天辰登录_我局开展药品生产环节质量安全大检查

  持续推进企业主体责任落实,进一步规范药品生产企业规范经营,按照省局专项部署以及市局重点监管单位项目计划要求,组织执法人员对市中药饮片厂、医用氧气厂和中医院制剂室等药品生产企业开展了监督检查。 

  本次检查以听取汇报、现场检查、意见反馈三个步骤进行,重点对原辅料来源、工艺稳定性、关键环节控制、原料和成品的检验等方面进行检查。从检查情况来看,企业能够按照《药品生产质量管理规范》进行管理和组织生产,能够认真落实药品质量安全责任制度,企业责任意识和质量意识逐步提升。检查组针对检查中发现的资质留存、设备管理等环节存在的问题,梳理检查意见,并对企业进行了反馈,同时下达了责令整改意见书。要求企业按照有关时限按时整改,确保整改到位。 

  下一步,局将在此次检查的基础上继续加强对药品生产企业的督查督促企业把好原辅料购进关、药品生产质量关和原辅料、成品检验关,不断提升药品生产质量管理水平,确保药品生产质量安全。 

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