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天辰24小时客服_全国省级药监微信公众号榜单|5月22日—5月28日周榜揭晓

     中国食品药品网迅 5月29日,中国医药报社发布全国省级药监微信公众号周榜,该榜单由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供数据支持。   全国省级药监微信公众号排行周榜(5月22日—5月28日)如下:   “浙江药闻”排名第一,“河南药品监管”排名第二,“药安食美诚信河北”排名第三。   第四名到第十名的公众号分别是:“吉林药监”“湖北药监”“山东药品监管”“甘肃药品监管”“山西药品监管”“海南药闻”“江苏药品监管”。   中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统显示,排名第一的“浙江药闻”发布的原创文章《【执法双鹰12】雄鹰风采——海曙区市场监管综合行政执法队》一经发布便获得较高关注度,为公众号当周阅读量、点赞数最高的文章。为大力推进全省药品稽查执法队伍建设,全面提升稽查办案能力等,“浙江药闻”2022年推出了“执法双鹰”系列文章,本期介绍了宁波市海曙区市场监管综合行政执法队,他们充分发挥综合执法效能,在药品稽查工作中勇于担当、敢于亮剑,精准打击药品领域违法违规行为。2021年,该队共办理药械化案件47起,同比上升51.6%,获评2021年全省药品稽查执法工作成绩突出集体。   排名第二的“河南药品监管”推送的文章《河南省药监局举行新组建事业单位揭牌仪式》为该公众号当周阅读量最高的文章。文章介绍,根据河南省委、省政府关于省直事业单位重塑性改革的决策部署,河南省药监局新组建了4个正处级事业单位,分别是河南省药品医疗器械检验院、河南省药品审评查验中心、河南省药品安全风险监测和应急保障中心、河南省药品评价中心。5月27日,河南省药监局举行新组建所属4家事业单位揭牌仪式,省市场监管局党组书记、局长宋殿宇为省药品医疗器械检验院揭牌;省药监局党组书记雷生云、局长章锦丽为其他3家新组建事业单位揭牌,并先后在揭牌仪式上致辞。   排名第三的“药安食美诚信河北”于5月26日发布的文章《河北省科协党组书记王海龙到省药械院调研科普教育基地工作》为该公众号当周阅读量较高的文章。文章介绍,5月25日,河北省科学技术协会党组书记、常务副主席王海龙,党组副书记、副主席许顺斗等一行到河北省药品医疗器械检验研究院实地调研指导科普教育基地工作。河北省药品监督管理局党组书记、局长许彦增,副局长王峰山等参加调研。   综合各省级药监微信公众号推送内容来看,5月23日,由国家药品监督管理局主办,中国药学会、中国食品药品检定研究院、国家药监局医疗器械技术审评中心、中国健康传媒集团共同承办的2022年“药品科技活动周”启动仪式暨监管科学论坛在线举行,受到药监系统关注,被“北京药监”“贵州药监”等多家公众号转载。   此榜单的监测时段为5月22日—5月28日,相关数据截至5月28日24点。公众号排名根据总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由于省级药监微信公众号的相关数据滚动更新,相关排名会根据时间产生变化。(张盼盼) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯 5月26日,由国家药监局南方医药经济研究所(以下简称南方所)主办的中国医疗器械产业发展报告会暨医疗器械“医工交互·医学转化”研讨会在线召开。国家药监局副局长徐景和出席会议并讲话。   徐景和指出,人民健康是国之大者,高端医疗器械是国之重器。要科学把握医疗器械监管形势,医疗器械产业发展和监管形势正在发生深刻的变化。当前,我国医疗器械产业进入黄金发展期,审评审批制度改革创新进入纵深推进期,监管能力建设进入全面加强期,质量监管进入风险高压期。要科学谋划未来发展,坚守医疗器械监管的崇高使命,坚守实现制械强国的宏伟目标,坚守医疗器械强国的发展道路,坚守医疗器械监管的基本原则,把握医疗器械监管的时代主题。   徐景和对医疗器械监管重点工作提出五点要求。改革要深化,推进审评审批流程优化,完善技术指导原则体系,加强审评检查分中心建设,鼓励支持产业高质量发展。监管要强化,上市后监管进一步增强监管的靶向性、针对性和有效性,传统监管方式提档升级,进一步提升监管效能。整治要重拳,在医疗器械研制生产环节严厉打击无证生产、注册备案造假等行为,在经营使用环节严厉打击无证经营、网络违法违规销售等行为,切实维护人民群众生命健康。能力要加强,持续推进监管科学研究和智慧监管,加强医疗器械监管基础理论研究,持续提升医疗器械监管的科学化、法制化、国际化和现代化水平。此外,还要加强疫情防控用医疗器械监管。   会上,南方所相关负责人简要介绍了中国医疗器械产业发展综述;国家药监局器械注册司相关负责人详细介绍了注册新政促进器械产业高质量发展的相关内容;国家药监局器械监管司相关负责人分享了科学监管促进医疗器械产业高质量发展的相关内容;国家药监局医疗器械技术审评中心相关负责人系统介绍了审评审批制度改革助力医疗器械高质量发展的相关内容;中国科学院院士、复旦大学附属中山医院教授葛均波介绍了构建以临床为导向的医疗器械创新转化体系/生态;中国工程院院士、国家人体组织功能重建工程技术研究中心主任王迎军介绍了医疗器械创新发展的几大要素;其他国内知名专家学者围绕中国医疗器械产业规模效益分析、中国医疗器械产业国际竞争力分析、高性能医疗器械创新现状与发展趋势、服务医工转化促进产业高质量发展等主题发表了精彩演讲。   据悉,为积极贯彻国家关于全面加强药品监管能力建设精神,助力医疗器械产业高质量发展,南方所组织专门研究力量,协调整合业内著名专家学者、高等院校、行业协会、国内外知名企业等产业经济研究资源,完成新书《中国医疗器械产业发展报告(现状与“十四五”展望)》的编写工作。新书将由中国医药科技出版社于近日出版发行。本次会议通过抽奖方式为线上观众赠送了200本新书。(郭婷) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯 5月26日,国家药监局器审中心发布《肺结节CT图像辅助检测软件注册审查指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》适用于肺结节CT图像辅助检测软件的产品注册,也适用于设备中所含肺结节CT图像辅助检测功能。采用非人工智能算法的肺结节CT图像辅助检测软件可参照《指导原则》执行。   肺结节CT图像辅助检测软件产品属于人工智能医疗器械软件,基于深度学习技术的基本框架,可实现肺结节的辅助诊断。制定《指导原则》,旨在进一步规范肺结节CT图像辅助检测软件的管理。   《指导原则》明确了监管信息、综述资料、非临床资料、产品说明书和标签样稿等方面的注册审查要点。其中,非临床资料包括产品风险管理资料、产品技术要求及检验报告、软件研究、算法研究资料、用户培训方案等5个方面内容。比如对于产品风险管理资料,《指导原则》指出,申请人需提供产品风险管理报告,并明确了风险管理报告需包括内容以及申请人需重点说明的内容。(郭婷) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯 5月25日,国家药监局药品审评中心发布《特异性人免疫球蛋白药学研究与评价技术指导原则》(以下简称《指导原则》)。《指导原则》适用于以直接筛查献血浆者特异性抗体方式及主动免疫方式获取的,以特异性抗体血浆为原料生产的特异性人免疫球蛋白(以下简称特免制品)。   由于血液制品的特殊性,存在潜在的病毒污染风险,《指导原则》明确了针对特免制品的安全性、特异性抗体筛查和生产工艺方面的一般原则。建议根据产品特点和临床使用人群,开展B19等病原体筛查研究,尤其是一些特殊品种(如抗D免疫球蛋白等);建议申请人/持有人配合有关部门对血浆站所在区域进行流行病学监测。在研发前期,需建立适合的抗体效价检测方法,并对方法学进行充分的验证。单份血浆可以采用免疫标记法开展特异性抗体的筛查;合并血浆、原液、制剂应采用《中国药典》规定的方法或经验证的方法进行特异性抗体检测。本类产品工艺开发可以参考已上市同类产品的工艺,需要重点关注工艺对病毒的灭活与去除能力。   《指导原则》主要从原料血浆和生产用的材料、生产工艺、病毒安全与病毒去除/灭活验证、质量研究和控制、稳定性研究、包装及密封容器系统等方面明确了特免制品药学研究与评价要点。其中,在病毒安全与病毒去除/灭活验证方面,推荐采用2种不同机理的病毒灭活/去除方法开展验证,选择方法时,应对灭活/去除病毒的效果与产品活性、一般安全性等进行平衡考虑。需考虑灭活步骤之间的潜在相互作用、灭活工艺对抗体完整性和对临床疗效的影响、是否有新的免疫原形成,以及可能引入的有毒残留物的风险。同时,《指导原则》对可不再重复进行病毒灭活/去除工艺验证的情况予以说明。在质量研究和控制方面,结合本类产品特点,《指导原则》从理化特性分析、生物活性、纯度和杂质、质量分析和标准、分析方法和方法学验证、参考品(标准品)等方面明确了相关技术要求。(许明双) 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

天辰怎么注册_奋斗者·正青春|传播中国文化 不负青春年华——记乌干达麦大孔院的中国青年教师

  在乌干达麦克雷雷大学孔子学院(麦大孔院),有一群来自中国的青年中文教师。他们将中文和优秀中华文化带到遥远的非洲国家乌干达,架起中乌友谊桥梁,争做不负韶华的新时代青年。   麦大孔院成立于2014年12月,由湘潭大学与乌干达麦克雷雷大学合作创建,目前下辖鲁扬子理工学院孔子课堂、恩塔雷中学及乌干达国际学校教学点等,已累计招收注册学员两万余人。中方教师现有17名,其中大多是“90后”,他们在乌干达追逐梦想,实现自我成长,展现了当代中国青年的自信和风采。   2022年4月19日,在乌干达首都坎帕拉,麦克雷雷大学孔子学院中文教师王梦云(左)与学生进行交流。新华社记者张改萍摄   一头干练短发、快人快语的王梦云毕业于湘潭大学,已在当地任教3年有余,其中近两年时间都是和同事张瑜一起在恩塔雷中学授课。她告诉记者:“作为恩塔雷中学第一批‘外教’,看到当地学生学习中文热情很高,我下定决心一定要教好他们。”   恩塔雷中学位于首都坎帕拉以西240公里的姆巴拉拉市,是乌西部第一所开设中文课的学校。王梦云说,最初学校缺少多媒体教学设备,也没有中文或介绍中国文化的图书,要教好一个班80多名学生,难度极大。   “为确保能让每个学生听清楚汉字发音,我们需要走到教室中间,提高嗓音讲课。为了加深学生对中国文化的理解,我们从网上下载教辅材料,打印后分发给学生阅读。”她说:“每次晚自习结束时,许多学生坐在教员室外等我们答疑。我和张瑜耐心地回答所有问题,常常晚上11点钟后才能回到宿舍。”   她们的坚持和努力取得了显著效果,恩塔雷中学选派的学生参加“汉语桥”比赛,屡获佳绩。2021年7月,该校学生段唯哲荣获“汉语桥”世界中学生中文比赛乌干达赛区第一名。   同样毕业于湘潭大学的邓书贤到乌干达工作已3年。他在不同类型的教学点工作过,教过幼儿、中小学生、大学生等。他说:“不同教学点有不同的授课要求,比如,国际学校的幼教班要启发孩子们的语言兴趣,而针对中小学生,主要是教其掌握汉语交际能力和初步了解中国文化。随着教学经验的积累,我与各类学生的交流越来越顺畅,教学效果也随之变好。”   在教学的同时,他还担任麦大孔院活动策划部部长。邓书贤说,最初负责做策划活动真好比“赶鸭子上架”,但回过头来看,这段经历也是他个人历练的宝贵机会。3年时间里,他成功策划了“汉语桥”世界大、中学生比赛乌干达赛区预赛和决赛、“声入我心”中文歌曲演唱比赛、春节文化知识竞赛等众多活动。   与王梦云、邓书贤一样是“90后”的王小娟已有7年的海外中文教学经验。2014年从海南大学毕业后,她先是在菲律宾一所大学做中文教学志愿者,后转入麦大孔院成为公派教师。   2021年10月5日,在乌干达首都坎帕拉,麦克雷雷大学孔子学院中文教师(从左到右分别为王小娟、张瑜、王梦云)为同事邓书贤(右一)庆祝生日时合影留念。新华社发(麦克雷雷大学孔子学院供图)   令王小娟难忘的是,2019年她和本土教师阿波罗在乌干达都市电视台共同主持一档电视中文教学节目《我们说汉语》。节目用中文编排了许多有趣的生活情景故事,并设有互动问答环节,受到当地中文学习群体的广泛好评,吸引约30万人观看。   “来到乌干达后,当地的中文教学工作整体进展顺利,这更激发了我的工作热情,让我非常有成就感。”王小娟说:“我会把中文国际教学当成一项长期事业来做,不断提升自己的专业技能。”   接受记者采访时,麦大孔院中方院长夏卓琼表示,麦大孔院中方教师年轻有担当,富有激情和创新意识,特别是新冠疫情暴发以来,他们严格做好个人防护,坚守岗位,出色完成了各项线上线下教学和文化推广工作。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  “轰——”一声巨响传来,某弹药销毁场腾起滚滚烟幕。数百米外的安全操作区内,官兵操作某型设备完成“一键销毁”任务。远距离、非接触,这种安全又高效的销毁法,正是由陆军研究院某所工程师宋桂飞领衔完成。   2001年,宋桂飞怀揣从军报国梦想,考入原军械工程学院弹药工程专业学习。从学士到硕士,再到博士毕业,3000多个日日夜夜,宋桂飞不仅夯实了弹药保障领域的专业根基,也树牢了从事科研攻关的强军之志。   人们常说,弹药销毁一线的官兵都是“刀尖上的舞者”,时刻与挑战为伍,经常与危险相伴。十几年来,宋桂飞潜心研究报废弹药销毁,不断科研创新攻关,先后主持参与30余项报废弹药销毁决策支持论证和研究任务,主持起草法规标准3部,获军队科技进步一等奖1项、二等奖1项、三等奖6项,荣立个人二等功、三等功各1次,成为报废弹药销毁战线的急先锋。   一次,担负报废弹药销毁技术规程修订任务时,宋桂飞听到官兵反映:“按照现行标准规定销毁某类发射药,量小、频次高,不仅影响销毁进度,也增加了安全风险。”   这个标准已沿用多年,相对成熟。如果重新修订,意味着要承担重大安全责任。   “不为部队服务,不为官兵安全着想,我们搞研究还有什么价值!”宋桂飞说干就干,翻阅10多万字科研资料查找理论标准和实践依据,30余次奔赴销毁工厂和部队一线调研试验、反复改进,最终将一次最大销毁量扩大10倍。该成果在某基地推广试用后,弹药销毁效率与安全性大幅提升。   惊雷有声,使命无言。近年来,随着部队武器装备加速更新换代,退役弹种逐年增多,结构性能更加复杂,销毁作业安全风险更高。几年前,上级将批量报废某型弹药的试销毁任务交给宋桂飞和他所在的团队。   部队需求就是科研攻关方向。宋桂飞带领课题组连续攻关,拿出销毁技术方案。就在大家要松一口气,转入试拆环节时,意外发生了——   “弹体破裂!”一枚试验弹突发状况,课题组成员的心瞬间提到嗓子眼。拆还是不拆?方案是否可行?整个试验现场的空气仿佛凝固了。   “我们不试险,一线官兵就要用生命冒险。”宋桂飞冷静复盘。现场还原试拆过程、审视分析技术流程后,他果断下结论:“按照销毁方案实施,拆!”   这枚试验弹被安全拆解的那一刻,宋桂飞全身被汗湿透。   此后,宋桂飞又带领课题组陆续对多种弹药进行销毁工艺论证,制定某型通用弹药销毁技术标准,并研发出多类自动化销毁设备。   近年来,随着部队实战化训练持续深入,未爆弹数量也在增加,给部队演训和官兵生命带来安全隐患。宋桂飞带领课题组及时调整科研方向,重点攻关未爆弹和危险品弹药就地销毁技术,研制相关设备。   “每项科研成果的诞生、每组科研数据的获取,都是对官兵生命安全负责,对部队战斗力建设负责。”宋桂飞说。在他看来,弹药销毁场上一声声“惊雷”,就是对自己和弹药保障科研团队最大的褒奖。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:张可欣)

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)今年全国两会期间,全国人大代表、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事长方同华建议,加快推进药品研发与创新,推动公共安全事业发展。   在新冠肺炎疫情防控期间,人们普遍认识到了公共安全卫生事业的重要性,尤其是药品研发得到了空前重视和高度关注。药品研发机构积极投入新冠肺炎治疗药品的研发,为疫情防控作出贡献。   方同华代表认为,加快推进药品研发与创新,是加强公共安全体系建设的必然要求,是解决医药领域现实问题的行动逻辑,是医疗卫生事业改革发展的内在要求。   方同华代表建议,加强顶层设计,强化药品研发创新发展战略和布局。围绕国家战略需求及公共卫生事业的现实需求,在公共卫生重点领域建设国家重点实验室,建立一批国家临床医学研究中心、国家工程研究中心和技术创新中心;加强制度供给,积极为医药产业创新发展提供政策优惠,进一步简政放权,提高市场主体创新的积极性、主动性。   方同华代表还建议,要加快协同创新,探索市场嵌入型监管模式。支持企业、医疗机构、高等学校、科研机构等协同创新,以产业链、服务链布局创新链,完善医药产学研一体化创新模式,构建监管机构与医药产业的合作机制,形成推动药品研发创新的巨大合力。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:满雪)

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)“科技战疫’,体外诊断试剂(IVD)行业人理所应当挺身而出。我作为全国人大代表,更应响应政府号召,冲锋在前。”近日,全国人大代表、圣湘生物科技股份有限公司(以下简称圣湘生物)董事长戴立忠在谈及履职这样说。   新冠肺炎疫情发生后,圣湘生物第一时间成立了疫情防控应急技术攻关小组。新型冠状病毒基因组序列公布后,该攻关小组第一时间进行分析和产品设计开发,于1月14日成功研制出新型冠状病毒核酸检测试剂盒。1月28日,圣湘生物研发的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)通过国家药监局应急审批,获得医疗器械注册证书,成为国内新冠病毒检测产品获批上市的前6家企业之一。   产品研发完成,只是企业抗击疫情的第一步。虽然正值春节期间,考虑到新冠病毒核酸检测产品紧缺,戴立忠代表号召全体员工共同行动,加班加点生产满足需求,全力以赴抗击疫情。   3月后,疫情在海外蔓延。圣湘生物陆续接收到来自意大利、法国、西班牙、菲律宾等国家和地区的新冠病毒核酸检测试剂紧急采购订单。3月下旬,30万人份圣湘生物生产的新冠病毒核酸检测试剂通过国外政府派出的包机,从长沙发往欧洲驰援抗疫。目前,圣湘生物新冠核酸检测产品已驰援全球100多个国家和地区的疫情防控一线。   “作为一家有担当的研发型企业,助力国内及全球疫情防控,我们义不容辞。”戴立忠代表说。5月24日,圣湘生物向湖北捐赠了100万人份新冠核酸检测试剂,助力湖北新冠核酸检测应检尽检、愿检尽检。此前,圣湘生物已向国内外捐赠了价值超过3500万元的疫情防控应急物资,其中通过中国红十字会总会向国外捐赠新型冠状病毒核酸检测试剂5万余人份,并向全球其他国家和地区捐赠了多批新冠病毒核酸检测试剂。   当前,国内疫情防控取得重大战略成果,在继续支持国内外抗疫工作的同时,戴立忠代表又将目光放到此次疫情中急需补齐的短板上。他认为,虽然我国较快地控制住了疫情,但我国突发疫情防控体制机制还需完善,特别是在核酸检测能力、应急基础设施建设等方面有待进一步加强。   “经过调研和思考,我今年将主要围绕完善公共卫生体系建设,提升突发疫情应对能力;优化慢性病门诊医保保障政策,防止因病致贫返贫等方面提出一系列建议。”戴立忠代表认为,今年是全面打赢脱贫攻坚战收官之年。在疫情防控常态化背景下,加强健康扶贫、防止因病致贫返贫尤为关键。   记者手记 全力以赴担负好社会责任   在新冠肺炎疫情发生后,戴立忠代表将“助力疫情防控”作为头等大事,第一时间响应,主动出击、迎难而上,全力为打赢疫情防控阻击战提供有力科技支撑。   在他看来,作为全国人大代表,更要挑好“社会责任”这个担子,不管是防控疫情还是脱贫攻坚都不能有缓一缓、等一等的思想。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:满雪)

天辰官方在线客服_全球产业链转移背景下,我国CRO产业要素有哪些?

  国内需求的快速增长和全球产业链的国内转移将共同推动我国CRO的蓬勃发展。但是,CRO是资本和知识密集型产业,需要依赖大量精密昂贵的仪器设备。粗略估计,承接年订单500万美元的研发规模至少需要500万美元的设备投入。本文基于火石创造数据库和国内主要CRO企业最新2019年度财报数据,将主要从资本和人才两大方面对CRO产业要素进行分析。 资本 上市公司研发投入加大,医药产业进入研发驱动成长阶段   医药研发投入直接关系到外包服务市场规模。数据显示2013~2019年我国A股上市医药企业研发投入从97亿元增长至588亿元,呈现稳步增长态势,年均复合增长率29%。其中化药、中药、生物药研发投入年均复合增长率分别达20%、38%和34%,尤其是2015年以来,随国内审评审批制度改革标准提高、企业新药研发热潮兴起,上市公司研发费用出现大幅增长,对外包服务起到积极的促进作用。 表1 国内主要CRO企业情况 图1 国内A股上市公司研发投入情况(亿元) 表2 2019年研发支出占营业收入比例较高的企业 在带量采购影响下,国内药企研发投入继续高增长   带量采购明确,创新是我国制药企业继续生存的明智选择,但这在短期内也将对我国药企的收入和利润带来巨大影响。在此背景下,药企研发投入继续高增长。   1.大型创新药企   主要是以恒瑞医药为代表的头部企业。由于在研管线众多,将会通过剥离非核心业务,更聚焦关键产品的研发。恒瑞董事长孙飘扬在2019年10月10日就表示将会砍掉仿制药管线,专注于创新药领域。但是新药研发、生产工艺开发的难度不断加大,成本不断提高。这类龙头企业自身虽然有能力主导研发全流程,但还是会将研发流程拆分外包到不同的CRO公司,以分散风险和降低成本。   2.大型仿制药企   这类企业产品基本是仿制药,收入和利润可能在后续带量采购中都将受到影响。在过去多年的传统药品营销模式下,完成了创新转型的资金积累。但由于创新药研发管线较少,且在研发较早期,企业研发经验不足。相对于头部药企,这类企业更加依赖CRO,创新药的研发外包率较高。如信立泰的核心品种氯吡格雷在带量采购中降价约60%,收入和利润都受到了明显影响,但2019年前三季度研发费用较去年同期增长2.96亿元,同比增长98.73%。   3.中小型药企   中小型制药公司在药物获批数量占比上不断提升,逐渐成为创新药物研发的中坚力量之一。由于体量较小,这些小型Biotech公司对于研发外包的需求往往更加强烈,将推动CRO行业同时获得发展。 图2 2013~2018年美国中小型企业新药研发占全部企业新药研发比例 PC/VE融资环境景气度不减,助力中小型生物科技公司发展   火石创造数据库显示,2016~2019年国内生命健康行业披露融资规模呈稳步上升趋势,2019年披露金额合计约1115.6亿元,同比2018年增长58.4%,在融资规模上,平均单起融资项目融资金额约1.3亿元,比2018年低。 图3 2016~2019年生命健康企业融资总规模及单笔融资规模变化(亿元)   另外,2019年生物医药领域主要以A轮融资为主,共有308起,融资金额262.7亿元;其次是战略融资,共有166起,融资金额484.7亿元。国内良好的融资环境助力中小型生物医药科技公司发展,同时对外包服务行业起到了良好的促进作用。   人才   2020年,预计头部CXO公司将保持约20%的人员增速。从人工成本占比来看,药明康德(41%)、康龙化成(52%)和泰格医药(46%)较高,昭衍新药(19%)较低。从人员增长速度来看,预计头部CRO公司将保持着20%以上的增速。扣除昭衍新药直接材料成本占比较高的影响,考虑到人均创收提升较慢(人均创收平均五年CAGR<2%),CRO公司的营收增长将继续与人员扩张共振。 表3 医药外包公司的人工成本占比和招聘计划   从2019年各CRO公司年报披露的数据可以看到,除专注于生物大分子的金斯瑞生物科技的研发投入占比在68.05%外,大部分的CRO公司均在5%左右,甚至康龙化成只有1.67%,远低于一般创新药企。 表4 2019年不同CRO公司的营收、研发投入及占比情况 图4 2019年不同CRO公司的营收、研发投入及占比情况   但是,各主要CRO公司2019年披露的年报显示,行业在研发方面投入很大,人才是CRO企业最大的生产力。泰格医药研究人员占比最高为89.31%,金斯瑞生物科技最低,仅仅只有28.01%,远低于平均占比72.68%。与同为医药外包的CMO对比,我们发现CRO的研究人员占比(72.68%)要远远高于CMO(35%)。 表5 国内部分CRO企业2019年研究人员情况 图5 国内主要CRO企业2019年研究人员情况 图6 国内主要CMO企业2019年研究人员情况   从人员构成来看,药明康德拥有最多的员工数量,量子生物硕士及以上学历占比最高。除了博济医药(15.1%)和泰格医药(25.3%)略低,其他头部CRO企业硕士及以上比例均在35%左右。并且从各个公司的招聘计划来看,将会持续扩招硕士及以上人员。 表6 2019年国内CRO公司人力资源结构情况 图7 2019年国内部分CRO公司人力资源结构情况   从资本角度看,一级市场融资活跃,Biotech研发支出不断增加;新药研发、生产工艺开发的难度不断加大,成本不断提高。种种原因导致药企研发费用不断增加。同时,专利悬崖、医保控费等使得大药企经营压力提高,控制成本的需求增强;大药企通过剥离非核心业务,更聚焦关键产品研发;CRO能够帮助药企节省费用,提高效率;临床试验的全球化;CRO企业不断加强与药企的深度合作;Biotech在创新活动中发挥越来越重要的作用……等等原因导致企业外包需求不断增加。   从人才角度看,CRO是一个人力成本占比非常高的行业,尤其是对硕士及以上高学历人才的需求很高。目前,国内工程师红利,人力成本较低,产能转移趋势明显。但是长远来看,随着国内人力成本不断增加,这必然会成为CRO企业的一个制约因素。(边凌林) 本文仅代表作者观点,不代表本站立场。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:李硕)

  中国食品药品网讯(记者蒋红瑜)今年全国两会期间,全国人大代表、黑龙江珍宝岛药业股份有限公司董事长方同华呼吁,为中医药传承创新提供良好的政策环境。   党和国家历来高度重视中医药事业发展。2019年10月,党中央、国务院制定出台了《关于促进中医药传承创新发展的意见》。相关法律法规、战略规划和指导意见,必将全面推进我国中医药事业创新发展,带动和促进中医药传统文化创新发展,增强国家的民族自信和文化自信。   方同华代表指出,大力发展中医药事业,全面振兴中医药产业,需要国家从政策层面给予重点扶持:制定出台支持中医药事业发展具体措施,根据《中医药法》《“健康中国2030”规划纲要》和《关于促进中医药传承创新发展的意见》,由国家中医药管理局牵头,组织制定促进中医药事业健康发展的具体措施;国家相关管理机构组织中医药领域专家对中医药现行政策进行重新评估、优化调整或取消废止;加快推进基层中医药服务体系建设,重点发展基层医疗机构的中医诊所、门诊部和特色专科医院,为广大患者和基层群众提供中医药诊疗或养生保健服务,最终实现县办中医医疗机构全覆盖等。 《中国医药报》社版权所有,未经许可不得转载使用。 (责任编辑:满雪)