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【主管Q:574900】天辰线路登陆中国食品药品网讯(通讯员曾晓晗)豆芽是老百姓餐桌上的家常菜,然而一些不法商家,为了一己私利,在豆芽的生产过程中非法添加对人体有害的添加剂或工业原料,改变豆芽的生产周期和外观以增加产量和销量。市场上的豆芽是否能放心吃,如何分辨“问题豆芽”,成为百姓十分关注的问题。 为规范豆芽生产加工和销售单位的生产经营行为,守护百姓“菜篮子”质量安全,福建省厦门市集美区杏林市场监管所组织检查人员开展豆芽质量安全专项检查。 检查人员以农贸市场、超市、食用农产品店等豆芽的销售场所为重点,围绕豆芽生产销售过程中非法添加6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质的情况,详细查看经营者是否记录所销售豆芽的名称、产地、数量、供货者的姓名、详细地址及联系方式等情况。督促、指导市场内农产品经营者者完善台账,落实索证索票、进货台帐查验记录等制度,让食用农产品做到“可溯、可防、可控”,确保市场销售的豆芽等食用农产品可追溯。截至目前,杏林市场监管所共出动执法人员35人次,检查商超、农贸市场、豆芽经营主体84家次。 检查过程中,执法人员还随机抽取4批次豆芽进行农药残留快速检测,重点检测豆芽是否存在农药残留成分6-苄基腺嘌呤等物质成分,检测结果均合格。结合检查工作,执法人员进一步加大对辖区经营主体及群众的宣传力度,普及非法添加农药的辨别、产品标识标签规范以及“一品一码”追溯等相关知识,为食用农产品市场监管工作营造良好氛围。 据悉,“问题豆芽”的元凶主要是6-苄基腺嘌呤、4-氯苯氧乙酸钠、赤霉素等物质,主要用于促进芽的形成、抑制根的生产、提高发芽率的低毒农药。消费者应尽量选择商场超市、农贸市场等正规渠道采购食物,不要到流动摊贩处购买;在选购豆芽时,可以通过外观的观察进行初步辨识,谨慎购买外观粗长,无根须,颜色鲜亮的豆芽;如购买到或在市场上发现不合格食品,可拨打12315进行投诉举报。

  【主管Q:574900】天辰app娱乐新华社北京6月17日电(记者伍岳)6月17日晚,习近平主席在北京主持中非团结抗疫特别峰会并发表题为《团结抗疫共克时艰》的主旨讲话。峰会结束后,外交部部长助理陈晓东接受人民日报社、新华社、中央电视台记者采访,介绍峰会成果。   陈晓东表示,作为全面战略合作伙伴,中非在新冠肺炎疫情发生后相互声援、并肩战斗,树起国际抗疫合作新标杆,带动中非关系实现新提升。这次峰会是中非领导人在团结抗疫形势下举行的一次特殊聚会,各方就支持非洲抗疫、推进中非及国际抗疫合作等深入交换了意见,达成了广泛共识。会议发表了联合声明,凝聚了中非在一系列重大问题上的共同立场。峰会友好热烈,务实高效,成果丰富,取得圆满成功。   陈晓东说,习近平主席在峰会上发表主旨讲话,提出一系列重要倡议和主张,重点强调要坚定不移携手抗击疫情、坚定不移推进中非合作、坚定不移践行多边主义、坚定不移推进中非友好。这四个“坚定不移”,展现了中非“团结抗疫、共克时艰”的坚定决心,指明了疫情形势下中非抗疫及务实合作的前行路径,擘画了中非关系发展的未来方向,也为国际社会团结协作早日战胜疫情注入了强大正能量。习主席讲话引发热烈反响和积极回应,与会非方领导人指出习主席真诚支持非洲国家抗疫,真正把中非人民的生命健康放在心坎上。中非合作将有力帮助非洲克服疫情影响,尽快恢复经济社会发展。有的领导人指出,某些国家只说不做,中国真心为非洲着想,真诚帮助非洲,为非洲疫情防控作出重要贡献,引领全球抗疫合作。此次中非团结抗疫特别峰会恰逢其时,其重要影响和深远意义必将持续释放。   一是进一步推进中非携手抗击新冠疫情。中非领导人在峰会上一致决定加强团结抗疫的共同行动,携手构建中非卫生健康共同体。在中国疫情艰困时刻,非洲从道义、物质上均给予宝贵支持。中方已经并将继续全力支持非洲国家抗疫行动,向非方提供物资援助、派遣医疗专家组,加快非洲疾控中心总部建设,承诺新冠疫苗研发完成并投入使用后将尽快惠及非洲国家,并在落实G20缓债倡议基础上,加大对非洲国家以及重债穷国支持力度。针对疫情给中非合作带来的影响,中非双方同意加强共建“一带一路”合作,落实中非合作论坛北京峰会成果,聚焦健康卫生、复工复产、改善民生等领域,深化贸易、互联互通、数字经济等合作。上述倡议和主张契合中非双方统筹推进疫情防控与经济社会发展的需要,在国际上发挥了重要引领作用。   二是进一步彰显中非相互支持的坚强底色。习近平主席指出,中非比以往任何时候都更加需要加强合作、共克时艰,引发强烈共鸣。各方高度评价中国疫情防控取得重大战略成果,赞赏中方积极驰援非洲抗疫。中非双方在峰会联合声明中明确写入,中方支持非洲国家探索符合自身国情的发展道路,反对外部势力干涉非洲内部事务。中方支持在非洲落实“消弭枪声倡议”,敦促尽快解除对津巴布韦和苏丹的经济制裁。非洲国家坚定支持中方在台湾、香港问题上的立场,支持中方在香港依法维护国家安全的努力。中非双方一贯相互理解、坚定支持,再次以实际行动展现出中非患难与共的兄弟情谊,诠释了中非命运共同体的生动意涵。   三是进一步提振全球早日战胜疫情的信心。近来,多边主义遭遇逆流,种族主义沉渣泛起,个别国家企图将疫情政治化,国际公平正义面临挑战。习近平主席强调,团结合作是抗击疫情最有力的武器,与会非方领导人对此高度赞赏,表示面对疫情,没有哪个国家可以独善其身;面对病毒,没有哪个国家可以高人一等。只有相互尊重、团结合作,人类才能最终战胜病毒。中非双方呼吁坚定支持多边主义,反对单边主义和种族主义,共同支持联合国和世卫组织在国际抗疫合作中发挥引领作用,共同反对将疫情政治化、病毒标签化,共同防止歧视、污名化作法。这些重要共识顺应时代潮流,有利于推进国际抗疫合作,有利于维护中非等发展中国家共同利益,有利于捍卫多边主义和国际公平正义。   陈晓东表示,中非团结抗疫特别峰会成功举行,在中非关系史上书写了新的篇章。我们坚信,经受疫情考验的中非关系将更加坚实牢固,中非友好将更加深入人心。展望未来,正如习近平主席所指出的,人类终将战胜疫情,中非人民也终将过上更加美好的生活。中方将同非方一道,落实好此次峰会成果,造福中非和世界各国人民。

  【主管Q:574900】天辰app娱乐新华社武汉6月17日电 17日,国务院联防联控机制联络组组长、国务院副秘书长丁向阳,联络组副组长、国家卫生健康委副主任于学军赴有关药品疫苗研发生产企业调研,并召开相关部门、湖北省、武汉市及企业负责人座谈会,听取意见建议,推动做好常态化防控药品疫苗研发生产等基础工作。   联络组结合展板和实物了解药品疫苗研制、快速检测试剂研究和应用,并深入药品疫苗科研实验室、生产车间实地察看生产设施设备、工艺流程等,详细了解新冠病毒药品疫苗的科研攻关及生产进展情况。   联络组指出,人类同疾病较量最有力的武器就是科学技术,战胜大灾大疫离不开科学发展和技术创新。当前境外疫情扩散蔓延势头仍未得到有效遏制,国内个别地区聚集性疫情时有发生,外防输入、内防反弹的压力依然很重。但经济社会是一个动态循环系统,不能长时间停摆。药品疫苗是常态化疫情防控最经济、最直接、最有效的办法,也是最终战胜疫情的关键,这就需要政府、企业、医院、科研院所等各方面形成合力,加快药品疫苗研发,努力为常态化防控做好周全准备。   联络组强调,各企业要认真贯彻落实习近平总书记重要指示批示精神,把药品疫苗研发作为一项重大而紧迫的任务,在坚持科学性、确保安全性的基础上加快工作进度,力争尽早实现药品疫苗规模化生产。国家相关部门、湖北省要提前介入、主动对接、研审联动,积极支持和服务企业的药品疫苗研发,推动药品疫苗早日上市,给群众定心丸,给复工复产提供压舱石,为全国乃至全世界提供安全、有效、高质量的公共产品,为最终战胜疫情提供有力科技支撑。

【主管Q:574900】天辰app娱乐6月18日,国家医保局网站发布《国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知》。全文如下:   国家医疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断   相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知   医保办发〔2020〕29号   有关省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团医疗保障局:   按照疾病诊断相关分组(DRG)付费国家试点工作安排,为落实试点工作“三步走”目标,指导各地规范DRG分组工作,我局组织制定了《医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)》(以下简称“CHS-DRG细分组”),现印发给你们,并就有关事项通知如下。   一、应用统一的CHS-DRG分组体系   CHS-DRG细分组是对《国家医疗保障DRG(CHS-DRG)分组方案》376组核心DRG(ADRG)的进一步细化,是DRG付费的基本单元,共618组。各试点城市要参考CHS-DRG细分组的分组结果、合并症并发症/严重合并症并发症表(CC&MCC表)、分组规则、命名格式等,制定本地的DRG细分组。根据实际情况,试点城市也可直接使用CHS-DRG细分组开展本地的DRG付费国家试点工作。   二、规范基础数据使用和采集工作   各试点医疗机构医保管理部门要协调病案、信息、财务等部门,做好有关数据来源的质量控制,确保医疗保障基金结算清单各指标项真实、准确、可追溯。要建立医疗保障基金结算清单和医疗服务明细信息表(KC22表)的唯一标识变量,并做好关联工作,确保同一患者信息的完整性,按规定报送试点城市医保部门。各试点城市医保部门要加强信息系统改造,完善医疗保障基金结算清单和医疗服务明细信息的填报、审核、反馈等机制。   三、稳妥推进模拟运行   各试点城市应在8月31日前向DRG付费国家试点技术指导组(以下简称“技术指导组”)提交评估报告,经审核同意后方可开展模拟运行阶段的工作。在模拟运行中,试点城市医保部门要加强与试点医疗机构的沟通与反馈,形成统一高效的工作机制。   使用本地DRG细分组的试点城市,模拟运行中要在确保ADRG分组不变的前提下,不断优化完善细分组方案。使用CHS-DRG细分组的试点城市,要和技术指导组形成协作机制,积极参与DRG细分组动态维护工作,维护疾病诊断和手术操作编码、报送分组相关的数据、开展临床论证等,支持完善CHS-DRG细分组版本。   四、完善试点配套政策   各地在模拟运行中要进一步明确相应的政策措施。一是制定完善有关权重调整、总额预算管理、结算清算等政策。二是做好对照研究。比较DRG模拟付费和现有付费方式在基金支出、患者负担、医疗机构收入和效益、医疗行为等方面的变化。三是加强适应DRG付费特点的监管体系研究,对可能出现的减少服务、高套分组、分解住院、推诿病人等行为制定针对性措施。   请有关省(区、市)和试点城市医保部门高度重视DRG付费国家试点工作,认真落实本通知要求,会同本地DRG付费国家试点工作组各成员单位,按照试点工作方案进一步推进国家试点工作。在工作中有任何问题和建议请联系我局医药管理司和技术指导组。   附件:国家医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组(1.0版).zip   国家医疗保障局办公室   2020年6月12日

  【主管Q:574900】天辰app娱乐中国食品药品网讯(记者落楠)6月18日,国家医疗保障局办公室发布《关于印发医疗保障疾病诊断相关分组(CHS-DRG)细分组方案(1.0版)的通知》(以下简称《通知》),指导各地规范疾病诊断相关分组(DRG)分组工作。根据《通知》,各试点城市要参考CHS-DRG细分组的分组结果等,制定本地的DRG细分组,也可直接使用CHS-DRG细分组开展本地的DRG付费国家试点工作。   《通知》要求应用统一的CHS-DRG分组体系。CHS-DRG细分组是对《国家医疗保障DRG(CHS-DRG)分组方案》376组核心DRG(ADRG)的进一步细化,是DRG付费的基本单元,共618组。各试点城市要参考CHS-DRG细分组的分组结果、合并症并发症/严重合并症并发症表(CC&MCC表)、分组规则、命名格式等,制定本地的DRG细分组。根据实际情况,试点城市也可直接使用CHS-DRG细分组开展本地的DRG付费国家试点工作。   规范基础数据使用和采集工作,各试点医疗机构医保管理部门要协调病案、信息、财务等部门,做好有关数据来源的质量控制,确保医疗保障基金结算清单各指标项真实、准确、可追溯。要建立医疗保障基金结算清单和医疗服务明细信息表(KC22表)的唯一标识变量,并做好关联工作,确保同一患者信息的完整性,按规定报送试点城市医保部门。各试点城市医保部门要加强信息系统改造,完善医疗保障基金结算清单和医疗服务明细信息的填报、审核、反馈等机制。   《通知》表示,各试点城市应在8月31日前向DRG付费国家试点技术指导组(以下简称“技术指导组”)提交评估报告,经审核同意后方可开展模拟运行阶段的工作。在模拟运行中,试点城市医保部门要加强与试点医疗机构的沟通与反馈,形成统一高效的工作机制。   使用本地DRG细分组的试点城市,模拟运行中要在确保ADRG分组不变的前提下,不断优化完善细分组方案。使用CHS-DRG细分组的试点城市,要和技术指导组形成协作机制,积极参与DRG细分组动态维护工作,维护疾病诊断和手术操作编码、报送分组相关的数据、开展临床论证等,支持完善CHS-DRG细分组版本。   《通知》强调,各地在模拟运行中要制定完善有关权重调整、总额预算管理、结算清算等政策。要做好对照研究,比较DRG模拟付费和现有付费方式在基金支出、患者负担、医疗机构收入和效益、医疗行为等方面的变化。要加强适应DRG付费特点的监管体系研究,对可能出现的减少服务、高套分组、分解住院、推诿患者等行为制定针对性措施。

  【主管Q:574900】天辰app娱乐中国食品药品网讯 6月18日,国家药品监督管理局发布消息,箭牌国际公司(ArrowInternational,Inc.)对主动脉内球囊反搏泵(商品名:AutoCAT2、AutoCAT2WAVE)主动召回。   主动脉内球囊反搏泵可用于主动脉内球囊反搏治疗,通过在心脏舒张期球囊充气、心脏收缩期球囊放气,可以增加心肌的血供,降低左心室做功。   该产品代理人泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在IABP中一个组件易受振动故障的影响,最终引起突然停止运行或无法启动IABP的问题,生产商箭牌国际公司(ArrowInternational,Inc.)对主动脉内球囊反搏泵(商品名:AutoCAT2、AutoCAT2WAVE)(注册证编号:国械注进20153211603、国械注进20153081603、国食药监械(进)字2011第3211652号)主动召回,召回级别为一级。   按照现行的《医疗器械召回管理办法》,根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为三个级别,其中一级召回是指使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。   《医疗器械召回事件报告表》显示,该产品的召回原因为“IABP中一个组件易受振动故障的影响,可引起电机连接器线路微动磨损、炭化和变色,这可能会导致在IABP屏幕上显示‘系统错误3’和‘高基线’的泵警报,并可能突然停止运行或无法启动IABP。迄今为止,没有收到任何设备未出现提示组件老化的‘系统错误3’或‘高基线’的泵警报而突然停止运行的报告。也没有收到关于此问题的损伤或患者出现并发症的报告。”。   此次召回的产品型号、规格为IAP-0400、IAP-0500、IAP-0701,涉及美国、澳大利亚、中国等国家和地区,其中涉及产品生产(或进口中国)批次、数量为694台,涉及产品在中国的销售数量为664台。(郭婷)

  【主管Q:574900】天辰app娱乐中国食品药品网讯 6月19日,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》,作为推动新冠疫苗生产的临时性应急标准。《关于印发疫苗生产车间生物安全通用要求的通知》全文如下。   国卫办科教函〔2020〕483号   各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、科技厅(委、局)、工业和信息化厅(部、局)、市场监管局、药监局:   为落实中央领导同志指示批示精神,推进新冠灭活疫苗生产车间建设、审批及运行,国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局制定了《疫苗生产车间生物安全通用要求》,作为新冠肺炎疫情防控期间推动新冠疫苗生产的临时性应急要求。该通用要求自发布之日起施行。   附件:疫苗生产车间生物安全通用要求   国家卫生健康委办公厅 科技部办公厅   工业和信息化部办公厅 国家市场监管总局办公厅   国家药监局综合司   2020年6月18日

  【主管Q:574900】天辰app娱乐中国食品药品网讯(记者陈燕飞)6月18日,国家药监局召开重组人胶原蛋白生物材料创新成果转化应用交流会,通过视频方式与山西锦波生物医药股份有限公司、山西转型综合改革示范区和山西省药监局等有关单位面对面沟通,深入了解重组人胶原蛋白创新生物材料发展现状,部署加强对产业发展指导,加快创新成果转化,推进医疗器械产业高质量发展。国家药监局局长焦红主持会议并讲话,国家药监局副局长徐景和出席会议。   会议听取了企业对重组人胶原蛋白创新生物材料研究和成果转化情况介绍,山西省药监局、山西转型综合改革示范区汇报了对产业发展帮扶情况。会议充分肯定企业和山西省各有关部门在推动我国创新生物材料发展和成果转化方面取得的成绩。会议指出,医疗器械产业高质量发展离不开科技创新支撑,国家药监局始终密切关注医药产业创新发展前沿,不断深化医疗器械审评审批制度改革,积极推进医疗器械监管科学研究,为鼓励医疗器械研发创新、新技术推广应用提供有力保障。去年,国家药监局将医疗器械新材料监管科学研究列为首批监管科学研究课题之一,为推动新材料领域创新成果转化奠定了基础。   会议强调,国家药监局要认真落实习近平总书记在山西省考察时提出的“大力加强科技创新,在新基建、新技术、新材料、新装备、新产品、新业态上不断取得突破”的重要指示精神,按照“早期介入、专人负责、科学审查”的原则,加强与企业沟通交流,建立具体对接工作机制,围绕新技术、新材料、新产品建立科学监管的新标准、新方法、新工具,在确保医疗器械产品安全有效质量可控的同时,全力推进产业高质量发展。   会议还对重组人胶原蛋白创新生物材料术语命名、相关标准化工作、质量安全评价方法、临床评价要求、产业化发展等问题提出具体指导意见,对加快科研成果转化、引领新产业发展作出具体部署。国家药监局器械注册司、中国食品药品检定研究院和国家局医疗器械技术审评中心有关同志参加会议。

  【主管Q:574900】天辰app娱乐中国食品药品网讯(记者陈燕飞)6月16日,国家药监局发布通告,明确疫情期间进口化妆品注册和备案有关临时调整事项。   通知指出,在产品注册或备案时,因受进口化妆品生产企业所在国家或地区新冠肺炎疫情防控政策的影响,提交进口化妆品生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售证明、化妆品企业良好生产规范等证明性文件原件确有困难的,可以提交相关文件的复印件。在华申报责任单位或境内责任人应当同时提供相关书面说明,并承诺疫情结束后补充提交相应原件。   通知同时指出,如发现办理注册或备案时提交相关文件的复印件存在造假行为的,按虚假申报有关规定处理。疫情结束后逾期不补充提交相应原件的,将不予办理相关产品的行政许可延续或取消产品备案。   国家药品监督管理局将根据全球新冠肺炎疫情防控进展情况,对通告的要求进行动态调整。