天辰游戏平台注册_深入学习贯彻党的十九届五中全会精神|沈传勇:落实十九届五中全会精神 筑牢药品安全风险防线

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  党的十九届五中全会是在我国即将进入新发展阶段的关键时期召开的一次具有全局性、历史性意义的会议。全会充分肯定党的十九届四中全会以来中央政治局的工作,高度评价决胜全面建成小康社会取得的决定性成就。深入分析了我国发展面临的国际国内形势,清晰展望了2035年基本实现社会主义现代化的远景目标,明确提出了“十四五”时期我国发展的指导方针、主要目标、重点任务、重大举措,集中回答了新形势下实现什么样的发展、如何实现发展这个重大问题。

  全会审议通过了《中共中央关于制定国民经济和社会发展第十四个五年规划和二〇三五年远景目标的建议》,是今后五年乃至更长时期我国经济社会发展的行动指南,为全党全国各族人民夺取全面建设社会主义现代化国家新胜利指明了前进方向、提供了根本遵循。

  全会提出到2035年要实现“建成健康中国”的远景目标和“民生福祉达到新水平”“国家治理效能得到新提升”的“十四五”时期经济社会发展主要目标,这是以习近平同志为核心的党中央从党和国家事业发展全局作出的重大战略部署,充分体现了以人民为中心的发展思想。我们要深刻领会精神实质,准确把握基本要求,认真落实各项任务。

  一、深刻领会,切实把思想和行动统一到全会精神上来

  国家药品监督管理局药品评价中心党委和广大党员干部把学习贯彻全会精神作为当前和今后一个时期的首要政治任务,组织全体党员开展“学习十九届五中全会精神”主题党日活动,积极参加“学习贯彻党的十九届五中全会精神专题网络培训”,通过认真学习研究和分享交流,评价中心全体党员能够正确认识“十三五”时期我国改革发展取得的重大成就,深刻理解党中央对“十四五”时期形势的科学判断,认真领会党中央对“十四五”时期经济社会发展的部署要求,达成坚定不移运用全会精神统一思想、凝聚共识、指导工作的思想共识。今后一个时期,评价中心将把药品监测评价工作放入服务药品安全监管和健康中国战略大局中统筹谋划推进,坚持底线思维、增强风险意识,确保把全会的决策部署和工作要求不折不扣的落实到药品监测评价工作中。

  二、贯彻落实,推动监测评价工作高质量发展

  习近平总书记在全会上所作的重要报告、重要说明和重要讲话,高屋建瓴、审时度势,总揽全局、把握大局,立足现实、着眼长远,是指引我们开创监测评价事业发展新局面的行动指南。

  (一)持续推动监测评价体系和能力现代化,以实现提高民生福祉为药品监测评价的工作宗旨

  制国有常,利民为本。全会指出“十四五”时期民生福祉要达到新水平、国家治理效能要得到新提升。评价中心将通过积极推进我国药物警戒制度的落实,持续推进药品监测评价体系和能力现代化,不断提高公众和患者的获得感、幸福感和安全感。

  药物警戒制度蕴含着更彻底的全程治理、能动治理、人本治理的监管理念,但其基础仍是药品不良反应监测评价制度,其本质仍是药品风险管理。推进我国从药品不良反应监测评价制度到药物警戒制度的转变,有助于将药品风险管理从上市后拓展到包括上市前和上市后在内的全生命周期,风险管理范围更为全面;有助于形成主动监测、快速反应、积极控制、有效预防、合作共赢的药品安全防控模式,风险管理时效大大提升;有助于通过对与用药有关的有害反应进行的全方位监测,为公众提供更全面、更及时、更有效的风险预警和风险控制,风险管理更加突出人本意识,能够更好的实现评价中心“科学评价为基础、风险管理为主线、服务患者为中心”的发展理念。

  (二)坚持创新在药品监测评价工作中的核心地位,努力实现我国药物警戒实践的突破进展

  惟创新者进,惟创新者强,惟创新者胜。全会指出,坚持创新在我国现代化建设全局中的核心地位。在缺少实践借鉴的前提下,要在我国药品监管制度体系中建立和运行药物警戒制度,评价中心将立足实际,大力推动理念、制度、机制、工具、标准、方法的开拓创新。

  当下,评价中心将加强对国内外药物警戒制度建立和实施方法的研究借鉴,深化对我国药物警戒制度的基本框架和运行机制的研究构建,加快出台药物警戒制度的配套制度,着力打造智能化、高水平的信息系统,持续推动药物警戒领域的前瞻性研究。通过有力有序推进监测评价和药物警戒技术方法创新攻关,引领药品监测评价工作高质量发展,努力实现我国药物警戒实践的突破性进展。

  (三)把安全发展贯穿药品监测评价工作全过程,牢牢守住药品安全底线

  药品安全责任重于泰山。全会指出,把安全发展贯穿国家发展各领域和全过程。评价中心坚持以“四个最严”要求为根本导向,全力做好维护人民群众用药安全的“哨兵”。当前,现代制药技术发展日新月异,医药电商市场模式不断发展,与国际同步研发、同步临床、同步上市的新药日益增加,给上市后药品的安全性监测评价带来新挑战,为建立我国药物警戒制度带来许多新课题。

  在新形势新要求下,要牢牢守住不发生系统性、区域性安全事件这个底线,评价中心将积极提升防范化解苗头性、倾向性风险隐患的能力,强化主动监测基础建设和方法研究,加强对附条件批准上市产品的监测评价,督促落实药品上市许可持有人主体责任,增强评价结果对风险控制与监管决策的支持作用,切实发挥服务保障公众用药用械用妆安全的重要作用。

  三、开局谋篇,积极谋划药品安全“十四五”规划

  2021年是“十四五”开局之年,新征程已经开启,评价中心要迈好第一步,展现新作为,重点突出,统筹谋划各项工作,力争取得新成效。

  一是强化顶层设计,优化体系建设,加快完善“一体两翼”工作格局。二是重视创新研究,提升评价能力,积极推进落实药品监管科学行动计划。三是夯实监测基础,突出风险防控,加快推动药物警戒制度建设实施。四是抓好科普宣传,加强交流沟通,多渠道提升社会各方对药物警戒的认知水平。五是加强政治建设,落实党建责任,发挥党建引领,为推动中心药械化监测评价事业发展提供坚强的政治领导和组织保证。

  2021年评价中心将继续在国家局党组的正确领导下,紧密团结在以习近平同志为核心的党中央周围,以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,坚决贯彻落实十九届五中全会精神,以更加坚定的定力、底气、决心和信心,不断提高把握新发展阶段、贯彻新发展理念、构建新发展格局的政治能力、战略眼光和专业水平。发挥药品安全的“哨兵”作用,防范化解药品风险隐患,为药品安全新发展阶段开好局起好步提供技术支撑,为全面建设社会主义现代化国家、实现中华民族伟大复兴中国梦不懈奋斗!(作者系国家药品监督管理局药品评价中心主任)



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(责任编辑:张可欣)

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