多彩联盟代理_药品企业风险预警提示(2021年第九期)发布

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  中国食品药品网讯 近日,中国健康传媒集团舆情监测中心发布药品企业风险预警提示(2021年第九期),公开风险指数排名前十的企业。华北制药股份有限公司(以下简称华北制药)风险指数排名第一,为“高度关注企业”;宜昌人福药业有限责任公司(以下简称人福药业)、哈尔滨誉衡制药有限公司(以下简称誉衡制药)、天马(安徽)国药科技股份有限公司(以下简称天马国药)、四川琦云药业有限责任公司(以下简称琦云药业)、海南海药股份有限公司(以下简称海南海药)、华润三九医药股份有限公司(以下简称华润三九)、湖南景峰医药股份有限公司(以下简称景峰医药)、安徽济善堂中药科技有限公司(以下简称济善堂中药)、樟树市庆仁中药饮片有限公司9家企业风险指数分列第2至10位,为“重点关注企业”。

药品企业风险预警提示(2021年第九期)

  华北制药为“高度关注企业”,主要因集采断供被评定为“严重”失信而上榜。中国健康传媒集团药品风险预警平台监测信息显示,9月27日,国家医疗保障局发布的《价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果(2021年第1期)》(以下简称《评定结果》)显示,第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量,经相关部门多次约谈协商,供应情况仍未改善;该企业于2021年8月11日提出放弃中选资格,造成山东医疗机构反映较为集中和强烈;该失信行为时效标准的起始时间为2021年8月20日,山东省级医药集中采购机构按照价格招采信用评价制度规定,评定该企业“严重”失信。上述事件在9月被人民网、界面新闻等多家媒体报道,受到广泛关注。

  在此次公布的“重点关注企业”中,宜昌人福主要因商业贿赂被评定为“严重”失信而上榜。《评定结果》显示,根据郑州市二七人民法院判决,人福药业内部人员向郑州市骨科医院麻醉科医生给予回扣或不正当利益,以使其经营的枸橼酸舒芬太尼注射液、盐酸纳布啡注射液、盐酸氢吗啡酮注射液、咪达唑仑注射液等4个药品获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量,累计折合人民币57万余元。该失信行为时效标准的起始时间为2020年12月12日,河南省级医药集中采购机构按照价格招采信用评价制度规定,评定该企业“严重”失信。

  因商业贿赂被评定为“严重”失信而上榜的还有誉衡制药。《评定结果》显示,根据温州市瓯海区人民法院判决,誉衡制药内部人员向温州医科大学附属第一医院医生给予回扣或不正当利益,以使其经营的鹿瓜多肽注射液获得额外的交易机会、竞争优势和销售数量,累计折合人民币88万余元。该失信行为时效标准的起始时间为2020年10月10日,浙江省级医药集中采购机构按照价格招采信用评价制度规定,评定该企业“严重”失信。

  天马国药的风险指数主要来自9月两次因产品不合格被药监部门处罚。9月23日,安徽省药监局发布的行政处罚信息显示,2020年9月4日接《关于转办不合格药品检验报告的函》,上海市浦东食品药品检验所出具的不合格报告书1份,报告书编号:抽20200532、检品名称:北沙参(批号:200301)、生产单位:天马(安徽)国药科技股份有限公司、检验结果:【性状】【杂质】【炮制】项不符合规定。安徽省药监局没收企业违法所得3.296万元,并罚款15万元。9月10日,安徽省药监局发布的行政处罚信息显示,2021年2月18日接《关于不合格药品检验报告的函》,厦门市食品药品质量检验研究院不合格报告书1份,报告书编号:CY20210004、检品名称:黑豆(批号:190701)、生产单位:天马(安徽)国药科技股份有限公司、检验结果:【检查】水分项不符合规定。安徽省药监局对该企业作出罚款和没收违法所得的处罚。

  琦云药业的风险指数主要来自被药监部门处罚。9月7日,四川省药监局公布的行政处罚案件信息显示,琦云药业违法生产销售劣药黄连上清丸(批号:200801),被四川省药监局处罚,罚没款合计52.62万元。另外,2018年至2020年,琦云药业多次因合同纠纷等被诉讼,股权被冻结3次。

  海南海药因购买的信托产品发生逾期兑付而上榜。9月23日,海南海药披露《关于信托产品的风险提示公告》称,2019年12月24日,公司购买了“新华信托华晟系列-华穗19号单一资金信托”,购买金额2亿元,该信托产品有效期自2019年12月24日至2021年9月23日,截至公告披露日,公司未收到本金2亿元。9月24日,海南海药收到深圳证券交易所下发的关注函,要求就购买的新华信托发行的产品发生逾期兑付的相关问题进行核查并对其进行说明。另外,2006年至2019年,海南海药多次因证券纠纷、合同纠纷等被诉讼。

  华润三九因子公司GSP监督检查不达标而上榜。9月15日,广东省药监局发布的《深圳市市场监督管理局关于药品经营企业限期整改的通告》显示,深圳市市场监管局组织对药品经营企业进行了药品GSP监督检查,深圳华润三九医药贸易有限公司等药企被要求限期整改。另外,2011年至2020年,华润三九曾多次因知识产权权属侵权纠纷等被诉讼。

  景峰医药同样也因关联公司的负面新闻引发关注而上榜。9月16日,中国检察网公示的一则元谋县人民检察院起诉书显示,原昆明医科大学第一附属医院副院长刘某涉嫌贪污受贿被起诉。云南联顿医药有限公司牵涉其中。查询中国健康传媒集团药品风险预警平台发现,云南联顿医药有限公司的第一大股东为景峰医药,持股比例60%。9月,该事件被多家媒体报道,景峰医药受到较高关注。

  济善堂中药因被暂停生产而上榜。9月15日,安徽省药监局发布的《暂停生产通知书》显示,9月6—7日,安徽省药监局第二分局组织检查组对济善堂中药实施飞行检查,发现严重缺陷2项(质量体系不能有效运行、现场生产品种无批生产记录),因此暂停生产中药饮片。此前,济善堂中药曾多次因生产违规被药品监管部门处罚。

  樟树市庆仁中药饮片有限公司因产品不合格而上榜。9月17日,江西省药监局发布的药品监督抽检信息公告显示,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司的山豆根(批号:1512376)、水蛭(批号:202006104)不合格,不合格项目分别为性状、含量测定,性状。此前,该企业也多次因生产违规被药监部门处罚。

  据悉,药品企业风险预警提示数据来自中国健康传媒集团药品风险预警平台,该平台由中国健康传媒集团舆情监测中心搭建,旨在通过监测网售药品的风险信息,对药品生产企业潜在的风险进行预警。平台数据来自合法途径获取的公开数据,对5年来的相关数据按不同权重赋值,从负面传播、过度宣传、投诉举报、产品缺陷、经营风险、处罚诉讼、生产违规等多个维度进行建模。相关模型经权威专家严格论证,通过人工智能技术和分析师校准相结合的方式,进行大数据分析,最终形成企业风险预警提示。其中,存在严重质量问题、安全问题的企业,被市场监管部门、药品监管部门、证监会、公安机关等部门立案调查、行政处罚、禁入证券市场、责令改正和联合调查的企业,以及存在财务造假、涉嫌传销行为的企业,划定为“高度关注企业”。

  本期药品企业风险预警提示监测时段为2021年9月1日至9月30日。由于监测平台数据滚动更新,药品企业风险预警提示将动态更新。(郭婷)



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(责任编辑:宋佳薇)

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