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  【主管Q:574900】天辰注册测速2019年,全国各级药品监督管理部门认真贯彻落实习近平总书记有关药品安全“四个最严”要求,组织开展对药品生产经营企业的监督检查,严厉打击制售假劣药品违法行为。2019年全年共检查药品生产企业22342家次,药品批发企业35746家次,药品零售企业937648家次,责令停产停业1394户。共查处违反药品法律法规案件77093件,罚没款共计50072.9万元,其中生产假药案95件,按假药论处案129件,销售假药案1099件,按假药论处案1210件;生产劣药案442件,按劣药论处案593件,销售劣药案4372件,按劣药论处案6101件。吊销药品生产许可证3件,吊销药品经营许可证118件。

  【主管Q:574900】天辰注册测速中国食品药品网讯 “《化妆品监督管理条例》(以下简称《条例》)的修订发布,是中国化妆品行业发展30余年来根本法发生的重大变革。”6月29日,在国务院颁布《条例》后,北京工商大学化学与材料工程学院教授董银卯如是表示。   “新旧条例相隔30年,在中国社会飞速发展,化妆品行业年增长率超过10%的背景下,历经7年出台的《条例》亮点纷呈。”河北省市场监督管理局综合规划处副处长杨占新表示。   “《条例》的出台,是政府主管部门开门立法的体现,修订过程中与协会、企业反复沟通,符合当前行业发展现状,有利于行业健康、有序、可持续发展。”中国香料香精化妆品工业协会理事长陈少军表示。   业内人士纷纷表示,《条例》的制度设计,有许多值得关注的亮点,适应当前化妆品行业蓬勃发展势态,为消费者化妆品使用安全保障护航。   简政放权 促进产业创新发展   “《条例》建立了监管新思路,深化落实‘放管服’改革要求。”董银卯解释道,这集中体现在:能通过事中事后监管解决的,不进行事前审批;可以通过互联网报送审查的,不设置过于繁琐的现场办事环节;能通过企业承诺制与社会共治途径完成的,不再进行许可审查。   “《条例》由事前监管向上市后监管重点转移,简化审批程序,加强社会监督,符合化妆品时尚性、季节性强的快销品行业特点,有利于激发市场活力,鼓励行业创新。”陈少军表示。   减少新原料的审批事项就是《条例》的一大亮点。《条例》改变原有全部新原料均需严格审批的“一刀切”做法,将新原料按照风险程度进行分类管理,对具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白等具有较高风险的新原料实行注册管理,对其他新原料实行备案管理。   “《条例》将新原料分类管理,将调动国内外企业原料技术创新的积极性。” 欧莱雅亚太研发中心副总裁马捷表示,《条例》不仅参考了国际上化妆品成熟市场的监管实践,而且在立足中国化妆品行业现状及产品特点的基础上,兼顾到了科学监管和行业未来的发展。   化妆品原料创新是化妆品创新的基础。珀莱雅化妆品股份有限公司研发总监蒋丽刚认为,《条例》对化妆品原料实行分类管理有利于化妆品创新,可增大国产产品创新空间,鼓励和提高国内企业创新能力,对提升化妆品的整体性能与品质起到重要作用。   《条例》还进一步简化注册、备案流程,优化服务。杨占新表示,随着《条例》的出台,“放管服”改革红利将会在化妆品行业得到进一步释放,如减少了许可事项、优化了行政审批和备案流程,行政审批效率将得到进一步提高,有利于缩短化妆品新产品的上市周期。   制度创新 明确企业主体责任   《条例》首次提出了化妆品注册人、备案人概念,在总则中就明确提出化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。   “从制度设计的角度来说,注册人、备案人制度应该说是最大亮点,因为这是整部法规的主轴。”杨占新表示,《条例》以注册人、备案人制度为核心,明确规定化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责,强化风险管理、精准管理、全程管理,有利于厘清化妆品质量安全的主体责任。   浙江省药监局化妆品处副处长徐伟红也认为注册人、备案人制度是一大亮点,因为化妆品委托生产的现象非常普遍,过去委托方没有门槛,监管难度较大,《条例》明确化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责,这是让产品质量安全责任回归到本身。   “《条例》的出台对企业来说既是机遇也是挑战,特别是注册人、备案人制度的落实,对企业来说是个很大的挑战。”徐伟红表示。   《条例》对化妆品注册人、备案人提出明确要求,如化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要,接受社会监督;按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系;监测其上市销售化妆品的不良反应,及时开展评价,按照国务院药品监督管理部门的规定向化妆品不良反应监测机构报告等。   杨占新表示,《条例》对化妆品注册人、备案人设定了10余项义务,不依法履行相关义务的情形,在法律责任部分设定了相应的严厉罚则。   严惩重处 净化化妆品网售市场   《条例》全面加大了对违法行为的处罚力度,对涉及质量安全的严重违法行为最高可处货值金额30倍的罚款;增加“处罚到人”规定,强调对违法责任人的罚款和从业资格罚,对严重违法行为实行“双罚制”。   “原《化妆品卫生监督条例》规定按照违法所得计算处罚金额,但是违法所得在现实监管过程中认定十分困难,现如今《条例》修改为按照货值金额计算处罚金额,相对来说认定操作性更强。”徐伟红介绍。   《条例》还丰富了违法情形的规定,新增了注册备案虚假申报、集中交易市场开办者和电子商务平台经营者未履行《条例》规定义务等违法行为的法律责任。   “《条例》法律责任设定的覆盖面很广,基本上监管实践中涉及到的违法行为都有对应的处罚,体现了有过就有罚、过罚相当,对于基层监管部门来说有很强的操作性。”徐伟红介绍,这改变了原来在现实监管过程中发现部分违法行为找不到对应的罚则的情况,比如电商平台的监管。   近年来,我国网售化妆品发展迅速。据不完全统计,2018年我国全网化妆品年交易总额超过2786亿元,其中年交易额超过亿元的网络平台有26家,网购化妆品已逐步成为一种消费趋势。   《条例》明确规定,电子商务平台经营者应当对平台内化妆品经营者进行实名登记,承担平台内化妆品经营者管理责任,发现平台内化妆品经营者有违反本条例规定行为的,应当及时制止并报告电子商务平台经营者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门;发现严重违法行为的,应当立即停止向违法的化妆品经营者提供电子商务平台服务。平台内化妆品经营者应当全面、真实、准确、及时披露所经营化妆品的信息。   《条例》还明确了其法律责任,电子商务平台经营者未依照本条例规定履行实名登记、制止、报告、停止提供电子商务平台服务等管理义务的,由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门依照《中华人民共和国电子商务法》的规定给予处罚。   杨占新认为,伴随《条例》的出台,化妆品电子商务活动将得到进一步规范。通过互联网电子商务平台销售化妆品的营业额每年都在大幅度上升,《条例》对电子商务平台经营者作了进行经营者实名登记等一系列规定,有利于净化化妆品网络销售市场,规范电子商务活动。(郭婷)

  【主管Q:574900】天辰注册测速7月1日,国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告》。全文如下。 国家药监局关于发布药品记录与数据管理要求(试行)的公告 (2020年第74号)   为贯彻落实《药品管理法》《疫苗管理法》有关规定,加强药品研制、生产、经营、使用活动的记录和数据管理,确保有关信息真实、准确、完整和可追溯。国家药监局组织制定了《药品记录与数据管理要求(试行)》,现予发布,自2020年12月1日起施行。

  【主管Q:574900】天辰手机客户端5月25日上午,阳泉市2020年化妆品安全科普宣传周活动正式启动。市市场监管局党组成员、副局长李建明主持启动仪式,党组副书记、副局长杨俊发参加并讲话,市局相关科室、下属事业单位负责人,美容美发协会、企业代表,共计40余人参加了启动仪式。   启动仪式上,李建明副局长宣读了《2020年阳泉市化妆品安全科普宣传周活动方案》,阳泉市美容美发行业协会秘书长吕春源作了发言,阳泉北国商城有限责任公司经理刘晓通代表我市化妆品经营企业作质量安全承诺。   杨俊发副局长在讲话中指出,化妆品安全已成为民生关注新热点,公众的化妆品消费安全受到新挑战,化妆品监管体制机制建设面临新课题。面对新的形势和挑战,监管部门亟需进一步强化化妆品安全知识的科普宣传,不断提高人民群众对化妆品的辨别力。人民群众对安全高质量化妆品的获得感和满意度离不开监管部门严管的责任之心,企业对主体责任的担当之心,协会对行业约束的敬畏之心,公众对参与共治的团结之心。应重点做好四个方面的工作:一是企业要落实主体责任,严格遵守法律法规,加强企业内部管理,重视品牌培育与建设,坚持公平竞争原则,杜绝虚假夸大宣传。二是行业要自律,各化妆品行业协会要进一步提高自律意识,加强自身能力建设,强化对行业的监督和管理,促进产业健康发展。三是监管部门要加强科普宣传,营造安全用妆,守法经营的良好氛围。要创新监管手段,加大整治力度,严厉打击违法违规行为,营造公正、公平、透明、有序的市场秩序。四是公众要参与。社会公众要增强社会监督意识,新闻媒体要发挥好舆论监督作用,促进我市化妆品安全工作由单纯依靠政府部门监管向多元主体参与的社会共治转变。   伴随着启动球的点亮,阳泉市化妆品安全科普宣传周活动正式拉开帷幕。本次宣传周活动历时7天,将紧紧围绕“安全用妆 伴您同行”这一主题,以线上活动为主,打造“云话妆”系列活动。通过发布科普宣传片和系列短视频、开设“5.25爱肤日”专家直播间、参加阳泉市政府门户网站《在线访谈》节目、向公众免费发放宣传资料、组织学习公益网络课程、安全用妆网络知识竞赛等活动,向公众普及化妆品安全使用相关知识,提高公众的认知水平和安全用妆的意识。通过加强与市美容美发协会联动,举行化妆品经营企业座谈会,开展化妆品市场检查等活动,助推行业协会发挥协调自律作用,加强行业的监督与管理,督促企业落实主体责任,提升企业的法律意识、责任意识和产品质量意识,进而提升我市化妆品监管水平,推动我市化妆品产业健康发展。

  【主管Q:574900】天辰手机客户端《化妆品卫生监督条例》中化妆品定义是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。 二、化妆品分类  我国现行《化妆品卫生监督条例》将化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两类进行管理。   特殊用途化妆品主要包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。为了达到上述功效,特殊用途化妆品需要添加某些功效成分,安全风险相对较高。因此,特殊用途化妆品需要在国家药品监督管理局注册、取得特殊用途化妆品批准文号后方可上市销售。   除了特殊用途化妆品,其他的都属于非特殊用途化妆品。国产非特殊用途化妆品需要在省级以上药品监管部门备案、取得备案号后方可上市销售。进口非特殊用途化妆品需在国家药品监督管理局备案、取得备案号后方可上市销售。 三、化妆品产品属性  消费者可通过定义判断一个产品是否属于化妆品。化妆品首先是日用化学品,且同时符合使用目的、使用方法、使用部位的限制要求。功效宣称超出清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品,使用方法超出涂擦、喷洒或者其他类似方法的产品,以及采用口服、注射等不符合定义规定使用方式的产品,均不属于化妆品。化妆品的施用部位是人体表面,所以施用部位深入真皮层或者皮下的产品,均不是化妆品。化妆品是日用化学工业产品,故一些美容仪器、设备均不属于化妆品。   几类易混淆的产品:   1.美容针:使用方法为注射,使用部位为体内,不符合化妆品定义,不属于化妆品的管理范畴。   2.美容胶囊:使用方法为口服,不符合化妆品定义,不属于化妆品的管理范畴。   3.花露水:若花露水使用目的为芳香、清凉、去屑止痒则属于化妆品的管理范畴。若具有消炎、驱蚊等效果宣称的不属于化妆品的管理范畴。   4.洗手液:使用方法为涂擦后以清水洗净,使用部位为皮肤表面,使用目的为清洁皮肤,符合化妆品的定义,属于化妆品的管理范畴。若具有抗菌功效宣称的就不属于化妆品的管理范畴。   5.精油:使用方法为涂擦,使用部位为人体表面,如果精油产品宣称具有消除不良气味,护肤等功效,则属于化妆品。如果精油产品宣称具有医疗效果,则不属于化妆品。   温馨提示:   医疗美容产品不同于化妆品。医疗美容本质上是医疗行为,必须在持有《医疗机构执业许可证》的合法医疗美容机构开展。医疗美容产品在世界各主要国家均实行严格管理,建议消费者不要自行购买和使用医疗美容产品,以避免使用违法产品或者不当使用合法产品造成伤害后果。

   【主管Q:574900】天辰手机客户端5月22日,李文兵副市长带队督查“两会”期间食品安全和特种设备安全监管工作。李文兵副市长一行深入美特好超市、阳泉食品总厂、鸿龙湾宝典八宝粥店、阳泉桃林欢乐世界,就食品经营、食品生产、餐饮安全、特种设备安全监管工作进行督查。市市场监管局党组副书记、副局长杨俊发、相关县区分管副区长、市场监管相关人员陪同检查。   走进美特好超市,李文兵副市长就超市疫情防控措施落实情况、食品进货渠道、临期食品处置等情况进行了详细了解,重点检查了散装食品、粮油产品、乳制品、肉制品、冷藏冷冻食品专柜,仔细查看了食品标签标识、进货查验记录、索证索票、储存设施,检验检疫合格证明等情况,要求经营者要切实履行好食品安全主体责任,严格执行进货查验、台帐记录制度,把好食品进货关。   来到阳泉食品总厂,李文兵副市长在食品总厂负责人的带领下,先后查看了原材库、食品添加剂专库、早餐加工车间、糕点生产车间、食品化验室,详细询问了生产所需的面粉、白糖、大豆等原材料的进货渠道,查看了索证索票及进货台账记录,检查了原料是否隔墙离地分类分架储存,“三防设施”是否配备齐全,储存环境是否符合要求,从业人员健康管理、生产车间环境卫生及食品生产销售情况,要求经营者要加强进货查验、食品添加、食品储存管理,严格食品生产,把好食品质量关。   在鸿龙湾宝典八宝粥店,李文兵副市长一一查看了该店亮证亮照、店堂环境卫生、操作人员着装、后厨食材摆放、进货台帐、餐具消毒记录、食品留样记录等情况,强调一定要严格加强餐饮服务管理,做好食品储存生熟隔离,“三防错施”落实到位,保障夏季饮食安全。   在阳泉桃林欢乐世界,详细询问了疫情防控措施落实情况,重点检查了大摆锤、四环过山车、高空飞翔使用频次多、危险性较高的大型游乐设施的检验、运行、使用登记及警示标志、现场作业人员持证情况,并询问查验了突发事件应急救援机制和救援演练等情况。

  【主管Q:574900】天辰手机客户端1.根据肤质选择化妆品:选购化妆品前,消费者应该对自己肌肤和发质 有一定了解,了解自己的实际情况和需求才能更好选择合适自己的化妆品。   2.选择正规途径购买:比如超市、百货商场等有合法营业执照的门店或正规电商平台购买化妆品。   3.查询产品登记信息:通过国家药品监督管理局网站查询化妆品的注册备案情况。   4.观察产品质量:看看是否有变色,油水分离或长霉斑等现象,闻一闻有没有变味。   5.查看成分标识:化妆品成分表所标识的成分名称按其在配方中含量由大到小进行顺序,即排位越靠前,表明这个成分在该化妆品的含量越高。   6.试用产品:取少量产品涂抹在耳朵后面或前臂屈侧处,确定没有刺激或过敏后才购买。 7.留存购买凭证:购买时索要发票或商场小票,并保留化妆品的包装留作维权时的证据。     二、网购化妆品“五注意” 1.应选择到正规合法的网站购买化妆品。2.购买化妆品时,要仔细查看产品标签和产品资质证明,不购买标签信息不完整的化妆品。3.不要盲目轻信互联网广告和宣传,与市场价格相比明显过低的产品,要谨慎购买。4.要注意索要发票和保存电子购物凭证,核对内容并妥善保存。  5.“海淘”化妆品(跨境电商零售进口化妆品)按个人自用进境物品监管,不适用我国化妆品监管要求。   有的化妆品由于保存不恰当,就算没有过期也出现了变质的现象。在这种情况下,不能为了省钱或者舍不得丢弃还继续使用,否则可能会对皮肤造成很严重的后果。   观颜色:化妆品原有颜色发生了改变,可能是由于微生物产生色素让化妆品变黄、变褐甚至变黑,也可能是化妆品中某些成分的变质产生颜色改变   闻气味:化妆品产生气泡和怪味,是由于微生物的发酵,使化妆品中的有机物分解产生酸和气体。   看稀稠:化妆品变稀出水,是由于菌体里含有水解蛋白质和脂类的酶,使化妆品中的蛋白质和脂类分解,乳化程度受到破坏,导致变质,也可能是由于配方不稳定、物理稳定性不佳或贮藏条件不妥当等导致的乳剂破裂,形成油水分离现象。   察表层:化妆品出现绿色,黄色,黑色等霉斑,是由于霉菌污染化妆品所导致的。   怕晒:阳光或灯光直射处不宜存放化妆品。光线照射会造成化妆品水分蒸发,某些成分会失去效力,紫外线照射会使其中的某些成分发生化学变化,出现膏体干缩、油水分离等现象,影响了原有功效。   怕冷和热:大家千万别把化妆品冷冻保存,冬天也不宜将它长期放在寒冷的室外,冷冻会使化妆品发生冻裂现象,解冻后还会出现油水分离、稳定性变差。而过热的环境会使化妆品的稳定性产生影响,缩短它的保质期。   怕潮:有些化妆品中含有蛋白质,受潮后容易发生霉变。如果包装使用的是铁盖玻璃瓶,受潮后铁盖容易生锈,腐蚀化妆品,使其变质。 怕脏:化妆品使用后一定要及时旋紧瓶盖,最好避免直接用手取用,或取用时注意手部卫生,如果一次取多了,也别再放回瓶中了,以免细菌等微生物侵入繁殖,引发一系列皮肤问题。

一、概况: 【主管Q:574900】天辰手机客户端2020年5月份,全市各级12315机构共受理消费者咨询投诉举报1680件。其中,咨询1232件,占受理总量的73%;投诉387件,占受理总量的23%;举报61件,占受理总量的4%。详见下图: 二、投诉情况分析: 2020年5月份全市共受理投诉387件,其中商品类投诉169件,占投诉总量的44%;服务类投诉218件,占投诉总量的56%。 (一)商品类投诉 2020年5月份全市169件商品类投诉,其中热点主要集中的前三类投诉依次为一般食品类37件,其他商品类26件,服装、鞋帽类24件。详见下图: 统计时段:2020年5月份 统计范围:商品 业务类型:投诉 序号 类别 数量 1 一般食品 37 2 其他商品 26 3 服装、鞋帽 24 4 交通工具 20 5 家居用品 17 6 装修建材 16 7 通讯产品 10 8 烟、酒和饮料 8 9 家用电器 6 10 首饰 3 (二)服务类投诉 2020年5月份全市218件服务类投诉,其中热点主要集中的前三类投诉依次为其它服务类58件、餐饮和住宿服务类49件、销售服务类36件。详见下图: 服务投诉举报量报表 统计时段:2020年5月份 统计范围:服务 业务类型:全部 序号 类别 数量 1 其他服务 58 2 餐饮和住宿服务 49 3 销售服务 36 4 美容、美发、洗浴服务 21 5 文化、娱乐、体育服务 16 6 制作、保养和修理服务 13 7 停车服务 10 8 互联网服务 6 9 传媒业服务 5 10 房屋装修服务 4 三、举报情况分析 2020年5月份全市受理举报61件,主要违法行为集中在价格违法行为、产品质量违法行为、食品问题。如下图: 四、随手拍工作情况

【主管Q:574900】天辰手机客户端2020年5月15日是全国第27个“防治碘缺乏病日”,为提高社会公众对碘缺乏病的认识,正确使用碘盐,切实提高广大消费者合格碘盐食用率,有效控制碘缺乏病危害。5月12日,市市场监督管理局组织各县局、区局积极开展以“众志成城战疫情 科学补碘保健康”为主题的宣传活动。 活动旨在通过普及碘缺乏病防治相关知识,使公众在防控新冠肺炎疫情的同时做好科学补碘工作,进一步增强全市消费者对食盐加碘防治碘缺乏病工作的认同和支持。碘缺乏病的防控是一项民生工程、长期工程,要依法全面落实碘缺乏病防治措施,建立健全长效防治机制,进一步加大健康宣传,积极推广 ” 科学补碘、按需补碘 ” 的健康生活理念,市局和各县局、区局分别通过微信公众号、短信平台、led显示屏以及悬挂条幅等方式进行了核心信息宣传。 通过本次主题宣传活动,进一步普及了消费者对碘缺乏病防治知识和科学补碘知识 , 强化了公众的科学用盐意识,同时增强了消费者对碘缺乏危害的认识和鉴别假劣食盐的能力,对进一步规范我市食盐市场秩序,保障食盐产品质量安全起到了积极的促进作用。

【主管Q:574900】天辰手机客户端为确保全国两会期间我市流通环节食品质量安全,食品流通科立足工作职责,集中力量、多措并举,全力开展流通环节食品安全监督检查,筑牢食品安全防线。   一是全力开展疫情防控期间食品安全阻击战。对商场超市、农贸市场等重点场所加大监督检查力度,督促食品经营者严格落实食品安全主体责任,严格执行禁止活畜禽、野生动物及其制品交易的相关规定,不采购来源不明、过期、腐烂变质等不符合食品安全标准的食品,及时清理过期和变质的食品及原料。 二是扎实开展创建国家卫生城市食品安全攻坚战。加强对食品小经营店、小摊点等重食品安全监管工作,严格落实证照齐全及公示、经营场所环境卫生、从业人员健康管理、索证索票及台账记录、食品贮存保管、操作加工等要求,持续深入开展国家卫生城市创建工作,优化城市生活环境,保障经营的食品质量安全。   三是持续开展流通环节食品安全专项整治工作。结合近期开展的流通环节风险分级管理工作,以农村地区、校园及周边、连锁便利店、孕婴店、保健食品经营店等食品经营店为重点场所,以强化日常监管、案件查处、宣传教育为抓手,找准薄弱环节和工作着力点,推动打建结合、查漏补缺、建章立制, 进一步规范我市流通环节食品市场秩序,守护人民群众舌尖上的安全。