公安机关加强案件行刑衔接;医疗器械稽查科一级主办付长鸿同志带队深入办案一线,具体指导专项行动调查取证工作;医疗器械监管科鲁中亚、王晨寅、史维刚同志,具体负责专项行动的调查取证工作,克服时间短、任务重的困难,多次辗转相关区县对涉案产品进行连续追查,与公安干警密切配合对犯罪嫌疑人进行调查,为专项行动的圆满完成付出了艰辛的努力。   “10·21”非法医疗美容设备专项整治行动以多家高风险售假网店为线索,深挖上游供货源头和下游,并经走访海关、医疗器械检测等部门和智慧公安成果应用,最终锁定本市涉嫌医疗美容服务机构。涉案美容设备严重危害群众健康安全,使用过程中可能引发烫伤、水泡等医疗事故。该专项行动的圆满完成,有力打击了射频美容设备市场乱象,体现了药品监管部门专业执法、积极作为、严查大案、坚决维护公众健康安全的决心和意志。   为进一步增强医疗器械安全监管执法人员责任感和使命感,不断加大案件查处力度,始终保持对医疗器械违法行为的高压态势,为保障人民群众的健康安全作出新的更大的贡献。国家药监局对上海市药品监督管理局、上海市药品监督管理局稽查局和闻大翔、郭术廷、叶宝法、孟琪瑛、刘丹华、赵宇翔、姜海鑫、付长鸿、鲁中亚、王晨寅、史维刚等同志予以通报表扬。   希望各级药品监管部门深入贯彻落实习近平总书记关于药品安全工作的一系列重要指示精神,贯彻实施新修订的《医疗器械监督管理条例》,进一步增强责任感和使命感,始终保持主动出击、勇于担当的工作作风,继续加大案件查处力度,严厉打击医疗器械违法行为,为保障公众健康作出新的更大的贡献。   国家药监局   2021年11月26日 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰手机网页版_《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》公开征求意见

  11月30日,国家药监局器审中心网站发布关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知。全文如下。 关于公开征求《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》意见的通知   各有关单位:   为进一步明确呼吸机临床评价资料的审评要求,统一审评尺度,我中心形成了《呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿)》,现面向公众公开征求意见。   如有任何意见、建议,请下载并填写反馈意见表(附件2),并与2021年12月18日前将该反馈意见以电子邮件形式反馈我中心。   联系人:王泽华、程玮璐   电话:010-86452511   电子邮箱:chengwl@cmde.org.cn   附件:1.呼吸机同品种临床评价注册审查指导原则(征求意见稿).docx   2.反馈建议表.docx   国家药品监督管理局   医疗器械技术审评中心   2021年11月30日 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

天辰提现没有到账_对话·医药资本圈|宿骅:寻求市值腾飞的最优路径

  “有的药企还没有销售额就能获得高估值,有的药企已经有几百亿销售额却估值不高,甚至还有些早期上市的国内传统药企市值不断下跌,这是为什么?”8月29日,在中国健康传媒集团中国医药报社与各大证券公司(资本)携手推出的“对话·医药资本圈”系列直播节目中,安永生命科学和医疗健康行业合伙人宿骅在直播开头便抛出这样一个问题。   “医药企业的业绩和市值不是完全划等号的。”宿骅表示,在资本市场中,医药企业的价值来源于资本市场对于其定位的评价,中国传统的医药企业发展策略不得其法,难以获得资本市场较高的估值。企业要把握医药政策机遇和资本市场偏好,找到实现市值腾飞的最优路径。 图为安永生命科学和医疗健康行业合伙人宿骅。   关键时期,药企转型需求迫切   “近年来,我们看到科创板‘新贵’在上市首日,市值翻了五倍,但同时也看到上市多年的国内传统药企,市值纷纷跳水。”宿骅说,在市值缩水的企业当中,以辅助用药与普药为核心业务的企业首当其冲。在过去两年中,这些企业市值缩水严重,已经逐渐到了生死存亡的关键节点。   宿骅对传统医药企业在资本市场面临的现状进行了分析。   近日,第三批全国药品集中采购中选结果公布,中选产品平均降价53%,最高降幅在95%以上。宿骅表示,带量采购价格再创新低,无论是否参与带量采购,均再难通过相关品种获利。   传统医药企业也希望得到资本市场认可,很多企业都在引进产品,但由于在产品选择等方面存在问题,产品引进收效甚微,引进策略又不得其法,因此很难获资本市场认可。   “创新药企能达到现如今这么高的估值,与医药政策是紧密相关的。药审改革与医保目录更新的加速,为创新药创造了更好的上市机遇,给了资本市场遐想的空间。”宿骅表示。   2015年8月,药品审评审批制度改革拉开帷幕。在接下来的5年里,国家药监部门实施了一系列措施,药品审批速度加快,新药上市提速,缩小了与国外新药市场的时间差,打出一系列鼓励创新政策的“组合拳”,为药物研发创新营造了良好的发展环境。   2018年5月,国家医疗保障局成立,医保政策全面更新,医保目录动态更新,抗癌药、创新药等高价药通过国家谈判进入医保,基本每年开展一次;医保支付体系改革,DRG付费已经进入了全面试点阶段,诊疗格局发生变化。   “在政策的推动下,创新药物能够加快上市并在短时间内进入国家医保目录。从时间上看,目前是诞生重磅炸弹产品的重要时期。”宿骅说。   在仿制药方面,宿骅认为,受一致性评价和带量采购政策,两三年内市场竞争格局将重塑。   “对于‘光脚的’企业,带量采购反而为其带来正面影响。”宿骅解释道,所谓“光脚的”企业,就是以前估值不高的中药注射剂、中成药、原料药企业,现在涉足其他领域,并有产品通过了一致性评价并进入带量采购,其销售额会有较大提升,估值也相应提升。华海药业就是一致性评价、带量采购政策下的赢家之一。这家原本以特色原料药为主的企业,采用“弯道超车”的形式通过仿制药一致性评价,并随着产品在带量采购中标,带来了市值提升。   宿骅表示,随着带量采购对市场格局的撬动,那些通过一致性评价、有成本优势的企业,有望在短时间内从零开始占据大量的市场份额。   “如今,中国医药市场由于政策的改变,迎来了至关重要的窗口期,传统医药上市公司需要思考转型。”宿骅表示,传统思维几乎不可能带领医药企业实现市值飞跃,企业应该如何思考目前的战略破局。创新药和仿制药都有市场机会,医药企业该怎么梳理管线机会、将规划落实成结果,是最重要的问题。   顺势而为,参考资本市场偏好   在直播中,宿骅介绍,中国医药企业大概分为4种:所有的管线都是持续创新,带来高估值的突破创新者;主要产品是成本低、质量好的仿制药,拼性价比路线的高效聚焦者;主要产品是消费类产品,主打“中药+消费品”的品牌概念;品类丰富的仿制药企业。   “从目前的资产市场的估值来看,创新药公司和有所聚焦的创新仿制相结合的公司,获得了资本市场的青睐。”宿骅表示。   近年来,走创新路线和走聚焦“首仿”到逐步创新的两类企业成为最近上市的主流。这两类企业实现高估值的两种方式主要有突破性创新和渐进式创新两种。突破式创新就是专注研发一流的药品作用机理在医疗需求严重不足的领域;渐进式创新是从Me-too和Me-better药品开始建立研发团队能力,开拓创新药的中国市场,再发展到同类第一(FIC)与同类最优(BIC)。   对于第一类走创新路线的企业,国外与国内又有所不同。宿骅举例分析,国外的创新企业具有真正的自身创新能力,例如美国Loxo Oncology公司,其核心管线由其自主研发,目前尽管没有销售收入,但由于市场对其核心管线产品的看好,估值也达到了80亿美金。而国内企业其实都是采用引入早期产品中国授权,进行中国临床开发的方式,进行所谓的“买来创”。以百济神州为例,其引入国外已完成临床一期的产品,在国内通过二期和三期临床后,估值得到极大提升。   对于走“创仿结合”路线的企业则没有那么顺利。有些仿制药企业,因为受到带量采购等一系列政策冲击,造成资本市场的担忧和市值的快速下降;而其创新药所处领域竞争激烈且排名靠后,亦不被资本市场看好。还有些企业通过并购获取了大量的多样性产品(以仿制药为主),但由于业务板块分散、没有突破性的管线产品,加之商业化推进缓慢,估值倍数并不高。   “通过一些实例可以看到,相对来说走创新路线是获得高估值的捷径,但引进好产品又是个难点。因此传统医药企业在走创新路线时需要思考两个问题:一是选择成为谁;二是能不能做到。”宿骅表示。   逐一破题,实现市值持续稳增   公司战略的权衡需要充分考虑资本市场的偏好,理解资本市场的思维,这样才能用最小的努力获取最高的市值。   对于战略转型的实施,宿骅建议分四步走,以实现对于未来实施路径的整体规划和相关能力构建。   首先,定方向,解析市值目标路径。运用资本市场思维分析医药公司的价值来源,根据价值贡献解析市值提升目标,规划企业市值提升的实施路径。   其次,选聚焦,选新产品组合策略。确定具体创新药管线与仿制药产品的组合策略和聚焦的产品建议,比如创新药聚焦哪些技术平台,仿制药聚焦哪些分子等。   再次,找标的,筛选并购标的。针对聚焦的仿制药分子与创新药管线,筛选适合的合作对象,搭建最优合作方式,以实现产品的快速落地。   最后,建能力,准备核心能力。结合发展各个阶段需求,企业需要思考未来所需要的能力以及如何满足这样的能力缺口。构建并购引入产品的临床和注册能力,构建创新产品的营销能力,和政策市场的中标能力。   “对于想转型的国内药企来说,多种路径组合能够带领企业成就较高的市值,但哪条路径投资最优、时间最短,是需要综合分析。”对此,宿骅建议,企业需要结合自身能力资源来考虑,比如专注于创新药,需要企业拥有极强的研发能力,拥有多个重磅管线;选择聚焦特定领域,创新仿制相结合,需要企业在重点领域有一定的自主研发能力;想要通过交易并购获得新药管线,需要企业通过不断的并购获得新业务;仿制药首仿或生物仿制药为主的话,需要以先发优势抢占市场份额等。   不过,宿骅特别提醒,在做出选择后,企业还要结合发展各个阶段需求,思考未来所需要的能力以及如何满足这样的能力缺口,提前引入关键人才,做好准备。   【对话】   主持人:我们看到最近带量采购降价特别惨烈,是不是意味着以后国内仿制药企业会死掉一大批?   宿骅:确实会死掉一大批,仿制药未来的方向是小厂出局,市场集中。比如企业销售额主要来源于一个产品,而这个产品又没进带量采购,那么企业的市值会断崖式下跌。   主持人:中国的医药市场是个高度受政策影响的市场,您觉得未来中国的政策走向是怎么样的?   宿骅:鼓励创新,医保控费,药价下降是大方向。虽然具体政策存在变数,企业还是要顺应政策提早做准备,主动去做创新,而不是被动等待被淘汰。   主持人:最近国内有大量的生物创新药企业上市,估值也非常高,您怎么看他们?是否意味着这些企业已经得到资本市场的认可?这些企业可以持续处于高市值状态吗?   宿骅:估值高的生物创新药企业肯定是取得了资本市场的认可。创新产品更易得到资本市场的认可,因为产品还没有上市或者刚上市,目前的估值逻辑是企业有这些创新管线,其未来预期是无法想象的。但是再过两三年,企业如果还没有产品上市,或者上市后销售额才几个亿,资本市场的信心就会崩塌,要想市值维持企业还有很多工作要做。(郭婷整理) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰可玩吗_海南:打造国内唯一“全球特药险” 推进医疗卫生“极简审批”

  中国食品药品网讯(记者落楠) 日前,海南省政府印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区制度集成创新改革方案》(以下简称《方案》),从特许药械贸易自由便利、投资自由便利、创新医药保险支付方式、完善信用监管体系建设等十个方面提出34条改革措施,其中多次提到“唯一”“首创”。   在特许药械贸易自由便利方面,《方案》提出创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台、建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓、举办国内唯一的“永不落幕国际创新药械展”。   创建国内唯一未上市特许药械全流程追溯平台。多部门构建特许药械全流程追溯平台,赋能园区智慧监管,与高标准建设的国际贸易“单一窗口”有机衔接,国外已上市国内未上市的临床急需特许药械审批时间缩短至3个工作日。实现不见面审批准入、患者随访、不良反应监测等全过程可追溯监管,为特许药械“管得住、放得开”提供切实抓手,形成无物理围网的特殊监管,初步实现与国际创新药品、医疗器械同步使用。   建立国内唯一的未上市创新药械集中存放保税仓。海口海关创新实行“先入仓、后检疫”的监管检疫模式,大幅提高药械进口效率。鼓励药械批量进口存储,探索保税仓“分送集报”出仓模式,增加保税仓公共属性,支持保税仓提供物流、关务、运输、仓储、配送等服务,大幅降低药械通关、物流、存储成本,实现从“患者等药”到“药等患者”的转变。   举办国内唯一的“永不落幕国际创新药械展”。为未在国内上市的国际创新药械提供线上线下展示、发布、培训平台,实现医生、患者不出国门就可以享受到与世界同步的创新药械服务,打造全新的国际创新药械中国展示窗口。   在打造国内唯一的“全球特药险”、创新医药保险支付方式方面,《方案》明确打造综合保险服务平台,支持所有保险机构推行各种层次各种类型保险产品创新。通过“医保+商保”的机制首次将国内未上市药品加入国内健康保险,充分利用多重精准化定价因素重构商业健康险以疾病发生率为主的传统定价模式,取得健康保险的多个突破,引入商保支付平台为患者用药提供分期支付等方案。   在开展临床真实世界数据应用试点、全力推进医疗卫生“极简审批”改革方面,《方案》提出国内首创临床真实世界数据用于药械注册新模式、创新医疗和药品二合一机构监管模式、园区内医疗机构实现执业医师和护士执业资格共享等。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  自2019年4月30日国家药监局启动实施中国药品监管科学行动计划以来,天津市药监局以习近平总书记重要指示批示精神为指导,以推进监管科学、促进科学监管为工作总基调,积极开展监管科学研究实践活动,以监管科学统领年度各项重点工作,聚焦新时期药品、医疗器械、化妆品监管工作,围绕体系、能力、手段创新、高水平平台建设和高质量课题研究五大主题,以科研促创新,以创新提质量,以质量保安全,努力拓展监管科学研究广度与深度,大力推进药品监管体系和监管能力现代化。   优化体系建设 探索药品监管新模式   理论指导实践,实践推动理论。2018年监管体制改革以来,在监管科学理念的指导下,天津市药监系统科学监管的体制机制逐步完善,科学监管模式基本形成:在全国率先成立5个药品监管办公室,并从职责、制度、标准化建设、运行机制等各方面对派驻片区科学监管模式进行完善;按照全市药品监管一盘棋的思路,积极开展区级综合监管网络研究,探索机构健全、事权清晰、工作贯通的市、区两级“网络化”监管机制,并逐步理顺市局机关处室、片区监管办、区市场监管局、技术机构等部门、单位的药品监管职责分工,争取为全国药监系统改革提供经验借鉴。   同时,天津市药监局把如何构建完备的风险防控体系摆在突出位置,组建“天津市药品、医疗器械事故应急处置队伍”,把应急管理工作贯穿于药品监管的全链条、各环节;制订《天津市疫苗质量安全事件应急预案》,推动疫苗监管质量管理水平迈上新台阶;优化全市化妆品不良反应监测站点布局,健全化妆品不良反应监测体系;完善药品不良反应、医疗器械不良事件、疫苗预防接种不良反应监测工作机制……通过努力,风险防控体系得到不断强化。   提高监管能力 打造高素质监管队伍   随着医药产业的迅猛发展,新型业态不断涌现,日常监管日趋复杂化,以监管科学理念为指导,探索提升监管人员能力的有效方式,成为筑牢药品监管安全防线、做好监管工作的必然要求。   天津市药监局科学分析、认真谋划,与企业、高校、科研院所共同打造实践培训平台,加快监管队伍能力提升。如与康希诺公司签订发展合作备忘录,全面启动康希诺疫苗实训基地培训工作;在天津科技大学、天津郁美净集团有限公司、国药控股中博(天津)国际贸易公司、天津市产品质量监督检测技术研究院等单位,建立起集科研、生产、经营、检验于一体的全方位、全链条的“化妆品监管实训基地”;与凯莱英医药集团(天津)有限公司、诺和诺德(中国)制药有限公司签署实训基地建设协议,成立化学创新药与生物制品主题实训基地,加快打造职业化专业化药品检查员队伍。   创新监管手段 构建药品智慧监管新格局   监管科学探索实践就是为了实现科学监管,而智慧监管就是当今时代行之有效的科学监管手段。   天津市药监局从科学监管工作实际需求出发,以信息化手段为载体,有针对性地开展药品监管平台建设研究实践,极大提升了科学监管水平。建设“天津市疫苗追溯监管平台”,同步对接国家疫苗追溯协同服务平台,实现疫苗各环节全程可追溯监管;第二类医疗器械企业注册实现“空中审批”,获得2019年度国家药监局智慧监管典型案例奖;“医疗器械技术审评中心视频咨询与提前介入服务系统”正式投入使用;完善“医疗器械监管信息平台”功能,实现审评、审批、监管实时互通,完成第一类产品备案数据与国家药监局系统对接的自动推送。此外,天津市药监局还发布《天津市医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,探索医疗器械唯一标识系统对接高值医用耗材采购和医保支付审核平台联通,实现医疗器械审评审批、临床应用、日常监管、医保结算等信息平台的数据共享,为精确监管提供了科技支撑。   打造监管科学研究平台 积蓄创新发展动能   医药是创新发展的重点领域,新理念、新技术、新方法、新产品层出不穷,唯有准确把握科学监管的科学属性,强化科技支撑,打造坚实的研究平台,才能助推科学监管目标的实现。   天津市药监局积极与高校、科研院所、企业以及行业协会共同开展监管科学研究,搭建科研、培训和大数据平台,为科学监管提供强有力的支撑:与刘昌孝院士开展合作,共同推进天津市药品监管科学研究会建设;与天津中医药大学张伯礼院士在联合搭建监管科学研究平台、开展中医药监管科学研究、培养专业人才方面达成共识。   天津市医疗器械审评查验中心与清华大学、中国医疗器械行业协会等多家单位建立战略合作平台,整合医疗器械行业顶尖力量和资源,在人才培养、学术研究和国际交流等多个方面开展合作,积极推动我国医疗器械产品由低端仿制向技术含量更高的创新研发转型。   天津市医疗器械质量监督检验中心医疗器械监管科学-骨科大数据及产品可用性分析平台项目被列入国家药监局“十四五”重点项目,以骨科产品为切入点,利用骨科产品真实世界数据建立数据库,梳理骨科医疗器械产品风险点,减少源头性风险、系统性风险,为产品研发、技术审评及上市后监管提供技术支持。   天津市药监局还鼓励天津市药品检验研究院、天津市医疗器械质量监督检验中心与高水平院校联合开展国家药监局重点实验室申报工作,2020年共完成“进口药材质量监管重点实验室”“药品微生物检测与预警重点实验室”“数字化微创诊治设备重点实验室”等5个重点实验室申报工作。   开展监管科学课题研究 创新成果服务科学监管   2018年以来,天津市药监系统紧紧围绕中国药品监管科学行动计划要求,开展监管科学重点项目研究,开发系列新工具、新标准和新方法,先后承担科技部、国家药监局等各类研究课题70余项,不断夯实我国药品监管科学基础,助力药品监管科学可持续发展,推动科学监管工作水平不断提升。   天津市医疗器械质量监督检验中心作为课题承担单位,主持国家重点研发计划“中医诊疗设备国际标准研制”;参与了“3D打印医疗器械检验和评价技术研究”“PEEK人工关节的生物力学和摩擦学研究”等18项国家级科研课题研究;承接完成3项国家医疗器械标准制修订工作,31项行业标准的制修订工作。   天津市药品检验研究院主动承接国家药品抽检项目,除法定检验外,积极开展探索性研究,2020年初因“妇康宝口服液”质量分析工作表现突出,受到国家药监局通报表扬;积极参与WHO组织的《国际药典》制修订工作,承担了磷酸奥司他韦原料、磷酸奥司他韦胶囊质量标准修订和磷酸奥司他韦干混悬剂的标准起草工作;完成国家药品标准提高和计划外标准提高任务34项;制修订进口药品注册标准64个。上述科研成果已部分或全部应用于监管工作,有效推动了科学监管水平提高。   栉风沐雨堪回首,砥砺奋进新征程。站在新的历史起点上,天津市药监局将持续开展监管规律探索工作,推动药品监管科学化、法治化、国际化、现代化,以实干精神和责任担当促进药品高质量发展,保障人民群众用药安全。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰可玩吗_全国“两法”知识竞赛活动参赛踊跃 7天累计超40万人答题 得分总和超过716.8万分

  8月25日上午9点,全国“两法”(《药品管理法》《疫苗管理法》)知识竞赛正式启动。首日便有60余万人次访问全国“两法”知识竞赛官方平台“食事药闻”APP,9万余人答题并提交有效成绩,竞赛一经开始便迅速霸屏药品监管人员、医药从业人士的朋友圈,在线上掀起了深入学习“两法”的热潮。   后台统计数据显示,截至8月31日24时,已经有超过40万人参与答题,排名前十的省份分别为:山东、吉林、江苏、广东、内蒙古、陕西、河北、四川、江西和黑龙江。全国答题得分总和超过716.8万,排名前十的省份分别为:山东、吉林、江苏、广东、陕西、内蒙古、江西、四川、河北、宁夏。   从目前数据来看,各地对这次竞赛高度重视,广大药品监管人员及医药企业从业人员参与竞赛答题踊跃。从估算人均答题成绩来看,参与答题者都能够较熟练地掌握有关法律法规知识。特别需要指出的是,内蒙、宁夏暂时名列前十,说明西部地区省份虽然动员难度较大,但只要重视程度高,措施得力,同样可以取得好成绩。   初赛选拔评分设置上,我们充分考虑各省产业情况、监管队伍情况的差异,除答题实际得分外,监管人员和药品从业人员的参与情况也作为评分因素,确保选拔的合理性和公正性。需要注意的是,目前排名仅反映各省参赛人数和总分的实时情况,最终得分由在线答题得分、监管人员参与度得分、药品企业从业人员参与度得分三部分加权计算得出,据此确定得分排名。竞赛结束后,将在“食事药闻”App上统一公布。   此次全国“两法”知识竞赛活动初赛环节将持续至9月25日。初赛期间,参赛人员可以通过手机扫描文末二维码或搜索“食事药闻”APP参与答题,也可关注微信公众号“中国医药报”,在下拉菜单处点击“两法竞赛”参与答题,每人每天仅有1次提交有效成绩的机会。参赛人员在竞赛期间不限制答题次数,竞赛结束时系统将选取每人10次最好成绩计入最终成绩。欢迎大家继续踊跃参与答题,既强化学习效果,也提升竞赛成绩。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  根据国家药品安全规划,近日,国家发改委向京津冀协同发展、“一带一路”建设、长江经济带发展、粤港澳大湾区建设、长三角一体化发展等国家发展战略区域有关省份下达了2020年医疗器械检测能力项目投资计划。本次共下达中央预算内投资8亿元,重点提升康复器械、骨科植入物等领域和方向的检验检测水平,补齐新技术领域的检验检测能力短板。针对新冠肺炎疫情,项目进一步提升快速检测体外诊断试剂、便携式医学影像设备、体温体征检测监护设备、车载医用电气设备等检测能力。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)