日期 : 297个相关结果 0次浏览

天辰线路测试地址_党史上的今天|11月29日

重要论述   1949年11月29日   毛泽东主持政协第一届全国委员会常委会第二次会议并讲话。讲话首次提出关于国民经济恢复和发展的总体设想:三年五年恢复,十年八年发展,过三关以后就好办了。第一关战争,第二关土改,到社会主义这是第三关,就好过了。在一九五一年二月召开的中共中央政治局扩大会议上,毛泽东把上述设想概括为“三年准备、十年计划经济建设”,并被会议确定为恢复和发展国民经济的基本构想。   1962年11月29日   邓小平接见参加全国组织工作会议和监察工作会议与会人员,着重谈执政党的建设等问题。谈话提出:(一)党要管党。(二)执政党的建设问题。第一,千万不能忽视。搞不好要亡党亡国。第二,要认真建立和健全党和国家的民主集中制。第三,执政党对党员、对干部要更严。(三)干部问题。要逐步从制度上、习惯上、风气上做到干部职务能上能下。要加强对干部的管理和监督,要执行中央关于干部交流的决定。(四)监察工作。要加强监察机关,监委增加编制。监委与党委的关系问题,监委对同级党委的问题要反映情况,监委有权反映,是职责范围。这篇谈话节编收入《邓小平文选》第一卷。   2005年11月29日   胡锦涛在中央经济工作会议上的讲话中,阐述市场机制与宏观调控的关系。他指出:在社会主义市场经济条件下,实现国民经济持续快速协调健康发展,既要充分发挥市场在资源配置中的基础性作用,又要注重克服市场的缺陷和防范其可能引发经济的较大波动。特别是在工业化、城镇化进程加快和改革攻坚的过程中,更需要通过宏观调控实现经济总量的基本平衡,促进经济结构优化,保持经济平稳运行。这些年来,无论是扩大内需还是抑制需求过旺,无论是克服通货紧缩还是治理通货膨胀,都是我们根据经济运行的实际需要进行的宏观调控。健全的市场机制,有效的宏观调控,都是社会主义市场经济体制不可或缺的重要组成部分,两者相辅相成、互为依托,统一于经济运行的全过程。加强和改善宏观调控的过程,实质是加深理解和全面落实科学发展观的过程。这篇讲话的一部分以《搞好宏观调控,促进科学发展》为题,收入《十六大以来重要文献选编》(下),部分内容收入《科学发展观重要论述摘编》。   2012年11月29日   习近平在国家博物馆参观《复兴之路》展览时指出,中华民族的昨天,可以说是“雄关漫道真如铁”。近代以后,中华民族遭受的苦难之重、付出的牺牲之大,在世界历史上都是罕见的。但是,中国人民从不屈服,不断奋起抗争,终于掌握了自己的命运,开始了建设自己国家的伟大进程,充分展示了以爱国主义为核心的伟大民族精神。中华民族的今天,正可谓“人间正道是沧桑”。改革开放以来,我们总结历史经验,不断艰辛探索,终于找到了实现中华民族伟大复兴的正确道路,取得了举世瞩目的成果。这条道路就是中国特色社会主义。中华民族的明天,可以说是“长风破浪会有时”。经过鸦片战争以来170多年的持续奋斗,中华民族伟大复兴展现出光明的前景。现在,我们比历史上任何时期都更接近中华民族伟大复兴的目标,比历史上任何时期都更有信心、有能力实现这个目标。   他强调,回首过去,全党同志必须牢记,落后就要挨打,发展才能自强。审视现在,全党同志必须牢记,道路决定命运,找到一条正确的道路多么不容易,我们必须坚定不移走下去。展望未来,全党同志必须牢记,要把蓝图变为现实,还有很长的路要走,需要我们付出长期艰苦的努力。   他指出,每个人都有理想和追求,都有自己的梦想。现在,大家都在讨论中国梦,我以为,实现中华民族伟大复兴,就是中华民族近代以来最伟大的梦想。这个梦想,凝聚了几代中国人的夙愿,体现了中华民族和中国人民的整体利益,是每一个中华儿女的共同期盼。历史告诉我们,每个人的前途命运都与国家和民族的前途命运紧密相连。国家好,民族好,大家才会好。实现中华民族伟大复兴是一项光荣而艰巨的事业,需要一代又一代中国人共同为之努力。空谈误国,实干兴邦。我们这一代共产党人一定要承前启后、继往开来,把我们的党建设好,团结全体中华儿女把我们国家建设好,把我们民族发展好,继续朝着中华民族伟大复兴的目标奋勇前进。   2016年11月29日   中共中央举行纪念朱德同志诞辰130周年座谈会。习近平发表讲话指出,朱德同志在近70年的革命生涯中,为中国革命成功、为中国人民解放事业立下了丰功伟绩,为我国社会主义革命和建设事业建立了不朽功勋,深受全党全军全国各族人民爱戴和崇敬。朱德同志在毕生奋斗中表现出来的思想品德和精神风范,是党和人民的宝贵精神财富。他强调,实现中华民族伟大复兴,是老一辈革命家和千千万万革命先辈毕生奋斗追求的目标。全党全军全国各族人民要更加紧密地团结在党中央周围,同心同德,锐意进取,顽强奋斗,继续把革命前辈开创的伟大事业推向前进,为创造更加灿烂辉煌的明天而努力奋斗。   2019年11月29日   中共中央政治局就我国应急管理体系和能力建设进行第十九次集体学习。习近平在主持学习时强调,应急管理是国家治理体系和治理能力的重要组成部分,承担防范化解重大安全风险、及时应对处置各类灾害事故的重要职责,担负保护人民群众生命财产安全和维护社会稳定的重要使命。要发挥我国应急管理体系的特色和优势,借鉴国外应急管理有益做法,积极推进我国应急管理体系和能力现代化。   他强调,要健全风险防范化解机制,坚持从源头上防范化解重大安全风险,真正把问题解决在萌芽之时、成灾之前。要加强应急救援队伍建设,建设一支专常兼备、反应灵敏、作风过硬、本领高强的应急救援队伍。要强化应急管理装备技术支撑,优化整合各类科技资源,推进应急管理科技自主创新,依靠科技提高应急管理的科学化、专业化、智能化、精细化水平。各级党委和政府要切实担负起“促一方发展、保一方平安”的政治责任,严格落实责任制。 党史回眸   2012年   11月29日 习近平在国家博物馆参观《复兴之路》展览时指出,实现中华民族伟大复兴,就是中华民族近代以来最伟大的梦想。2013年3月17日,习近平在十二届全国人大一次会议闭幕会上讲话指出,实现中华民族伟大复兴的中国梦,就是要实现国家富强、民族振兴、人民幸福。实现中国梦,必须走中国道路、弘扬中国精神、凝聚中国力量。   2015年   11月29日 中共中央、国务院作出《关于打赢脱贫攻坚战的决定》。2016年4月23日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于建立贫困退出机制的意见》,明确贫困人口、贫困村、贫困县在2020年以前有序退出的标准和要求。   历史瞬间   毛泽东起草的关于平津战役作战方针电报的手稿。1948年11月29日至1949年1月31日,东北野战军和华北军区部队共同发起平津战役,歼灭和改编国民党军傅作义集团52万余人。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰平台真实_全国省级药监微信公众号榜单|11月21日—11月27日周榜揭晓

  中国食品药品网讯 11月28日,中国医药报社发布全国省级药监微信公众号周榜,该榜单由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。   全国省级药监微信公众号排行周榜(11月21日—11月27日)如下:   “浙江药闻”排名第一,“江苏药品监管”排名第二,“吉林药监”排名第三。   第四名到第十名的公众号分别是:“山东药品监管”“河南药品监管”“广东药监”“湖北药监”“甘肃药品监管”“安徽药品监管”“上海药监”。   中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统显示,排名第一的“浙江药闻”11月26日推送文章《省药监局举办学习贯彻党的十九届六中全会精神宣讲报告会》,文章一经发布便引起较大关注。11月25日,浙江省药监局举办学习贯彻党的十九届六中全会精神宣讲报告会。会议介绍了党的十九届六中全会召开情况、《中共中央关于党的百年奋斗重大成就和历史经验的决议》的起草过程、框架结构和主要内容,重点从“夺取新民主主义革命伟大胜利”“完成社会主义革命和推进社会主义建设”“进行改革开放和社会主义现代化建设”“开创中国特色社会主义新时代”四个阶段,以及“中国共产党百年奋斗的历史意义”“中国共产党百年奋斗的历史经验”等方面梳理中国共产党百年恢宏历史发展的脉络和重大事件,全面宣讲了党的十九届六中全会精神。   为充分展示现代化检查员的“尖兵风采”,“浙江药闻”推出的“尖兵日记”系列文章关注度持续提升。11月23日发布的《【尖兵日记37】检查有精度,服务有温度》获得读者的广泛好评,成为当周全国省级药监微信公众号点赞量最高的文章。该篇文章介绍了杭州市西湖区市场监管局鲍春晖不断提升检查技能,为企业及时提供贴心服务的事迹,他从事医疗器械监管工作的8年间,始终坚持将国家政策落到实处,为助推行业高质量发展贡献自己的一份力量。   排名第二的“江苏药品监管”,11月24日推送文章《一图读懂|江苏省第十四次党代会报告》,发布后立即引发公众广泛关注,成为当周全国省级药监微信公众号阅读量最高的文章。该篇文章通过长图形式,对江苏省第十四次党代会报告作了要点提炼。报告明确了“六个显著提升”主要目标任务,强调了九个方面重点工作。   11月25日,“江苏药品监管”推送文章《省局举办办公室综合业务培训班》阅读量较高。11月23日、24日,江苏省药监局举办办公室综合业务培训班,此次培训邀请相关专家针对江苏省药品监管人员在工作中发现的难点、重点问题,采取线上、线下结合的方式进行授课指导,进一步提高了全省药监系统办公室工作规范化、科学化水平。   排名第三的“吉林药监”推送文章《依案普法|非法渠道购进药品 长春市一诊所被罚10万余元》点击量较高。2021年年初,长春市南关区查处了一起诊所从无药品经营资质的个人购进药品的案件,执法人员对涉案当事人依法进行了行政处罚。该篇文章通过案情回顾、法律分析和案件处理三方面介绍了案件详情,提示相关机构人员认真学习《药品管理法》,严把药品采购关,避免从不具有药品上市许可持有人或者药品生产、经营资格的企业购进药品。   综合各省级药监微信公众号推送内容来看,日前,国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈禁止委托生产医疗器械目录(征求意见稿)〉意见》。该信息备受药监系统关注,被“湖北药监”“八闽药闻”“河南药品监管”等多家省级药监微信公众号转载。   此榜单的监测时段为11月21日—11月27日,相关数据截至11月27日24点。公众号排名根据总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由于省级药监微信公众号的相关数据滚动更新,相关排名会根据时间产生变化。(李易真) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:宋佳薇)

  改革开放铸就的伟大改革开放精神,极大丰富了民族精神内涵,成为当代中国人民最鲜明的精神标识!   ——摘自习近平总书记2018年12月18日在庆祝改革开放40周年大会上的讲话   改革开放,当代中国最显著的特征、最壮丽的气象。   从小岗破冰到深圳试水,从浦东开发到滨海建设,从海南弄潮到雄安启航……40多年来,改革开放的脚步坚定向前,极大改变了中国的面貌、中华民族的面貌、中国人民的面貌、中国共产党的面貌。   “改革开放铸就的伟大改革开放精神,极大丰富了民族精神内涵,成为当代中国人民最鲜明的精神标识!”2018年12月18日,习近平总书记在庆祝改革开放40周年大会上指出,改革开放40年积累的宝贵经验是党和人民弥足珍贵的精神财富,对新时代坚持和发展中国特色社会主义有着极为重要的指导意义,必须倍加珍惜、长期坚持,在实践中不断丰富和发展。   沿着改革开放这条“必由之路”,我们党带领人民以一往无前的进取精神和波澜壮阔的创新实践,让改革开放的大潮在神州大地奏响激扬乐章。伟大的改革开放精神跨越时空、历久弥新,成为中国共产党人精神谱系的重要组成部分。   解放思想、实事求是,开辟中国特色社会主义道路   西望玉泉山,南邻颐和园,冬日里的中共中央党校分外庄重宁静。   2017年12月,在北京参加中国共产党与世界政党高层对话会的嘉宾,来到中央党校参观。在刻着“实事求是”4个大字的石碑前,外国政党的领导人们纷纷留影。   “解放思想、实事求是,是改革开放精神内涵的一个重要体现。”中共中央党校(国家行政学院)马克思主义学院院长张占斌说。   时间回到1978年的一个清晨,南京大学教师胡福明打开广播,听到自己的一篇投稿正式发表,标题由原来的《实践是检验真理的标准》改为《实践是检验真理的唯一标准》。让胡福明没有想到的是,文章引发了一场全国范围的真理标准问题大讨论,成为思想解放、改革开放的先声。   在邓小平同志领导下和老一辈革命家支持下,党的十一届三中全会冲破长期“左”的错误的严重束缚,批评“两个凡是”的错误方针,充分肯定必须完整、准确地掌握毛泽东思想的科学体系,高度评价关于真理标准问题的讨论,果断结束“以阶级斗争为纲”,重新确立马克思主义的思想路线、政治路线、组织路线。从此,我国改革开放拉开了大幕。   思想解放的大潮,如狂澜荡涤僵化落后的观念,冲破思想的禁区,打破发展的僵局。从“以阶级斗争为纲”到“以经济建设为中心”,从敢于“大包干”到敢砸“大锅饭”,从“摸着石头过河”到“杀出一条血路”,从“逢山开路,遇水架桥”到“敢于啃硬骨头,敢于涉险滩”……改革开放一路走来,解放思想成为一条贯穿始终的主线,不断推动理论创新、制度创新、实践创新,让社会主义的伟大旗帜始终在中国大地上高高飘扬。   大胆地试、勇敢地改,不断解放和发展社会生产力   安徽省凤阳县小岗村“金昌食府”院子里,阳光正好。   说起往事,年近80岁的严金昌精神矍铄、目光如炬。1978年冬,严金昌等18位农民坚定地按下红手印,实施包产到户,拉开了中国农村改革的大幕。   如今,随着农村土地“三权分置”改革,严金昌又成为小岗村第一个拿到土地承包经营权证书的人,他把自家的30多亩土地都流转出去,和孩子们再次创业:办农家乐、开超市、发展乡村旅游……   时代在变,改革开放的精神不变。小岗村在安徽率先进行了土地确权登记颁证试点、集体资产股份合作制改革等,村民实现了从“户户包田”到对村集体资产“人人持股”。2016年至2020年,小岗村村民年人均可支配收入从16169元跃升至27600元。   巨变不只发生在农村地区。当包产到户“星火燎原”之际,经济特区也在“杀出一条血路”。   粤港澳大湾区,一个世界级城市群正在崛起。这里一年创造出的经济总量超过11万亿元,仅深圳港吞吐的集装箱每年就超过2600万标准箱。而在改革开放前,深圳还只是个小渔村。   到2019年,深圳、珠海、汕头三个经济特区地区生产总值占广东省比重从1980年的6.4%提高到30.7%;厦门地区生产总值从1980年的6.4亿元提高到2020年的6384.02亿元;作为全国最大经济特区的海南实现了跨越式发展,正加速推进自贸区、自贸港建设……在党中央坚强领导和全国大力支持下,各经济特区解放思想、改革创新,勇担使命、砥砺奋进,在体制改革中发挥了“试验田”作用,在对外开放中发挥了重要“窗口”作用,为全国改革开放和社会主义现代化建设作出了重大贡献。   从“引进来”到“走出去”,从搞好国营大中小企业、发展个体私营经济到深化国资国企改革、发展混合所有制经济,从单一公有制到公有制为主体、多种所有制经济共同发展和坚持“两个毫不动摇”……改革开放带来的,不仅是体制的改革、经济的增长、国门的打开,更是理念的变革、思想的解放、精神的淬炼。我们党带领人民发扬伟大改革开放精神,谱写了一曲感天动地、气壮山河的奋斗赞歌。   从1978年到2020年,我国国内生产总值由3679亿元增长到超过100万亿元,占世界生产总值的比重从1.8%上升到超过17%;货物进出口总额从206亿美元增长到4.65万亿美元……40多年间,从农村到城市、从沿海到内地、从经济领域到其他领域、从国内改革到对外开放,改革开放大潮从历史深处喷薄而来,向民族复兴澎湃而去,成为当代中国发展进步的活力之源。   “国家的前行成就着个人的梦想,个人的脚步拓展着机遇的疆界,最终激荡起震撼人心的复兴气象。”清华大学社会科学学院院长彭凯平说。   习近平总书记指出:“中华民族以改革开放的姿态继续走向未来,有着深远的历史渊源、深厚的文化根基。”改革开放精神,既与中华民族的变革和开放精神一脉相承,更在40多年的伟大奋斗中淬炼升华、辉映时代、深入人心,是党和人民弥足珍贵的精神财富。面向未来,进行伟大斗争、建设伟大工程、推进伟大事业、实现伟大梦想,就要继续弘扬伟大改革开放精神。   逢山开路、遇水架桥,将改革开放进行到底   天安门广场东侧的国家博物馆内,一个长宽各不足半米的玻璃箱内,摆放着109枚红色公章,默默诉说着一段改革开放的故事。   2014年5月20日,天津市滨海新区行政审批局挂牌成立,将分散在18个不同单位的216项审批职责归并到一个部门,由1枚公章取代了109枚公章。同年11月15日,一辆黑色轿车载着这一箱废弃的公章驶入国家博物馆。   “这些公章是简政放权的生动见证,也是中国当代改革开放史上的重要文物。”时任国家博物馆党委书记、副馆长黄振春对这109枚公章记忆深刻。   公章少了,审批减了,但改革并未就此止步。去年以来,天津市滨海新区继续改革挖潜,推出“一企一证”等举措。“一张行政许可证包含各种审批,又帮我们节省了两个月审批时间。”一家幼儿园负责人陈霄深有体会。   改革开放只有进行时,没有完成时。进入新时代,经济的高质量发展、人民日益增长的美好生活需要,无不呼唤更大力度、更多方位、更深层次的改革开放。唯有大胆试、大胆闯、全力拼、踏实干,迸发出改革开放精神的无穷力量,才能闯关夺隘、劈波斩浪,推动改革开放事业浩荡前行。   “传承和弘扬伟大改革开放精神,对于在新时代继续把改革开放推向前进具有重要意义。”张占斌说。   2012年12月初,党的十八大闭幕不久,习近平总书记第一次出京考察,就选择了在我国改革开放中得风气之先的广东,发出了“改革不停顿、开放不止步”的号召。   16个部分、60项具体任务、336项重大举措……2013年11月,党的十八届三中全会通过的《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》甫一公布,世界为之赞叹。   40多年的改革开放之路上,党的十一届三中全会是划时代的,开启了改革开放和社会主义现代化建设新时期。党的十八届三中全会也是划时代的,实现改革由局部探索、破冰突围到系统集成、全面深化的转变,开创了我国改革开放新局面。   党的十八大以来,以习近平同志为核心的党中央以更大的政治勇气和智慧推进全面深化改革,敢于啃硬骨头,敢于涉险滩,突出制度建设,注重改革关联性和耦合性,真枪真刀推进改革,有效破除各方面体制机制弊端。   坐落在深圳湾畔,吮吸改革开放的雨露成长,如今方大集团屏蔽门已在全球超过40座城市地铁中使用。“没有改革开放就没有我们的今天,伟大改革开放精神永远是激励我们奋进的强大力量。”方大集团董事长熊建明感慨。   已过千山万水,仍需跋山涉水。在以习近平同志为核心的党中央坚强领导下,弘扬伟大改革开放精神,逢山开路、遇水架桥,将改革开放进行到底,我们一定能在全面建设社会主义现代化国家新征程上,创造让世界刮目相看的新的更大奇迹! 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者满雪) 11月23日,国家药监局就《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法(修正案草案)(征求意见稿)》(以下简称《征求意见稿》)公开征求意见。《征求意见稿》对现行《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(以下简称《办法》)进行了局部修改,与新修订《医疗器械监督管理条例》(以下简称《条例》)表述保持一致。意见反馈截止日期为12月22日。   现行《办法》由市场监管总局和国家卫生健康委联合发布,自2019年1月1日起施行。该文件依据的是2017年版医疗器械监督管理条例。新修订《条例》发布施行后,国家药监局结合监管实际,对《办法》进行了相应的局部修改。   《征求意见稿》调整了《办法》中相关表述,与《条例》一致。例如,将“医疗器械持有人”修改为“医疗器械注册人、备案人”;“境外持有人指定的代理人”修改为“境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人”;“卫生行政部门”修改为“卫生健康主管部门”。   为同《条例》表述保持一致,《征求意见稿》调整了有关罚则表述。如,《办法》第七十条第一款、第七十一条第一款有关罚则的表述与《条例》第八十九条保持一致。另外,《办法》第七十二条修改为:“医疗器械注册人、备案人未按照要求开展再评价、隐匿再评价结果、应当提出注销申请或者取消备案而未提出的,由负责药品监督管理的部门责令改正,给予警告,可以并处1万元以上3万元以下罚款。”拟增加未主动申请取消备案的处罚情形。   此外,《征求意见稿》删除了第七十九条“本办法由国家药品监督管理局会同国务院卫生行政部门负责解释”。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯 近日,百奥泰公布2020年半年度报告。报告显示,截至2020年6月30日,公司营业收入为4878.64万元,公司归属于母公司普通股股东的净利润约亏损2.44亿元,研发费用近2.45亿元。   百奥泰生物制药股份有限公司成立于2003年,是一家以创新药和生物类似药自主研发为核心的创新型生物制药企业。在报告期内,公司有1个产品获得上市批准,有23个主要在研产品,其中创新药BAT2094及生物类似药BAT1706已经提交上市申请,3个产品处于III期临床研究阶段,2个产品处于II期临床研究阶段,5个产品处于I期临床研究阶段,公司另有多个创新抗体在研药物处于临床前研究阶段。   报告提示,未来公司仍需持续较大规模的研发投入用于在研项目完成临床前研究、临床试验及新药上市前准备等研发及已上市药品的商业化推进。   根据报告,格乐立(阿达木单抗注射液)为目前公司营业收入主要来源,上半年共销售4878.64万元。该产品是公司自主研发、也是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药,2019年11月获批并于2020年1月份开始销售。截至2020年8月17日,格乐立获批适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。   此外,BAT1706(贝伐珠单抗)是公司继格乐立获批上市之后,又一申请上市许可的品种。该产品贝伐珠单抗在中国获批两个适应症,即晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌,在欧美获批的适应症还包括肾癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性胶质瘤等。另据公司8月25日发布的公告,公司已将该产品相关知识产权及其在中国地区的产品权益有偿许可给百济神州。   报告指出,未来企业还将面临来自于尚未盈利、业绩大幅下滑或亏损、核心竞争力、经营风险、行业风险、宏观环境、实际控制人控制的风险七方面风险考验。尤其在核心竞争力方面,由于创新药及生物类似药的研发技术要求高、开发难度大、研发周期长且成本高昂,研发过程中常伴随着较大失败风险。此外,即使公司在研药物未来获准上市并取得市场认可,公司在研产品的商业化前景依然存在不确定性,商业化可能存在时间及效果不达预期的情形。(姜秀平) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰新闻_8月授权交易热度持续,看看君实、百济等引进了哪些创新疗法

  炎炎8月,中国医药行业的授权交易合作热度不减。据不完全统计,至少有12起授权合作在8月达成,涉及创新产品有双特异性抗体、三特异性抗体、新一代溶瘤病毒及多种小分子抑制剂等。在君实生物、百济神州、礼来(Eli Lilly and Company)、先声药业、开拓药业等多家公司引进产品的同时,亦诺微医药、信达生物、百奥泰生物等公司也实现将旗下产品授权出去。本文节选部分备受关注的授权案例,看看这些交易都涉及哪些创新疗法和技术。   1、引进方:丽珠医药   授权方:同源康医药   作用机制/靶点:ROS1/NTRK/ALK多激酶小分子抑制剂   丽珠医药获得同源康医药自主研发的TY2136b项目及其相关专利在中国(包括台湾地区)的独家开发及商业化权利。TY-2136b是一款处于临床前阶段的新一代ROS1/NTRK/ALK多靶点小广谱酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。ROS1、NTRK和ALK基因异常均与肿瘤的发生或发展有关,尤其是非小细胞肺癌。   2、引进方:君实生物   授权方:志道生物   作用机制/靶点:白介素-2(IL-2)   君实生物将获得志道生物授权在全球范围内对IL-2药物进行临床前开发、临床研究及商业化并使用相关专利技术的独占许可,目前该项目处于临床前开发阶段。白介素-2(IL-2)是一种在维持T淋巴细胞和NK细胞的正常功能中起着重要作用的球状糖蛋白。   根据公告,志道生物采取了一种独特创新的方式消除与IL2Rα受体的结合,利用在IL-2内部引入额外的二硫键,其不仅可以使得IL-2从结构上更加稳定,而且还可以形成屏障,使IL-2分子以最小的改变达到破坏与α受体的结合平面。突变分子无法与体内的内源性α受体结合,但是可以与β和γ受体亚基结合。因此降低或消除IL-2与α受体亚基的相互作用,可能是治疗有效性并减少肿瘤患者治疗副作用的一个重要方面。   3、引进方:百济神州   授权方:百奥泰生物   作用机制/靶点:VEGF抑制剂   百奥泰生物同意授权百济神州在中国(包括台湾地区)对BAT1706进行开发、生产及商业化。BAT1706是一款由百奥泰生物开发的贝伐珠单抗生物类似药,其通过与血管内皮生长因子(VEGF)结合而起效。BAT1706在中国有望成为一项用于治疗包括结直肠癌、肺癌和肝癌在内的多项实体瘤适应症的重要治疗选项。   值得一提的是,该在研药物在中国的上市申请已于近期获得国家药监局受理。据悉,百奥泰计划将于2020年第四季度在美国和欧盟递交BAT1706的相关上市许可申请。   4、引进方:复星医药   授权方:Polyphor   作用机制/靶点:CXCR4拮抗剂   复星医药控股子公司Fosun Pharmaceutical AG已经获得Polyphor 公司许可,在中国(包括台湾地区)使用其专利专有技术及改进独家临床开发、商业化(不包括制造)一款CXCR4拮抗剂balixafortide(POL6326)及其相关产品组合。balixafortide早前已经获得美国FDA授予的快速通道资格。   根据公告,balixafortide是一款由Polyphor公司(基于由苏黎世大学授权的专利)研发的CXCR4拮抗剂。目前,该产品已于美国等地区完成联用甲磺酸艾立布林注射液针对HER2阴性转移性乳腺癌的1b期临床研究,并正在开展联用甲磺酸艾立布林注射液治疗HER2阴性转移性乳腺癌的全球多中心3期临床研究。   5、引进方:开拓药业   授权方:Gensun Biopharma   作用机制/靶点:PD-L1 /TGF-β双靶点抗体   开拓药业将获得Gensun公司的PD-L1 /TGF-β双靶点抗体GS19在大中华区的独家临床开发及商业化授权。据悉,开拓药业将加速临床前研发尽快完成IND注册申请和临床开发,同时积极探索联合ALK-1抗体治疗晚期癌症的临床策略。   GS19是一款针对PD-L1和TGF-βR2的双靶点抗体,具有同时抑制PD-L1和TGF-βR2的高度活性,Gensun公司拥有该药的全球知识产权。经过基因工程修饰能够降低该在研药在CHO细胞表达蛋白中的降解或片段化,更易于商业化生产。   6、引进方:礼来   授权方:信达生物   作用机制/靶点:抗PD-1单克隆抗体   信达生物与礼来制药扩大关于免疫肿瘤药物抗PD-1单克隆抗体达伯舒(信迪利单抗)的战略合作,将授予礼来信迪利单抗在中国以外地区的独家许可,礼来将致力于将信迪利单抗推向北美、欧洲及其他地区。   信迪利单抗是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的创新生物药,已于2018年底在中国获批用于治疗复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。同时,该产品用于非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗、鳞状NSCLC患者一线治疗的两个新适应证申请也已分别获得国家药监局受理。此外,信达生物有超过20项临床研究(其中10多项是注册临床试验)正在进行中,以评估信迪利单抗在各类肿瘤上的有效性和安全性。   7、引进方:上海医药   授权方:亦诺微医药   作用机制/靶点:新一代重组疱疹溶瘤病毒   上海医药获得亦诺微医药溶瘤病毒MVR-T3011(T3011,瘤内注射)在大中华区的独家临床开发和商业化权益。亦诺微医药保留MVR-T3011在大中华地区以外区域的开发和商业化权益。目前,T3001已在中国、美国、澳大利亚三个国家开启临床试验。同时,它还在开展与多种抗肿瘤疗法联用的临床前研究,包括与免疫检查点抑制剂(Anti-PD-L1)、Anti-VEGF(Avastin)、凋亡抑制因子抑制剂(LCL-161)、放疗等。   T3011是亦诺微医药开发的新一代的重组疱疹溶瘤病毒,可直接经瘤内注射治疗,并可用于治疗局部晚期、复发或转移性实体瘤的抗肿瘤药物。该产品采用了亦诺微医药专有的病毒骨架,兼顾安全性的同时提高了病毒的复制力与抗肿瘤能力。T3011插入的细胞因子组合IL-12和Anti-PD-1抗体具有新颖性及临床合理性。   8、引进方:极目生物   授权方:Eyenovia   作用机制/靶点:M受体阻断剂   Arctic Vision(极目生物)与Eyenovia公司签订独家许可协议,以在大中华区及韩国开发及商业化Eyenovia两款主要眼科创新疗法MicroPine和MicroLine,分别用于治疗进展性近视和老视(又称:老花眼)。   其中,MicroPine(阿托品眼用溶液)用于治疗进展性近视,这是一种通常被称为近视的眼后节疾病。MicroPine的研发兼顾了儿童用药的舒适性和易用性,其微剂量给药旨在降低药物在全身和眼部的暴露水平。   MicroLine(匹罗卡品眼用溶液)是一种针对老视的药物治疗方法,由匹罗卡品与微矩阵药膜之间的结合形成。老视无法预防,由于眼内晶状体随年龄增长硬化而导致眼球逐渐失去聚焦于近处物体的能力。匹罗卡品眼用溶液其机制为通过小孔效应形成扩大的焦深。   9、引进方:泽璟制药   授权方:Gensun Biopharma   作用机制/靶点:三特异性抗体   泽璟制药与其控股子公司Gensun Biopharma签署《独家许可协议》,就三特异抗体新药ZGGS001进行合作开发并获得在大中华区的专利独家授权。ZGGS001是一种新颖的三特异性抗体分子,主要抑制肿瘤免疫和多条肿瘤血管生成途径、调节肿瘤微环境。   根据公告, ZGGS001能同时结合并抑制三个不同靶点,且无相互之间的活性及结合干扰。公告显示,作为一款全新蛋白质药物,GENSUN公司已经在作用机制、药学、临床前药效学方面,对ZGGS001开展了一定的研究,可为该项目后续开发提供技术基础。目前,该产品处于临床前开发阶段。   10、引进方:联拓生物   授权方:BridgeBio Pharma   作用机制/靶点:选择性FGFR抑制剂、SHP2抑制剂   联拓生物将获得BridgeBio Pharma研发的两款肿瘤产品中国及指定亚洲市场的商业化权益,包括现正进行3期临床试验的infigratinib,以及治疗因RAS和酪氨酸激酶受体导致的实体肿瘤的BBP-398,并参与两款产品临床研发。同时,联拓生物获得BridgeBio公司超过20种管线产品在中国及其他亚洲主要市场的优先使用权。   抗肿瘤候选药infigratinib是一款首创的选择性FGFR抑制剂,目前正处于3期开发阶段,用于治疗由FGFR基因异常导致的胆管癌(CCA)和尿路上皮癌(膀胱癌)等疾病。作为QED PROOF全球3期临床研究的一部分,联拓生物正在我国开展将infigratinib用于一线胆管癌治疗的研究,并进一步计划启动将infigratinib用于胃癌以及其他因FGFR基因变异导致的肿瘤疾病的2a期临床研究。   另一款抗肿瘤产品BBP-398,是一种新型SHP2抑制剂,主要用于治疗耐药性肿瘤和其他难治性肿瘤。在中国大陆和亚洲其他主要市场,联拓生物将在各种实体肿瘤(如非小型细胞癌、结肠直肠癌和胰腺癌)中研究BBP-398与其他药物组合的联合疗法。   11、引进方:联拓生物   授权方:MyoKardia   作用机制/靶点:与肌球蛋白进行可逆性结合,靶向心肌过度收缩和舒张受损   联拓生物与MyoKardia公司达成战略合作,以在中国及其他亚洲地区开发和商业化创新心肌病靶向疗法mavacamten。这是一种首创的小分子治疗药物,曾获FDA授予的突破性疗法认定。目前,该产品正在开发用于肥厚型心肌病(HCM)以及目标射血分数保留(HFpEF)的心力衰竭患者。   该产品能够与肌球蛋白进行可逆性结合,直接靶向梗阻性和非梗阻性肥厚型心肌病引起的心肌过度收缩和舒张受损。MyoKardia公司计划于2021年第一季度在美国提交候选药的新药申请,并同时开发该药物对于治疗非梗阻性HCM患者及射血分数保留性心脏衰竭患者的研究。   12、引进方:先声药业   授权方:G1 Therapeutics   药物作用机制/靶点:CDK 4/6抑制剂   先声药业获得G1 Therapeutics公司独家许可引进CDK 4/6抑制剂trilaciclib在大中华区所有适应证的开发和商业化的权益。Trilaciclib是一款由G1公司发现并开发的全球首上市创新药,已于今年6月在美国提交新药申请,用于小细胞肺癌患者的骨髓保护,并作为I-Spy2试验的一部分开始了乳腺癌新辅助化疗的研究。G1公司预计在2020年第四季度在美国启动一项针对结直肠癌的3期注册性临床试验。   Trilaciclib在小细胞肺癌患者化疗前给予,根据在美国展开的三项随机、双盲、安慰剂对照临床试验的骨髓保护数据,获得了FDA突破性疗法认定。(药明康德内容团队) 本文仅代表作者观点,不代表本站立场。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:李硕)

  中国食品药品网讯(记者陈燕飞) “美国FDA基于真实世界研究数据批准的第一个产品就是安进公司的,我们非常愿意和监管部门加强沟通,分享研究经验。”9月1日,在国家药监局药品监管司和中国药科大学药品监管科学研究院共同主办、中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心承办的药品监管科学研讨会上,安进生物技术咨询(上海)有限公司中国法规战略负责人李光慧如是表示。2019年3月,国家药监局药品监管司委托中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心开展国际药品上市后监管工作动态课题研究,以监管科学理念推动药品上市后监管工作。一年多来,药品上市后监管研究工作成果丰硕,并吸引业界广泛关注参与。专家学者、产业界纷纷为药品上市后监管建言献策。   加强全球监管合作   药品上市许可持有人制度下,药品供应链全球化趋势更加明显。“在全球化逐步加深的背景下,药品从研发、生产、流通到使用会涉及多个国家,全球供应链任何一个环节出现问题,都可能会导致药品安全受到威胁。”基于针对国际药品上市后监管一年多的研究,中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心项目研究员颜建周代表课题研究团队表示加强药品监管全球合作的紧迫。   西安杨森制药有限公司供应链负责人闫群梅也表达了同样的感受。“不少企业原料药生产在中国,半成品生产在国外,包装又在国内,这就需要全球供应链一体化监管。”药品监管正在由本国内逐步扩大到全球,诸如各国药品监管标准不一致、监管全球化下监管人员能力不足、监管理念和理念滞后等问题已经成为各国面临的共同挑战。   据项目组介绍,为了应对这一困难挑战,美国FDA于2011年发布《监管科学战略计划》,要求加强全球产品安全网,促进国际交流与合作。日本PMDA于2015年发布《PMDA国际战略2015》,提出促进国际监管协调和全球合作。今年3月份,EMA发布《2025监管科学战略》,试图利用学术界和网络科学家之间的合作来研究解决出现的监管科学问题。长期以来,国际监管机构间在执法合作、信息共享、药品标准/检查能力评估与互认、加强学术合作等方面采取了有效的措施。   研讨会上,参会人员借鉴国际经验,结合我国实际,纷纷为加强全球监管合作献计献策。百特(中国)投资有限公司质量高级总监胡仲新建议,应充分发挥药品上市许可持有人制度优势,做好制度设计,从而有利于快速匹配生产要素。闫群梅则表示,应该将技术创新充分应用到药品领域,比如推进连续化生产,基于大数据进行药品上市后监管,还可以充分发挥远程监管的作用,通过远程检查技术对海外工厂实现远程监管。上海君实生物医药科技有限公司高级副总裁王刚表示,可以加强与世界卫生组织等国际组织广泛合作,共同研究做好监管。   国家药监局药品监管司有关参会同志表示,世界正处于百年未有之大变局,药品监管不能置身事外。开展国际药品上市后监管科学研究正是立足国际视野,为实现药品全链条高标准监管提供有力支撑。要以开放包容心态不断将研究推向深入,不断为监管提供新工具、新理念、新方法。   主动迎接新技术挑战   8月5日,国家药监局药审中心“突破性治疗公示”公布拟将传奇生物一款CAR-T疗法产品纳入突破性治疗药物清单,这一消息一发布,再次引起业界对细胞治疗药物新技术的期待。近年来,制药领域不断引进新技术、新方法,不断向疾病发起冲锋。新技术新方法的涌现也为监管部门带来挑战。   中国药科大学基础医学与临床药学学院院长杨勇很早就关注到这一挑战。“这几年做新药安全性评价的时候,不断遇到新的治疗手段,比如CAR-T,肿瘤疫苗、干细胞,这些药物的体内代谢与传统药物有非常大的区别,消除时间更长,有些甚至与人体结合,永远留在体内。这些特点对安全性评价的要求都是全新的。”   中国药科大学生命科学与技术学院党委书记高向东也表达了同样的想法。“生物医药发展非常快,比如肿瘤疫苗研究主要基于动物试验,与传统药物研究有较大区别。”   在李光慧看来,药械组合产品的不断出现,比如芯片等,也为监管带来挑战。   这些挑战也很早就纳入监管部门工作考量,2019年,国家药监局启动药品监管科学行动计划,紧盯医药科技研发前沿,细胞和基因治疗产品技术评价与监管体系研究、上市后药品的安全性监测和评价方法研究、药械组合产品技术评价研究成为首批列入监管科学重点研究项目。   记者从会上获悉,为了应对这些挑战,中国药科大学率先建立有关研究平台,并且已经完成多种细胞治疗产品的安全性评价,为药品审评和安全性监管提供借鉴。   此外,专家学者们还就新技术在上市后监管中应用各抒己见。胡仲新指出,可以将人工智能、AI技术应用于辅助产品放行,确保放行判断更加合理。闫群梅则表示,希望药品追溯体系能够实现国内国际一体化,打通更长监管通路。   对此,国家药监局药品监管司有关参会同志表示,希望药品上市后监管科学研究项目准确把握监管科学的研究方向,强化生产、流通、使用等环节的监管,坚持问题导向、目标导向、需求导向,聚焦药品监管领域‘创新、质量、效率、体系、能力’五大主题,按照科学化、法治化、国际化、现代化要求,加快推进药品监管体系和监管能力现代化。   “监管科学最终还是基于科学、技术和不断认知。”中国药科大学国家药物政策与医药产业经济研究中心执行副主任邵蓉表示。   真实世界研究提供新机遇   在新技术和新手段不断涌现的同时,如何利用真实世界研究为评价产品安全性和有效性提供支撑也是业界近年来始终关注的重点。   据颜建周介绍,美国《21世纪治愈法案》中,真实世界数据是重点规划。EMA在《2025监管科学战略》中也提倡使用高质量的真实世界数据。   研讨会上,不少专家学者和产业界代表围绕真实世界研究发表了自身看法。南京圣和药业股份有限公司董事长王勇表示,药品的真实效果最终都要在真实世界进行验证。“做临床研究有很多限制,与临床实际应用还是存在差距。真实世界研究源于临床,又回归临床,形成闭环。”王勇表达了对真实世界研究的充分肯定。   2019年5月29日,国家药监局药审中心就《真实世界证据支持药物研发的基本考虑》公开征求意见。今年1月7日,国家药监局发布《关于发布真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》的通告,成为2020年国家药监局发布的第一号通告,充分体现国家药监局对真实世界研究的重视。8月31日,国家药监局药审中心正式发布《真实世界研究支持儿童药物研发与审评的技术指导原则(试行)》。真实世界研发支持政策不断完善。   “尽管真实世界研究对数据要求提出挑战,但是较传统临床试验数据相比,对上市后监管的指导意义更大,有助于药品全生命周期监管。”专家一致认为。   围绕监管科学这一话题,参会人员畅所欲言,分享心得。无论是加强全球监管合作,迎接新技术挑战,还是真实世界研究,在监管科学理念的推动下,药品监管部门、学界、产业界更加紧密团结在一起,共同回应时代赋予制药界的新课题。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰可信吗_全国“两法”知识竞赛赛况(9月2日)

  截至9月2日24点,答题人数排名前3的省份分别是:山东省、吉林省、广东省。   截至9月2日24点,答题得分总和排名前3的省份分别是:山东省、吉林省、江苏省。   参赛人数排名和总分排名仅反映各省参赛人数和总分的实时情况,最终初赛成绩将依据《国家药监局综合司关于开展全国“两法”知识竞赛活动的通知》中评分标准,从在线答题得分、监管人员参与度得分、药品企业参与度得分三个维度进行计算,最终确定出最后得分排名。竞赛结束后,在“食事药闻”App上统一公布。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰是否安全_我是药品检查员|张平:当好药监工作的“眼睛”

  中国食品药品网讯(记者满雪) 一摞摞检查资料整齐码放在桌案上,笔记本上密密麻麻书写着当日的会议记录,行程表上标记着第二天要出差检查……张平结束了忙碌的一天,窗外已夜色如墨。 图为张平。   作为国家药品监督管理局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)药品检查员,张平和同事们欣然接受这样忙碌而充实的生活工作。“我们检查员到企业、到生产一线,就是要把真实情况反馈回来。”在张平看来,检查员只有与阔步前行的药监工作和蓬勃发展的行业同行,真切地看、看得真切,才能真正当好药监工作的“眼睛”。   细节检验真本领   2013年,自中国食品药品检定研究院病原生物学专业硕士研究生毕业的张平,进入一家疫苗生产企业工作,在产品生产、质量控制、质量保证等各岗位磨炼了4年。2017年,张平抓住了核查中心发来的“英雄帖”,来到了心之向往的新平台,从事疫苗、血液制品等生物制品现场检查工作。   从企业员工到药品检查员,从解答者到提问者,张平经历了角色的转换。“被检查对象要应对检查员提出的各种问题,但检查员要通过阅读申报资料和现场检查,主动发现问题。”张平回忆起自己的转型之路说,“从被动到主动的转变,是检查员真正成长起来的关键。”   得益于在疫苗生产企业的工作经历,张平更了解企业的生产流程,更能敏锐主动地发现检查现场企业在生产和质量控制等方面透露出的蛛丝马迹,发现存在的风险问题。   一次检查中,张平现场调取了一批血浆核酸检测原始图谱,通过仔细比对,发现阴性对照孔的内参无反应曲线,该情况如果发生在供试品孔,则有可能导致假阴性的结果,影响检测准确性,存在风险隐患。经过与企业实验人员进一步确认,她发现工作人员在数据分析过程中不对内参的反应曲线或检测数据进行复核,且企业现有软件系统无法自动识别相关数据,才导致这种异常情况没有被识别。   张平将这个问题如实反馈给企业,并与企业深入沟通。“我们通过查看现场操作、文件和记录,与人员交谈,发现问题并如实反馈给企业。之后,企业要排查,用数据说话,真正找出问题根源并制定有效的预防控制措施。”张平说。   在张平看来,检查员最重要的能力之一是能在检查现场发散性地捕捉风险点,并有序串联起来,发现企业存在的问题。她还有个工作习惯,检查发现的问题尽量在现场核实清楚,绝不带离检查现场。   真诚沟通促双赢   检查员是药监工作的“眼睛”,直接面对企业。如何理解检查与被检查的角色定位,如何处理与企业的关系,张平有着自己的理解。   “我在企业工作过,知道企业要做的工作很多。而现在作为检查员,我更理解,检查员是帮助企业发现问题或提高质量体系管理,而并不是给企业挑刺。这需要检查员和企业进行真诚而充分的沟通。”张平解释道。   张平在一次检查中,发现企业在生产过程中存在一项变更,而企业工作人员解释不清其原委。检查组与企业沟通,帮助其捋出了一条思路,但时隔已久,因人员迭代和重组,企业无法即时印证。于是,企业顺着检查员给出的思路,千方百计翻找10年前的研究报告,联系当时的经办人,终于梳理清楚事项的来龙去脉,解决了企业自己的问题,也回答了检查员的提问。   “每次检查或多或少都有这样的事情,很感谢企业的配合。”张平表达了这样的真情实感,“企业如实将问题暴露给我们,是对自己负责,也是对我们的信任。”   张平认为,检查员在服务监管的同时,也在服务企业。在检查过程中,检查员通过发现问题,促进企业不断提升质量管理体系,与此同时,检查员自身的业务能力也得到提高。检查员与企业互相促进,这是双赢的过程。   与时俱进迎机遇   近年来,随着药品审评审批制度改革纵深推进,持续释放的政策红利激发了我国医药产业创新发展活力,国内企业纷纷布局推进新药研发,创新生物药开启收获之门。   浪潮澎湃的医药行业变革时代,给肩负服务药监、服务企业双重使命的检查员带来哪些机遇与挑战?“新的技术产品、新的法律法规、新的监管体系,这些变化带来新机遇、新挑战。”张平直言。   刚开始进行单抗类创新药物核查工作时,张平心中难免忐忑。虽然单抗类药物与重组类药物在生产工艺上有相似之处,但该类产品的特点是生产中大量使用一次性系统替代传统生产设备。企业通常无法对一次性系统进行常规验证或检验,只能依赖设备生产厂家检测报告,在使用前进行简单检查。同时,单抗类产品的质量指标和检测方法也与传统生物制品存在差异。   对于检查工作来说,单抗类药物的检查难点在于发现和评价生产中大量使用的一次性系统的风险点,以及准确把握该类产品生产过程控制和质量指标的关键点。这是检查员面临的新挑战。正因如此,张平会及时深入学习产品相关指导原则,不断精进检查水平能力,迎接行业发展对检查员提出的新挑战。   除技术产品外,检查员还要及时准确学习新的法律法规,并在检查过程中引导企业贯彻落实相关要求。   去年12月1日施行的《疫苗管理法》规定,国家实行疫苗全程电子追溯制度。据张平介绍,我国有些疫苗生产起步较早,目前在部分生产环节还以手工操作居多,多数数据和记录还要依靠手工填写。张平在疫苗生产企业检查过程中遇到这样的情况,都会督促企业重视法律法规对于疫苗信息追溯的要求,尽快实现电子化信息管理。“我们想通过检查,促进企业逐步完成信息化建设,更重要的是,向企业传递当前检查的关注点、监管的关注点。”张平说。   法治建设的逐步完善、医药行业的飞速发展对药品检查员队伍建设提出更高要求。说起药品检查员工作,张平深感责任重大,唯有与时俱进、锤炼本领,唯有不忘初心、认真履职,唯有切实守护公众用药安全,才能担得起这份事业赋予的使命。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  北京城正北,有两个超大型居住区:回龙观、天通苑,常住人口80多万,70%以上是年轻人,60%以上具有大专以上学历。   40岁的郝鹏宇,来自黑龙江大庆,大学毕业来京打拼,买房、结婚、生娃,在回龙观已住了15年。人口密集、交通拥堵、公共服务配套不足……这里突出的“大城市病”,他感受深切。   2018年8月,北京启动优化提升“回天地区”公共服务和基础设施三年行动计划,集中政策和力量,实施公共服务提升、交通治理、市政基础设施完善三大攻坚工程,着力补齐发展短板,打造与国际一流的和谐宜居之都相匹配、充满活力的美好幸福新家园。“从那时起,回龙观地区一天一个样。”郝鹏宇说。   路越走越顺   双向八车道的回龙观东大街上,车虽多却并不拥堵,郝鹏宇的家就在街边的华龙苑北里。“这里的交通曾是最大问题。”站在客厅的落地窗前,郝鹏宇讲起回龙观地区的交通痛点,“去市里上班,开车只能通过北郊农场桥上京藏高速,那会儿堵上个把小时是常事。”   那条被回龙观居民盼了10多年、穿过奥林匹克森林公园的林萃路,本计划2008年建成通车,但因修路要穿过即将拆除的五星啤酒厂,中间的930米始终无法打通。   “三年行动计划能不能完成,就看林萃路能不能打通。”回龙观居民盼着,也看着。   2018年底,在北京市委和市政府主要负责人关心下,通过市直相关部门和昌平区的共同努力,“厂区整体收储、先行修路”的思路达成共识。今年6月30日,路终于通了。与此同时,北郊农场桥改造拓宽;回龙观至海淀区上地还开通了北京首条自行车专用路。回龙观居民出行,有地铁,有高速公路,有自行车专用道,快行慢行自由选择。   现在,林萃路已经成为郝鹏宇的首选路线,“跟以前比,最少能节省半个多小时,路越走越顺。”   学越上越好   作为北京市城市化进程中形成的大型居住区,“回天地区”过去“学位少,好学校更少”的大难题,让一些居民选择离开。   如今郝鹏宇和妻子张薇选择留下,“不是经济上的原因,是这两年‘回天地区’的变化,给了我们信心。”   小两口有两个女儿,大女儿今年上小学一年级,小女儿还不到两岁。为了孩子上学方便,他们前两年在回龙观地区的一所小学旁买了二套房。   “现在看是买早了。”张薇说,“人大附中昌平学校已经建到了家门口,离得近、条件好,不用再搬家。”   在“回天地区”三年行动计划中,与教育相关的项目达32项,提升教学品质是重点。北京市昌平区城管委副主任、回天地区专项治理工作专班副班长薛岩介绍,目前,清华附小、人大附中等名校都已进驻,“我们还将‘回天地区’的42家民办幼儿园转为普惠性质,增加普惠性幼儿学位1.3万个,普惠率已提高到83%。”   “以后小女儿上幼儿园也有了着落。”张薇说,大女儿之前上的是民办园,每月要交4200元,“听说转成普惠幼儿园后,一个月托儿费才650元。”   “随着优质教育资源陆续引入,现在不仅有学上,而且学越上越好。”郝鹏宇说。   不只是教育,公园、文体设施、医疗机构、高档商区……直面居民需求,诸多民生难题正逐步破解,产城融合、职住平衡、精细化治理正在同步推进。   家越建越美   郝鹏宇在国企当过程序员,在民企当过项目经理,2018年自己创业。如今,他又多了一个身份:小区里的“垃圾分类监督员”。每个月,他都要抽出两个小时参与社会服务,“建设美好家园,就要人人参与。”   硬件提升,软件也没落下。“回天地区”三年行动计划发布不到一个月,“回天有我”社会服务活动就在这里的129个社区(村)红红火火开展起来。   “‘回天地区’的变化,居民是最大的受益者,也是最大的参与者。”昌平区龙泽苑社区党支部书记、居委会主任伊然深有感触,“各级党组织和党员带头,居民主动参与,各类社会力量有序服务,才能共建美好家园。”   在手机上点点小程序,由定点餐饮单位制作的餐食,就能为老人送到社区。早餐10元、午餐18元、晚餐16元,价格实惠,味道也不错。   “针对老年人就餐难题,我们发起了‘回天有我’老年餐桌计划。”昌平区社会组织发展服务中心主任张多介绍,“通过区里的社会组织孵化基地,‘回天地区’各类社会组织已达1229家,涵盖家政、养老、文化等各个领域。社会组织参与社会治理的广度与深度不断拓展。”   昌平区的同志告诉记者,“回天地区”改造提升,“将持续做下去”。   “我们小家一定会越过越好,越建越美。”郝鹏宇说。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)