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  【主管Q:574900】天辰注册登录网近日,有媒体报道湖南省郴州市永兴县爱婴坊母婴店将一款固体饮料冒充特医食品销售给牛奶过敏儿童,虚假宣传特殊功能,涉嫌消费欺诈。市场监管总局高度重视,责成湖南省市场监管部门对涉事商家进行彻查,依法从严从重处罚,及时向社会公布调查结果。   固体饮料是普通食品,不是婴幼儿配方乳粉,更不是特殊医学用途配方食品,其蛋白质和营养素含量远低于婴幼儿配方乳粉和特殊医学用途配方食品。   根据食品安全法,婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品属于特殊食品,在我国实行严格注册管理和出厂批批检验,质量安全有保障。消费者选购婴幼儿食品,要注意查看标签标识,选购合适的产品。

  【主管Q:574900】天辰注册登录网消费者应如何正确选购和使用特殊医学用途配方食品?市场监管总局特别提示您:   一、什么是特殊医学用途配方食品   特殊医学用途配方食品,是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要,专门加工配制而成的配方食品,包括适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品和适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。我国对特殊医学用途配方食品实行严格的注册审批管理。   特殊医学用途配方食品标签和说明书不得涉及疾病预防、治疗作用,不得宣称保健功能。需要特别注意的是,特殊医学用途配方食品需在医生或临床营养师的指导下使用。   二、如何选购特殊医学用途配方食品   消费者应严格按照医生或临床营养师的指导意见选购特殊医学用途配方食品。购买时要看清楚产品标签标示内容。   一看产品名称。产品标签上标示的产品名称应为产品注册批准的名称,如×××特殊医学用途全营养配方食品(粉)、×××特殊医学用途婴儿无乳糖配方食品(粉)、×××特殊医学用途婴儿氨基酸配方食品(粉)等。   二看产品注册信息。特殊医学用途配方食品必须经市场监管总局批准注册。合法的产品标签上会标注产品注册号,格式为“国食注字TY+8位数字”。还可到市场监管总局官方网站的“服务”板块中的“特殊食品信息查询”中查询核实已获批的注册产品信息。没有标注产品注册号的或者查询不到相关信息的,千万不要购买。   三看适宜人群。合法正规产品标签中应明确标注特殊医学用途配方食品的类别和适用人群。如特殊医学用途婴儿配方食品的类别(适用人群)有:无乳糖或低乳糖配方(乳糖不耐受婴儿)、乳蛋白部分水解配方(乳蛋白过敏高风险婴儿)、乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方(食物蛋白过敏婴儿)、早产/低出生体重婴儿配方(早产/低出生体重儿)、氨基酸代谢障碍配方(氨基酸代谢障碍婴儿)和母乳营养补充剂(早产/低出生体重儿)。   四看贮存条件和保质期。产品标签上都会标注产品贮存条件,特别是提示开封后贮存条件。消费者要根据家庭所能具备的贮存条件购买相应产品。要购买保质期内产品,优先选择生产日期距购买日期较近的产品。   三、如何使用特殊医学用途配方食品   重要的事情重复讲,消费者不能自行决定购买使用特殊医学用途配方食品,一定要在医生或者临床营养师指导下使用。购买产品后要重点阅读掌握标签上标示的食用方法和使用说明,了解如果配置和使用不当可能引起的健康危害警示说明。使用过程中如出现不适症状,或未达到预期效果,应及时向医生或者临床营养师咨询。   四、什么是固体饮料?如何区分固体饮料和特殊医学用途配方食品?   固体饮料是用食品原辅料、食品添加剂等加工制成的粉末状、颗粒状或块状,供冲调或冲泡饮用的普通食品。其产品配方、生产工艺、标签和说明书等不需要产品注册审批,不能为特殊医学状况人群提供营养支持,不能标示适用人群,也不需要在医生和临床营养师指导下使用。如果用固体饮料替代特殊医学用途配方食品长期食用,会对身体健康造成危害。

  【主管Q:574900】天辰注册登录网为强化常态化疫情防控下学校食堂食品安全工作,阳泉市市场监管局积极探索餐饮监管新模式,在全市学校食堂开展“互联网+明厨亮灶”智慧管理,以区域化、信息化、标准化为目标推行“互联网+明厨亮灶”智慧工程建设。   学校食堂“互联网+明厨亮灶”是指在餐饮食品加工中,对粗加工间、烹饪间、洗消间、库房等关键环节安装高清摄像头,将加工操作过程以视频形式实时上传到互联网,接受社会监督,实现学校自律、部门监管、社会监督三方联动,协力助推学校食堂餐饮食品安全水平提升。 “互联网+明厨亮灶”推广应用贴近实际。以县域为单位,采用不同方式分类有序开展学校食堂“互联网+明厨亮灶”建设。对高校食堂,在后厨安装摄像头、就餐区设置显示屏的基础上,通过互联网、手机等网络方式向社会公开食品制作过程;对中小学校、幼儿园食堂,利用手机APP、微信公众号等方式向公众开放,引导师生和社会实时查看学校食堂基本信息、加工环境和制作过程。“互联网+明厨亮灶”推进实施措施多样。实施形式丰富。深入推进“明厨亮灶”建设,加强对学校食堂升级改造、监控系统安装的技术培训和业务指导,实现学校食堂视频信号和网络平台内外连接。鼓励有条件的县区完善食安智慧信息平台,做到学校食堂和监管平台信息数据的互联共享。在重点学校食堂启用餐饮食品安全线上巡查APP平台,实行由学校食堂线上填报食品管理状况,监管人员在线查验督促整改的监管模式。 “互联网+明厨亮灶”推动见效标准严格。将学校食堂的粗加工间、烹饪间、洗消间、库房、专间5个重点区域全部纳入网络公开的范围,把进货查验、加工制作、清洗消毒、库房管理4个关键环节列为完成“互联网+明厨亮灶”建设的基本标准,实现对食品加工全过程的“可查、可视、可管”,让师生、家长和监管人员通过网络能够即时监督、远程监管,真正搭建一个便捷、有效的共治共管平台。学校食堂“互联网+明厨亮灶”是督促学校落实食品安全主体责任的重要手段,是强化餐饮食品安全风险监管的有效途径。下一步,阳泉市市场监管局通过“互联网+明厨亮灶”的全面推广,进一步构建全市学校食堂餐饮食品智慧监管体系,保障广大师生“舌尖上的安全”。

  一是开展学校食堂食品安全检查。认真核查清理校园内部学生食堂、校园周边餐饮服务单位的经营主体资格,重点检查是否悬挂合法有效的《餐饮服务许可证》、食品从业人员是否持有合法有效的《健康证》等证件、是否进行食品安全主体责任自查、是否具备食品经营基本设施和安全卫生条件,严查违法违规从事餐饮服务经营行为,严防学生群体性食物中毒事故发生。 三是开展标签标示不规范、过期变质食品检查。以高风险的乳制品、肉制品以及调料添加剂等食品为重点,对学校食堂及学校周边餐饮服务单位的食品加工、存储进行全面检查。依法查处销售过期食品、腐败变质食品、标签标识不规范食品等违法经营行为。此次专项检查重点突出,效果明显,共对6个县区的21所学校的34家食堂及其周边餐饮单位进行了检查,对发现问题的学校食堂,督促县区局做好整改落实。

 【主管Q:574900】天辰注册登录网“安全用妆,伴您同行”,5月25日-5月31日,阳泉市市场监督管理局在2020年化妆品安全科普宣传周期间,以线上活动为主,打造“云话妆”系列活动,为您科普化妆品安全知识,让化妆品安全与您的美丽生活同行,让化妆品监管与您的安全用妆同行!   活动一 发布系列科普视频   通过市局官网、市局微信公众号、阳泉广播电视微信公众号、随手拍、户外电子显示大屏等发布系列科普视频,提高宣传周品牌知名度,为科普宣传周活动造势。   活动二 开设专家直播间   “5.25爱肤日”当天,邀请阳煤集团总医院、阳泉市第一人民医院皮肤科专家做客抖音直播间,现场为公众解读美白类化妆品的安全使用和不良反应相关知识,并以直播、互动的形式现场为观众答疑解难,提高公众的参与度。   活动三 专题访谈   参加阳泉市人民政府门户网站推出的《在线访谈》节目,向公众科普化妆品安全知识、不良反应、消费维权等方面的知识,提高公众对化妆品安全的认知水平,提升公众化妆品消费维权意识。   活动四 开展网络知识竞赛   组织全市市场监管系统工作人员及公众参加国家药品监督管理局组织的“化妆品安全网络知识竞赛”,精准传播化妆品安全知识。   活动五 公益网络课程学习   组织我市化妆品监管人员、化妆品经营企业学习“化妆品质量安全管理”公益网络课程,倡导化妆品经营企业提升企业质量安全责任意识和管理水平。   活动六 召开座谈会   与市美容美发协会联合举办美容美发机构座谈会,助推行业协会发挥协调自律作用,加强行业的监督与管理,督促企业落实主体责任,提升企业的法律意识、责任意识和产品质量意识,推动我市化妆品产业健康发展。   活动七 发放宣传资料   建立市场监管局主导、行业协会协助、企业积极参与的联动机制,监管人员深入企业精准传播化妆品安全知识,行业协会发挥好协调作用,化妆品经营企业设立宣传角,张贴宣传海报、温馨提示,向消费者免费发放宣传资料,切实提升消费者对宣传周活动的知晓度和化妆品安全知识素养。   活动八 满意度测评   聘请第三方专业测评机构对各县(区)局宣传周活动开展情况进行满意度测评,切实提高公众对化妆品安全监管工作满意度,全力确保公众用妆安全。

 【主管Q:574900】天辰注册登录网 5月25日上午,阳泉市2020年化妆品安全科普宣传周活动正式启动。市市场监管局党组成员、副局长李建明主持启动仪式,党组副书记、副局长杨俊发参加并讲话,市局相关科室、下属事业单位负责人,美容美发协会、企业代表,共计40余人参加了启动仪式。   启动仪式上,李建明副局长宣读了《2020年阳泉市化妆品安全科普宣传周活动方案》,阳泉市美容美发行业协会秘书长吕春源作了发言,阳泉北国商城有限责任公司经理刘晓通代表我市化妆品经营企业作质量安全承诺。   杨俊发副局长在讲话中指出,化妆品安全已成为民生关注新热点,公众的化妆品消费安全受到新挑战,化妆品监管体制机制建设面临新课题。面对新的形势和挑战,监管部门亟需进一步强化化妆品安全知识的科普宣传,不断提高人民群众对化妆品的辨别力。人民群众对安全高质量化妆品的获得感和满意度离不开监管部门严管的责任之心,企业对主体责任的担当之心,协会对行业约束的敬畏之心,公众对参与共治的团结之心。应重点做好四个方面的工作:一是企业要落实主体责任,严格遵守法律法规,加强企业内部管理,重视品牌培育与建设,坚持公平竞争原则,杜绝虚假夸大宣传。二是行业要自律,各化妆品行业协会要进一步提高自律意识,加强自身能力建设,强化对行业的监督和管理,促进产业健康发展。三是监管部门要加强科普宣传,营造安全用妆,守法经营的良好氛围。要创新监管手段,加大整治力度,严厉打击违法违规行为,营造公正、公平、透明、有序的市场秩序。四是公众要参与。社会公众要增强社会监督意识,新闻媒体要发挥好舆论监督作用,促进我市化妆品安全工作由单纯依靠政府部门监管向多元主体参与的社会共治转变。   伴随着启动球的点亮,阳泉市化妆品安全科普宣传周活动正式拉开帷幕。本次宣传周活动历时7天,将紧紧围绕“安全用妆 伴您同行”这一主题,以线上活动为主,打造“云话妆”系列活动。通过发布科普宣传片和系列短视频、开设“5.25爱肤日”专家直播间、参加阳泉市政府门户网站《在线访谈》节目、向公众免费发放宣传资料、组织学习公益网络课程、安全用妆网络知识竞赛等活动,向公众普及化妆品安全使用相关知识,提高公众的认知水平和安全用妆的意识。通过加强与市美容美发协会联动,举行化妆品经营企业座谈会,开展化妆品市场检查等活动,助推行业协会发挥协调自律作用,加强行业的监督与管理,督促企业落实主体责任,提升企业的法律意识、责任意识和产品质量意识,进而提升我市化妆品监管水平,推动我市化妆品产业健康发展。

  【主管Q:574900】天辰注册登录网《化妆品卫生监督条例》中化妆品定义是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 二、化妆品分类  我国现行《化妆品卫生监督条例》将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两类进行管理。   特殊用途化妆品主要包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。为了达到上述功效,特殊用途化妆品需要添加某些功效成分,安全风险相对较高。因此,特殊用途化妆品需要在国家药品监督管理局注册、取得特殊用途化妆品批准文号后方可上市销售。   除了特殊用途化妆品,其他的都属于非特殊用途化妆品。国产非特殊用途化妆品需要在省级以上药品监管部门备案、取得备案号后方可上市销售。进口非特殊用途化妆品需在国家药品监督管理局备案、取得备案号后方可上市销售。 三、化妆品产品属性  消费者可通过定义判断一个产品是否属于化妆品。化妆品首先是日用化学品,且同时符合使用目的、使用方法、使用部位的限制要求。功效宣称超出清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品,使用方法超出涂擦、喷洒或者其他类似方法的产品,以及采用口服、注射等不符合定义规定使用方式的产品,均不属于化妆品。化妆品的施用部位是人体表面,所以施用部位深入真皮层或者皮下的产品,均不是化妆品。化妆品是日用化学工业产品,故一些美容仪器、设备均不属于化妆品。   几类易混淆的产品:   1.美容针:使用方法为注射,使用部位为体内,不符合化妆品定义,不属于化妆品的管理范畴。   2.美容胶囊:使用方法为口服,不符合化妆品定义,不属于化妆品的管理范畴。   3.花露水:若花露水使用目的为芳香、清凉、去屑止痒则属于化妆品的管理范畴。若具有消炎、驱蚊等效果宣称的不属于化妆品的管理范畴。   4.洗手液:使用方法为涂擦后以清水洗净,使用部位为皮肤表面,使用目的为清洁皮肤,符合化妆品的定义,属于化妆品的管理范畴。若具有抗菌功效宣称的就不属于化妆品的管理范畴。   5.精油:使用方法为涂擦,使用部位为人体表面,如果精油产品宣称具有消除不良气味,护肤等功效,则属于化妆品。如果精油产品宣称具有医疗效果,则不属于化妆品。   温馨提示:   医疗美容产品不同于化妆品。医疗美容本质上是医疗行为,必须在持有《医疗机构执业许可证》的合法医疗美容机构开展。医疗美容产品在世界各主要国家均实行严格管理,建议消费者不要自行购买和使用医疗美容产品,以避免使用违法产品或者不当使用合法产品造成伤害后果。

  【主管Q:574900】天辰app娱乐中国食品药品网讯(记者陈燕飞)6月16日,国家药监局发布通告,明确疫情期间进口化妆品注册和备案有关临时调整事项。   通知指出,在产品注册或备案时,因受进口化妆品生产企业所在国家或地区新冠肺炎疫情防控政策的影响,提交进口化妆品生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售证明、化妆品企业良好生产规范等证明性文件原件确有困难的,可以提交相关文件的复印件。在华申报责任单位或境内责任人应当同时提供相关书面说明,并承诺疫情结束后补充提交相应原件。   通知同时指出,如发现办理注册或备案时提交相关文件的复印件存在造假行为的,按虚假申报有关规定处理。疫情结束后逾期不补充提交相应原件的,将不予办理相关产品的行政许可延续或取消产品备案。   国家药品监督管理局将根据全球新冠肺炎疫情防控进展情况,对通告的要求进行动态调整。

  【主管Q:574900】天辰app娱乐6月16日,国药中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ/Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。国务院联防联控机制疫苗专班、国家科技部生物技术发展中心有关专家出席。   揭盲结果显示: QQ截图20200616214347   此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ/Ⅱ期临床研究。4月12日,该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件,Ⅰ/Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。   在河南省疾病预防控制中心的主导下,临床试验现场克服了疫情带来的重重困难,连续奋战66天,全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据,对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果,均有较为完整的呈现。这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果,为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。 QQ截图20200616214727   此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18-59岁健康受试者中,按照低、中、高剂量和0,14、0,21和0,28不同程序接种后的安全性和免疫原性,重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况,探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。截至目前,Ⅰ/Ⅱ期临床研究受试者共1120人,已全部完成2针次接种。   此次临床试验方案经过了周密设计,揭盲过程严格遵循科学性和严谨性,结果振奋人心,疫苗接种后安全、有效,接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体,18-59岁组中剂量按照0,14天和0,21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97.6%,按照0,28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100%。   河南省疾控中心副主任赵东阳、研究者夏胜利,郑州大学公共卫生学院施学忠教授、杨永利教授,中国生物党委书记朱京津、总裁吴永林、财务总监胡立刚、副总裁张云涛、临床医学中心副主任杨云凯,武汉生物制品研究所副总经理李新国、首席科学家申硕、病毒一室主任王泽鋆等出席揭盲仪式。武陟县疾控中心、河南恒益等合作机构共同见证。 QQ截图20200616214526   与此同时,中国生物积极推进Ⅲ期临床的海外合作,与多个国家的企业及机构确定了合作意向。中国生物已率先建成了高生物安全等级生产车间,这也是目前全球唯一符合生物安全和GMP标准、从数量上能够满足紧急接种需求的新冠疫苗生产车间。   疫情防控形势仍然复杂严峻,通过疫苗预防和控制新冠疫情迫在眉睫。此次揭盲的安全性、有效性数据,极大增强了我们赢得疫情防控阻击战最终胜利的信心,同时也为实现新冠疫苗作为全球公共产品的可及性和可负担性,提供有力支撑,做出中国贡献。

  【主管Q:574900】天辰app娱乐中国食品药品网讯 近日,国家药品监督管理局经审查,批准了AbbottVascular生产的创新产品“经导管二尖瓣夹及可操控导引导管”注册。   该产品由两部分组成:二尖瓣夹及输送导管和可操控导引导管。其中,二尖瓣夹及输送导管包括三个主要组件:输送导管、可扭控套管和二尖瓣夹。该产品适用于经皮方式降低二尖瓣原发性异常[退行性二尖瓣返流]导致的显著症状性二尖瓣返流(MR≥3+)病例,经心脏团队确诊,存在二尖瓣手术高风险的患者。   该产品可在避免开胸、体外循环以及心脏停搏的情况下,通过瓣叶组织对接经皮重建二尖瓣,优化国内现有二尖瓣疾病治疗手段,为手术高风险的中重度二尖瓣返流患者提供了一种可替代选择的微创治疗手段,提高其存活率并改善患者的生活质量,从而更好地满足临床需求。   药品监督管理部门将加强该产品上市后监管,保护患者用械安全。