天辰注册登录网申办药品生产经营企业准入须知

【主管Q:574900】天辰注册登录网特别提醒:以下条款摘自《中华人民共和国药品管理法》,如有违反将受到法律法规相应的处罚,请认真阅读并严格遵守:

第四十八条 禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。

  有下列情形之一的,为假药:

  (一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;

  (二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

  有下列情形之一的药品,按假药论处:

  (一)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

  (二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

  (三)变质的;

  (四)被污染的;

  (五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

  (六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

第四十九条 禁止生产、销售劣药。

  药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。

  有下列情形之一的药品,按劣药论处:

  (一)未标明有效期或者更改有效期的;

  (二)不注明或者更改生产批号的;

  (三)超过有效期的;

  (四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

  (五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

(六)其他不符合药品标准规定的。

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《申办药品生产经营企业准入须知》存根

我已认真阅读《申办药品生产经营企业准入须知》并知晓相关规定,在药品生产经营过程中严格按照相关法律法规从事药品生产经营。如有违法违规行为,自觉接受处罚。

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